На уровне европейских стран взаимоотношения субъектов сертификации регулируются серией европейских стандартов EN 45 000. Многие органы по сертификации и испытательные лаборатории, осуществляющие испытания в целях сертификации, проходят аккредитацию, то есть получают официальное признание того, что они могут проводить определенные виды деятельности. В частности, аккредитация может заключаться в том, что орган по аккредитации, руководствуясь стандартами EN 45 002 или EN45 010, проверяет выполнение испытательной лабораторией или органом по сертификации стандартов EN 45 001 или EN 45 011.
Для испытательной лаборатории результатом аккредитации является признание ее технической компетенции с проведением определенных видов испытаний, в то время как орган по сертификации должен быть признан как компетентный и достойный доверия при функционировании в определенной системе сертификации продукции.
Цель аккредитации обычно формулируется следующим образом:
повышение качества и профессиональной компетенции испытательных лабораторий и органов по сертификации;
признание результатов испытаний и сертификатов на внутреннем и внешнем рынках;
обеспечение конкурентоспособности и признание продукции на внешнем и внутреннем рынках.
Системы сертификации пользуются услугами испытательных лабораторий (ИЛ). Такие лаборатории могут быть самостоятельными структурами либо составной частью органа по сертификации или другой организации.
Выделяют следующие общие требования к ИЛ: обладание статусом юридического лица; включение в организационную структуру системы обеспечения качества, позволяющей выполнять необходимые функции на соответствующем уровне; готовность продемонстрировать умение проводить испытания компетентному органу; исключение возможности оказания на сотрудников давления с целью влияния на результат испытаний; осведомленность каждого сотрудника о своих правах и обязанностях; наличие руководителя, отвечающего за выполнение всех технических задач; действие правил безопасности и мер, обеспечивающих соблюдение секретности информации и защиту прав собственности; соответствие образования, профессиональной подготовки, технических знаний и опыта сотрудников лаборатории возложенным на них задачам; обеспеченность оборудованием или доступ к оборудованию, необходимому для надлежащего проведения испытаний (измерительное и испытательное оборудование подлежит калибровке на соответствие общепризнанным эталонам, если таковые имеются; в других случаях ИЛ обязана представлять убедительные доказательства результатов испытаний) [5, с.101].
Испытательные лаборатории используют стандартные методы испытаний и процедур (если лаборатория вынуждена пользоваться нестандартными методами, они должны быть документированы), предоставляют результаты испытаний при оформлении отчета об испытаниях в ясной и понятной для заказчика форме.
Испытательная лаборатория имеет право проводить испытание в процессе сертификации только третьей стороной при условии ее полной независимости от поставщика (изготовителя) и потребителя объекта сертификации, а также официального признания ее компетентности. Для этого существует процедура аккредитации.
Аккредитация — это официальное признание прав ИЛ осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. Термин «аккредитация лаборатории» применяется к признанию как технической компетентности и объективности, так и только технической компетентности.
Аккредитации предшествует аттестация — проверка ИЛ с целью установления ее соответствия критериям аккредитации. Она представляет собой оценку состояния дел в лаборатории по определенным параметрам и критериям, выбор которых базируется на рассмотренных выше общих требованиях к ИЛ.
Аккредитация лаборатории — это самостоятельная область деятельности, сопряженная с сертификацией. Существуют различные системы аккредитации, располагающие собственными правилами процедуры и управления. Системой аккредитации управляет орган по аккредитации, который может самостоятельно проводить аккредитацию ИЛ, а также передавать полностью или частично полномочия по аттестации агентству по аттестации или иной компетентной организации [5, с.103].
Аккредитация проводится в следующем порядке: сбор информации, необходимой для оценки аккредитуемой лаборатории; назначение одного или нескольких экспертов для проведения аттестации лаборатории; аттестация (оценка) ИЛ на месте; анализ собранных в результате аттестации данных по ИЛ; принятие решения об аккредитации. Аккредитуемая ИЛ должна представить соответствующему органу; свои реквизиты (юридический статус, основной вид деятельности, перечень проводимых испытаний); описание организационной структуры и действующей системы управления качеством; образцы протоколов испытаний, которые будут опубликованы в случае аккредитации и т.п.
Собранная информация используется для оценки деятельности лаборатории на месте и считается информацией секретного характера. Назначенный эксперт обычно заранее известен проверяемой лаборатории, причем последняя может воспользоваться своим правом отклонить его назначение. Отчет об аттестации доводится до сведения лаборатории. По завершении всей процедуры орган по аккредитации анализирует собранную информацию и принимает решение по аккредитации.
Для оценки компетентности ИЛ и их сотрудников, проверки качества проведения испытаний и эффективности используемых методов, установления степени точности определения отдельных характеристик изделий применяют межлабораторные сравнительные испытания (квалификационные). Эта Процедура заключается в организации и проведении оценки одних и тех же или аналогичных изделий несколькими лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.
Требования к ИЛ регулируются государственными стандартами, положения которых разработаны с учетом соответствующих руководящих документов ИСО/МЭК и европейских стандартов, относящихся к деятельности ИЛ (ЕМ 45001, ЕN 45002 в ЕМ 45003). Эти требования учитываются при создании, аккредитации и функционировании ИЛ; в процессе взаимодействия лаборатории с аккредитующим органом и с органами по сертификации; при заключении соглашений с зарубежными партнерами о признании протоколов испытаний; при инспекционном контроле за работой аккредитованной лаборатории.
Аккредитованная ИЛ обязана постоянно соответствовать требованиям государственного стандарта другим критериям, которые применены аккредитующим органом при ее аккредитации.
Таким образом, для испытательной лаборатории результатом аккредитации является признание ее технической компетенции с проведением определенных видов испытаний, в то время как орган по сертификации должен быть признан как компетентный и достойный доверия при функционировании в определенной системе сертификации продукции. Испытательные лаборатории используют стандартные методы испытаний и процедур (если лаборатория вынуждена пользоваться нестандартными методами, они должны быть документированы), предоставляют результаты испытаний при оформлении отчета об испытаниях в ясной и понятной для заказчика форме.
Список литературы
Всеобщее управление качеством. / Под ред. Глудкина О.П. М.: «Радио и связь», 1997.
Грузинов В.П. и др. Экономика предприятия: Учебник для вузов / Под ред. проф. В.П. Грузинова. – М.: Банки и биржи, ЮНИТИ, 1998. – 535с.
Зайцев Н.Л. "Экономика промышленного предприятия", М., "Инфра-М", 1998.Медведев А.М. Международная стандартизация. М.: Издательство стандартов, 1988.
Менеджмент систем качества. / Круглов М.Г. и др. М.: Издательство стандартов, 1997.
Новицкий Н.И., Олексюк В.Н. Управление качеством продукции: Учеб. пособие. – Мн.: Новое знание, 2001. – 238с.
О стандартизации: Закон Республики Беларусь от 05.09.1995 г. N 3847-XII // Ведомости Верховного Совета Республики Беларусью – 1995. - № 31. - ст.409.
Прокопенко Н.Ф. и др. Управление качеством и сертификация в АПК: Учеб. пособие. – Мн.: Ураджай, 1991. – 295с.
Сертификация / В.Г. Гавриленко, Н.И. Ядевич. «Юридический справочник». – Мн., 1999. – 112с.
Современная экономика. Общедоступный учебный курс. / Научн. ред. О.Ю. Мамедов. - Ростов на Дону.: изд-во «Феникс», 1998. – 672с.
Экономика предприятия: Учебник/ Под ред. проф. Н.А. Сафронова. – М.: «Юристъ», 1998. – 584 с.
Экономика предприятия и отрасли промышленности / под ред. Пелиха А.С. – Ростов-на-Дону: Феникс, 1999.