Стерилизация изделий медицинского назначения
| Методы | Виды | Методы контроля качества | |
| физический | Термический | Паровой | Биологический Физический химический |
| Воздушный | |||
| Гласперленовый | |||
| Инфракрасный | |||
| Радиационный | |||
| химический | Газовый | Окись этилена | |
| Формальдегид | |||
| Плазменный | Перекись водорода | ||
| Использование химических растворов (стерилянтов) |
Классификация индикаторов стерильности
| Наименование | Класс | Назначение |
| Индикаторы процесса | I | Подтверждает, что изделие или упаковка прошла стерилизационную обработку |
| Индикаторы специальных испытаний | II | Предназначены для испытаний стерилизационного оборудования |
| Однопараметрические | III | Реагирует на один из критических параметров стерилизации и указывает на проведение стерилизационной обработки при установленном значении выбранного параметра |
| Многопараметрические | IV | Реагирует на два и более критических параметров стерилизации и указывает на достижение установленных значений выбранных параметров |
| Интегрирующие | V | Реагирует на все критические параметры методов стерилизации |
| Имитирующие | VI | Реагирует на все критические параметры методов стерилизации (определенной группы режимов) |
ПРЕИМУЩЕСТВА И НЕДОСТАТКИ РАЗЛИЧНЫХ МЕТОДОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ
| Метод | Преимущества | Недостатки |
| Паровая стерилизация | Наиболее распространенный метод. Надежная бактерицидность. Безопасен для окружающей среды и персонала. Короткая экспозиция. Не обладает токсичностью. Низкая стоимость. Не требует аэрации. Отсутствие расходных материалов. Большой выбор упаковок. | Качество стерилизации может быть нарушено при неполном удалении воздуха повышенной влажности материалов и плохом качестве пара. Могут повреждаться изделия, чувствительные к действию температуры и влажности. |
| Воздушная стерилизация | Низкие коррозийные свойства. Глубокое проникновение в материал. Безопасен для окружающей среды. Не требует аэрации.Отсутствие расходных материалов. | Длительная экспозиция. Очень высокое энергопотребление. Могут повреждаться термочувствительные изделия. Стерилизация ИМН в открытом виде не позволяет хранить простерилизованные изделия Возможно использование одного вида упаковки (крафт бумага). |
| Стерилизация окисью этилена | Проникновение в упаковочные материалы и пластиковые пакеты. Можно использовать для стерилизации большинства медицинских изделий. Низкая температура стерилизации. Прост в обращении и контроле. | Длительная экспозиция. Требуется длительное время для аэрации. Окись этилена легко воспламеняется, взрывоопасена, токсична, является вероятным канцерогеном. Низкая коррозийность. |
| Стерилизация плазмой перекиси водорода | Низкотемпературный режим. Не требует аэрации. Безопасен для окружающей среды и персонала. Конечные продукты нетоксичны. Прост в обращении, работе и контроле. | Маленький размер стерилизационной камеры. Нельзя стерилизовать бумажные изделия, белье и растворы. Нельзя стерилизовать изделия с длинными или узкими внутренними каналами. Требуется синтетическая упаковка. |
| Стерилизация парами раствора формальдегида | Пожаро- и взрывобезопасен. Можно использовать для стерилизации большинства медицинских изделии. Выраженное спороцидное действие. Низкая коррозийность. | Необходимость отмывания поверхности от остатков формальдегида. Обладает токсичностью, канцерогенностью и аллергенностъю. Длительная экспозиция. |
| Инфракрасная стерилизация | Короткая экспозиция и низкая энергоемкость. Безопасен для окружающей среды и персонала. Отсутствие расходных материалов. Стерилизация на рабочем месте. Сохранение свойств колющих и режущих инструментов. | Высокотемпературный метод, ограничение по материалам. Стерилизация без упаковки. Отсутствие контрольных тестов. Короткое время хранения. Малогабаритный стерилизатор. |
| Метод | Преимущества | Недостатки |
| Гласперленовая стерилизация | Короткая экспозиция. Стерилизация на рабочем месте. Отсутствие расходных материалов. Сохранение свойств колющих и режущих инструментов. Безопасен для окружающей среды и персонала. | Высокотемпературный метод, ограничение по материалам. Малогабаритный стерилизатор. Стерилизация без упаковки. Отсутствие упаковки и контрольных тестов. Использование непосредственно после стерилизации, хранению не подлежит. Стерилизация только рабочей части инструмента. |
| Химическая стерилизация в растворах стерилянтов | Пожаро- и взрывобезопасен. Используется при невозможности использования других методов | Отсутствие упаковки и контрольных тестов. Использование непосредственно после стерилизации, хранению не подлежит. Длительная экспозиция. Высокая коррозийность. Высокая трудоемкость. Необходимость отмывания от стерилянтов способствует реконтаминации. Токсичность. |
| Радиационный метод стерилизации | Короткая экспозиция. Высокая степень инактивации микроорганизмов (в том числе полирезистентных). Стерилизация больших партий материалов. Автоматизация процесса. Возможность стерилизации в любой герметичной упаковке. Температура изделий в ходе стерилизации не повышается. Стерилизация одноразовых полимерных ИМН, режущих инструментов, шовного и перевязочного материалов. Некоторых медикаментов и вакцин. Искусственные органы для пересадки. | Дороговизна установки и защиты. Большие затраты на обеспечение безопасности. |