О внесении изменений в Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. № 80
П р и к а з ы в а ю:
Внести изменения в Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. № 80 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2003 г. № 4272), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 января 2004 г. № 31 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 февраля 2004 г. № 5541) и приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 августа 2004 г. № 92 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 октября 2004 г. № 6074) и от 13 сентября 2005 г. № 576 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2005 г. № 7054), согласно приложению.
Министр
Т.А.Голикова
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации
от ________________ г. №_________
Изменения,
Вносимые в Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»,
утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. № 80
1. В названии и преамбуле приказа, названии приложения и преамбуле приложения к приказу слова «средств» заменить словами «препаратов».
2. Пункт 1.1. изложить в следующей редакции:
«1.1. Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях. Основные положения» (далее – ОСТ) является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами.».
3. Из пункта 1.2. абзац первый исключить.
4. Пункт 2.4. изложить в следующей редакции:
«2.4. По характеру деятельности аптечные организации подразделяются на:
- изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения, стандартным прописям, с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача, осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача, учреждениям здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и другим организациям по требованиям или заявкам (аптека производственная, аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов);
- осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача, учреждениям здравоохранения просвещения, социального обеспечения и другим организациям по требованиям или заявкам (аптека готовых лекарственных форм, аптечный пункт, аптечный киоск).».
5. В пункте 2.5.:
а) из абзаца первого исключить слова «аптечными магазинами»;
б) абзац четвертый изложить в следующей редакции:
«- реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и другим организациям по требованиям или заявкам;»;
в) из абзаца девятого исключить слова «оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения»;
г) в абзаце шестнадцатом слово «средств» заменить словом «препаратов»;
д) абзацы двадцать четвертый – двадцать седьмой исключить.
6. В пункте 2.6. слова «(аптеке, аптечном пункте)» исключить.
7. В абзаце первом пункта 3.3. слова «Аптечный магазин» исключить.
8. Пункты 3.10., 3.11., 3.12.,3.13., 3.20. исключить.
9. Абзацы четвертый, шестой и седьмой пункта 3.19. исключить.
10. Пункты 3.14., 3.15., 3.16., 3.17., 3.18., 3.19. считать пунктами 3.10., 3.11., 3.12., 3.13., 3.14., 3.15. соответственно.
11. Исключить пункты 5.1., 5.2., 5.3., 5.4., 5.5., 5.6.
12. Пункт 6.1. изложить в следующей редакции:
«6.1. Отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям или заявкам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и других организаций на основании договора.».
13. Сноску <*> к пункту 6.4. изложить в следующей редакции:
«<*> Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г. № 7353)».
14. В пункте 6.10. слово «средств» заменить словом «препаратов».
15. Исключить сноски <*> к пункту 7.3. и 7.4.
16. Пункт 8.2. изложить в следующей редакции:
«8.2. Руководство аптечной организацией осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет, либо специалист со средним фармацевтическим образованием, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 5 лет.».