Достигается путем фильтрования приготовленного раствора через стеклянные фильтры № 3,4 или через длинноволокнистую вату и обеззоленный фильтр. Необеззоленная бумага содержит соли кальция, магния, тяжелые металлы, которые при фильтровании могут изменять состав некоторых растворов. Растворы адреналина и производных салициловой кислоты розовеют, растворы апоморфина- зеленеют.
Капрон при фильтровании применять не рекомендуется, т.к. из него может вымываться капролактам, который обладает токсическим действием.
5. Требования изотоничности, изогидричности достигается добавлением к инъекционным растворам ряда лекарственных веществ.
Приготовление инъекционных растворов.
приготовление инъекционных растворов ведется в соответствии с требованиями приказов МЗ России № 309, 308, 214
В связи с тем, что данные растворы вводятся непосредственно в кровяное русло, ошибки, допущенные при их изготовлении могут привести к роковым последствиям, поэтому при изготовлении данной формы следует соблюдать следующие правила
1. не допускается одновременное приготовление нескольких инъекционных растворов, содержащих различные ингредиенты и даже одни и те же ингредиенты, но выписанные в различных концентрациях.
2. На рабочем месте при работе не должно находится никаких штангласов с лекарственными веществами, не имеющих отношение к приготовляемому раствору.
3. Все инъекционные растворы стерилизуются не позднее 3 часов после начала изготовления
4. Объем стерилизуемого раствора не должен превышать 1 литра, большие объемы расфасовываются на более мелкие.
5. Не допускается повторная стерилизация раствора.
6. Изготовление стерильных растворов запрещается при отсутствии данных о химической совместимости входящих в пропись компонентов, технологии и режиме стерилизации, а также при отсутствии методик для ПХК
7. Полный химический контроль проводится до и после стерилизации.
Инъекционные растворы готовят в массо-объемной концентрации, в мерной колбе доведением до объема. В исключительных случаях количество воды определяют с учетом КУО или плотности раствора.
(если он однокомпонентный). основной способ в мерной колбе.
Стадии изготовления инъекционного раствора
Подготовительные операции
1. Подготовка помещения
2. Подготовка персонала.
3. Подготовка стеклотары, укупорочного материала, вспомогательного материала, лекарственных веществ.
4.Получение растворителя – воды для инъекций или воды для инъекций стерильной
Приготовление лекарственной формы
В мерную колбу необходимого объема отмеривают небольшое количество растворителя (вода для инъекций или вода для инъекций стерильная), примерно половину широкой части колбы.
на ручных весах отвешивают лекарственное вещество, помещают в колбу и растворяют при перемешивании, далее объем раствора доводят до метки, последнюю порцию растворителя добавляют каплями.
Полученный раствор фильтруют через вату и складчатый фильтр во флакон для отпуска нейтрального стекла (НС1НС2). первую порцию фильтрата отдают на анализ
Бракераж
1. Раствор анализируют
2. раствор проверяют на чистоту. если он грязный его повторно фильтруют через ту же вату и фильтр
Подготовка к стерилизации
Флакон закрывают под обкатку или обвязку, маркируют – на металлическом колпачке или на «язычке» указывается название раствора, объем, дата и подпись приготовившего
Стерилизация
Стерилизуют инъекционные растворы, согласно требованиям ГФХ1, приказа 214 паровым методом под давлением, при температура 120 градусов, в течение 8-15 минут в зависимости от объема.
Бракераж
После стерилизации раствор проверяют на чистоту, если он грязный- бракуют. пробу оставленную для анализа подвергают ПХК
Оформление к отпуску
Раствор оформляют к отпуску в соответствии с едиными правилами оформления основная этикетка «Для инъекций», Дополнительные- «Стерильно» или «Приготовлено асептически». «Хранить в прохладном месте». «Хранить в защищенном от света месте», номер лекарственной формы
На основной этикетке указывается:
Для амбулаторного больного:
· № и адрес аптеки
· ФИО, возраст больного
· Состав раствора на русском языке
· Подробный способ применения
· Годен до….(2 дня)
· дата изготовления
· Цена
Для ЛПУ
· № больницы, отделения
· Состав раствора на латинском языке
· Способ применения кратко- внутривенно, внутримышечно и т.д.
· № анализа, провизор-аналитик
· Дата
· Приготовил
· Проверил
· Отпустил
· Срок годности (30 дней)