требования по проведению
профилактических прививок населению»
В соответствии с пунктом 6 статьи 144Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования по проведению профилактических прививок населению».
2. Комитету по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан (Матишев А.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа его направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и в информационно-правовой системе «Әділет»;
3) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства национальной экономики Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра национальной экономики Республики Казахстан Жаксылыкова Т.М.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования.
Министр Е. Досаев
«СОГЛАСОВАН»
Министр здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
____________ Т. Дуйсенова
«_ 10 _»__ марта _ 2015 г.
Утверждены
приказом Министра
национальной экономики
Республики Казахстан
от 06 марта 2015 года
№ 190__
Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования
по проведению профилактических прививок населению»
1. Общие положения
1. Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования по проведению профилактических прививок населению» (далее - Санитарные правила) устанавливают санитарно-эпидемиологические требования по проведению профилактических прививок.
2. В настоящих Санитарных правилах используются следующие понятия:
1) «открытый флакон» вакцины - флакон вакцины, вводимой инъекционным способом, из которого брали вакцину без удаления пробки проколом шприца;
2) убитые вакцины - вакцины, приготовленные из убитых или инактивированных микроорганизмов, а также из отдельных компонентов микробной клетки и продуктов их жизнедеятельности;
3) живые вакцины - вакцины, приготовленные из живых микроорганизмов;
4) неблагоприятные проявления после иммунизации (далее - НППИ) – медицинский случай, имеющий место после иммунизации, вызывающий обеспокоенность у медицинского работника или населения и считающийся, что он вызван иммунизацией;
5) медицинские иммунобиологические препараты (далее – МИБП) – препараты для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных и иммунных (включая аллергические) заболеваний, диагностики при помощи иммунологических методов других заболеваний и физиологических состояний, индикации инфекционных агентов и их антигенов в объектах внешней среды, оказывающие лечебный и профилактический эффект через иммунную систему.
3. При проведении профилактических прививок населению по эпидемиологическим показаниям и в случаях возникновения НППИ выносится постановление Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан в соответствии с подпунктом 4) пункта 13 статьи 21 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения».
4. Для проведения профилактических прививок населению используются МИБП (вакцины, анатоксины, иммуноглобулины), зарегистрированные и разрешенные к применению в Республике Казахстан, за исключением случаев установленных пунктом 3 статьи 80 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения».
5. Профилактические прививки против инфекций, не входящих в перечень, утвержденный постановлением Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года № 2295 «Об утверждении перечня заболеваний, против которых проводятся профилактические прививки, Правил их проведения и групп населения, подлежащих плановым прививкам» (далее – Постановление № 2295) осуществляются в платных прививочных кабинетах за счет средств физических и юридических лиц.
6. Независимо от возраста, ранее не привитой ребенок или ребенок, у которого отсутствуют сведения о вакцинации, прививается первичным вакцинальным комплексом - против туберкулеза, полиомиелита, вирусного гепатита «В» (далее - ВГВ), дифтерии, коклюша, столбняка, кори, краснухи и эпидемического паротита. При наличии диагностических препаратов можно проводить предварительное изучение иммунного статуса ребенка.
2. Санитарно-эпидемиологические требования к проведению профилактических прививок населению
7. Перед применением МИБП необходимо изучить приложенную к ней инструкцию, проверить маркировку и целостность ампулы (флакона), соответствие препарата прилагаемой инструкции.
8. Не допускается использование:
1) адсорбированного дифтерийно-столбнячного анатоксина с уменьшенным содержанием антигена (далее - АДС-М), столбнячного анатоксина (далее - АС), вакцин, содержащей адсорбированную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину с цельноклеточным (далее - АКДС) и бесклеточным коклюшным компонентом (далее - АбКДС), вакцин против вирусных гепатитов, пневмококковой инфекции и инактивированной вакцины против полиомиелита, а также других адсорбированных вакцин, подвергшихся замораживанию;
2) вакцин, подвергшихся действию повышенной температуры на основании показаний флаконного индикатора или других термоиндикаторов;
3) МИБП, в том числе вакцин и растворителей с истекшим сроком годности;
4) вакцин из открытых флаконов при несоблюдении соответствующих требований, предъявляемых к ним;
5) МИБП с нарушением целостности ампул (флаконов);
6) МИБП с неясной или отсутствующей маркировкой на ампуле (флаконе);
7) МИБП, не соответствующих описанию инструкции;
8) одноразовых шприцев с нарушением целостности упаковки и с истекшим сроком годности.
9. Лиофилизированные вакцины (против кори, паротита, краснухи, гемофильной инфекции, туберкулеза) растворяют приложенным к вакцине стандартным растворителем при строгом соблюдении правил асептики и в соответствии температуре вакцины.
10. Температура растворителя при разведении МИБП должна соответствовать температуре МИБП. Растворитель не подлежит замораживанию.
11. Обработка места введения МИБП производится 70 % спиртом, если нет других указаний в инструкциях, прилагаемых к вакцине.
12. При проведении профилактических прививок используется инструментарий (самоблокирующие шприцы, иглы, скарификаторы) одноразового пользования.
13. Допускается совмещение различных видов профилактических прививок в один день, за исключением прививки против туберкулеза. Вакцины вводятся в разные участки тела и разными шприцами.
14. Если МИБП не вводились в один и тот же день, соблюдается интервал между живыми вакцинами не менее четырех недель. Интервал между живыми и убитыми вакцинами не соблюдается.
15. При позднем завершении первичного вакцинального комплекса АбКДС-содержащими вакцинами, первая ревакцинация проводится с интервалом не менее чем 1 год, комбинированные АбКДС-содержащие вакцины с повышенным содержанием дифтерийного анатоксина, детям старше 7 лет не применяются.
16. Ранее не привитые дети старше 7 лет и взрослые должны прививаться по типу вакцинации: 2 прививки АбКДС с уменьшенным содержанием дифтерийного анатоксина с интервалом 4 недели, третья прививка проводится через 6 месяцев.
17. Экстренная профилактика столбняка проводится в соответствии с Постановлением № 2295.
18. Иммунизация детей старше 5 лет комбинированными вакцинами, содержащими Хиб-компонент, не проводится.
19. Пациентам с нарушением свертываемости крови (гемофилия) все вакцины вводят подкожно или внутрикожно с соблюдением мер предосторожности.
20. После введения иммуноглобулина или препарата крови введение вакцин против кори, краснухи и паротита откладывается не менее чем на три месяца. Без интервала между введением иммуноглобулинов или препаратов крови вводятся АКДС-содержащей вакцины, АДС-М, вакцина против туберкулеза, пневмококковой инфекции, оральная вакцина против полиомиелита (далее - ОПВ).
21. После введения вакцин против кори, краснухи, паротита, ОПВ, туберкулеза соблюдается интервал для введения иммуноглобулина не менее чем две недели. Не соблюдается интервал после введения АКДС-содержащей вакцины, вакцины против пневмококковой инфекции, АДС-М препарата.
22. При иммунизации вакциной ОПВ по эпидемиологическим показаниям интервал с ККП не соблюдается.
23. Не допускается совмещение иммунизации:
1) вакцины против желтой лихорадки с вакциной против холеры и паратифов А и В;
2) живой вакцины против брюшного тифа и вакцины против чумы;
3) комбинированной вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), ВГВ, полиомиелита (инактивированная), гемофильной инфекции типа b и вакцины против ветряной оспы.
24. Интервалы между дозами вакцины соблюдаются в соответствии с инструкцией по применению препарата.
25. Использование «открытых флаконов» допускается при соблюдении следующих условий:
1) не истек срок годности препарата;
2) соблюдается температура хранения;
3) соблюдается стерильность;
4) отсутствуют видимые изменения вакцины.
26. «Открытые флаконы» АКДС-содержащей вакцины, АДС-М, АС, вакцины против полиомиелита, против пневмококковой инфекции, против гепатита «В» и «А» допускаются к использованию в течение трех суток при соблюдении условий, изложенных в пункте 25 настоящих Санитарных правил.
27. На этикетке «открытых флаконов» вакцин указывается дата и время открытия флаконов.
28. Не допускается перенос «открытых флаконов» из одного прививочного кабинета в другой.
29. Вакцины против кори, краснухи, паротита, туберкулеза, желтой лихорадки используются сразу или в течение шести часов после разведения, если это допускается инструкцией, с последующим уничтожением остатков вакцин.
30. МИБП, выпускаемые в ампулах, используются сразу после открытия.
31. Флаконы, в том числе с остатками вакцин, использованные для иммунизации населения на дому, при выезде прививочными бригадами уничтожаются в конце рабочего дня.
3. Санитарно-эпидемиологические требования к помещениям