Решением Ученого Совета
от ___ мая 2011 г.
протокол № ___
Председатель __________ /Н.А.Лысов
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИТЕТЕ ПО ЭТИКЕ
НОУ ВПО САМАРСКОГО МЕДИЦИНСКОГО ИНТСТИТУТА «РЕАВИЗ»
Общие положения.
1.1. Настоящее положение о Комитете по этике руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, приказами Министерства, нормами международного права, настоящим Положением и Уставом НОУ ВПО Самарского медицинского института (далее СМИ) «РЕАВИЗ».
1.2. Создание Комитета по этике связано с необходимостью обеспечения и соблюдения этических норм:
l при решении учебных задач по подготовке квалифицированных специалистов, владеющих основными мануальными навыками, в связи с этим учебными планами и программами СМИ «РЕАВИЗ» предусмотрено освоение практических навыков, инвазивных медицинских процедур, неотложных хирургических операций, необходимых при оказании помощи, в том числе в экстремальных ситуациях; овладение этими приёмами может быть обеспечено только при условии организации систематической работы студентов на трупах людей, а также выполнения учебных, медико-биологических исследований и экспериментальных операций на лабораторных животных;
l для проведения биомедицинских исследований, включающих элементы клинических и медико-биологических исследований.
Состав Комитета по этике
1. Председатель – Супильников Алексей Александрович - проректор по научной деятельности и организационной работе кандидат медицинских наук доцент.
2. Члены комитета:
Прохоренко Инга Олеговна – проректор по учебной работе кандидат медицинских наук доцент;
Сырцова Елена Юрьевна – декан лечебного факультета кандидат медицинских наук доцент;
Елина Наталья Константиновна – заведующая кафедрой гуманитарных дисциплин кандидат юридических наук доцент.
3. Секретарь – Чигарева Анна Владимировна – начальник отдела НИР.
Медико-биологические исследования и учебные занятия с использованием трупов людей, органокомплексов и отдельных органов человека
3.1. Критерии необходимости использования биологического материала для учебных и научных целей:
· отсутствие адекватных замещающих способов изучения предусмотренных учебной программой вопросов строения (анатомии) тела человека во всем многообразии половой, возрастной и индивидуальной изменчивости;
· невозможность обучить другими способами обращению с реальными биологическими тканями, визуальной и тактильной верификации органов и тканей, являющихся объектом врачебного воздействия;
· определение степени овладения студентами практическими навыками:
§ (тестирования) в моделируемых условиях на биологическом объекте;
§ ситуации без риска нанесения вреда живому человеку;
· разработка и анатомическое обоснование новых оперативных доступов и приемов как одного из обязательных этапов доклинического испытания хирургического способа лечения;
· изучение морфологических изменений в организме человека, вызванных патологическим процессом, травмой или другими причинами.
3.2. Вопрос обеспечения учебного процесса трупным материалом решается путем заключения договоров с соответствующим патологоанатомическим бюро или лечебно-профилактическими учреждениями, имеющими в своём составе морги (патологоанатомические отделения),
3.3. Образовательное учреждение, получающее в соответствии с договором биологический материал, гарантирует выполнение следующих обязательств:
· оформление в органах ЗАГСа гербовых свидетельств о смерти на основании выданных в ЛПУ врачебных свидетельств о смерти и имеющегося документа, удостоверяющего личность умершего;
· обеспечение кремации трупов после использования в учебном процессе или научной работе (через специализированное производственно-бытовое государственное предприятие);
· беспрепятственную выдачу переданного тела умершего родственникам, появившимся в результате длительного розыска, или в тех случаях, когда близкие изменили своё первоначальное решение об отказе от погребения.
3.4.Трупный материал может быть использован исключительно для обеспечения учебного процесса или в научных целях.
3.5. Выполнение любых видов работы на биологическом материале ведётся под руководством (наблюдением) квалифицированного специалиста (преподавателя, научного сотрудника, руководителя научного исследования).
3.6. Студенты и обслуживающий персонал (санитары, препараторы, лаборанты и другие лица), допускаемые к работе на трупном материале, должны быть проинструктированы о необходимости уважительного отношения к останкам человека, а также о соблюдении правил санитарной и производственной безопасности.
3.7. При проведении научных исследований и учебной работы применяется метод кодирования, исключающий персонификацию объекта исследования. При необходимости сохранения материала в течение продолжительного времени бальзамирование (консервация) должно осуществляться специально подготовленным персоналом. Хранение трупов и биологических образцов производится в особых помещениях, оснащённых необходимым оборудованием. Посещение хранилищ посторонними лицами категорически воспрещается. Фотографирование помещений и производственных процессов не разрешается.
3.8. Кремация (погребение) трупов, органов, образцов тканей после их использования для учебного процесса или научно-исследовательской работы производится с соблюдением действующего законодательства, санитарных требований и этических норм.
3.9. Ответственность за неукоснительное соблюдение всех положений, предусмотренных договором о безвозмездной передаче невостребованных трупов для использования в учебных и научных целях, несёт руководитель соответствующего учебного или научного подразделения (заведующий кафедрой, руководитель отдела, лаборатории).