Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований





 

ФАС России проведен анализ материалов о функционировании в Российской Федерации так называемой «Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований» (далее – ФСВОК) и установлено следующее. Осуществление государственного контроля качества клинических лабораторных исследований относится к полномочиям Росздравнадзора. Законодательством Российской Федерации функционирование ФСВОК не предусмотрено, требования о необходимости участия медицинских организаций в ФСВОК не установлены, предъявление свидетельств участия в ФСВОК при лицензировании, сертификации и инспекционном контроле не требуется.

ФСВОК была разработана и введена на территории Российской Федерации в соответствии с приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.01.1994 № 9 «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований», от 03.05.1995 № 117 «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований», от 19.02.1996 № 60 «О мерах по дальнейшему совершенствованию федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований», от 25.12.1997 № 380 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации», от 07.02.2000 № 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» (далее – Приказы Минздрава России) в качестве обязательной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований для всех клинико-диагностических лабораторий (далее - КДЛ) медицинских организаций независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности. Указанные Приказы Минздрава России на момент проведения проверки не отменены.

Участие КДЛ в ФСВОК обеспечивал Центр по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований, который функционировал в 1996-2005 годах в качестве структурного подразделения ГНИЦПМ Минздрава России. В 2005 году зарегистрировано Некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований» (далее – НП «ЦВКК») (согласно сведениям о государственной регистрации, внесенным в единый государственный реестр юридических лиц, 28.06.2005 за основным государственным регистрационным номером 1057747331817).

Письмами Росздравнадзора от 26.12.2005 № 01И-787/05 «Об участии лабораторий медицинских организаций в ФСВОК» и от 20.11.2007 № 01И-778/07 «О ФСВОК» лабораториям медицинских организаций рекомендовано заключить договор на осуществление оценки качества исследований, выполняемых в лабораториях организации, в рамках ФСВОК, деятельность которой уполномочено обеспечивать Некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований», а также указано, что участие лабораторий в ФСВОК будет приниматься во внимание при их сертификации, инспекционных проверках и повторном лицензировании.

Таким образом, письмом от 26.12.2005 № 01И-787/05 Росздравнадзор фактически наделил НП «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований» полномочиями по контролю качества клинических лабораторных исследований, что не соответствует части 3 статьи 15 Закона о защите конкуренции, запрещающей федеральным органам исполнительной власти наделять хозяйствующих субъектов функциями и правами органов государственного контроля и надзора. Согласно письму Росздравнадзора от 02.03.2012 № 04И-128/12, письма от 26.12.2005 № 01И-787/05 и от 20.11.2007 № 01И-778/07 утратили силу. Однако письмо от 02.03.2012 № 04И-128/12 о признании утратившими силу Писем Росздравнадзора было опубликовано в справочно-правовой системе «Консультант плюс» только после направления Роздравнадзором соответствующего письма от 09.09.2014 № 01-19389/14 в адрес ООО «Консультант плюс» в результате проводимого ФАС России расследования законности функционирования ФСВОК.

При этом действия территориальных органов Росздравнадзора в 2012-2013 гг., то есть после издания письма Росздравнадзора от 02.03.2012 № 04И-128/12, также свидетельствуют о том, что письмо Росздравнадзора от 02.03.2012 № 04И-128/12 до непосредственных исполнителей доведено не было. Так, инспекция установила, что медицинские организации, расположенные на территориях Республики Татарстан, Тюменской и Смоленской областей, в 2012-2013 гг. привлекались к административной ответственности за отказ от участия в ФСВОК в судебном порядке по искам соответствующих территориальных органов Росздравнадзора. Кроме того Росздравнадзором, как органом государственного контроля, не предприняты никакие действия по прекращению функционирования НП «ЦВКК», которое, ссылаясь на указанные Приказы Минздрава России и письма Росздравнадзора, продолжает заключать с медицинскими организациями договоры о проведении внешней оценки качества лабораторных исследований и ее информационно-методического сопровождения, ежегодно взимает самостоятельно установленную им плату с участников рынка оказания услуг клинико-диагностических лабораторий в Российской Федерации с выдачей свидетельства о членстве в ФСВОК, о чем свидетельствует, в том числе информация, размещенная на официальном Интернет-сайте НП «ЦВКК» по адресу: http://www.fsvok.ru.

Таким образом, НП «ЦВКК» осуществляет проведение внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований, а Росздравнадзор своим бездействием создает условия для взимания указанным хозяйствующим субъектом платы с участников рынка оказания услуг КДЛ в Российской Федерации с выдачей свидетельства о членстве в ФСВОК, что может содержать признаки нарушения статьи 16 Закона о защите конкуренции, запрещающей федеральным органам исполнительной власти осуществлять согласованные с хозяйствующими субъектами действия, приводящие к ограничению конкуренции.

Поскольку структурой органов исполнительной власти, утвержденной Указом Президента Российской Федерации от 21.05.2012 № 636, функционирование «Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований» не предусмотрено, использование Некоммерческим партнерством «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований» наименования «Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований» может вводить потребителей в заблуждение и иметь признаки мошенничества.





Читайте также:
Продление сроков использования СИЗ: Согласно пункта 22 приказа Минздравсоцразвития России от...
Общие формулы органических соединений основных классов: Алгоритм составления формул изомеров алканов...
Методы исследования в анатомии и физиологии: Гиппократ около 460- около 370гг. до н.э. ученый изучал...
Методы цитологических исследований: Одним из первых создателей микроскопа был...

Рекомендуемые страницы:



Вам нужно быстро и легко написать вашу работу? Тогда вам сюда...

Поиск по сайту

©2015-2021 poisk-ru.ru
Все права принадлежать их авторам. Данный сайт не претендует на авторства, а предоставляет бесплатное использование.
Дата создания страницы: 2017-04-04 Нарушение авторских прав и Нарушение персональных данных


Поиск по сайту:

Мы поможем в написании ваших работ! Мы поможем в написании ваших работ! Мы поможем в написании ваших работ!
Обратная связь
0.012 с.