Предпочтение эндокринологов РФ заместительной монотерапии гипотиреоза LT4 аффилировано. Слова мнения ак.Дедова “Cогласно всем имеющимся на сегодняшний день клиническим рекомендациям” – обман.
Ниже представлена информация, опровергающая отсутствие исследований, подтверждающих вред ограничения монотерапии гипотиреоза левотироксинами для части больных, выражавшийся в осложнениях со стороны мозговой и психической сферы, развитии и углублении сердечно-сосудистых заболеваний, полинейропатий, полиартропатий, развитии диабета и утяжеления хронических заболеваний.
В мае 2013 года в Москве прошла организованная ФГУ ЭНЦ международная научно-образовательная конференция “Рак щитовидной железы: современный взгляд на проблему”. В выступлении на конференции одного из соавторов рекомендаций ЕТА (проф.Duntas Leonidas, Греция) сделан прекрасный обзор последствий лечения рака щитовидной железы триадой – операция, радиоабляция и супрессия L-T4: слабость, утомляемость, нарушения сна, депрессия и тревожные расстройства, нарушение когнитивной функции и развитие деменции. По словам докладчика симптоматика сохранялась и даже нарастала по сравнению с контрольной группой через год контроля. То есть было признано, что “при монотерапии T4 у больных были худшие показатели с последующим ухудшением, чем у контрольной группы”.
В 2011 году в Италии (Катания, госпиталь Гарибальди-Несима) опубликован отчет о результатах большой научно-практической работы на 5686 атироидных пациентах по выявлению реакции на заместительную монотерапию синтетическим левотироксином. Название работы «Монотерапия левотироксином не может гарантировать эутиреоидизм (т.е. нормальное состояние) у всех пациентов без тироида» отражает резюме ученых: для части больных (до 20%!) монотерапия левотироксином не годится – “требуется более физиологичное лечение”.
Международная исследовательская группа под руководством Антонио Bianco (MD, PhD, руководитель отдела эндокринологии и обмена веществ из Rush University Medical Center) “получили новые знания о гипотиреозе - состоянии, затрагивающем приблизительно 10 миллионов человек в США, - которые могут привести к новым протоколам лечения этого заболевания, особенно среди примерно 15 процентов пациентов, для которых стандартные методы лечения (заместительная монотерапия левотироксином L-T4) менее эффективны”.
"Пациенты с гипотиреозом не все одинаковы. Некоторые из них будут чувствовать себя лучше на комбинированной терапии чем другие. Задача состоит в том, чтобы опознать этих людей и понять, почему существуют эти различия", говорит Bianco. Исследователи опубликовали свои выводы в начале 2015 года в статьях в журнале Clinical Investigation (JCI) и Журнале клинической эндокринологии и метаболизма.
В исследовании В. Nygaard и группы исследователей (Норвегия) сообщалось о значительном улучшении качества жизни, снижении уровней депрессии и тревожности при использовании комбинированной терапии.
Энтони Тофт – врач-консультант королевской клиники Эдинбурга (Шотландия), экс-президент королевского медицинского колледжа Эдинбурга, почетный президент британской тиреоидологической ассоциации. В реферате «Терапия препаратами тироидных гормонов. Как и когда» (перевод В.В.Фадеева, 2001 год) в разделе «Монотерапия тироксином или его комбинация с трийодтиронином» он пишет:
“В последнее время вновь возрос интерес к использованию при гипотиреозе комбинированной терапии препаратами Т4 и Т3, предпосылкой чему явились некоторые клинические и экспериментальные исследования. Так у тиреоидэктомированных крыс достижение нормального уровня Т3 и Т4 как в сыворотке, так и в периферических тканях, а также нормального уровня ТТГ, достигалось только при назначении комбинированной терапии Т3 и Т4 (исследование под руководством проф.Вильмар Версинга, Нидерланды). В случае монотерапии Т4 нормализация тканевого содержания Т3 достигалась лишь при назначении сверх физиологических доз препарата.
У больных с гипотиреозом комбинация Т4 с физиологическими дозами Т3 приводила к значимому улучшению общего тонуса и нейрофизиологических функций, по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию Т4, при этом указанное улучшение происходило при отсутствии подавления уровня ТТГ.”
К таким же результатам пришла группа отечественных исследователей из Государственной медицинской Академии Казани. Результаты исследования А.О.Поздняк и А.М.Лукин отразили в статье “Комбинированное применение левотироксина и трийодтиронина при синдроме гипотиреоза”, опубликованной в журнале Consilium Medicum №09 за 2006 год.
Считая, что основным "официальным" показанием к назначению комбинированных препаратов тиреоидных гормонов является нарушение периферической конверсии Т4 в Т3, что подобные ситуации в клинической практике встречаются довольно часто и они связаны со снижением работы дейодиназ, что приводит к невозможности полной компенсации гипотиреоза даже при использовании высоких доз левотироксина, найдя подтверждения этому в работах иностранных авторов, исследователи в течение года наблюдали хорошие клинические результаты на больных при применении комбинированной терапии Т4/Т3 в соотношении от 4:1 до 6:1. То есть рациональная комбинированная терапия L-Т4 + LT3 по сравнению с монотерапией левотироксином во всех случаях приводила к более быстрой компенсации гипотиреоза (клинической и лабораторной), повышению работоспособности и интеллектуальной активности, что дало улучшение качества жизни больных. Ни один больной в последующем не отказался от этого лечения.
Клинические рекомендации Е вропейской Т ирологической А ссоциации «Использование LT4+LT3 в лечении гипотиреоза» в переводе и изложении их профессором В.В.Фадеевым (ФГБУ ЭНЦ, заместитель директора по науке) опубликованы в журнале «Клиническая и экспериментальная тиреоидология» 2012, том 8 №2, стр.14-18, описывают попытку «исследования» применения комбинированной терапии.L-T4+L-T3 на экспериментальном уровне с выводом: “комбинированная терапия L-T4+L-T3 может назначаться отдельным пациентам в качестве экспериментального лечения, при этом рекомендуемое соотношение L-T4 к L-T3 составляет от 13:1 до 20:1”.
Экскурс в научные труды показывает, что сделана ошибка – взято соотношение Т4 к Т3, выделяемых в кровь железой здорового человека. Применительно к больному гипотиреозом это соотношение не физиологично. Так как не принято во внимание конверсия Т4 в Т3 и соотношение Т4 и Т3 в русле крови. В связанном с транспортными белками состоянии Т4 и Т3 имеют соотношение от 3:1 до 4:1.
Согласно рандомизированным нормативам показателей гормональных анализов соотношение легко усваиваемых (свободных) Т4 и Т3 составляет 3:1, что ближе к составу препаратов левотироксина и лиотиронина в комбинантах – тиреотом и комбитирекс (4:1).
В ходе исследований группой ведущих европейских ученых (в их состав входил от России проф.В.В.Фадеев) для подготовки рекомендаций ЕТА проводилось анкетирование на выбор предпочтительной заместительной терапии среди больных гипотиреозом в странах Европы и в России.
По тексту перевода рекомендаций 10% больных в большинстве стран Европы предпочли комбинированную терапию. Для России проф. Фадеев указал 17%. А в Норвегии почти 40% пациентов предпочли комбинированную терапию. К сожалению, не было указано процентное соотношение проходивших комбинированную терапию больных гипотиреозом до выбора.
Автор перевода при этом признается, что за год работы над рекомендациями группа исследователей не смогла выделить клинически группу больных, нуждающихся в комбинированной терапии, так как не могли определить ведущих симптомов и принципов подбора:
“Объективно выделить эту группу, особенно на клиническом уровне, пока не представляется возможным. Если бы это было не так, то представленные рекомендации и особенно их последующая часть вообще были бы лишены какого-либо смысла. ”
Одновременно исследователи были озадачены вопросом:
“Существует ли объективное объяснение тому, что у пациентов с гипотиреозом на фоне монотерапии L-T4 [ при эутиреоидных показателях! ] сохраняются неспецифические жалобы?”
Объективные объяснения этому “феномену” не найдены в течение года написания рекомендаций!!!
Эти “неспецифические жалобы“ являются специфическими при проведении монотерапии тироксином на фоне значительного нарушения конверсии L-Т4 в организме больного и удовлетворении врача достигнутым “эутироидным состоянием” пациента по показателю ТТГ при сниженных показателях FT3 и FT4, что является следствием развития внутриклеточного (тканевого) гипотиреоза в результате нарушения конверсии Т4 в Т3.
Какова же цель этих рекомендаций? – Отрицание комбинированной терапии и подтверждение тотального перехода к монотерапии L-Т4. Не взирая на «неспецифические жалобы»!
Это явствует из резюме автора перевода рекомендаций ЕТА проф.Фадеева В.В. и его заключения:
“Поскольку практические врачи любят ясность (в идеале в виде ответов типа “да” и “нет”), предлагаю вернуться к 4-й и 5-й рекомендациям, перечитать их еще раз и с позиции сегодняшней клинической практики разрешить для себя все сомнения и вопросы: 4-я – это “нет”, 5-я – это “да”.”
То есть “ НЕТ ” доказательным данным о том, что комбинированная терапия L-T4+L-T3 имеет какие-либо преимущества перед монотерапией L-T4, и “ ДА ” монотерапии L-T4, как стандартной процедуре.
Исследование практически не было проведено. А рекомендации даны. И эти рекомендации – научный брак или реклама монотерапии левотироксином (эутироксом) как проявление коррупции в медицине или аффилированности группы исследователей “идеей незаменимости монотерапии левотироксином”.