Выполнение этапов
ЭТАП 1
Задание. Определение прозрачности и степени опалесценции жидкости, степени окраски растворов лекарственной субстанции
Рекомендации для экзаменатора: оцените, пожалуйста, с учетом приведенных ниже критериев, практические навыки студента по определению прозрачности и степени опалесценции жидкости, степени окраски жидкостей. Обратите внимание на заполнение мерной посуды окрашенными жидкостями - при установлении уровня раствора на метке колбы или пипетки глаза наблюдателя находятся на уровне верхнего края мениска. Экзаменуемый выполняет определение степени прозрачности и степени опалесценции жидкостей визуальным методом, окраски жидкостей методом I или II, в зависимости от способа, указанного в частной статье на испытуемое лекарственное средство
| № шага | Пошаговые действия | Макс. балл шага | |
| Определение прозрачности и степени опалесценции жидкости | |||
| Готовит испытуемый раствор по методике монографии ГФ РК или другого НД. Выбирает одинаковые пробирки из бесцветного прозрачного нейтрального стекла с плоским дном, имеющие внутренний диаметр от 15 мм до 25 мм. | 0,5 | ||
| Комментирует приготовление первичной опалесцирующей суспензии (ГФ РК, т.1, стр. 36), стандарта опалесценции (ГФ РК, т.1, стр. 36), суспензии сравнения. Готовит стандарты опалесценции (суспензии сравнения I, II, III, IV), указанных в частной статье. | 1,0 | ||
| Выбирает раствор сравнения (воду Р или растворитель, используемый для приготовления испытуемой жидкости, или стандарт опалесценции (суспензию сравнения I, II, III, IV), указанных в частной статье. | 1,0 | ||
| Помещает одинаковые количества (по 40 мм) испытуемой жидкости и воды Р (или растворителя, используемого для приготовления испытуемой жидкости, или свежеприготовленной суспензии сравнения) в подготовленные пробирки и проводит сравнение жидкостей в рассеянном дневном свете, просматривая образцы вдоль вертикальной оси пробирок на черном фоне. При использовании суспензии сравнения сопоставление жидкостей проводят через 5 мин после приготовления суспензии сравнения. | 2,5 | ||
| Итого | 5,0 | ||
| Определение степени окраски жидкостей | |||
| Готовит испытуемый раствор по методике монографии ГФ РК или другого НД. Выбирает одинаковые пробирки из бесцветного прозрачного нейтрального стекла с диаметром 12 мм. Выбирает раствор сравнения. Комментирует приготовление стандартного раствора (ГФ РК, т.1,стр. 39) и раствора сравнения (ГФ РК, т.1, стр.40) для определения степени окраски жидкостей в ряду коричневый – желтый - красный. | 1,0 | ||
| Метод I Помещает одинаковые количества (2,0мл) испытуемой жидкости и воды Р (или растворителя, или раствора сравнения, указанного в частной статье, или соответствующего растворителя) в подготовленные пробирки и проводит сравнение жидкостей в рассеянном дневном свете, просматривая образцы горизонтально (перпендикулярно оси пробирок) на белом фоне. Метод II Помещает одинаковые количества (40 мм слоя) испытуемой жидкости и воды Р (или растворителя, или раствора сравнения, указанного в частной статье, или соответствующего растворителя) в подготовленные пробирки и проводит сравнение жидкостей в рассеянном дневном свете, просматривая образцы вдоль вертикальной оси пробирок на белом фоне. | 2,5 | ||
| Комментирует, что сравнение окраски жидкости с растворами сравнения (B, BY, Y, GY, R)1-3 обычно проводят по методу I; в случае использования растворов сравнения (B, BY, Y, GY, R)4-9 применяют метод II. | 0,5 | ||
| Обращается к общей статье ГФ РК, т.1. стр.38 «Определение степени окраски жидкостей» и дает заключение о соответствии (несоответствии) требованиям ГФ РК. | 1,0 | ||
| ИТОГО: | 5,0 |
Максимальный балл по этапу – 5
Время, отведенное на задание – 10 мин
ЭТАП 2
Задание. Определение предельного содержания примесей
Рекомендации для экзаменатора: оцените, пожалуйста, с учетом приведенных ниже критериев, практические навыки студента по определению предельного содержания примесей.
Экзаменуемый выполняет определение одной примеси (хлоридов, сульфатов, солей аммония, мышьяка, железа, кальция, тяжелых металлов и др.) по усмотрению экзаменатора.
| № шага | Пошаговые действия | Макс. балл шага | |
| Определение допустимых примесей | |||
| Готовит испытуемый раствор в соответствии с методикой частной статьи ГФ РК или другого НД. | 0,5 | ||
| Комментирует приготовление раствора сравнения и стандартного раствора на открываемый ион в соот-ветствии с общей статьей ГФ РК, т.1, 121 «Испытания на предельное содержание примесей». | 1,5 | ||
| Выбирает пробирки одинакового диаметра и цвета из бесцветного нейтрального стекла. В подготовленные пробирки наливает по 15 мл испытуемого раствора и раствора сравнения. В каждую пробирку добавляет одновременно одинаковые количества реактивов, открывающих определяемый ион (в соответствии с методикой ГФ РК «Испытания на предельное содержание примесей». | 1,5 | ||
| Сравнивают пробирки испытуемого раствора и раствора сравнения. Наблюдение мути или опалесценции проводит на темном фоне, а окраску – при дневном рассеянном свете на матово-белом фоне. | 0,5 | ||
| Дает заключение о соответствии (несоответствии) требованиям ГФ РК или другого НД. | 1,0 | ||
| ИТОГО: | 5,0 |
Максимальный балл по этапу – 5
Время, отведенное на задание – 10 мин
ЭТАП 3