Оценка соответствия — деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования соблюдаются. Оценка соответствия имеет такие формы, как подтверждение соответствия, аккредитация, регистрация, контроль (надзор) и др.
Подтверждение соответствия — частный случай оценки соответствия, результатом которой является документальное удостоверение (заявление) того, что продукция, процесс, услуга (работа), персонал, система менеджмента соответствует установленным требованиям. Подтверждение соответствия — это предрыночный контроль, который вводится для продукции, представляющей потенциальную опасность.
Обязательное подтверждение соответствия установленным требованиям и маркирование знаком доступа на рынок вводится законодательно посредством технических регламентов. Подтверждение соответствия может осуществляться первой стороной (изготовителем, продавцом, исполнителем), второй стороной (потребителем, заказчиком) или третьей стороной (независимым органом). Примером подтверждения соответствия первой стороной может служить запись изготовителя в эксплуатационном документе о соответствии изделия определенным требованиям (стандарта, технических условий и др.) или оформление специального документа — декларации о сответствии.
Подтверждение соответствия проводится по установленной форме и схеме подтверждения соответствия.
Схема подтверждения соответствия — определенная совокупность действий, результаты которых принимаются в качестве доказательств соответствия объекта установленным требованиям. Схема подтверждения соответствия может состоять из одного или нескольких элементов проверки, таких, как испытания образцов продукции, проверка ее производства, инспекционный контроль.
|
|
По признаку обязательности процедуры различают обязательное и добровольное подтверждение соответствия. В свою очередь, обязательное подтверждение соответствия по признаку стороны, удостоверяющей его, подразделяется на декларирование соответствия (первая сторона) и обязательную сертификацию (третья сторона) (рис. 1).
Рисунок 1.- Формы подтверждения соответствия
Декларация о соответствии — это документ поставщика, в котором он под свою ответственность письменно заявляет, что поставляемая им продукция (выполняемые работы, услуги) соответствует установленным требованиям. Эти требования могут быть установлены в технических регламентах, директивах, стандартах и других документах. В настоящее время в связи с необходимостью повысить ответственность поставщика (исполнителя) значительно расширена область применения декларации о соответствии. В стандарте ИСО/МЭК 17000:2004 установлено, что декларация о соответствии может относиться также к системам управления, персоналу и другим объектам регулирования.
В международной практике подтверждения соответствия термин «декларация» может также означать и процедуру подтверждения соответствия, а не только выходной документ. В Российской Федерации процедура (действие), связанная с принятием декларации о соответствии, называется декларированием соответствия.
При подтверждении соответствия первой стороной доказательства собирает изготовитель (исполнитель), при необходимости — с привлечением третьей стороны (например, органа по сертификации систем качества или испытательной лаборатории). Примером подтверждения соответствия второй стороной может служить приемка продукции (работ, услуг) самим заказчиком или потребителем, например, в случае военной приемки.
|
|
Сертификация — процедура, посредством которой третья сторона письменно удостоверяет, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям.
Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе. Участвующие стороны — это изготовители, продавцы, исполнители, потребители или представляющие их интересы иные субъекты. Участие третьей стороны в подтверждении соответствия является главным признаком сертификации.
Общее понятие сертификации вытекает из этимологии слова «сертификат» (лат. certum — верно, facere — делать), т.е. «сделано верно». Сертификатом удостоверяют наличие какого-либо факта, например, происхождения товара, его подлинности и т.д. Наиболее распространенным случаем применения сертификации является подтверждение соответствия какого-либо объекта установленным к нему требованиям.
Сертификация может носить обязательный и добровольный характер.
Обязательная сертификация — сертификация, которая вводится государством для определенных объектов регулирования и проводится уполномоченными на то органами на соответствие законодательным актам, обязательным требованиям технических регламентов, директив и других документов, принятых в соответствии с действующим законодательством страны. Обязательная сертификация вводится для защиты общества и природной среды от нежелательного воздействия опасной продукции и в определенных случаях — процессов и услуг. При этом подтверждаются установленные требования безопасности для жизни, здоровья и имущества граждан, а также для окружающей среды. Учитывая, что обязательная сертификация является барьером при движении товаров от производителя к продавцу, ее применение должно быть оправданно в том смысле, что отказ от сертификации может быть чреват серьезными последствиями для жизни и здоровья граждан и т.д.
|
|
Наряду с документами, подтверждающими соответствие (декларацией о соответствии и сертификатом соответствия), применяется знак соответствия. Знак соответствия — это защищенный в установленном порядке знак, которым подтверждается, что маркированная им продукция (процесс, услуга, работа, персонал, система управления) соответствует установленным требованиям. Согласно международному стандарту ИСО 17030:2003 «Оценка соответствия. Общие требования к знакам соответствия при оценке третьей стороной», под знаком соответствия следует понимать знак, защищенный законом от несанкционированного применения. Знак соответствия указывает не только на соответствие объекта сертификации установленным требованиям, но и на то, что это соответствие подтверждено установленной процедурой.
Знаком соответствия маркируется каждая единица продукции. Он может наноситься как непосредственно на продукцию, так и на тару, упаковку, сопроводительную документацию, поступающую к потребителю вместе с товаром. В этом его принципиальное отличие от сертификата соответствия или декларации о соответствии, которые, как правило, распространяются на группу продукции (партию или серийный выпуск).
Знаком соответствия может маркироваться не только сертифицированная продукция, но и другие объекты сертификации, например, услуги (работы), системы менеджмента качества. В этом случае знаком соответствия маркируется соответствующая документация (сертификаты соответствия, рекламные материалы и пр.).
Знаки соответствия в РФ и международные представлены в приложении А.
Сертификация проводится в рамках определенной системы сертификации. Система сертификации — совокупность участников сертификации, правил и процедур для осуществления сертификации. Основными участниками подтверждения соответствия являются органы по сертификации и испытательные лаборатории.
Орган по сертификации — орган, проводящий сертификацию продукции, процессов или услуг. Орган по сертификации использует для принятия решения о выдаче сертификата результаты испытаний, проведенных испытательной лабораторией, результаты сертификации системы менеджмента качества, или результаты оценки состояния производства.
Испытательная лаборатория - организация, которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции, услуги. Несколько испытательных лабораторий могут быть объединены общей сферой деятельности и единым руководством. В этом случае применяется термин «испытательный центр.
Для осуществления работ по сертификации органы по сертификации и испытательные лаборатории аккредитуются в установленном порядке и осуществляют свою деятельность в соответствии с областями их аккредитации.
Непосредственную работу по сертификации осуществляют эксперты по сертификации.
Эксперт по сертификации — специалист, аттестованный в установленном порядке для проведения работ по сертификации в определенной области.
Заявитель — юридическое или физическое лицо, предоставившее продукцию, услугу на сертификацию и отвечающее за ее качество и безопасность. Это также лицо, осуществляющее декларирование соответствия. Заявителем может быть организация или индивидуальный предприниматель, являющиеся изготовителями или продавцами. В зависимости от результатов сертификации заявителю выдается или не выдается сертификат соответствия.
Держатель сертификата — физическое или юридическое лицо, организация или гражданин, на чье имя выдан сертификат соответствия.
Инспекционный контроль — это систематическое наблюдение за объектом подтверждения соответствия как основа для поддержания правомерности заявления о соответствии (декларации о соответствии или сертификата соответствия).
Государственный контроль (надзор) — согласно действующему российскому законодательству это процедура оценки соответствия, осуществляемая органами государственного управления по контролю за соблюдением требований технических регламентов. Эта деятельность осуществляется на стадии обращения продукции, т.е. непосредственно на рынке, и обеспечивает уверенность как государства и общества в целом, так и конкретных потребителей и производителей продукции в том, что она, поступая на рынок, продолжает соответствовать установленным требованиям.
Аккредитация — официальное признание (доказательство) компетентности органа для выполнения конкретных задач по оценке соответствия. Это процедура, проводимая в отношении организаций, добровольно изъявивших желание получить признание своей компетентности для деятельности по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям к качеству и безопасности. Аккредитуются органы по сертификации и испытательные лаборатории, а также контрольные органы.
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Знаки соответствия в РФ
• Знак соответствия при обязательной сертификации
В том случае, если товар подлежит обязательной сертификации и на него был получен обязательный сертификат соответствия, то продукция маркируется знаком соответствия (РСТ) обязательной сертификации. В данном знаке соответствия отражена информация об органе по сертификации, который выдал сертификат соответствия. Буквенное и цифровое обозначение соответствует номеру органа по сертификации. Нанесение данного знака соответствия является обязательным при маркировке товаров, которые отражены в номенклатуре продукции, подлежащих подтверждению соответствия в форме обязательной сертификации.
• Знак соответствия при добровольной сертификации
После проведения добровольной сертификации и получения заявителем или производителем сертификата соответствия, продукция маркируется знаком соответствия добровольной сертификации. В данном знаке соответствия отражена информация "добровольная сертификация". Нанесение данного знака не является обязательным требованием законодательства. При маркировке товара знаком добровольной сертификации код органа по сертификации не отражается.
• Знак соответствия при декларировании соответствия
В том случае, если продукция или оборудование подлежит декларированию соответствия в системе ГОСТ Р и предприятие зарегистрировало декларацию о соответствии, то продукция маркируется знаком соответствия без информационного кода органа по сертификации. Нанесение данного знака соответствия является обязательным требованием при маркировке товаров, которые отражены в номенклатуре продукции, подлежащих подтверждению соответствия в форме декларации о соответствии.
• Знак обращения на рынке в Российской Федерации
Продукция, подлежащая обязательному подтверждению на соответствие требованиям технического регламента, маркируются знаком обращения на рынке. Знак обращения на рынке наносится на те товары, в отношении которых уже действует технический регламент и было проведено подтверждение соответствия (сертификация или декларирование соответствия) в порядке, предусмотренным требованиям технического регламента (ТР).
• Знак обращения продукции на рынке государств- членов Таможенного союза
Изображение единого знака обращения продукции ЕАС представляет
собой сочетание трех стилизованных букв «Е», «А» и «С», графически
исполненных с применением прямых углов имеющих одинаковые высоту и ширину, составляющих точные пропорции квадрата на светлом или на контрастном фоне. ЕАС расшифровывается как Евразийское соответствие (Eurasian Conformity). Единый знак обращения свидетельствует о том, что продукция, маркированная им, прошла все установленные в технических регламентах Таможенного союза процедуры оценки (подтверждения) соответствия и соответствует требованиям всех распространяющихся на данную продукцию технических регламентов Таможенного союза. Изготовители (поставщики) продукции имеют право маркирования ее единым знаком обращения, если продукция прошла все установленные
соответствующим (и) техническим (и) регламентом (ами) Таможенного союза процедуры оценки (подтверждения) соответствия на территории любой из Сторон, что подтверждено документами, предусмотренными для соответствующих форм оценки соответствия в Таможенном союзе.
• Знак соответствия системы добровольной сертификации «Настоящий Вологодский продукт»
Право на маркирование продукции знаком соответствия Системы предоставляется уполномоченным органом по сертификации в Системе на основании «Разрешения на право применения знака соответствия», оформляемого в письменной форме согласно «Правила функционирования системы добровольно сертификации «Настоящий Вологодский продукт. Применением знака соответствия является маркирование им продукции (тары, упаковки, технической и сопроводительной документации), а также использование его в рекламе, печатных изданиях, на официальных бланках, на вывесках и при демонстрации экспонатов на выставках и ярмарках.
Международные знаки соответствия
Знаки соответствия [стандарту] — это обозначения и/или рисунки, которые наносятся на товар и/или упаковку для подтверждения соответствия качества товара требованиям стандарта, т. е. нормативным или техническим документам, а также для подтверждения определенной сертификации продукции. Знаки соответствия и сертификации могут также указывать на состав продукции. Например, косметика с символом и маркировкой «органическая » (натуральная) содержит как минимум 95% органических ингредиентов в своем составе.