И стандартов медицинской помощи) 3 глава

Приложение № 4

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от №___________

Форма

 

Проверочный лист

(список контрольных вопросов),

используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности

(соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом

«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»)

 

_____________________________________________________________________________________

(наименование органа, осуществляющего плановую проверку)

 

1. Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ограничивается обязательными требованиями, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, изложенными в форме проверочного листа (списка контрольных вопросов).

2. Наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя:

_____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________.

3. Место проведения плановой проверки с заполнением проверочного листа:

_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________.

4. Реквизиты приказа о проведении плановой проверки:

от __________________ № ___________________.

5. Учетный номер проверки и дата присвоения учетного номера проверки в Едином реестре проверок:

_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________.

6. Должность, фамилия и инициалы должностного лица (лиц), проводящего(их) плановую проверку:

1)_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________;

2)__________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________;

3)_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________.

7. Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответ на которые однозначно свидетельствует о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки:

№ п/п	Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки	Да	Нет	Не относится	Реквизиты нормативных правовых актов, содержащие обязательные требования	Примечания
	Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2019, № 22, ст. 2675) (далее - 323-ФЗ); - Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации 2010, № 16, ст. 1815; 2019, № 31, ст. 4456) (далее - 61-ФЗ); - Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152(Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 47, ст. 6501; 2018, № 50, ст. 7761) (далее – Положение, утверждённое постановлением № 1152)
1.	Имеется ли у медицинских работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)?				пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ
2.	Имеется ли в медицинской организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности)?				пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ
3.	Имеются ли в договорах с компанией (представителем компании) о поставках лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации пациентам определённых лекарственных препаратов (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов)?				пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
4.	Имеются ли в договорах о поставке медицинских изделий с компанией (представителем компании) условия о назначении или рекомендации пациентам определённых медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических испытаний медицинских изделий)?				пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
5.	Имеются в медицинской организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?				пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
6.	Имеются ли в медицинской организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?				пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
	Имеется ли утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ?				пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 4 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
8.	Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в нарушении порядка, утвержденного администрацией медицинской организации?				пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ
9.	Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в отсутствии порядка, утвержденного администрацией медицинской организации?				пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ
10.	Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственном препарате?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
11.	Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
12.	Имеются ли вмедицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
13.	Имеются ли вмедицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
14.	Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на бланках, содержащих информацию рекламного характера о лекарственном препарате?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
15.	Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на бланках, содержащих информацию рекламного характера о медицинском изделии?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
16.	Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
17.	Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
18.	Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение?				абзац 4 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
19.	Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов либо о наличии в медицинской организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену?				пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
20.	Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену?				пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152

 

 

Приложение № 5

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от №____________

Форма

 

Проверочный лист

(список контрольных вопросов),

используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»)

 

_____________________________________________________________________________________

(наименование органа, осуществляющего плановую проверку)

 

1. Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ограничивается обязательными требованиями, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, изложенными в форме проверочного листа (списка контрольных вопросов).

2. Наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя:

_____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________.

3. Место проведения плановой проверки с заполнением проверочного листа:

_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________.

4. Реквизиты приказа о проведении плановой проверки:

от _______________ № ___________________.

5. Учетный номер проверки и дата присвоения учетного номера проверки в Едином реестре проверок:

_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________.

6. Должность, фамилия и инициалы должностного лица (лиц), проводящего

(их) плановую проверку:

1)_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________;

2)_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________;

3)_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________.

7. Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответ на которые однозначно свидетельствует о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки:

№ п/п	Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки	Да	Нет	Не относится	Реквизиты нормативных правовых актов, содержащие обязательные требования	Примечания
	Соблюдение фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2019, № 22, ст. 2675) (далее - 323-ФЗ); - Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152(Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 47, ст. 6501; 2018, № 50, ст. 7761) (далее – Положение, утверждённое постановлением № 1152)
1.	Имеется ли у фармацевтических работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)?				пункт 1 части 2 статьи 74 323-ФЗ
2.	Имеется ли в аптечной организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний?				пункт 1 части 2 статьи 74 323-ФЗ
3.	Имеются ли в аптечной организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам?				пункт 2 части 2 статьи 74 323-ФЗ
4.	Имеются ли в аптечной организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам?				пункт 2 части 2 статьи 74 323-ФЗ
5.	Имеются ли в договорах аптечной организации с компанией (представителем компании) о поставке лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации предлагать населению определённые лекарственные препараты?				пункт 3 части 2 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановления № 1152
6.	Имеются ли в договорах аптечной организации с компанией (представителем компании) о поставке медицинских изделий условия о назначении или рекомендации предлагать населению определённые медицинские изделия?				пункт 3 части 2 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановления № 1152
7.	Имеется ли в аптечной организации локальный акт по организации работы по информированию фармацевтических работников об установленных статьёй 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение?				абзац 2 подпункта «г» пункта 14 Положения, утверждённого постановления № 1152
8.	Имеются ли случаи предоставления населению аптечной организацией недостоверной, неполной или искаженной информации о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену?				пункт 4 части 2 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «г» пункта 14 Положения, утверждённого постановления № 1152
9.	Имеются ли случаи предоставления населению аптечной организацией недостоверной, неполной или искаженной информации о наличии в аптечной организации медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену?				пункт 4 части 2 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «г» пункта 14 Положения, утверждённого постановления № 1152

 

Приложение № 6

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от №_____________

Форма

 

Проверочный лист

(список контрольных вопросов),

используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и её территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности)

 

_____________________________________________________________________________________

(наименование органа, осуществляющего плановую проверку)

 

1. Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ограничивается обязательными требованиями, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, изложенными в форме проверочного листа (списка контрольных вопросов).

2. Наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя:

_____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________.

3. Место проведения плановой проверки с заполнением проверочного листа:

_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________.

4. Реквизиты приказа о проведении плановой проверки:

от _______________ № _____________________.

5. Учетный номер проверки и дата присвоения учетного номера проверки в Едином реестре проверок:

_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________.

6. Должность, фамилия и инициалы должностного лица (лиц),

проводящего(их) плановую проверку:

1)_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________;

2)_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________;

3)_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________.

7. Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответ на которые однозначно свидетельствует о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки:

 

№ п/п	Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки	Да	Нет	Не отно-сится	Реквизиты нормативных правовых актов, содержащие обязательные требования	Примечания
	Организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2019, № 22, ст. 2675) (далее - 323-ФЗ); - постановлением Правительства Российской Федерации от 20 февраля 2006 г. № 95 «О порядке и условиях признания лица инвалидом» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 9, ст. 1018; 2019, № 26, ст. 3467) (далее - Правила, утверждённые постановлением Правительства Российской Федерации от 20 февраля 2006 г. № 95); - постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 47, ст. 6501; 2018, № 50, ст.7761) (далее – Положение, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации №1152); - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07 июня 2019 г. № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 сентября 2019 г., регистрационный № 55818) (далее – Требования, утвержденные приказом Минздрава России № 381н); - приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июня 2012 г., регистрационный № 24516), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. № 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный № 30714) (далее – Порядок, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 г. № 502н); - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2014 г. № 930н «Об утверждении порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 декабря 2014 г., регистрационный № 35499), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 мая 2015 г. № 280н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 июня 2015 г., регистрационный № 37770), от 27 августа 2015 г. № 598н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 сентября 2015 г., регистрационный № 38847) (далее – приказ Минздрава № 930н); - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации 02 декабря 2014 г. № 796н «Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 2 февраля 2015 г., регистрационный № 35821), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 августа 2015 г. № 598н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 сентября 2015 г., регистрационный № 38847); - приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 декабря 2011 г. № 1687н «О медицинских критериях рождения, форме документа о рождении и порядке его выдачи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2012 г., регистрационный № 23490), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской федерации от 16 января 2013 г. № 7н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 марта 2013 г., регистрационный № 27898), от 2 сентября 2013 г. № 609н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 октября 2013 г., регистрационный № 30094) (далее – приказ Минздрава №1687н); - приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 декабря 2008 г. № 782н «Об утверждении и порядке ведения медицинской документации, удостоверяющей случаи рождения и смерти» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 декабря 2008 г., регистрационный № 13055), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 декабря 2011 г. № 1687н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2012 г., регистрационный № 23490) (далее – приказ Минздрава № 782н); - приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 июля 2008 г. № 370н «Об утверждении формы заключения врачебной комиссии медицинской организации, оказывающей лечебно-профилактическую помощь, о нуждаемости ветерана в обеспечении протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями и порядка ее заполнения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2008 г., регистрационный № 12129) (далее – Приказ Минздравсоцразвития России от 31 июля 2008 г. № 370н).
1.	Осуществляется ли организацией внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее – внутренний контроль)?				ст. 90 323-ФЗ, п.3 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
2.	Установлен ли ответственный за организацию и проведение внутреннего контроля в лице руководителя медицинской организации либо уполномоченного им заместитель руководителя?				п.4 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
3.	Создана ли Комиссия (Служба) по внутреннему контролю, включающая работников медицинской организации (далее – Комиссия (Служба)) и (или) назначено уполномоченное лицо по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее – Уполномоченное лицо)?				п.5 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
4.1.	Разработано ли положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля (далее – Положение)?				п.6 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
4.2.	Регламентирует ли Положение функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля?				п.6 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
4.3.	Регламентирует ли Положение цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля?				п.6 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
4.4.	Регламентирует ли Положение основания для проведения внутреннего контроля?				п.6 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
4.5.	Регламентирует ли Положение права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля?				п.6 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
4.6.	Регламентирует ли Положение порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля?				п.6 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
4.7.	Регламентирует ли Положение порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности?				п.6 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
5.1.	Включает ли внутренний контроль мероприятия по оценке качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, её структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок?				п.9 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
5.2.	Включает ли внутренний контроль мероприятия по сбору статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализу?				п.9 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
5.3.	Включает ли внутренний контроль мероприятия по учету нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи)?				п.9 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
5.4.	Включает ли внутренний контроль мероприятия по мониторингу наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций?				п.9 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
5.5.	Включает ли внутренний контроль мероприятия по анализу информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти?				п.9 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
5.6.	Включает ли внутренний контроль мероприятия по анализу информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения?				п.9 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
6.	Утверждается ли руководителем медицинской организации ежегодный план проведения плановых проверок?				п.10 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
7.	Проводятся ли плановые проверки не реже 1 раза в квартал?				п.10 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
8.1.	Проводятся ли целевые (внеплановые) проверки при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки?				п.11 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
8.2.	Проводятся ли целевые (внеплановые) проверки при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также жалоб по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащим информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан?				п.11 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
8.3.	Проводятся ли целевые (внеплановые) проверки во всех случаях летальных исходов?				п.11 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
8.4.	Проводятся ли целевые (внеплановые) проверки во всех случаях внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством?				п.11 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
9.	Включают ли проверки, в зависимости от поставленных задач, анализ случаев оказания медицинской помощи, отобранных методом случайной выборки и (или) по тематически однородной совокупности случаев?				п.12 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
10.	Не превышает ли срок проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок 10 рабочих дней?				п.15 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
11.	Проводится ли мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий не реже, чем 1 раз в квартал?				п.18 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
12.1.	Проводится ли Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный орган исполнительной власти, не реже 1 раз в квартал?				п.19 Требований, утвержденных приказом Минздрава России № 381н
12.2.	Проводится ли Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом анал

⇐ Предыдущая123

Поделиться: