Декан фармацевтического факультета Директор УД «Фармация»

Согласовано Утверждаю

Датхаев У.М.____________ Устенова Г.М._____________

«______»___________2015 г. «______»____________ 2015 г.

Экзаменационные вопросы для студентов 5 курса по дисциплине «Контроль качества и стандартизация лекарственных средств» за 2015-2016 уч.год

1. Предложите рациональную схему качественного и количественного анализа лекарственной смеси. Ответ подтвердите химизмом реакций:

Тиамина бромида

Кислоты аскорбиновой по 0,02

Натрия хлорида 0,05

Воды для инъекций до 10 мл

1. Предложите рациональную схему качественного и количественного анализа лекарственной смеси. Ответ подтвердите химизмом реакций:

Кислоты фолиевой 0,02

Кислоты аскорбиновой 0,1

Сахара 0,3

Воды для инъекций до 10 мл

1. Предложите рациональную схему качественного и количественного анализа лекарственной смеси. Ответ подтвердите

химизмом реакций:

Стрептомицина сульфата 0,2

Раствора натрия хлорида 0,9%-10 мл

1. Предложите рациональную схему качественного и количественного анализа лекарственной смеси. Ответ подтвердите

химизмом реакций:

Рибофлавина 0,002

Кислоты аскорбиновой 0,03

Раствора натрия хлорида 0,9%-10 мл

1. Дайте заключение о качестве лекарственной формы - порошка состава:

Кислоты аскорбиновой 0,1

Кислоты никотиновой

1. Рассчитайте объем 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида, который израсходуется на совместное титрование ингредиентов в

смеси:

Кислоты аскорбиновой 0,05

Кислоты никотиновой 0,02

Пиридоксина гидрохлорида 0,05

Сахара 0,2

1. Рассчитайте объем 0,01 моль/л раствора церия (IV) суль-

фата, который должен израсходоваться при количественном опре-

делении токоферола ацетата (М.м. 472,8).

1. Рассчитайте титр-соответствие 0,1 моль/л раствора хлорной кислоты поморфина гидрохлориду в пересчете на безводное вещество. M_r (C₁₇H₁₉NO₃HCL 3 H₂O) 375,85; M_r(H₂O) 18,0
2. Рассчитайте навеску натрия хлорида (M_r 58,44), чтобы на титрование пошло 25 мл 0,1 моль/л раствора серебра нитрата (К=1,01)
3. Рассчитайте содержание (g, %) кислоты салициловой (M_r 138,12) в анализируемом образце, если на титрование навески массой 0,2518 г пошло 18,25 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида (К=0,99).
4. Рассчитайте условие титр эуфиллина, если его количественное определение в лекарственной форме будет проводиться по теофиллину методом заместительной (косвенной) нейтрализации. Фактическое содержание гидроксида соответствует 0,01802 г теофиллина (Т).
5. Рассчитайте фактор пересчете (F) и условный титр кофеин – бензоата натрия по кофеина., если 1,0 мл 0,1 моль/л (УЧ 1/2 I₂) раствор иода соответствует 0,004855 г кофеина. Массовая доля кофеина – бензоатенатрия согласно НД должна составлять 38,0-40,0 %.
6. Рассчитайте фактор показателя преломления кофеин-бензоата натрия для растворов массо-обьемной концентрации.
7. Рассчитайте фактор показателя преломления растворов калия бромида с массовой концентрацией 6,0 и 12,0 %.
8. Рассчитайте концентрацию раствора калия иодида по фактор показателя преломления (для всех концентраций равен 0,00130), если показатель преломления анализируемого раствора 1,3462, воды- 1,333.
9. Рассчитайте удельное вращение кислоты аскорбиновой, если угол вращения 2% водного раствора в кювете с толщиной слоя 30 см равен = 1,44⁰.
10. Раcсчитайте количественное содержание преднизолона в таблетках по 0,005 г, если известно, что на анализ взята навеска 0,0650 г, средняя масса таблетки 0,25 г, оптическая плотность раствора в метиловом спирте при длине волны 242 нм равна 0,538; удельный показатель поглощения равен 415, разведение равно 100. Сделайте заключение о качестве лекарственной формы; Содержание преднизолона должно быть 0,0045-0,0055 г, считая на среднюю массу одной таблетки
11. Рассчитайте содержание глюкозы в лекарственной форме соста- ва: нистатина 50 000 ЕД, глюкозы 0,2, если 0,1 г порошка растворили в 2 мл воды, измерили показатель преломления раствора после фильтрования (п=1,3395). Фактор показателя преломления раствора безводной глюкозы ра- вен 0,00142. 1 ЕД нистатина соответствует 0,000352 мг.
12. Рассчитайте удельное вращение кислоты аскорбиновой, если угол вращения 2 % водного раствора в кювете с толщиной слоя 30 см равен +1,440
13. Рассчитайте удельное вращение хинина сульфата в пересчете на сухое вещество, если угол вращения 3 % раствора в 0,1 моль/л растворе хлоро- водородной кислоты при величине кюветы 20 см равен 13,74. Потеря в массе при высушивании 4,5 %.
14. Рассчитайте содержание лекарственного вещества в анализируемом образце (g, %), если точную навеску фурадонина массой 0,0986 г внесли в мерную колбу вместимостью 100 мл, добавили 2,5 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида, после растворения довели водой до метки. 0,6 мл полученного раствора довели водой до метки в мерной колбе вместимостью 100 мл.Оптическая плотность испытуемого раствора, измеренная на спектрофотометре при длине волны 360 нм в кювете с толщиной слоя 1 см относительно воды составила 0,274. Удельный показатель поглощения раствора фурадонина-стандарта в тех же условиях равен 466,7.

1. Рассчитайте объём 0,1 М раствора серебра нитрата (К = 0,9890), который будет израсходован на титрование 0,9725 г натрия хлорида (М.м. 58,44) методом прямой аргентометрии, если содержание действующего вещества в субстанции 99,64%, объем мерной колбы – 50 мл, объем пипетки 5 мл.
2. Рассчитайте процентное содержание калия хлорида (М.м. 74,56) в субстанции, если на титрование навески 1,2890 г методом обратной аргентометрии израсходовано 7,75 мл 0,1 М раствора аммония тиоцианата (К = 1,0100); объем 0,1 М раствора серебра нитрата 25,00 мл (К = 1,0000); объем мерной колбы 100 мл; объем пипетки 10 мл.
3. Рассчитайте массу навески натрия бромида (М.м. 102,90), если на ее титрование методом обратной аргентометрии израсходовано 5,60 мл 0,1 М раствора аммония тиоцианата (К = 0,9870); объем 0,1 М раствора серебра нитрата 25,00 мл (К = 1,0000); объем мерной колбы 100 мл, объем пипетки 10 мл; содержание действующего вещества в субстанции 98,40%.
4. Рассчитайте процентное содержание натрия гидрокарбоната (М.м. 84,01) в субстанции, если на титрование навески 1,4980 г ацидиметрическим методом израсходовано 17,80 мл 1 М раствора кислоты хлористоводородной (К = 1,0000).
5. 8. Рассчитайте массу навески кислоты борной (М.м. 61,83), если на её титрование методом алкалиметрии израсходовано 16,31 мл 1 М раствора натрия гидроксида (К = 1,0000), содержание действующего вещества в субстанции 99,80%.
6. 9. Рассчитайте массу навески цинка сульфата гептагидрата (М.м. 287,54), если на её титрование методом комплексонометрии израсходовано 17,42 мл 0,1 M раствора натрия эдетата (К = 1,0000), содержание действующего вещества в субстанции 99,80%.
7. Таблетки натрия хлорида 0,9. Рассчитайте объем 0,1 М раствора серебра нитрата (К = 1,0000), который будет израсходован на титрование 0,1523 г порошка растертых таблеток натрия хлорида (М.м. 58,44) методом аргентометрии (по Мору), если средняя масса таблетки 1,12 г.
8. Раствор натрия хлорида изотонический 0,9% (для инъекций). Рассчитайте объем 0,1 М раствора серебра нитрата (К = 1,0000), который будет израсходован на титрование 10 мл лекарственной формы (М.м. натрия хлорида 58,44).
9. Раствор натрия тиосульфата 30% (для инъекций). Рассчитайте объем 0,05 М раствора йода (К = 0,9998), который будет израсходован на титрование 10 мл лекарственной формы (М.м. натрия тиосульфата 48,18); объем мерной колбы 250 мл, объем пипетки 25 мл.
10. 21. Раствора кислоты борной 3% – 50 мл. Рассчитайте объём 0,1 М раствора натрия гидроксида (К = 1,0000), который будет израсходован на титрование кислоты борной (М.м. 61,8) в 2,0 мл лекарственной формы методом алкалиметрии.
11. 22. Раствор серебра нитрата 0,5% – 10 мл. Рассчитайте объём 0,02 М раствора аммония тиоцианата (К = 1,0000), который будет израсходован на тиоцианометрическое титрование серебра нитрата (М.м. 169,9) в 2,0 мл лекарственной формы.
12. Рассчитайте процентное содержание формальдегида (М.м. 30,03) в растворе, если на титрование 1,0216 г препарата методом обратной йодометрии израсходовано 5,17 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата (К = 0,9980); объем 0,05 М раствора йода (К = 1,0000) 30,00 мл; объем мерной колбы 100 мл, объем пипетки 10 мл.
13. Рассчитайте массу навески калия ацетата (М.м. 98,15), если на её титрование методом ацидиметрии в неводных растворителях израсходовано 8,54 мл 0,1 М раствора кислоты хлорной (К = 1,0020); объем титранта в контрольном опыте 0,40 мл, содержание действующего вещества в субстанции 99,70%; потеря в массе при высушивании 2,5%.
14. Рассчитайте процентное содержание кальция лактата пентагидрата (М.м. безв. 218,20) в субстанции, если на титрование навески 0,2118 г методом комплексонометрии израсходовано 7,28 мл 0,1 M раствора натрия эдетата (К = 1,0004), потеря в массе при высушивании 25%.
15. Рассчитайте массу навески натрия цитрата (М.м. 294,1), если на её титрование методом ацидиметрии в неводных растворителях израсходовано 14,06 мл 0,1 М раствора кислоты хлорной (К = 1,0020); объем титранта в контрольном опыте 0,36 мл, содержание действующего вещества в субстанции 99,50%; потеря в массе при высушивании 12%.
16. Рассчитайте массу навески кислоты глютаминовой (М.м. 147,13), если на её титрование методом прямой алкалиметрии израсходовано 15,06 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида (К = 1,0000); потеря в массе при высушивании 0,45%; содержание действующего вещества в субстанции 99,10%.
17. Масса аналитической пробы до высушивания – 4,1231 г

Масса аналитической пробы после высушивания – 4,0011 г

Рассчитайте влажность сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.

39. Масса тигля – 7, 5013 г

Масса тигля с сырьем – 10,9203 г

Масса тигля с золой – 7,8876 г

Рассчитайте процентное содержание общей золы и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.

40. Масса чашки для выпаривания – 20,183 г

Масса чашки для выпаривания с сухим остатком – 20,286 г

Масса сырья – 1 г

Рассчитайте процентное содержание экстрактивных веществ и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.

41. Масса аналитической пробы до высушивания – 3,7561 г

Масса аналитической пробы после высушивания – 3,3411 г

Рассчитайте влажность сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.

42. Масса тигля – 7, 5013 г

Масса тигля с сырьем – 11,1203 г

Масса тигля с золой – 7,9175 г

Рассчитайте процентное содержание общей золы и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.

43. Масса чашки для выпаривания – 20,183 г

Масса чашки для выпаривания с сухим остатком – 20,369 г

Масса сырья – 1 г

Рассчитайте процентное содержание экстрактивных веществ и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.

44. Масса чашки для выпаривания – 11,0213г

Масса чашки для выпаривания с сухим остатком – 11,1071 г

Масса сырья – 1 г

Рассчитайте процентное содержание экстрактивных веществ и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.

45. Стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Основные физические и химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств. Стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Методы уско­ренного определения стабильности лекарственных средств.

46. Стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Методы уско­ренного определения стабильности лекарственных средств.

Перечень экзаменационных вопросов для 2 этапа экзамена по практическим навыкам по дисциплине «Контроль качества и стандартизация лекарственных средств», 5 курс обсужден на заседании модуля «Фармацевт-аналитик»

от «__» _________ 2015 г. протокол №

Руководитель модулем

«Фармацевт-аналитик», профессор Омарова Р.А.

Перечень экзаменационных вопросов для 2 этапа экзамена по практическим навыкам по дисциплине «Контроль качества и стандартизация лекарственных средств », 5 курс обсужден на заседании Комитета образовательных программ

от «__» __________ 2015 г. протокол №

Председатель КОП Саякова Г.М.