| № варианта | Наименование продукции | Кол-во готовой продукции | № вопросов по информационному материалу | Данные для составления материального баланса | |
| Красх | Применение | ||||
| Таблетки «Аскофен» 0,44 (0,5) | 300 кг | 4,9,22 | 1,005 | Составить по массе всех компонентов | |
| Таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 (0,6) | 400 кг | 2,12,8 | 1,004 | Составить по ацетилсалициловой кислоте | |
| Таблетки «Викалин» | 200 кг | 1,5,23 | 1,006 | Составить по массе всех компонентов | |
| Таблетки изониазида 0,3 | 300 кг | 3,10,21 | 1,003 | Составить по изониазиду | |
| Таблетки пропазина 0,025 | 200 кг | 6,7,19 | 1,007 | Составить по пропазину | |
| Таблетки пропазина 0,05 | 300 кг | 11,15,142 | 1,008 | Составить по пропазину | |
| Таблетки раунатина 0,002 покрытые оболочкой | 400 кг | 2,8,13,14 | 1,006 | Составить по сумме алкалоидов | |
| Таблетки сульфадиметоксина 0,5 | 200 кг | 17,18,20 | 1,005 | Составить по сульфадиметоксину | |
| Таблетки фталазола 0,5 | 300 кг | 24,9,16 | 1,004 | Составить по фталазолу | |
| Вода для инъекций по 5 мл (в ампулах) | 50000 ампул | 30,33,34 | 1,10 | Составить по массе воды для инъекций | |
| Раствор кислоты аскорбиновой 5% - 1,0 (в ампулах) | 20000 ампул | 35,36,39 | 1,15 | Составить по кислоте аскорбиновой | |
| Раствор дибазола 1% - 1 мл (в ампулах) | 15000 ампул | 31,37,41 | 1,11 | Составить по дибазолу | |
| Раствор дибазола 1% - 5 мл (в ампулах) | 30000 ампул | 29,32,42 | 1,10 | Составить по дибазолу | |
| Раствор дитилина 2% - 5 мл (в ампулах) | 20000 ампул | 27,28,43 | 1,09 | Составить по дитилину | |
| Раствор дитилина 2% - 10 мл (в ампулах) | 10000 ампул | 30,33,38 | 1,07 | Составить по дитилину | |
| Раствор глюкозы 40% с кислотой аскорбиновой 1% - 25 мл (в ампулах) | 50000 ампул | 39,40,42 | 1,08 | Составить по массе глюкозы и кислоты аскорбиновой | |
| Раствор кислоты никотиновой 1% - 1 мл (в ампулах) | 10000 ампул | 29,32,37 | 1,10 | Составить по кислоте никотиновой | |
| Раствор метацина 0,1% - 1 мл (в ампулах) | 30000 ампул | 34,39,40 | 1,11 | Составить по метацину | |
| Раствор натрия хлорида 0,9% изотонический – 5 мл (в ампулах) | 20000 ампул | 30,42,43 | 1,09 | Составить по натрия хлориду | |
| Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% - 1мл (в ампулах) | 31, 33,35 | 1,18 | Составить по пиридоксину гидрохлориду | ||
| Раствор платифиллина гидротартрата 0,2% - 1 мл (в ампулах) | 30000 ампул | 36,38,41 | 1,12 | Составить по платифиллину гидротартрату | |
| Раствор камфоры в масле 20% - 1 мл (в ампулах) | 20000 ампул | 28,34,112 | 1,17 | Составить по камфоре | |
| Раствор коргликона 0,06% - 1 мл (в ампулах) | 50000 ампул | 27,30,33 | 1,15 | Составить по коргликону | |
| Мазь Бом-Бенге | 200 кг | 45,47,55 | 1,08 | Составить по массе всех компонентов | |
| Мазь «Випросал В» | 100 кг | 46,48,52 | 1,10 | Составить по массе всех компонентов | |
| Мазь Ихтиоловая 10% | 300 кг | 44,46,54 | 1,13 | Составить по массе всех компонентов | |
| Мазь Ихтиоловая 20% | 150 кг | 45,47,48 | 1,12 | Составить по массе всех компонентов | |
| Мазь стрептоцидовая 10% | 200 кг | 44,49,53 | 1,20 | Составить по массе всех компонентов | |
| Мазь салициловая 3% | 300 кг | 45,46,59 | 1,18 | Составить по массе всех компонентов | |
| Мазь борная 5% | 150 кг | 51,53,56 | 1,19 | Составить по массе всех компонентов | |
| Суппозитории с кордигитом 0,0008 | 10000 шт | 143,144,145 | 1,21 | Составить по массе всех компонентов | |
| Суппозитории с дигитоксином по 0,00015 | 20000 шт | 146,148,149 | 1,23 | Составить по массе всех компонентов | |
| Экстракт бессмертника сухой | 200 кг | 83,84,85 | 1,06 | Составит по экстрактивным веществам | |
| Экстракт валерианы густой | 100 кг | 90,91,93 | 1,08 | Составить по экстрактивным веществам | |
| Экстракт водяного перца жидкий (содержание спирта в готовом экстракте 66%) | 150 л | 95,98,101 | 1,06 | Составить по абсолютному спирту рекуперат 20% - 1000 л | |
| Экстракт левзеи жидкий (содержание спирта в готовом экстракте 64%) | 200 л | 94,96,104 | 1,07 | Составить по абсолютному спирту рекуперат 22% - 1100 л | |
| Экстракт крапивы жидкий (содержание спирта в готовом экстракте 38%) | 300 л | 101,105,106 | 1,09 | Составить по абсолютному спирту рекуперат 9% - 800 л | |
| Сок алоэ (содержание сока в листьях 70%) | 100 л | 71,72,132 | 1,10 | Составить по массе сока | |
| Капли Зеленина | 50 л | 63,65,66 | 1,06 | Составить по массе всех компонентов | |
| Жидкость Бурова | 100 л | 64,110,128 | 1,12 | Составить по массе всех компонентов | |
| Соль карловарская искусственная | 150 кг | 115,116,121 | 1,08 | Составить по массе всех компонентов | |
| Настойка календулы (содержание спирта в настойке 68%) | 200 л | 82,88,89 | 1,09 | Составить по абсолютному спирту рекуперат 22% – 170 л | |
| Настойка эвкалипта (содержание спират в настойке 65%) | 300 л | 80,87,127 | 1,07 | Составить по абсолютному спирту рекуперат 21% – 250 л | |
| Сироп «Амтерсол» | 100 кг | 111,112,129 | 1,06 | Составить по массе всех компонентов | |
| Сахарный сироп | 200 кг | 74,75,76 | 1,05 | Составить по массе всех компонентов | |
| Солодковый сироп | 300 кг | 77,103,130 | 1,04 | Составить по массе всех компонентов | |
| Экстракт крушины жидкий (содержание спирта в экстракте 66%) | 200 л | 67,97,104 | 1,06 | Составить по абсолютному спирту рекуперат 20% – 1100 л | |
| Раствор феноболина в масле 1% - 1 мл (в ампулах) | 10000 ампул | 63,65,113 | 1,15 | Составить по феноболину | |
| Раствор «Дисоль» для инъекций – 200,0 (во флаконах) | 2000 фл. | 26,31,62 | 1,08 | Составить по массе всех компонентов | |
| Раствор «Трисоль» для инъекций – 200,0 (во флаконах) | 2000 фл. | 25,34,126 | 1,12 | Составить по массе всех компонентов | |
| Раствор «Ацесоль» для инъекций – 200,0 (во флаконах) | 200 фл. | 26,131,125 | 1,07 | Составить по массе всех компонентов | |
| Раствор «Хлосоль» для инъекций – 200,0 (во флаконах) | 2000 фл | 27,31,40 | 1,09 | Составить по массе всех компонентов | |
| Раствор тиамина бромида 5% - 1,0 (в ампулах) | ампул | 35,36,43 | 1,2 | Составить по массе всех компонентов | |
| Раствор анальгина 50% - 2,0 (в ампулах) | ампул | 25,27,42 | 1,08 | Составить по массе всех компонентов | |
| Раствор кальция хлорида 10% - 5,0 (в ампулах) | ампул | 33,37,62 | 1,06 | Составить по массе всех компонентов | |
| Раствор натрия тирсульфата 30% - 5,0 (в ампулах) | ампул | 28,38,39 | 1,04 | Составить по массе всех компонентов | |
| Раствор эуфиллина 2,4% - 10,0 (в ампулах) | ампул | 28,29,30 | 1,07 | Составить по массе всех компонентов | |
| Таблетки бромкамфоры 0,25 (0,3) | 300 кг | 13,20,141 | 1,05 | Составить по массе всех компонентов | |
| Таблетки гексаметилентетрамина 0,5 (0,514) | 300 кг | 14,19,22 | 1,06 | Составить по массе всех компонентов | |
| Таблетки фурацилина для наружного применения 0,02 (0,82) | 300 кг | 16,24,114 | 1,07 | Составить по массе всех компонентов | |
| Таблетки глюкозы 0,5 (0,6) | 300 кг | 10,12,140 | 1,04 | Составить по массе всех компонентов | |
| Таблетки димедрола 0,03 (0,1) | 300 кг | 23,24,122 | 1,05 | Составить по массе всех компонентов | |
| Таблетки фитина 0,25 (0,275) | 300 кг | 18,19,119 | 1,06 | Составить по массе всех компонентов | |
| Таблетки этазола 0,5 (0,6) | 300 кг | 11,17,116 | 1,07 | Составить по массе всех компонентов | |
| Таблетки кофеина-бензоата натрия 0,1 (0,116) | 300 кг | 5,8,135 | 1,04 | Составить по массе всех компонентов | |
| Таблетки парацетамола 0,2 (0,24) | 300 кг | 2,3,149 | 1,05 | Составить по массе всех компонентов | |
| Таблетки нитроглицерина 0,0005 | 300 кг | 1,7,10 | 1,03 | Составить по массе всех компонентов | |
| Суппозитории «Анузол» | 10000 шт | 143,147,148 | 1,08 | Составить по массе всех компонентов | |
| Мазь «ХИОТ-6» | 200 кг | 50,57,61 | 1,05 | Составить по массе всех компонентов | |
| Линимент алоэ | 800 кг | 58,59,73 | 1,03 | Составить по массе всех компонентов | |
| Линимент стрептоцида 5% | 700 кг | 56,58,60 | 1,04 | Составить по массе всех компонентов | |
| Мазь серная 33% | 500 кг | 49,57,60 | 1,09 | Составить по массе всех компонентов | |
| Паста салицилово-цинковая (Лассара) | 400 кг | 49,50,117 | 1,08 | Составить по массе всех компонентов | |
| Экстракт солодки густой | 250 кг | 133,134 | 1,12 | Составить по экстрактивным веществам | |
| Экстракт солодки сухой | 350 кг | 68,124,136 | 1,13 | Составить по экстрактивным веществам | |
| Экстракт-концентрат валерианы жидкий (содержание спирта в экстракте 20%) | 400 л | 100,123,137 | 1,08 | Составить по абсолютному спирту рекуперат 8% - 800 л | |
| Присыпка детская | 120 кг | 114,116,118 | 1,07 | Составить по массе всех компонентов | |
| Гальманин | 250 кг | 115,120,121 | 1,06 | Составить по массе всех компонентов | |
| Экстракт крушины жидкий (содержание спирта в экстракте 67%) | 300 л | 87,95,138 | 1,05 | Составить по абсолютному спирту рекуперат 25% - 1300 л | |
| Настойка валерианы (содержание спирта в настойке 66%) | 350 л | 81,89,96 | 1,04 | Составить по абсолютному спирту рекуперат 22% - 315 л | |
| Настойка зверобоя (содержание спирта в настойке 33%) | 400 л | 82,101,114 | 1,03 | Составить по абсолютному спирту рекуперат 8% - 600 л | |
| Настойка ландыша (содержание спирта в настойке 66%) | 450 л | 87,94,97 | 1,05 | Составить по абсолютному спирту рекуперат 23% - 410 л | |
| Настойка заманихи (содержание спирта в настойке 65%) | 500 л | 88,103,115 | Составить по абсолютному спирту рекуперат 21% - 540 л | ||
| Настойка лимонника (содержание спирта в настойке 87%) | 700 л | 80,96,100 | 1,07 | Составить по абсолютному спирту рекуперат 52% - 900 л | |
| Сироп ревенный | 600 л | 74,86,124 | 1,06 | Составить по массе всех компонентов | |
| Сироп «Пертуссин» | 300 л | 66,94,95 | 1,08 | Составить по массе всех компонентов | |
| Сбор «Арфазетин» | 400 кг | 114,118,139 | 1,06 | Составить по массе всех компонентов | |
| Масло облепиховое (содержание каротиноидов в масле 180 мг%) | 400 кг | 92,102,100 | 1,2 | Составить по сумме каротиноидов | |
| Пластырь свинцовый простой | 100 кг | 107,108,109 | 1,05 | Составить по массе всех компонентов | |
| Экстракт чабреца жидкий (содержание спирта в экстракте 22%) | 300 л | 98,106,124 | 1,03 | Составить по абсолютному спирту рекуперат 8% - 1700 л | |
| Экстракт боярышника жидкий (содержание спирта в экстракте 68%) | 300 л | 95,105,114 | 1,04 | Составить по абсолютному спирту рекуперат 20% - 980 л | |
| Карандаши ментоловые | 1500 шт | 78, 79,148 | 1,02 | Составить по массе всех компонентов | |
| Алтейный сироп | 150 л | 77,85,126 | 1,04 | Составить по массе всех компонентов | |
| Спирт камфорный 10% | 500 л | 42,66,111 | 1,01 | Составить по массе всех компонентов | |
| Раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовый | 600 л | 65,110,112 | 1,02 | Составить по массе всех компонентов | |
| Экстракт валерианы густой | 70,0 кг | 90,91,93 | 1,05 | Составить по экстрактивным веществам | |
| Экстракт термопсиса сухой | 60,0 кг | 86,96,133 | 1,08 | Составить по алкалоидам | |
| Экстракт красавки сухой | 80 кг | 83,84,132 | 1,08 | Составить по алкалоидам | |
| Экстракт –концентрат горицвета сухой | 110 кг | 85,86,137 | 1,05 | Составить по сердечным гликозидам | |
| Лантозид | 200 л | 68,69,70 | 1,12 | Составить по сердечным гликозидам |
Вопросы для информационного материала
|
|
|
|
|
|
1. Биофармацевтическая концепция выбора вспомогательных веществ и технологии таблетирования.
2. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ к таблетированию: измельчение, просеивание, сушка, получение порошкообразных смесей веществ.
3. Механизм процесса гранулирования, его характеристика и назначение.
4. Виды гранулирования: сухое, влажное, характеристика. Аппаратура.
5. Конструкция грануляторов, используемых для сухого и влажного гранулирования.
6. Сферонизация гранул и опудривание. Характеристика и назначение. Аппаратура.
7. Сублингвальные, вагинальные и имплантационные таблетки: особенности технологии. Тритурационные таблетки.
8. Виды, устройство таблеточных машин: ударные, ротационные. Принципы работы.
9. Влияние состава таблетируемых масс, способа таблетирования, величины давления прессования на прочность и распадаемость таблеток.
10. Смесители, грануляторы: установки СГ, распылительные сушилки, сушилки с псевдоожиженным слоем и др.
11. Физико-химические свойства материалов - объектов гранулирования (смачивание, адгезионные свойства и др.). Гранулирование со вспомогательными веществами.
12. Технологические свойства прессуемых сыпучих веществ (сыпучесть, насыпная плотность и др.
13. Таблетки, покрытые оболочками. Цели нанесения оболочек и способы нанесения.
14. Дражированные покрытия. Вспомогательные вещества, технология дражирования. Суспензионный метод нанесения оболочек.
15. Пленочные покрытия. Классификация и свойства пленочных оболочек, Технология нанесения пленочных покрытий, аппаратура.
16. Прессованные покрытия: характеристика, вспомогательные вещества, технология.
17. Таблеточные машины двойного прессования. Характеристика и назначение. Принцип работы.
18. Биофармацевтическое значение видов оболочек и способов их нанесения.
19. Классификация таблеток по способам получения, применению, назначению и др.
20. Таблетки пролонгированного, направленного и регулируемого действия. Характеристика, область применения.
21. Способы таблетирования. Характеристика.
22. Теоретические основы таблетирования сыпучих материалов.
23. Влияние технологических характеристик прессуемых материалов на возможность применения прямого прессования или с использованием гранулирования.
24. Основные группы и номенклатура вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток.
25. Флаконы, шприц-тюбики из полимерных материалов. Характеристика, назначение.
26. Укупорочные материалы для инфузионных растворов. Номенклатура, характеристика.
27. Проблема качества лекарственных веществ, используемых для инъекционных растворов, депирогенизация, дополнительная очистка, перекристаллизация, стерилизация.
28. Шприцевой метод наполнения ампул, его преимущества и недостатки.
29. Методы запайки ампул. Сравнительная характеристика.
30. Стекло для ампул, его состав, получение, основные показатели качества. Классы и марки стекла.
31. Влияние марки стекла на качество инъекционных растворов и их стабильность.
32. Выделка ампул: подготовка стеклодрота, производство ампул, типы ампул, отжиг.
33. Вскрытие ампул, способы мойки ампул, сушка и стерилизация ампул.
34. Способы стерилизации (термический, газовый, фильтрованием, радиационный). Характеристика, область применения.
35. Стабилизация инъекционных растворов: физическая, химическая, микробиологическая. Характеристика.
36. Виды деструкции лекарственных веществ, протекающие в инъекционных растворах.
37. Пароконденсационный способ наполнения ампул. Его преимущества, и недостатки.
38. Аппараты для наполнения ампул. Принципы конструкции.
39. Стабилизаторы в инъекционных растворах: кислоты, гидроксиды, антиоксиданты различного механизма действия. Характеристика их стабилизирующего действия.
40. Классификация фильтрующих материалов. Ассортимент. Характеристика.
41. Глубинное и мембранное фильтрование: преимущества и недостатки. Скорость фильтрования, его зависимость от перепада давления, температуры и др. факторов.
42. Фильтрующие установки в промышленном производстве (для инъекционных растворов). Принципы конструкции. Классификация видов фильтрования.
43. Вакуумный способ наполнения ампул. Его преимущества и недостатки.
44. Вспомогательные вещества в производстве мягких лекарственных форм, их классификация и роль в обеспечении терапевтической эффективности.
45. Классификация мазей: по характеру действия на организм, по месту применения, по типу дисперсных систем, по консистенции.
46. Липофильные основы для мазей. Классификация, характеристика, номенклатура
47. Аппаратура, используемая в производстве мазей, паст, линиментов. Реакторы. Мешалки. Гомогенизаторы.
48. Способы введения лекарственных веществ в мазевые основы в зависимости от их физико-химических свойств, количественного содержания и способа производства мазей.
49. Характеристика и технология паст.
50. Гидрофильные основы для мазей. Классификация, характеристика, номенклатура.
51. Аппаратура, используемая для гомогенизации линиментов-суспензий, мазей-суспензий. Характеристика. Принципы конструкции.
52. Подготовка основ для производства мазей и линиментов. Аппаратура. Принципы конструкции и работы.
53. Виды мягких лекарственных форм в зависимости от консистенции, степени вязкости, упругости: мази, пасты, кремы, гели, линименты. Способы применения. Характеристика.
54. Классификация основ для мазей: по химическому составу, физико-химическим и технологическим свойствам, по степени родства с лекарственными средствами. Характеристика.
55. Структурно-механические свойства мазей. Характеристика. Аппаратура, используемая для их оценки.
56. Дифильные основы для мазей (эмульсионные, абсорбционные). Классификация, характеристика, номенклатура.
57. ПАВ, их свойства, ассортимент и влияние на терапевтическую эффективность мазей различного типа. Стабилизаторы. Эмульгаторы.
58. Линименты, классификация и технология в зависимости от характера дисперсной системы.
59. Влияние дисперсности твердой фазы, вида основы, эмульгаторов на биофармацевтические характеристики мазей.
60. Направления совершенствования мазей: эволюция технологического процесса, использование новых видов упаковки, аппаратуры, вспомогательных веществ.
61. Ректальные и вагинальные мази.
62. Диффузионно-кинетическая теория растворения. Типы растворения.
63. Технология растворов на неводных растворителях в условиях промышленного производства. Аппаратура.
64. Биофармацевтическая характеристика жидких лекарственных форм. Классификация жидких лекарственных форм в зависимости от состава, способа применения, природы дисперсной среды.
65. Реализация растворения и фильтрования растворов в условиях промышленного, серийного и мелкосерийного производства. Аппаратура.
66. Перемешивание растворов: механическое, пневматическое, гравитационное, акустическое, циркуляционное.
67. Требования к экстрагентам, используемым в фармацевтической технологии.
68. Методы очистки извлечений: фракционное осаждение, жидкостная экстракция, адсорбция, ионный обмен и др. Характеристика.
69. Максимально очищенные фитопрепараты. Характеристика. Лекарственные формы максимально очищенных препаратов.
70. Стандартизация максимально очищенных препаратов и их хранение.
71. Препараты биогенных стимуляторов. Определение. Характеристика. Сырье, применяемое для получения препаратов биогенных стимуляторов.
72. Фитопрепараты биогенных стимуляторсв: соки, настойки, экстракты. Характеристика. Подготовка сырья. Особенности технологии.
73. Препараты из лиманных грязей и торфа. Характеристика сырья. Способы получения: настаивание, перегонка с водяным паром.
74. Сиропы. Определение. Характеристика. Классификация. Значение сиропов в лекарственной терапии.
75. Вспомогательные вещества, используемые при изготовлении сиропов. Ассортимент. Характеристика.
76. Методы получения сахарного сиропа. Характеристика процессов, протекающих при варке сахарного сиропа в случае нарушения температурного режима и времени проведения процесса.
77. Обоснование концентрации сахара при производстве различных сиропов (ягодные, лекарственные) и цели добавления в них этилового спирта.
78. Медицинские карандаши. Определение. Характеристика. Вспомогательные вещества в производстве медицинских карандашей.
79. Способы получения медицинских карандашей: выкатыванием, выливанием, погружением и др.
80. Ускоренная дробная мацерация. Характеристика метода. Используемая аппаратура.
81. Мацерация с циркуляцией. Характеристика метода. Используемая аппаратура.
82. Перколяция. Характеристика метода. Используемая аппаратура.
83. Экстрагенты, используемые в производстве сухих экстрактов. Характеристика.
84. Методы получения водных извлечений, используемые при производстве густых и сухих экстрактов.
85. Концентрирование и сушка извлечений, получаемых при производстве сухих экстрактов.
86. Стандартизация сухих экстрактов в соответствии с требованиями НД.
87. Мацерация. Характеристика. Возможности ее интенсификации.
88. Настойки. Определение. Характеристика. Экстрагенты, используемые при производстве настоек.
89. Стандартизация настоек в соответствии с требованиями НД. Определение концентрации этанола в настойках.
90. Экстрагенты, используемые при производстве густых экстрактов, Характеристика.
91. Методы получения спиртовых извлечений, используемые при производстве густых экстрактов. Реперколяция. Характеристика.
92. Методы получения извлечений с использованием органических растворителей. Циркуляционная экстракция. Характеристика.
93. Стандартизация густых экстрактов в соответствии с требованиями НД.
94. Экстрагенты. Требования, предъявляемые к ним. Классификация и номенклатура экстрагентов.
95. Жидкие экстракты. Характеристика. Методы получения.
96. Основные закономерности экстрагирования капиллярно-пористого сырья с клеточной структурой, поверхностные явления при экстрагировании.
97. Потери на диффузию. Характеристика процессов, протекающих при этом, их сущность.
98. Методы экстрагирования, используемые при производстве жидких экстрактов. Перколяция, реперколяция. Характеристика.
99. Циркуляционная экстракция. Характеристика метода. Используемая аппаратура.
100. Экстракция сжатыми и сжиженными газами. Характеристика. Используемая аппаратура.
101. Аппараты для экстрагирования: мацерационные баки, перколяторы, диффузоры, коммуницированные батареи диффузоров, аппараты Сокслета.
102. Масляные экстракты. Способы получения извлечений и их очистка. Стандартизация масляных экстрактов.
103. Сравнительная характеристика методов экстрагирования: мацерация, перколяция, реперколяция и выбор аппаратуры для их реализации.
104. Пути интенсификации процесса экстрагирования.
105. Стандартизация жидких экстрактов. Определение в них концентрации этанола.
106. Использование ультразвука в получении извлечений из растительного лекарственного сырья. Источники ультразвука. Характеристика.
107. Ассортимент вспомогательных веществ, используемых в производстве пластырей. Характеристика.
108. Пластыри. Определение. Характеристика. Классификация пластырей.
109. Трансдермальные терапевтические системы. Характеристика. Вспомогательные вещества и материалы для регулирования высвобождения действующих веществ.
110. Основные положения теории растворения. Стадии растворения. Уравнение растворения.
111. Факторы, влияющие на процесс растворения.
112. Интенсификация процесса растворения.
113. Фильтры и фильтрующие материалы для очистки воздуха. Характеристика.
114. Выбор измельчающих машин в зависимости от структуры материала и требуемой дисперсности.
115. Теоретические основы измельчения: объемная и поверхностная гипотезы. Теория Ребиндера.
116. Принципы измельчения. Классификация и характеристика. Область использования.
117. Измельчение в жидких и вязких средах. Используемая аппаратура, ее характеристика.
118. Классификация измельченного материала. Сита и ситовой анализ.
119. Принципы устройства и работы вращающихся, качающихся вибрационных грохотов.
120. Классификация измельчающих машин.
121. Валковые и жерновые мельницы. Принципы работы и область использования.
122. Использование псевдоожижения в фармацевтическом производстве Характеристика псевдоожижения. Основные свойства псевдоожиженного слоя.
123. Разделение гетерогенных систем под действием сил тяжести. Осаждение и отстаивание. Характеристика. Скорость отстаивания. Факторы, влияющие на скорость отстаивания.
124. Устройство отстойников периодического и полунепрерывного действия. Производительность отстойников и принципы их работы.
125. Разделение гетерогенных систем под действием разности давления. Фильтрование. Характеристика процесса.
126. Теория фильтрования.
127. Скорость фильтрования. Факторы, влияющие на скорость фильтрования. Уравнение фильтрования.
128. Классификация видов и способов фильтрования Характеристика.
129. Фильтрующие материалы. Характеристика. Область использования.
130. Классификация фильтрующей аппаратуры. Принципы ее конструкции и работы.
131. Фильтры для поверхностного и глубинного фильтрования. Характеристика.
132. Центрифуги фильтрующие и отстойные. Принципы работы, область применения.
133. Вакуум-выпарные аппараты со свободной, принудительной и естественной циркуляцией. Принцип работы. Область применения.
134. Побочные явления при выпаривании: инкрустация, температурная депрессия и др.
135. Сушка. Определение. Характеристика. Область использования.
136. Теоретические основы сушки. Форма связи влаги с материалом. Кинетические кривые сушки.
137. Водяной пар как теплоноситель. Теплосодержание водяного пара. Нагревание «глухим» и «острым» паром. Область применения.
138. Применение охлаждения и конденсации в фармацевтической технологии. Характеристика. Принципы конструкции и работа аппаратов.
139. Факторы, влияющие на процесс сушки. Пути интенсификации и повышения экономичности процесса сушки.
140. Лиофильная сушка в производстве таблеток: сублимационная и распылительная. Принципы конструкции и работы аппаратуры.
141. Использование процесса псевдоожижения в производстве таблеток. Аппаратура.
142. Фасовка и упаковка таблеток. Виды упаковки. Аппаратура.
143. Суппозитории. Характеристика. Классификация. Оценка качества.
144. Суппозиторные основы. Классификация. Состав и свойства. Вспомогательные вещества для повышения температуры плавления основ, эмульгирование жидкостей, для обеспечения структурно-механических свойств основ.
145. Расчет количества липофильных и гидрофильных основ для приготовления суппозиториев методом выливания.
146. Характеристика технологических стадий суппозиториев методом выливания.
147. Характеристика технологических стадий суппозиториев методом прессования.
148. Аппаратура, используемая для приготовления суппозиториев (аппарат «Франко-Креспи», линия «Сервак»).
149. Направления совершенствования ректальных суппозиториев.
3. Список литературы:
Основная литература:
1. Изготовление лекарственных препаратов в условиях крупных и малых фармацевтических предприятий Общие принципы организации современного фармацевтического производства. Основные технологические понятия и термины. Производственный регламент. Правила GMP. Спиртометрия. Фитоэкстрационные препараты) 4 курс 7 cеместр: учеб. пособие по фармацевтической технологии / Погорелов В.И. [и др.]. – Пятигорск: ПГФА, 2011. – 406 с.
2. Изготовление лекарственных препаратов в условиях крупных и малых фармацевтических предприятий (Сборы. Порошки. Таблетки. Мази. Пластыри. Карандаши. Суппозитории. Лекарства для инъекций и инфузий. Глазные лекарственные формы. Ветеринарные, косметические, гомеопатические средства.): учеб. пособие по фармацевтической технологии / Погорелов В.И. [и др.]. – Пятигорск: ПГФА, 2012. – 428 с.
3. Фитоэкстрационные препараты. Растворы. 4 курс 7 семестр: учеб. пособие по фармацевтической технологии / Погорелов В.И. [и др.]. – Пятигорск: ПГФА, 2012. – 372 с.
Дополнительная литература:
4. Технология лекарств по GMP: инфузионные растворы / Губин М.М. – Калуга: [Б.и.], 2011.
5. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства / Н.В. Меньшутина. – Т 1.; Т. 2. – М., 2012.
6. Государственная Фармакопея Российской Федерации XIV издания: в 4 т. – М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2018. – URL: https://femb.ru/femb/pharmacopea.php.
Методические разработки:
7. Таблетки: метод. указания к лаб. занятиям для студентов 4 курса (8 семестр) по дисциплине С3.Б.6. «Фармацевтическая технология» / Кузнецов А.В.[и др.]. – Пятигорск: ПГФА, 2003.
8. Машины и аппараты, используемые в фармацевтическом производстве: учеб. пособие для студентов 4 курса (7, 8 семестры) по дисциплине С3.Б.6 «Фармацевтическая технология» (очная форма обучения) / Погорелов В.И. [и др.]. – Пятигорск: ПГФА, 2010.
9. Аэрозоли и спреи: метод. указания к коллоквиуму для студентов 4 курса (8 семестр) по дисциплине С3.Б.6. "Фармацевтическая технология" / Погорелов В.И. [и др.]. – Пятигорск: ПГФА, 2009.
10. Спиртометрия: учеб. пособие для студентов 4 курса (7, 8 семестры) по дисциплине С3.Б.6. «Фармацевтическая технология» (очная форма обучения) / Погорелов В.И. [и др.]. – Пятигорск: ПГФА, 2011.
11. Приготовление лекарственных препаратов в условиях крупных фармацевтических производств: сб. тестовых заданий по фармацевтической технологии для студентов 4 курса (7,8 семестры) по дисциплине «Фармацевтическая технология» (очная форма обучения) / Погорелов В.И. [и др.]. – Пятигорск: ПГФА, 2008.
Примечание. При выполнении научно-исследовательской работы желательно использовать научные журналы:
1. Фармация.
2. Медицинский реферативный журнал.
3. Химико-фармацевтический журнал.
4. Фармация и фармакология.
5. Разработка и регистрация лекарственных средств.
Приложения
Приложение 1
Образец оформления титульного листа
научно-исследовательской работы
ПЯТИГОРСКИЙ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ –
филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования
«ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кафедра фармацевтической технологии
с курсом медицинской биотехнологии
Научно-исследовательская работа № ____
(№ зачетки _____)
Тема: Регламент на производство
_____________________________
(наименование продукции)
Исполнитель:
Студент(-ка) ________ группы
(№ группы)
_______________________________
(фамилия, имя, отчество)
«___» ____________ 20__ г.
(дата)
г. Пятигорск
Приложение 2
Типовой план научно-исследовательской работы
1. Характеристика конечной продукции производства.
2. Химическая схема производства.
3. Технологическая схема производства.
4. Аппаратурная схема производства.
5. Характеристика сырья, материалов, полупродуктов.
6. Изложение технологического процесса.
7. Материальный баланс.
8. Переработка и обезвреживание продуктов.
9. Контроль производства.
10. Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария.
11. Охрана окружающей среды.
12. Перечень производственных инструкций.
13. Информационные материалы.
14. Список литературы.
Приложение 3
Пояснения к плану научно-исследовательской работы