План практики.
уметь:
– использовать методы фармацевтического анализа и все виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств;
– работать со справочной литературой и нормативными документами по контролю качества лекарственных средств;
– вести документацию провизора – аналитика (журналы, отчеты и др.);
– выполнять требования по санитарному режиму;
– соблюдать правила по технике безопасности и противопожарной защиты.
По окончании производственной практики по контролю качества лекарственных средств студент должен владеть следующими практическими навыками:
– уметь готовить рабочее место провизора – аналитика;
– уметь пользоваться весоизмерительными приборами (весами аналитическими, техническими, ручными; мерной посудой – пипетками, бюретками, мерными колбами и цилиндрами);
– уметь пользоваться рефрактометром;
– уметь оценивать качество различных лекарственных форм по внешнему виду;
– уметь выполнять качественный анализ лекарственных веществ;
– уметь проводить количественный анализ различных лекарственных форм; – уметь исправлять концентрацию растворов для бюреточной системы;
– проводить расчеты количественного содержания компонентов и отклонений их от допустимых норм;
– делать заключение о качестве лекарственного препарата.
Во время производственной практики студент должен изучить:
1. Закон о лекарственных средствах.
2. Типовые профессионально-должностные требования к провизору, занятому контролем качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках Приложение 2 к приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г.
3. Приказ № 214 и инструкции МЗ РФ о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.
4. Нормативную документацию по контролю качества и хранению лекарственных препаратов и лекарственных форм и санитарному режиму:
– по изготовлению в аптеках жидких, стерильных и др. лекарственных форм; – о нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках;
– об организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
– по санитарному режиму аптечных учреждений;
– о сроках годности, условиях хранения, режимах стерилизации изготовляемых в аптеках лекарственных средств;
– видах внутриаптечного контроля качества лекарств;
– о перечнях, учете и хранении наркотических и психотропных средств;
– о правилах выписывания рецептов и оформления к отпуску изготовляемых в аптеках лекарственных средств и др.;
– инструкции по технике безопасности и пожарной безопасности, рекомендации по рациональной организации труда провизора-аналитика хозрасчетной (больничной) аптеки, должностные инструкции провизора-аналитика аптеки.
График распределения времени прохождения производственной практики
| № | Примерный перечень работ | Количество | ||
| дней | часов | |||
| Инструктаж по охране труда, противопожарной и инфекционной безопасности | ||||
| Раздел I. | Работа с нормативно – технической документацией по организации внутриаптечного контроля качества лекарственных форм | |||
| Раздел II | Внутриаптечный контроль порошков (4 рецепта). | |||
| Раздел III. | Внутриаптечный контроль жидких лекарственных форм (4 рецепта). | |||
| Раздел IV. | Внутриаптечный контроль мягких лекарственных форм (3 рецепта). | |||
| Раздел V. | Внутриаптечный контроль стерильных и асептических лекарственных форм (4 рецепта). | |||
| Дифференцированный зачет | ||||
| ИТОГО | ||||
Раздел № 1. Работа с нормативной документацией по организации внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
- Закон о лекарственных средствах, разделы
- Профессиональные обязанности и права химика аналитика.
- Приказ МЗ № 214, разделы, приложения
- Виды внутриаптечного контроля
- Обязательные виды внутриаптечного контроля
- Качественный химический анализ
- Полный химический контроль
- Приказ МЗ № 305, значение
- Получение, хранение и внутриаптечный контроль очищенной воды и воды для инъекций.
- Приемочный контроль
- Предупредительные мероприятия
Раздел № 2. Внутриаптечный контроль порошков.
- Правила отвешивания на ручных, технических и аналитических весах
- Требования к показателям качества порошков по приказу МЗ № 305
- Внутриаптечный контроль простых порошков
- Внутриаптечный контроль сложных дозированных порошков
- Физический контроль порошков
- Использование рефрактометрии в анализе порошков
- Назвать методы количественного определения, используемые в анализе порошков рецептуры аптек г. Боровичи
- Внутриаптечный контроль внутриаптечной заготовки, фасовки, обязательные виды контроля
- Формулы для расчета содержания вещества в порошках
- Нормы отклонения для порошков (приказ МЗ № 305)
Раздел № 3. Внутриаптечный контроль жидких лекарственных форм.
- Внутриаптечный контроль очищенной воды
- Правила пользования мерной посудой (мерными пипетками, мерными колбами, мерными пробирками, цилиндром)
- Показатели качества жидких лекарственных форм по приказу МЗ № 305
- Обязательные виды контроля для жидких лекарственных форм
- Анализ растворов с концентрацией сухих веществ < и > 3%
- Внутриаптечный контроль концентрированных растворов
- Рефрактометрия в анализе жидких лекарственных форм, расчетные формулы
- Расчетные формулы содержания вещества в жидких лекарственных формах
- Применение методов нейтрализации в анализе жидких лекарственных форм - Понятие об условном титре, примеры расчетов
- Обязательные виды контроля для жидких лекарственных форм
- Физический контроль жидких лекарственных форм
- Применение фармакопейных препаратов (жидких), их анализ
- Нормы отклонения для жидких лекарственных форм
- Правила оформления и отпуска
Раздел № 4. Внутриаптечный контроль мягких лекарственных форм.
- Особенности анализа мягких лекарственных форм (извлечение лекарственных веществ из мягкой основы)
- Показатели качества для мягких лекарственных форм по приказу МЗ № 305 - Применение классических методов анализа при контроле качества мазей
- Использование методов нейтрализации в анализе суппозиториев
- Нормы отклонения для мазей по приказу МЗ № 305
- Нормы отклонения для суппозиториев по приказу МЗ № 305
- Физический контроль мягких лекарственных форм
- Формулы расчета содержания вещества в мягких лекарственных формах
- Соблюдение правил гигиены и санитарного режима
- Журналы для занесения результатов внутриаптечного контроля мягких лекарственных форм
- Правила оформления и отпуска
Раздел № 5. Внутриаптечный контроль стерильных и асептических лекарственных форм.
- Внутриаптечный контроль воды для инъекций
- Особенности внутриаптечного контроля стерильных лекарственных форм
- Обязательные виды контроля стерильных для инъекций растворов, для наружного применения и глазных капель
- Журналы с результатами внутриаптечного контроля данных лекарственных форм
- Правила оформления и отпуска данных лекарственных форм
- Применение методов фармацевтического анализа при проведении внутриаптечного контроля стерильных лекарственных форм (примеры)
- Приказ МЗ № 214, значение в приготовле6нии и анализе стерильных лекарственных форм - Требования санитарного режима
- Рефрактометр, устройство, правила работы
- Формулы для расчета содержания вещества в процентах и граммах в рефрактометрии
- Понятие о среднем титре, формула расчета, применение
- Расчет титра, объема титранта, разведения при проведении экспресс - анализа
- Анализ стабилизаторов
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «БОРОВИЧСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ ИМ. А.А. КОКОРИНА»
ДНЕВНИК