Препарат назначается на длительное время (годами). Эффективность необходимо периодически контролировать.
Диетотерапию, начатую до назначения препарата, необходимо продолжить.
Если после применения препарата в течение нескольких месяцев (например 3 мес) уровень липидов в сыворотке крови недостаточно снизился, необходимо рассмотреть вопрос о назначении дополнительного лечения или других видов терапии.
Пациентам пожилого возраста.
Пациентам пожилого возраста, не имеющих почечной недостаточности рекомендуется обычная доза для взрослых.
Нарушение функции почек.
Пациентам с нарушением функции почек необходимо уменьшить дозу. Фенофибрат не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями почек.
Нарушение функции печени.
Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени из-за отсутствия данных.
Побочные реакции
Чаще всего отмечены нежелательные реакции в течение терапии фенофибратом - это расстройства пищеварения, нарушения со стороны желудка или кишечника.
Со стороны крови: снижение уровня гемоглобина, снижение количества белых клеток крови.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сосудистой системы: тромбоэмболии (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).
Со стороны пищеварительного тракта: симптомы со стороны органов пищеварения (боли в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм) панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня трансаминаз, желчекаменная болезнь, гепатит, желтуха, осложнения желчекаменной болезни (например, холецистит, холангит, желчная колика).
Со стороны кожи: кожные реакции гиперчувствительности (например, сыпь, зуд, крапивница) алопеция, фотосенсибилизация, кожные реакции (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные расстройства (например, миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость), рабдомиолиз.
Со стороны репродуктивной системы: половая дисфункция.
Лабораторные показатели: повышенный уровень креатинина в крови повышенный уровень мочевины в крови.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальная болезнь легких.
Другие: повышенная утомляемость, головокружение.
Особенности применения
Вторичная гиперлипидемия.
Перед началом терапии фенофибратом нужно провести необходимое лечение соответствующих состояний, что является причиной вторичной гиперхолестеринемии, таких как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивная болезнь печени или алкоголизм. Вторичная гиперхолестеринемия, связанная с фармакологическим лечением, может наблюдаться у пациентов, диуретики, b-блокаторы, эстрогены, прогестогены, комбинированные пероральные контрацептивы, иммуносупрессоры и ингибиторы протеаз. В таких случаях нужно установить, какова гиперлипидемия: первичной или вторичной (возможно повышение уровня липидов, вызванное вышеперечисленными средствами).
Функция печени.
Как и при применении других гиполипидемических препаратов, у некоторых пациентов зарегистрировано повышение уровня трансаминаз. В большинстве случаев этот рост был временным, незначительным и бессимптомным. Рекомендуется контролировать уровень трансаминаз каждые 3 месяца в течение первых 12 месяцев терапии и периодически в дальнейшем. Следует уделить внимание пациентам, у которых растут уровни трансаминаз, и прекратить лечение, если уровень АСТ и АЛТ более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. В случае появления симптомов гепатита (например, желтухи, зуда) и подтверждении диагноза результатам лабораторных анализов применения фенофибрата следует прекратить.
Поджелудочная железа.
У пациентов, получавших фенофибрат, сообщались случаи панкреатита (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»). Это может быть отражением недостаточной эффективности лечения пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямым воздействием препарата или вторичным явлением, опосредованным камнями в желчных путях или формированием сладжа с обструкцией общего желчного протока.
Мышцы.
При применении фибратов и других гиполипидемических препаратов сообщалось о токсическое воздействие на мышцы, в том числе редкие случаи рабдомиолиза с почечной недостаточностью или без нее. Частота этого нарушения возрастает в случае гипоальбуминемии и наличии в анамнезе почечной недостаточности. Пациентам с факторами риска развития миопатии и / или рабдомиолиза, в числе которых возраст от 70 лет, наличие в личном или семейном анамнезе наследственных мышечных расстройств, нарушение функции почек, гипотиреоз и злоупотребления алкоголем, может грозить повышенный риск развития рабдомиолиза. У таких пациентов следует тщательно оценить пользу и риск лечения фенофибратом.
Токсическое воздействие на мышцы следует заподозрить у пациентов с диффузной миалгия, миозит, мышечными судорогами и слабостью и / или выраженным повышением уровня КФК (в 5 раз выше верхней между нормы). В таких случаях лечение фенофибратом следует прекратить.
Риск токсического воздействия на мышцы может повышаться, если препарат применять вместе с другим фибратом или ингибитором ГМГ-КоА редуктазы, особенно в случае имеющегося заболевания мышц.Поэтому одновременное применение фенофибрата с ингибитором ГМГ-КоА редуктазы может быть резервной терапией у пациентов с тяжелой комбинированной дислипидемией и высоким сердечно-сосудистым риском без всякого анамнеза заболеваний мышц и при условии тщательного мониторирования возможного токсического воздействия на мышцы.
Функция почек.
Если уровень креатинина повышается более чем на 50% ВМН (верхней границы нормы), лечение фенофибратом следует прекратить. Рекомендуется контролировать уровень креатинина в течение первых 3 месяцев после начала лечения и периодически в дальнейшем (по дозировке см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.