В производственном отделе работают 2 фармацевта, 1 провизор-аналитик, 1 санитарка-мойщица. Санитарное состояние соответствует требованиям Приказа № 309 от 1997г.
Провизор-аналитик выполняет и функции провизора контролёра.
Контроль качества лекарственных средств регламентирован следующими приказами:
Приказ МЗ РФ №214 от 1997 г. “О контроле качества лекарств, изготовляемых в аптеке”.
Приказ МЗ РФ №309 от 21. 10. 97 г. “Об утверждении инструкции по сан. режиму аптечных организаций (аптек)”.
Приказ МЗ РФ №377 от 13.11.1996 г. “Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и изделий медицинского назначения”.
Приказ МЗ и СР РФ №706н от 23.08.2010г. «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Приказ МЗ РФ №308 от 21.10.1997г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
Приказ МЗ РФ № 305 от 16.07.1997 г. “О нормах отклонений, допустимых при изготовлении ЛС и фасовке промышленной продукции в аптеках”.
Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках, МЗ РФ, Москва, 1994г.
Приказ МЗ РФ №1175 от 20.12.2012 года «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
В обязанности провизора-аналитика-контролёра входят:
Контроль за соблюдением сан. режима и технологии изготовления лекарств.
Контроль ЛФ по требованиям, изготавливаемых за смену в аптеке.
Отпуск спирта по требованиям ЛПУ.
Учёт движения ядовитых и наркотических препаратов, подлежащих ПККН, и спирта, своевременное пополнение запасов.
Руководство практикой студентов.
Ведение журналов, отчётности.
Следит за правильностью оформления штангласов с запасами лекарственных веществ в ассистентской комнате.
Рабочий день провизора – аналитика начинается с проверки санитарного состояния рабочих мест и обеспечения их всем необходимым. Качество воды очищенной проверяется после её изготовления, т.е. каждый день. Она подвергается качественному анализу на отсутствие восстанавливающих веществ, диоксида углерода, аммиака, хлоридов, сульфатов, солей кальция
Согласно приказу № 214 все ЛС, изготовленные в аптеке, подвергаются следующим видам контроля:
Приемочный контроль – проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных ЛС. Проверяется непосредственно при поступлении упаковка, укупорка, соответствие маркировки сертификату, внешний вид товара.
Письменный контроль – после изготовления лекарственной формы фармацевт заполняет ППК, в котором указывает дату, номер рецепта, по памяти на латинском языке в соответствии с последовательностью с технологическими операциями наименование взятых ЛС и их количество, число доз. На оборотной стороне ППК записываются все расчеты, необходимые для приготовления данной лекарственной формы. ППК хранятся в аптеке два месяца. Этому виду контроля подвергаются все без исключения лекарственные формы, изготовленные в аптеке.
Опросный контроль – данный вид контроля производится выборочно на усмотрение провизора-аналитика.
Органолептический контроль – проверяется внешний вид, цвет, запах, отсутствие механических включений, однородность смешивания порошков, мазей. Выборочная проверка у каждого фармацевта, с учетом вида ЛФ. Данному виду контроля подвергаются в обязательном порядке детские ЛФ.
Физический контроль – выборочная проверка в течении рабочего дня общей массы или объема лекарственных форм, а также количества и массы отдельных доз. Применяется при изготовлении порошков и других ЛФ.
Химический контроль – оценка качества изготовления ЛС по показателям:
- подлинность;
- испытание на чистоту и допустимые примеси;
- количественное определение ЛВ входящих в их состав и соответствие нормам допустимых отклонений по приказу МЗ РФ №305.
Контроль при отпуске – возлагается на провизора-технолога-контролера(аналитика). Он проверяет этикетки, нормы отпуска, качество и соответствие упаковки лекарственной форме, контроль на механические включения. Этому виду контроля подвергаются все лекарственные формы, изготовленные в аптеке. Результаты качественного и количественного анализа ЛФ по требованиям ЛПУ регистрируются в «Журнале регистрации качественного и количественного анализов ЛФ». Оценку соответствия норм допустимых отклонений аналитик проводит по приказу № 305.
Контроль при отпуске также обязан осуществлять фармацевт торгового зала, отпускающий ЛФ.
В обязанности провизора–аналитика-контролёра также входит контроль за соблюдением санитарного режима в производственных помещениях. Для поддержания производственных помещений в надлежащем санитарном состоянии, перед началом работы каждый сотрудник производит влажную уборку своего рабочего места, также протирается все оборудование производственных помещений. Полы моются один раз в смену, стены и двери один раз в неделю. Один раз в месяц в аптеке проводится санитарный день. Ежедневно в комнатах отдела работают бактерицидные лампы, и учет времени их работы ведется в «Журнале регистрации времени работы бактерицидных ламп»