1. Некоторые лекарственные средства, несмотря на хорошую растворимость в воде, вводят в мази, как исключение, по суспензионному типу:
- антибиотики легко инактивируются в воде, поэтому с ними готовят мази-
суспензии на абсорбционной основе липофильного характера: вазелин и
ланолин безводный (6:4),
- цинка сульфат, резорцин, меди сульфат, ртути дихлорид при растворении в воде быстро всасываются в кровь, что может привести к токсическому действию на организм и некрозу тканей. Ори содержании этих средств в мази в концентрации свыше 10% не рекомендуется применять ланолин водный и другие эмульгаторы.
2. Некоторые лекарственные средства требуют использование особых
растворителей:
- протаргол, колларгол не оказывают терапевтическою эффекта в нерастворимом виде. При значительном содержании этих средств их растворяют в воде очищенной; при содержании более 0,05 для получения коллоидного состояния применяют глицерин, который берут в качестве ½ от выписанной массы средства; затем лекарственное средство растворяют в воде очищенной, взятой в количестве, двойном от его массы.
- танин растворяют в равном количестве горячей воды или в горячей ступке.
- йод предварительно растворяют в насыщенном растворе калия иодида, которого берут в два раза больше, чем йода.
- экстракты сухие растворяют в равном количестве спирто-глицерин-водной смеси (1:3:6).
3. Некоторые лекарственные средства для растворения требуют добавления значительных количеств воды. Таки е средства целесообразно вводить в мази, как нерастворимые в воде и жирах, по типу суспензий: магния сульфат (20%), гидракарбонат, этакридина лактат, фурацилин.
Rp: Protargoli 0,3
Vaselini 10,0
Misce, fiat unguentum
Da.
Signa. Для смазывания руки.
Выписана мазь на липофильной основе. Протаргол не оказывает лечебного действия в сухом виде, его следует растворит в воде, предварительно растерев с глицерином.
Оптимально допустимое количество воды очищенной и глицерина для данной мази 8%.
М общая = 10,3 10,3 – 100 %
х – 8% х = 0,82
Для растворения протаргола необходимо взять:
глицерина (1?2) – 0,15
воды очищенной – 0,3*2 = 0,6
Общая масса вводимых жидкостей составляет 0,75, что указывается в норму допустимого отклонения в массе мази (0,82), но превышает водопоглощающую способность вазелина (0,5 мл или 5%). Следовательно, во избежание расслоения 0,75 вазелина следует заменить ланолином безводным.
Техника изготовления. На вощеных капсулах отвешивают 9,25 вазелина и 0,75 ланолина безводного. В ступку откапывают глицерин (масса 0,15), взвешивают 0,3 протаргола, растирают с глицерином, добавляют 12 капель воды очищенной (по массе 0,6), полученный раствор эмульгируют смесью ланолина безводного с вазелином (1:1) (примерно 1,5), затем смешивают с остальным количеством вазелина до однородности. Мазь помещают в банку, оформляют к отпуску. Предупредительная этикетка «Хранить в защищенном от света месте».
Заполняют лицевую сторону ППК:
Protargoli 0, 3
Glycerini 0, 15
Aquae purificatae 0, 6
Lanolmi anhydrici 0, 75
Vaselini 9, 25
M= 10,3 М(Тб\к)=
Recipe: Ephedrini hydrochloridi 0, 2
Dimedroli 0, 1
Lanolini anhydrici
Vaselini ana 5, 0
Misce, flat unguentum.
Da.
Signa. Мазь для носа.
В рецепте выписаны сильнодействующее лекарственное средство эфедрина гидрохлорид (прекурсор), норма отпуска не превышена.
Основа мази - абсорбционная липофильная. Оба лекарственных средства растворимы в воде: соль алколоида и алколоидоподобное средство.
Растворимость эфедрина гидрохлорида 1:5. Для растворения выписанного количества требуется 1 мл воды очищенной. Для димедрола растворимость - 1: 0, 35, то есть воды требуется (0,1 х 0,35) = 0,04 мл. Итого: 1,04 мл воды очищенной.
Водопоглащающая способность сплава ланолина безводного с вазелином (1:1) 23 мл (10,0 х 0, 23).
Основа может заэмульгировать дополнительное количество воды без расслоения системы, но норма допустимого отклонения в массе мази составляет 8 %.
10,3 – 100%
х – 8 % х = 0, 82 мл,
что дает возможность дополнительно ввести не менее 0,82 мл воды очищенной, то есть для полного растворения лекарственных средств воды будет недостаточно. Следовательно, мазь образуется эмульсионно-суспензионного типа.
Техника изготовления. У провизора-технолога по оформленному рецепту получить в ступку ОД эфедрина гидрохлорида, растереть с 0,8 мл воды очищенной до растворения, взвесить 0,1 димедрола, растворить.
На отдельных капсулах взвесить 5,0 ланолина безводного и 5,0 вазелина или 10,0 их сплава 1:1. Жидкость эмульгируют частью сплава до полного ее поглощения.
При перемешивании и частом снятии массы со стенок ступки и головки пестика целлулоидной пластинкой в центр ступки добавляют остальное количество ланолина безводного и вазелина.
Проверяют однородность, мазь помещают в банку, наклеивают этикетки, выписывают сигнатуру и заполняют лицевую сторону ППК:
Ephedrini hydrochloridi 0,2
Aquae purificatae 0,8 ml
Dimedroli 0,1
Lanolini anhydrici 5,0
Vaselini 5,0
M=10,3 M(T б\к)=
Приложение № 2
ВОПРОСЫДЛЯ АКТУАЛИЗАЦИИ ЗНАНИЙ СТУДЕНТОВ.
1. Что называется мазями?
Ответ: мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки.
2. Как классифицируются основы?
Ответ: основы классифицируются на:
- липофильные;
- липофильно-гидрофильные;
- гидрофильные.
3. К каким основам относится вазелин?
Ответ: к липофильным углеводородным основам.
4. В какой концентрации изготавливается мазь, если в рецепте концентрация не обозначена?
Ответ: 10%, за исключением лекарственных средств списка А и Б, а также фармакопейных мазей.
5. В каких случаях концентрация обязательно должна быть указана?
Ответ: у лекарственных средств списка А и Б. И другие вопросы по усмотрению преподавателя.
Приложение № 3
ВОПРОСЫДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ УРОВНЯ
ПЕРВИЧНОГО ЗАПОМИНАНИЯ:
1. Как Вы думаете, какое основное требование предъявляется к суспензионным мазям?
Ответ: высокая степень дисперсности.
2. Откуда взять жидкость для изготовления мази-эмульсии, чтобы растворить лекарственное средство?
Ответ: из ланолина водного, сделав пересчет на безводный; до 5% от массы вазелина с учетом растворимости лекарственных средств; использовать жидкости, выписанные в рецепте.
3. Зачем в мазь с калия иодидом вводится натрия тиосульфат?
Ответ: чтобы связать йод, выделившийся из калия иодида в процессе хранения.
И другие вопросы по усмотрению преподавателя.
ВЫВОДЫПО ЛЕКЦИИ 4.3.
Мази-суспензии – это мази, в состав которых входят лек. средства, не растворимые ни в жирах, ни в воде: оксид цинка, оксид магния, метилурация, дерматол и др.
Если концентрация лек. средств до 5 %, то их растирают с ½ от их массы расплавленной основой.
Мази-эмульсии – это мази, в состав которых входят лек. средства, растворимые в воде, глицерин, этанол, димексид.
Для растворения лек. средств воду берут:
1) из ланолина водного, сделав пересчет на ланолин безводный.
2) учитывают растворимость лек. средств и эмульгирующую способность вазелина и ланолина б/в.
3) в рецепте может быть выписана вода или водный раствор лек. средства.
4) учитывают норму допустимого отклонения (приказ №305) или введение вспомогательной жидкости.
Знать фармакопейные мази-суспензии и мази-эмульсии наизусть.
КЛЮЧЕВЫЕ ПОНЯТИЯ
Мазь
Основа
Лек. средство
Суспензия
Эмульсия
Концентрация
Вазелиновое масло
Вода
Фармакопейные мази