Введение
Изучение клинической эффективности БАД "Комплексный продукт Дубинина" проводили на группах пациентов, у которых был диагностирован дисбактериоз кишечника I-IV степени по классификации Куваевой и Ладодо.
Согласно этой классификации выделяются следующие степени дисбактериоза. I — снижение на 1-2 порядка количества защитной молочно-кислой флоры - бифидобактерий, лактобацилл, а также полноценных кишечных палочек до 80% от общего количества; II — размножение коагулирующих плазму стафилококков, либо протеев до lg5 и выше КОЕ/г, либо грибов рода Кандида. на фоне выраженного дефицита бифидобактерий (дефицита или нормы лактобацилл) и дисбаланса в количестве и качестве кишечных палочек; III — агрессия аэробной флоры: размножение до десятков миллионов в ассоциации золотистых стафилококков и протеев, гемолитических энтерококков, замещение полноценных кишечных палочек клебсиеллой, энтеробактером, цитробактером и др. (как правило, развивается на фоне расстройства моторной, всасывательной и ферментовыделительной деятельности кишечника); IV—глубокий дисбаланс кишечного микробиоценоза с изменением количественных соотношений основных групп микроорганизмов, их биологических свойств, возможно вегетирование энтеропатогенных кишечных палочек, сальмонелл, шигелл и др. возбудителей острых кишечных инфекций (характеризуется функциональными расстройствами пищеварительной системы и нарушениями общего нутритивного статуса).
Критериями оценки эффективности БАД были: 1) динамические показатели клинической симптоматики; 2) количественные и качественные (ферментативная активность) характеристики толстокишечного микробиоценоза, полученные микробиологическими и биохимическими методами; 3) уровни и спектры короткоцепочечных монокарбоновых кислот (КМК), определяемые в кале методом газожидкостной хроматографии;[1] 4) данные копрологического анализа, содержащие информацию о нарушениях секреторной, двигательной, переваривающей и всасывающей функции желудка и кишечника.
Результаты изучения лечебной эффективности.
На примере группы из 87 больных представлена динамика клинических проявлений при применении БАД. Возраст пациентов колебался от 5 до 79 лет. Мужчин- 37 чел., женщин 50 чел., из них детей- 22 чел. В нозологическое плане больные, получавшие БАД, распределились следующим образом:
1) дисбактериоз кишечника - 28 случаев
2) спастический (запорный) колит - 12 случаев
3) дивертикулёз толстой кишки - 3 случая
4) хронический геморрой вне обострения - 31 случай
5) нейродермит - 4 случая
6) юношеская угревая сыпь - 5 случаев
7) иммунодефицитные состояния (часто болеющие дети, хронический тонзиллит, рецидивирующие простуды и др.) - 18 случаев
8) деформирующий остеоартроз - 9 случаев
9) распространённый остеохондроз и деформирующий спондиллёз позвоночника - 7 случаев
10) воспалительные заболевания малого таза у женщин - 26 случаев
11) хронический простатит - 11 случаев.
Несовпадение общего количества больных с нозологическими случаями объясняется наличием у одного больного 2-х и более нозологий.
Доза БАД подбиралась индивидуально. Чаще всего первичное назначение для взрослых составляло: по одной чайной ложке 3 раза в день во время приёма пищи, детям - по 1 кофейной ложке. В дальнейшем доза корректировалась в зависимости от реакции организма. В большинстве случаев переносимость БАД была хорошей, и доза увеличилась к концу 1 месяца приёма до 1.5-2 чайных ложек (10 г) на приём. Анализ результатов применения БАД в клинической практике позволяет сделать следующие выводы:
1) На общеорганизменном уровне применение БАД способствует общей тонизации организма, что отметили более 90% больных: возрастала бодрость, увеличивалась работоспособность, улучшался сон, повышалась сексуальная активность и др. Через 3-4 недели приёма, что можно объяснить снижением процессов аутоинтоксикации.
2) При дисбактериозе кишечника включение БАД в лечебный комплекс позволило сократить сроки нормализации микрофлоры до 2-х, 3-х месяцев. В то время как при фито-гомеотерапии без БАД эти сроки равнялись 5-9 месяцам.
3) При спастическом (запорном) колите (спастической колонопатии) нормализация стула происходила в период 1-3 недель приёма со значительным уменьшением или исчезновением сопутствующих симптомов:
боли в животе, вздутия, чувство неполного опорожнения кишечника и др. В эти же сроки происходила и нормализация внешнего вида каловых масс, исчезала примесь слизи.
4) При дивертикулезе толстой кишки динамика клинических изменений соответствует вышеописанной при дисбактериозе и колонопатии.
5) У 31 пациента - с сопутствующим хроническим геморроем вне обострения отмечена положительная динамика в клинических проявлениях: уменьшился дискомфорт в аноректальной области при дефекации и вне ее, не отмечено ник одного случая обострения, в 7 случаях прекратились подкравливания, связанные: дефекацией, у 5 пациентов явно уменьшился или прекратился анальный зуд.
6) Четырем пациентам в возрасте от 8 до 14 лет БАД назначена в комплексном лечении по поводу нейродермита. В сравнении с группой больных без назначения БАД отмечена клинически значимая динамика в течении заболевания - зуд и кожные проявления купировались быстрее и устойчивее, чем при гомеопатическом и фитотерапевтическом лечении без БАД
7) При юношеской угревой сыпи включение БАД в лечебный комплекс имело выраженный лечебный эффект, который проявлялся уже в течение первой недели и стойко сохранялся и нарастал в процессе лечения.
8) В группе часто болеющих детей назначение БАД оправдано в связи с его нормализующим влиянием на микрофлору кишечника, состав которой практически в 100% случаев изменен в связи с частым применением антибиотиков. У детей этой группы отмечено более быстрое и более стойкое наступление ремиссии, с хорошей динамикой в течении заболевания, что можно объяснить выраженным эффектом иммуномодуляции.
9) В группе пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата (остеоартрозы) и остеохондрозом позвоночника динамика суставного болевого синдрома была менее активной, но более стойкой. Улучшение в течении имеющихся хронических заболеваний желудочно-кишечного трактa, повышение жизненного тонуса и другие положительные сопутствующие эффекты позитивно влияют на психоэмоциональное состояние больныx и вкупе с более стойкой и выраженной ремиссией суставного болевого синдрома оправдывают назначение БАД больным этого профиля
10) При хронических воспалительных заболеваниях малого таза у женщин и мужчин (аднекситы, эндометриты, хронические простатиты и др.) логика назначения БАД и клинические эффекты соответствуют таковым у часто болеющих воспалительными заболеваниями ЛОР-органов и органов дыхания детей.
Данные опроса пациентов, принимавших КПД, свидетельствовали о том, что после 2-3 недельного приема БАД нормализовались (либо отмечалась тенденция к нормализации) такие клинические показатели, как устойчивость и регулярность стула, исчезали тошнота, боли в кишечнике, обложенность языка, снижалась интенсивность или исчезали кожные высыпания, имело место прибавление в весе пациентов с устойчивой его недостаточностью. Следует отметить, что такой эффект наблюдался и у пациентов, принимавших курс антибиотико-, химио- и лучевой терапии по поводу онкологических заболеваний (в частности, при лимфогрануломатозе).
Данные микробиологического исследования с достоверностью свидетельствовали о нормализации (или тенденции к нормализации) микробиоценотических показателей толстого кишечника у пациентов с дисбактериозами различной степени. Наиболее характерными признаками было исчезновение или значительное снижение КОЕ/г патогенных и условно-патогенных видов микроорганизмов (протея, клебсиеллы, грибов рода кандида, золотистого стафилококка, кишечной палочки с гемолитическими свойствами и др.) и тенденция к увеличению количества полноценной в ферментативном отношении кишечной палочки. Труднее поддавались коррекции микробиологические показатели у пациентов с дисбактериозами, ассоциированными (или вызванными) выраженной ферментопатией. В таких случаях положительный эффект наблюдали при сочетанном применении БАД и соответствующих ферментных препаратов или травяных сборов.
Изучение динамики биохимических показателей (уровней и спектров КМК) показало отчетливое влияние БАД на метаболическую активность индигенной микрофлоры, в частности, сахаролитических анаэробов. Первичным эффектом приема БАД было повышение общего уровня КМК (в основном за счет масляной кислоты), особенно в случаях физиологических запоров различной этиологии (химиотерапия, стрессы, нерациональное питание, возрастные особенности и др), характерным признаком которых были низкий уровень метаболитов и повышенные относительные показатели для изоформ кислот (изомасляной, изовалериановой, изокапроновой), наличие большого количества солей жирных кислот, фосфатов — признаков, свидетельствующих о выраженном угнетении нормальной микрофлоры кишечника, снижении моторики, снижении энергообеспечения колоноцитов, наличии агрессивных вариантов микрофлоры с повышенной протеолитической активностью. После 3-4 недельного приема БАД имели место не только нормализация стула, но и тенденция к нормализации всех перечисленных показателей.
При структурном и метаболическом дисбалансе микробиоценоза кишечника отклонения уровней и относительного содержания метаболитных спектров претерпевали разнонаправленные отклонения от нормы в зависимости от характера ферментопатии. Отмечено, что в процессе приема БАД соответствующие показатели (после первичного подъема общего уровня КМК) приближались к характерным для нормы, а отклонения копрологических признаков были менее выражены.
У пациентов с гиперколонизацией толстого кишечника, предполагаемом эффекте " overgrowth " 3-4 недельный прием БАД приводил к снижению повышенного общего уровня КМК, вероятно, в результате субстратного ингибирования роста микроорганизмов и снятию (либо ослаблению) негативных клинических проявлений.
Результаты проведенных испытаний позволяют сделать вывод о пригодности и эффективности БАД "Комплексный продукт Дубинина" как средства, способствующего нормализации микрофлоры кишечника у больных дисбактериозом I-IV степени, в том числе у детей от 5 до 12 лет. Клиническая апробация на группах больных спастическим (запорным) колитом, дивертикулезом толстой кишки и хроническим геморроем не выявила противопоказаний к применению БАД.
Зав. лаб. молекулярной микроэкологии
МНИИЭМ им. Габричевского, к.б.н Кондракова О.А.
Научн. сотр. микробиолог Воропаева Е.А
Научн.сотр. к.х.н. Затевалов А.М.
Канд. мед. наук Дубинин А.В.
Врач Мельников В.А.
[1] КМК (они же ЛЖК) — метаболиты наиболее важных в функциональном отношении групп кишечной анаэробной сахаролитической микрофлоры (бактероиды, клостридии, фузобактерии, бифидобактерии и др.).