В рамках проекта на рынок планируется вывести две нановакцины и четыре лекарства. Вакцины предназначены для защиты от вируса гриппа человека и гриппа птиц.
Предлагаемая технология позволяет сократить время получения промышленных объемов вакцины с 60 до 28 дней, что актуально для разработки вакцин против пандемичных штаммов вируса гриппа. Вакцина против гриппа человека будут производиться без использования антигена вируса гриппа, а активаторы иммунитета доставляться в организм с помощью наноконтейнеров. Преимущества производства нановакцин и нанолекарств заключается и в сокращении зависимости от импортных вакцин, и в сокращении выбросов вредных веществ в окружающую среду.
Лекарства предназначены для лечения различных видов ишемий, урогенитальных инфекций, активакции имунитета, токсикозов.
Новые наноматериалы для создания лекарственных форм
За последние 20 лет нанотехнологии оказали существенное влияние на системы доставки лекарств, позволили решить вопросы растворимости и биодоступности лекарственных препаратов, помогли уменьшить системные и нецелевые побочные эффекты. Специфические формы и малые размеры позволили осуществлять доставку различных терапевтических агентов к труднодоступным целям, например, позволили преодолеть гематоэнцефалический барьер или доставлять лекарства внутрь клеточного ядра. Различные исследования в этой области проводятся как в России, так и зарубежом.
Несмотря на успехи развития данной области, остаются нерешенными вопросы, связанные с долгосрочной безопасностью и токсичностью нанолекарственных форм, а также их разложением и биосовместимостью. Появились новые наноматериалы, способные изменить и улучшить технологии доставки малых молекул, макромолекул и препаратов на основе нуклеиновых кислот: нанобомбы, нанопокрытия и нанотрубки.
«Нанобомба» — аллотропная форма углерода С-60, имеющая сферическую структуру, на которую нанесены активные молекулы лекарственного препарата. «Нанобомбы» способны доставить лекарство напрямую внутрь тела вируса для предотвращения его репликации. Также возможно размещение химиотерапевтических агентов внутри C-60 для доставки напрямую в раковые клетки. В настоящее время основная проблема использования этих «нанобомб» заключается в поиске надежного и доступного метода нацеливания на индивидуальные клетки для доставки требуемого препарата.
Нанопокрытия представляют собой сферические углеродные структуры, покрытые внешним металлическим слоем, обычно золотом. Данные структуры имеют уникальные оптические и проводящие свойства, что делает из них перспективных кандидатов на роль диагностических медицинских устройств и систем доставки лекарств. В нанопокрытия могут быть вставлены полимеры, содержащие лекарственные препараты. Высвобождение лекарственного препарата может осуществляться под воздействием инфракрасного лазера, волнами СВЧ диапазона или механическими воздействиями, что приводит, например, к термическому разрушению опухоли и кровеносных сосудов, снабжающих опухоль.
Использование углеродных нанотрубок также является многообещающей технологией доставки лекарств и диагностических носителей. Углеродные нанотрубки цилиндрической формы, а её размеры трубки составляют всего несколько нанометров в диаметре, что облегчает проникновение через клеточные мембраны, и даже через ядерную мембрану клетки. Стенки нанотрубок становятся функциональными, как только к ним прикорепляются лекарственные препараты.
Кардиовизор
Кардиовизор – это прибор для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, разработанный российскими учеными, и позволяющий с точностью до 100% продиагностировать сердечно-сосудистое заболевание.
По результатам всех проведенных исследований, данная разработка значительно превосходит все известные приборы электрокардиохирургии, точность которых не превышает 40%. Целевая аудитория, на которую рассчитан прибор, это относительно здоровые люди среднего возраста, которые имеют основания беспокоиться о состоянии своего здоровья в будущем, в частности о состоянии своей сердечно-сосудистой системы.
Данная разработка не имеет аналогов и помимо точности диагноза отличается скоростью получения результатов (для диагностики требуется всего 7 минут) и мобильностью. Кардиовизор без труда может быть транспортирован и использован в экстремальных условиях, например в вертолете.
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ «ЗДОРОВЬЕ»
С 1 января 2006 года стартовал проект «Здоровье». Проект уже получил название «национального приоритетного проекта» и был разработан для реализации предложений предшествующего Президента РФ Путина В.В. по совершенствованию медицинской помощи в Российской Федерации. Основная задача проекта — улучшение ситуации в здравоохранении и создание условий для его последующей модернизации.
В рамках реализации национального проекта «Здоровье» можно выделить три основных направления: повышение приоритетности первичной медико-санитарной помощи, усиление профилактической направленности здравоохранения, расширение доступности высокотехнологичной медицинской помощи.
«Приоритетный национальный проект «Здоровье» неразрывно связан с государственными инициативами и мероприятиями по стимулированию и внедрению инноваций по основным направлениям его реализации», — сказала Татьяна Голикова, выступая на Совете при Президенте по реализации приоритетных национальных проектов и демографической политике. – «Инновационные медицинские разработки включают в себя: организационные и лечебно диагностические технологии, лекарственные субстанции и препараты, медицинские изделия, в том числе медицинское оборудование».
В рамках нацпроекта «Здоровье» реализуется ещё некоторое кол-во успешных проектов. Например, в рамках совершенствования вакцинопрофилактики в России намечена реализация проекта по разработке и организации производства комбинированной пентавакцины АКДС. Это комбинированная пентовакцина, направлена на вакцинацию детей с 3-х месячного возраста против дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В. В настоящее время применяющиеся вакцины не содержат компонент против гемофильной инфекции. В ростовском «НИИ и микробиологии и паразитологии» осуществляется проект «Разработка и производство моновакцины против гемофильной инфекции». С 2011 года в национальный календарь включаются профилактические прививки против гемофильной инфекции. Это позволит предотвратить заболевания тяжелыми формами пневмонии и менингитов более чем у 11 тыс. детей и сохранить жизни более тысячи детей.
В 2011-2012 годах запланировано проведение клинических исследований и государственная регистрация широкого спектра инновационных препаратов для лечения гепатита С, гриппа, СПИДа и туберкулеза в рамках проекта «Центр трансферта технологий по разработке и производству импортозамещающих лекарственных средств «ХимРар». Все эти разработки осуществляются без привлечения бюджетных средств. Кроме того, рабочей группой рекомендованы инновационные проекты по разработке нового поколения лекарственных препаратов на основе кардиационных соединений и создания новых лекарственных препаратов, которые направлены на лечение вирусных гепатитов, острых и хронических заболеваний легких, различной итеологии, кровенных ростков, для лечения наметаболического синдрома и сахарного диабета.
Важная часть нацпроекта «Здоровье» — повышение доступности и качественно специализированной, в том числе высокотехнологичной помощи. Комплекс мероприятий по совершенствованию медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями построен на инновационной отечественной организационной технологии, предполагающей создание структурной сети первичных сосудистых отделений и региональных сосудистых отделений, обеспечивающих доставку пациента с острой сосудистой патологией.
В рамках этого направления реализуется инновационный проект «Разработка технологий и создание опытных образцов искусственных тактильных механорецепторов для кардио- и ангиохирургии, реаниматологии, экстремальной и космической биологии и медицины». Инновационность проекта заключается в разработке роботизированных систем оказания медицинской помощи, а так же автоматизированных систем для кардио- и ангиохирургии на основе последних достижений фундаментальной науки.
На заседании Комиссии по инновациям рассматривался проект по ядерной медицине, включающий производство радиофармпрепаратов для диагностики и лечения наиболее значимых заболеваний, создание отечественного диагностического лечебного медицинского оборудования на основе ядерных технологий. Запланирована организация производства 22 новых радионуклидных препаратов и радионуклидных генераторов для позитронно-эмиссионной томографии.
Развитие наукоемкого и высокотехнологического отечественного здравоохранения предъявляет очень высокие требования к профессиональной подготовке кадров. Предлагается проект по созданию Университета биомедицинских инноваций. Это не потребует каких-либо дополнительных финансовых вливаний. Данный проект должен быть реализован силами наших вузов, таких как Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова, Российский государственный медицинский университет им. Н.И. Пирогова, Пятигорская государственная фармацевтическая академия и нашими партнерами среди производителей лекарственных средств, которые выразили желание участвовать в проекте.
Некоторые программы Министерства, связанные с изменениями в ценностях, стандартах и стиле жизни людей имеют особые критерии. Критериями инновационности социальных технологий выступают: активное использование интернет и медиатехнологий, интерактивность взаимодействия, сетевые формы организации, управление знаниями в обществе в целом, ориентация на процессы общественной самоорганизации.
В заключение Татьяна Голикова подчеркнула, что в здравоохранении при реализации проектов необходимо учитывать требования энергоэффективности и энергосбережения. Федеральные учреждения ежегодно обязаны снижать потребление энергоресурсов не менее чем на 3%. Кроме того, энергосберегающие технологии внедряются при строительстве, эксплуатации федеральных центров высоких медицинских технологий и специализированных перинатальных центрах. Показатели энергоэффективности и энергосбережения должны быть включены в проекты по модернизации здравоохранения в 2011 и 2012 годах.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Подводя итог, надо сказать, что одна из целей перехода к инновационной экономике — это разумное преобразование первичной природы Земли с целью сделать её способной удовлетворить все материальные, эстетические и духовные потребности численно возрастающего населения. Это условие, особенно в нашей стране, не может считаться выполненным, однако первые шаги в направлении разумного преобразования природы во второй половине XX века несомненно начали осуществляться.
Тем не менее, наблюдается спад в научной сфере, который не мог не отразиться на инновационно-новаторской деятельности предприятий. Анализ показывает, что инновационной деятельностью в промышленности занимаются всего лишь около 20% предприятий. Разрешение этой проблемы может быть достигнуто только путем комплексного подхода к решению вопросов реформирования экономики, в строгом соответствии с научно-технической политикой, проводимой государством, исполнительными и представительными органами власти.
Уже сейчас инновационная деятельность набирает всё новые и новые обороты. Прямым доказательством служит такая наукоёмкая отрасль, как медицина. Но это только один пример. На самом деле изменения постепенно затрагивают все отрасли. И задача нашего государства — как можно скорее выполнить все государственные проекты, перейти на инновационную модель развития, стать конкурентоспособным партнёром на рынке инноваций, а значит совершить качественный скачок в повышении уровня жизни российских граждан.
БИБЛИОГРАФИЯ
1. Абалкин Л. И. Россия: поиск самоопределения. — М.: Наука, 2002.— 464 с.
2. Вернадский В. И. Научная мысль как планетарное явление.— М.: Наука, 1991.— 271 с.
3. Новицкий Н. А. Инновационная экономика России: Теоретико-методологические основы и стратегические приореты. — М.: Книжный дом «ЛИБРОКОМ», 2009. — 328 с.
4. ОАО «РОСНАНО» [Электронный ресурс]: Медицина и биотехнологии.
URL: https://www.rusnano.com/Section.aspx/Show/25831
5. Федеральный интернет-портал «Нанотехнологии и наноматериалы».
URL: https://www.portalnano.ru/
6. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2020 г. [Экспертная площадка открытого обсуждения].
URL: https://pharma2020.ru/
[1]
Абалкин Л. И. Россия: поиск самоопределения. М.: Наука, 2002. С. 6.
[2]
Там же. С. 8
[3]
Вернадский В. И. Научная мысль как планетарное явление. М.: Наука, 1991. С. 64
[4]
Кузьмин С. Перспективы России в развитии современных хозяйственных тенденций // Экономист. 2002. № 1. С. 14-25.
[5]
Основы политики Российской Федерации в области развития науки и технологий
на период до 2010 года и дальнейшую перспективу. Утверждено Президентом РФ В. Путиным 30 марта 2002 г.
[6]
Абалкин Л. И. Россия: поиск самоопределения. М.: Наука, 2002. С. 45
[7]
Использованы материалы сайта «Инновационный Петербург», www.spbinno.ru
[8]
Бренд-дженерик — лекарственное средство, у которого действующее вещество (субстанция) вышло из-под патентной защиты, но активно продвигается торговое наименование.
[9]
Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice », Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход, поскольку регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. Стандарты GMP приняты как обязательные для исполнения в большинстве развитых стран, например, в США, странах ЕС и Японии.