Клиническая фармакология
План
1. Предмет и задачи клинической фармакологии
2. Терминология
3. Принципы классификации лекарственных средств
4. Нормирование качества лекарств
-1-
Клиническая фармакология - это наука, занимающаяся разработкой и изучением научно-обоснованных принципов, методов рационального применения лекарственных средств при конкретном заболевании и с учётом индивидуальных особенностей организма больного животного.
Основоположником отечественной клинической медицинской фармакологии по праву считается Борис Евгеньевич Вотчал. Первые его работы по этому вопросу были изданы в 1927 году. Он рассматривал клиническую фармакологию не только как науку о действии лекарств на больного, но также как науку о фармакологическом мышлении при лечении больного.
Активное развитие клинической фармакологии началось с 60-х годов, когда во многих странах резко повысились требования к испытанию новых фармакологических средств. Появилась необходимость разработки принципов и методов всестороннего изучения действия фармакологических препаратов в клинических условиях.
Клиническая фармакология создаёт условия, которые позволяют оптимизировать лечение животных и повысить эффективность фармакотерапии. Клиническая фармакология так же изучает особенности действия лекарственных препаратов с учётом конкретного заболевания и в частности изучает особенности побочных действий при патологическом состоянии.
Клиническая фармакология делится:
· Общая. Решает проблемы разработки, испытания и регистрации новых препаратов, медико-юридические и организационные вопросы, механизм действия и взаимодействия лекарств при конкретных заболеваниях, а так же клиническую оценку фармакодинамического действия и фармакокинетику лекарств.
|
|
· Частная. Измучает проблемы стратегии разработки применения лекарств при конкретных болезнях и с учётом индивидуальных особенностей организма животного
Задачи:
· Изучение особенностей фармакодинамики и фармакокинетики лекарственных средств в организме больного животного
· Определение клинической ценности лекарственного средства и способа наиболее рационального его применения
· Изучение особенности действия лекарства в зависимости от пола, возраста, физиологических особенностей организма, условий содержания и кормления животных
· Разработка и экспериментально - клиническое изучение новых препаратов
· Разработка научно обоснованных принципов и методов рационального применения лекарств
· Формирование у специалистов клинического мышления при использовании лекарственных препаратов
· Разработка доступных практикующему врачу методов контроля эффективности и безопасности лекарственных средств
· Выявление нежелательных побочных эффектов при конкретных заболевания и предупреждениях их негативного влияния на организм
· Изучение механизма действия лекарственных средств при конкретных патологических состояниях
· Определение показаний для применения лекарства и их терапевтической ценности с учётом эффективности действия и цены
· Разработка стратегии применения лекарств с профилактической целью
На практике, прежде чем назначить лечение, врач должен ответить себе на следующие вопросы:
|
|
1. Каких конкретно изменений в состоянии больного необходимо добиться?
2. Какие лекарственные средства могут оказать желаемое действие?
3. Какой препарат наиболее подходит данному больному?
4. Каким образом применить препарат, чтобы действие его было наиболее эффективным?
5. Какие побочные реакции может вызвать препарат и может ли он навредить больному?
6. Каково соотношение возможных пользы и вреда при использовании лекарственного средства?
-2-
Действующее вещество – это компонент фармакологических или лекарственных средств, оказывающих терапевтическое, диагностическое или профилактическое действие
Биологически активное вещество – это вещество, оказывающее влияние на биологические процессы в организме
Лекарственный препарат – это лекарственное средство в виде определённой лекарственной формы
Лекарственная форма – придаваемое лекарственному средству удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект
Галеновые препараты - лекарственные средства представляющие собой различные извлечения из лекарственных растений, для применения внутрь и наружно
Комбинированные лекарственные средства – лекарственные средства, которые содержат в одной лекарственной форме больше одного действующего вещества в фиксированной дозировке.
Лекарственное средство – это фармакологическое средство, разрешённое уполномоченным на то органом соответствующей страны в установленном порядке для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболеваний у человека или животного
|
|
Биодоступность – полнота и скорость всасывания лекарственного вещества, которые характеризуется количеством действующего вещества, которое поступает в системный кровоток в активной форме
Фармакологическое средство – вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний
Стандартное лекарственное средство (фармакологический стандарт) – лекарственное средство с известными и определёнными фармакологическими, фармакотерапевтическими и токсическими свойствами, с которыми сравнивается лекарственное средство, исследуемое клинически и доклинически
-3-
Классификация лекарственных средств необходима, прежде всего, для их рационального применения. Лекарственные средства могут классифицироваться с учётом:
- химического строения (гликозиды, стероиды, эфиры и др)
- фармакологического действия (антидепрессанты, антикоагулянты, бронхолитики и др)
- терапевтического применения (противомикробные, противовоспалительные и др)
- по агрегатному состоянию (газообразные, твёрдые, мягкие и жидкие)
- системного принципа (регулирующие функции нервной системы, или обмен веществ и др)
- силы действия и токсичности лекарственных средств (яды, сильнодействующие и малоядовитые)
- смешанная классификация, позволяет более рационально применять лекарственные средства
-4-
-Качество лекарств регламентируется соответствующей нормативно-технической документацией (НТД), которая имеет государственный характер
- Единый порядок государственного контроля качества лекарств в стране устанавливается действующей НТД
- К НТД относится: государственная фармакопея, фармакопейные статьи и временные фармакопейные статьи
- Государственная фармакопея – это сборник обязательных стандартов и положений, нормирующих качество лекарств. Имеет законодательный характер, и ее требования являются обязательными для всех предприятий и учреждений, изготавливающих, хранящих и применяющих лекарственные средства
- В ветеринарной и медицинской практике применяются и не фармакопейные препараты, качество их регламентируется мануалами, ФС, ВФС, которые содержат требования к новым лекарствам, не вошедшим в ГФ. Они утверждаются Управлением по внедрению новых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Главным управлением ветеринарии и также имеют законодательный характер