Infusa et decocta.
На данную лекарственную форму в ГФ XIII существует групповая статья.
К данной группе лекарственных форм относятся водные извлечения из ЛРС, изготовляемые в аптечных условиях. Помимо отваров к водным извлечениям относятся слизи-mucilagines.
Настои и отвары –жидкие лекартвенные формы, представляющие собой водные извлечения из ЛРС, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов-концентратов.
Настои и отвары изготавливаются согласно требованиям ГФ XIII и приказа №751.
Cогласно физико-химической природе водные извлечения представляют собой комбинированные системы с жидкой дисперсионной средой.Они являются сочетанием истинных, высокомолекулярных и коллоидных растворов веществ, извлеченных из ЛРС.
Классификация.
1. По способу применения:
А) для внутреннего (микстуры)
Б) для наружного (примочки, полоскания)
2. По составу:
А) Водные извлечения как таковые без
Б) Водные извлечения с добавлением лекарственных веществ, галеновых и новогаленовых препаратов, сиропов.
3. По режиму настаивания:
А) настои infusa
Б) отвары decocta
В) слизи mucilagines
Положительные стороны
1.Простота изготовления (не требуется сложная аппаратура)
2.Природные вещества в данной лекарственной форме находятся в неизменном виде, что улучшает действие лекарственных веществ.
3.Вещества действуют очень мягко, с меньшим числом побочных явлений в сравнении с синтетическими препаратами.
4.Из некоторых растений действующие вещества пока не выделены, а водные извлечения позволяют их использовать в совокупности с другими компонентами растения (трава пастушьей сумки)
Отрицательные стороны.
1.Нестойкость при хранении. Наряду с действующими веществами в вытяжку переходит большое количество балластных веществ, что ведет к появлению осадков, плесени.
|
|
2. При действии температуры в веществах возможны различные химические явления - гидролиз, окисление, восстановление. Наиболее часто гидролизуются сложные эфиры, амиды, особенно в слабощелочной среде.
3.Невозможность проверить полноту извлечения действующих веществ.
Приготовления водных вытяжек из ЛРС.
Стадии приготовления веществ.
1. Рассчет сырья и экстрагента.
В качестве экстрагента используется вода очищенная (при приготовлении настоек - спирт этиловый, эфир)
Если в рецепте не указано количество сырья, настои и отвары готовят в соотношении 1:10 (трава пустырника, толокнянки, листья мяты)
Исключения:
1:30 - Валерианы корневища с корнями
Горицвета трава
Ландыша трава
1:400 - Наперстянки лист
Термопсиса трава
Красавки, чистотела листья
1:20(5%) алтея корень
Количество воды рассчитывают с учетом КВП.
КВП - показывает количество воды (в мл), удерживаемое 1,0 ЛРС после настаивания и отжатия в перфорированном стакане инфундирки.
КВП это табличная величина. Ее можно найти в ГФ XIII, и
приложении к приказу751. Для каждого вида сырья свой КВП.
Если КВП для сырья отсутствует, рекомендуется использовать
Следующие указания мл/г
Корни и корневища 1,5
Коры, травы, цветки 2,0
Семена 3,0
Количество сырья по рецепту умножается на КВП, при этом определяется сколько воды поглотит данное количество сырья после настаивания и отжатия.
Количество экстрагента для приготовления вытяжки определяет суммирование количества извлечения указанного в рецепте и количества воды, которая удержит (поглотит) сырье.
|
|
Recipe: Infusi Leonuri herbae ex 10,0-200 ml
Da.Signa
KВП пустырника 2,0
2,0 * 10,0 =20 мл
Vводы=200 мл + 20 мл = 220 мл
Количество воды вещества нельзя уменьшать т.к. это приведет уменьшению извлечения действующих веществ из клетки.
2.Измельчение сырья.
Настои и отвары, слизи готовят из измельченного сырья, отвечающего требованиям НТД. Степень измельчения определяется размером частиц измельченного сырья в миллиметрах.
От измельченности сырья зависит качество веществ, так как к измельченному сырью легче подходит и проникает экстрагент.
Для различных видов сырья существует определенное оптимальное измельчение, которого измельчать нежелательно, так как в вытяжку может перейти много мелких обрывков тканей и других веществ, что сделает вытяжку мутной, мелко измельченное сырье сбивается в комок.
Листья, трава, цветки до 5 мл
Стебли, корневища, корни, коры до 3 мл
Плоды,семена до 0,5 мл
ИСКЛЮЧЕНИЕ Цветки ромашки и плоды шиповника не измельчать
Кожистые листья(толокнянка, эвкалипт,брусника надо 1 мл)
3.Настаивание..Непосредственное извлечение действующих веществ.
Настаивание проводят при прогревании на водяной бане, с последующим охлаждением.
Настои готовят из сырья мелкой гистологической структуры (листьев, трав, цветков) и из сырья содержащего нестойкие действующие вещества (эфирные масла, сердечные гликозиды, витамины).Время настаивания данного сырья на водяной бане 15 минут, охлаждение 45 минут.
Отвары готовят из грубого сырья –корней, корневищ, кожистых листьев.Время нагревания на водяной бане 30 минут, охлаждение 10 минут.
При приготовлении веществ объемом 1000-3000 мл время настаивания на водяной бане увеличивают до 25 минут- настои, отвары-40 минут.При приготовлении в режиме Cito! нагревают 25 минут, охлаждают искусственно.
ЛРС измельчают, помещают в инфундирку, заливают рассчитанным количеством воды комнатной температуры, ставят на водяную баню. Вытяжку периодически перемешивают.