Классификация материалов для мягких контактных линз.
· 
· 
Классификация материалов для мягких контактных линз основывается на проценте содержания в мягкой линзе воды и ионности материала.
Поскольку не химикам, т.е. простым пользователям, трудно разобраться в химических и прочих свойствах многочисленных линзовых материалов, в 1986 г. была разработана американским агентством Food & Drug Administration («Федеральная агентство США по пищевым продуктам и медикаментам», FDA) их классификация. По этой классификации материалы для мягких линз группируются по содержанию воды (гидрофильность) и по ионному (неионному) характеру базового мономера. Группа 1 объединяет неионные полимеры с низким содержанием воды. Группа 2 - это неионные полимеры с высоким содержанием воды. Группа 3 - ионные полимеры с низким содержанием воды. Группа 4 - ионные полимеры с высоким содержанием воды. Под низким содержанием воды в мягких контактных линзах понимается менее 50%, под высоким, соответственно, – более 50%.
В основе всех материалов для мягких контактных линз лежит базовый мономер, который относится либо к ионным, либо к неионным веществам. Базовый мономер может быть представлен в виде длинной цепочки атомов, которые связываются при помощи химических компонентов в процессе полимеризации.
Основное отличие между жесткими газопроницаемыми материалами и материалами для мягких линз состоит в том, что жесткие материалы имеют большую плотность полимеризуемых молекул в своей матрице, что и определяет их жесткость. Жесткие материалы для контактных линз имеют настолько плотную структуру, что вода не может проникнуть в их матрицу, и сквозь них не проходит кислород. Таким образом, роговица должна использовать кислород, который растворен в слезах и который вместе с ними засасывается под линзу.
Основные свойства контактных линз включают кислородную характеристику (обычно указывается в Dk/t), уровень прочности, содержание воды (обычно указывается в %), показатель рефракции, биосовместимость. Рассматриваются также возможность отложений белка, стабильность, простота в обращении с линзой и испаряеость влаги. Вообще между Dk/t и толщиной контактных линз имеется почти прямая зависимость: при уменьшении толщины линзы на 50 %, Dk/t увеличивается почти вдвое. Зависит Dk/t, как указывалось выше, и от содержания воды (так, снижение содержания воды на 20 % приводит к снижению Dk/t примерно вдвое).
Когда пользователь надевает гидрогелевые линзы, доступ кислорода к роговице обеспечивается только в том случае, если слезная жидкость попадает в подлинзовое пространство. Ее циркуляции способствует, так называемый, подлинзовый насос. Если пользователь выбрал для себя силикон-гидрогелевые контактные линзы, то кислород поступает к роговице непосредственно через материал линзы. Это, пожалуй, одно из немногих качеств, которое является общим для всех силикон-гидрогелевых линз.
Линзы из материала с низким содержанием воды - группа 1 и 3 (содержат 35-50% воды). Это обычные контактные линзы дневного ношения стандартной толщины. Но если их сделать очень тонкими, то они могут быть использованы и для пролонгированного режима ношения. Таким образом, варьируя толщину материала контактных линз можно производить из одного и того же материала линзы предназначенные для разного срока ношения.
Линзы с высоким содержанием воды имеют гидрофильность в диапазоне от 51% до 80%. У них обычно отличная кислородопроницаемость, которая определяется, главным образом, уровнем гидратации, а не самим полимером. Главным недостатком высокогидрофильных линз является их непрочность, т.е. они легко рвутся, и даже могут быть выпущены производителем уже с внешним дефектом. Естественно, процент дефектных линз минимален, и дистрибьюторы такого бренда готовы к замене некачественного материала. Другим недостатком высокогидрофильных линз является то что, если сделать их слишком тонкими, может появиться повреждение эпителия роговицы из-за его обезвоживания, т.к. сама линза имеет естественную тенденцию во время ношения к «высыханию».
Ионная характеристика линз говорит о возможности белковых и прочих отложениях, т.е., попросту говоря, о потенциале загрязнения.
Линзы группы 1, будучи неионными (нейтральный электрический заряд) с низким содержанием воды, менее подвержены загрязнению по сравнению с остальными группами материалов. В связи с применяемыми при изготовлении технологиями и малым содержанием воды контактные линзы группы 1 не подвержены дегидратациии (высыханию) и «налипанию» отложений на их поверхность.
Наиболее популярные контактные линзы в первой группе (низкое содержание воды, неионные)
· Тефилкон (Tefilcon, 38% воды; Dk/t:8,90) - Cibasoft, Illusions, Torisoft;
· Тетрафилкон А (Tetrafilcon A, 43% воды) - CooperToric, Preference, Preference Toric, Vantage;
· Крофилкон (Crofilcon, 38% воды; Dk/t:13,00) - CSI, CSI Toric;
· Полимакон (Polymacon, 38% воды; Dk/t:9,00) - Biomedics 38, Edge III, Z4/Z6, Soflens 38;
· Лотрафилкон А (Lotrafilcon A, 24%) - Focus Night & Day;
· Лотрафилкон Б (Lotrafilcon B, 38%) - AirOptix;
· Галифилкон (Galyfilcon A, 47%) - Acuvue Advance with Hydraclear, Advance for Astigmatism;
· Сенофилкон А (Senofilcon A, 38%) - Acuvue Oasys.
Линзы группы 2 (неионные, высокое содержание воды) более устойчивы к образованию отложений, чем ионные материалы с высоким содержанием воды. Количество воды в линзах этой группы определяется количеством так называемых «сшивок», которые обеспечивают высокую смачиваемость полимера водой. Из этого материала, как правило. производятся линзы плановой замены. Кроме того, линзы с высоким влагосодержанием менее прочны по сравнению с низкогидрофильными линзами. Контактные линзы этой группы имеют средний для таких материалов модуль упругости (который определяет ощущение жёсткости или мягкости контактной линзы на глазу). Отличительной способностью данного материала является также высокая резистентность к отложениям, что способствует более комфортному ношению линзы.
Наиболее популярные контактные линзы во второй группе (высокое содержание воды, неионные):
· Альфафилкон А (Alfafilcon A, 66% воды; Dk/t:32,00) - Soflens 66;
· Омафилкон А (Omafilcon A, 59% воды; Dk/t:33,00) - Proclear Compatibles;
· Нелфилкон А (Nelfilcon A, 69% воды; Dk/t:26,00) - Focus Dailies, Dailies Toric;
· Хилафилкон А (Hilafilcon A, 70% воды; Dk/t:35,00) - Soflens 1-day;
· Хилафилкон Б (Hilafilcon B, 59% воды; Dk/t:22,00) - Soflens 59.
В основном из материалов с высоким содержанием воды делают линзы, которые подлежат более частой замене.
Группа 3. Ионные полимеры. Низкое содержание воды. Отрицательно заряженная поверхность линз способствует отложению положительно заряженных молекул белков и жиров слезы. Линзы 3-й группы в большей степени привлекают к себе различные продукты слезы, чем линзы групп 1 и 2. Именно эта особенность наряду с физической непрочностью материала привела к тому, что мало производителей склонны использовать его для своих брендов.
Наиболее популярные контактные линзы в третьей группе (низкое содержание воды, ионные):
· Флемфилкон А (Phemfilcon A, 38% воды) - Durasoft 2;
· Балафилкон А (Balafilcon A, 36% воды) - PureVision.
Группа 4. Ионные полимеры. Высокое содержание воды. Полимеры этой группы являются самыми химически активными веществами из всех групп. Наличие электрического заряда и высокое влагосодержание способствуют активному вступлению этих материалов в реакции с растворами и отложению продуктов слезы на поверхности линзы. Многие производители отдают свое предпочтение этой группе для выпуска высококачественных линз частой плановой замены, планово сменяемых линз и традиционных линз гибкого и пролонгированного ношения. Материалы этой группы также очень чувствительны к окружающей среде. Материалы из 4 группы имеет тенденцию к обесцвечиванию, т.е. к потере характерного голубоватого оттенка линзы, в результате взаимодействия с химическими агентами, содержащимися в растворах, применяемых для ухода за ними. Их нельзя нагревать, т.к. они могут пожелтеть и испортиться. Эта группа контактных линз предрасположена к дегидратации и может преждевременно пожелтеть и быстро испортиться при нагревании. Воздействие на линзы кислыми растворами (с низким рН) способно привести к временным изменениям параметров линзы.
Наиболее популярные контактные линзы в четвертой группе (высокое содержание воды, ионные):
· Этафилкон А (Etafilcon A, 58% воды; Dk/t:28) -- Acuvue, 1-Day Acuvue, 1 day Moist Acuvue, Acuvue 2, Acuvue 2 Colours, Acuvue Bifocal, Acuvue Toric;
· Окуфилкон Д (Ocufilcon D – 55-59% воды; Dk/t:19,10-19,90) - Biomedics 55, Biomedics 55 Premier;
· Флемфилкон А (Phemfilcon A, 55%; Dk/t:16,00) - Durasoft 3, Freshlook, Wildeyes;
· Метафилкон А (Methafilcon A, 55% воды; Dk/t:18,00) - Sunsoft Eclipse, Revolution, Sunsoft Toric;
· Вилфилкон А (Vilfilcon A, 55%% воды; Dk/t:16%;) - Focus 1-2 Week, Focus Toric, Focus Progressives.
Подводя итог, можно сказать, что:
Линзы с низким содержанием воды показывают отличные свойства при использовании их пациентами с нарушениями зрения в диапазоне от -0,50 до -5,00 диоптрий. Кроме того, такие материалы совместимы со всеми способами ухода за контактными линзами, включая обработку перекисью водорода, химическими дезинфектантами. Эти материалы поглощают мало белка, что удлиняет их срок службы. Линзы из такого материала имеют повышенную прочность. Они также отличаются хорошей стабильностью и совместимы с большинством способов хранения мягких контактных линз. Материалы с низким содержанием воды могут быть использованы для всех трех производственных технологий: точение, литье в центрифугу и литье в форму.
Линзы со средним содержанием воды - обычно это ионные или неионные материалы с содержанием воды от 50 до 70%. Этот тип материалов представляет собой попытку сочетать преимущества как материалов с низким содержанием воды, так и материалов с высоким содержанием воды. Обычно они имеют хорошие физиологические параметры и позволяют выпускать тонкие удобные линзы. Однако их недостатком является несколько большее поглощение белка, нежели у материалов с низким влагосодержанием.
Линзы из материалов с высоким содержанием воды имеют большую кислородную проницаемость, и поэтому они прекрасно подходят для производства более толстых и, соответственно, более сильных по диоптриям линз как для близоруких, так и для дальнозорких. Более сильные линзы, как правило, толще, чтобы обеспечить адекватную долговечность и простоту обращения с ними. Однако это несколько сказывается на кислородной проницаемости. Вследствие наличия в них значительных количеств воды линзы из таких материалов имеют более низкую прочность. Кроме того, контактные линзы с высоким содержанием воды не могут подвергаться ферментной очистке в течение долгого времени. Средства ферментной очистки оказываются связанными с матрицей материала линзы, а затем попадают в глаза, вызывая раздражения. Это является значительным недостатком с учетом того, что материалы контактных линз с высоким содержанием воды склонны к поглощению протеина. В сочетании с несовместимостью с ферментными очистителями этот факт способствует сокращению сроков службы данных линз. Контактные линзы с высоким содержанием воды обычно изготовляются способом точения или литьем.