В последние несколько лет в области обеспечения лазерной безопасности начали действовать много новых нормативных документов, содержание которых явно противоречит друг другу. Это очень важный момент, на котором мы оста-новимся подробнее.
С 01.01.2015 г. ГОСТ Р-50723-94 «Лазерная безопасность» был заменён на ГОСТ 31581-2012, внеся значительную путаницу в работу заинтересованных ор-ганизаций, поскольку действует одновременно с новыми международными стан-дартами ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 и ГОСТ IЕС 60825-1-2013, противореча их требованиям. Последние стандарты регламентируют параметры (длина волны, мощность излучения, допустимая экспозиция), а также методы их контроля. Это позволяет классифицировать лазеры, предъявляя соответствующие требования
к их конструкции и маркировке для обеспечения безопасной работы с лазерным оборудованием (см. приложение 1 в книге «Основы лазерной терапии». Серия «Эффективная лазерная терапия». Т. 1).
ГОСТ IЕС 60825-1-2013 установлено следующее ранжирование лазерной ап-паратуры по семи классам (в порядке повышения уровня опасности): 1, 1М, 2, 2М, 3R, 3В и 4.
Требования к помещениям и персоналу новые стандарты не устанавливают. Эти вопросы регламентируются СанПиН 2.1.3.2630 «Санитарно-эпидемиоло-гические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятель-ность», где в части обеспечения безопасности при использовании лазерной ап-паратуры воспроизводится СанПиН № 5804-91 «Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров». В этих документах лазерные источники разделены только на 4 класса лазерной опасности с заданным определением (табл. 2.1).
Лазерная терапия в акушерстве и гинекологии
Таблица 2.1 | ||||||
Классы лазерной опасности в разных нормативных документах | ||||||
Класс лазерной | ||||||
опасности | ||||||
ГОСТ31581-2012 | ГОСТIЕС60825-1-2013 | СанПиН2.1.3.2630 | Области | Определение класса лазерной опасности | ||
медицины | (СанПиН 2.1.3.2630) | |||||
Диагностика, | Полностью безопасные лазеры, т. е. при однократном | |||||
1, 1М | воздействии коллимированным* излучением не пред- | |||||
лазерная терапия | ||||||
ставляют опасности при воздействии на глаза и кожу | ||||||
Лазеры, коллимированное излучение которых пред- | ||||||
Лазерная | ставляет опасность при воздействии на глаза и кожу, | |||||
2, 2М | а диффузно отражённое излучение безопасно как для | |||||
терапия | ||||||
кожи, так и для глаз (по ГОСТ IЕС 60825-1-2013 это | ||||||
безопасный видимый диапазон лазерного излучения) | ||||||
Лазерная | Лазеры, излучение которых представляет опасность | |||||
при непосредственном освечивании глаз не только | ||||||
терапия | ||||||
3А, 3В | 3R, 3В | коллимированным, но и диффузно отражённым излу- | ||||
(мощность | ||||||
чением на расстоянии 10 см от поверхности и (или) | ||||||
до 500 мВт), ФДТ | ||||||
коллимированным излучением | ||||||
ФДТ, лазерная | Лазеры, диффузно отражённое излучение которых | |||||
хирургия | представляет опасность для глаз и кожи | |||||
Примечание. * –параллельный нерасходящийся луч света.
Все организационно-технические мероприятия в медицинском учреждении регламентируются именно в соответствии с классификацией, принятой в СанПиН 2.1.3.2630. Обращаем внимание на объединение классов, установленных ГОСТ IЕС 60825-1-2013, что приводит к противоречиям в требованиях, предъявляемым
к производителям и потребителям лазерной медицинской аппаратуры, все эти требования относятся к классам 3 и 4, и только в некоторой части к классу 2.
Проблема в том, что классы лазерной опасности устанавливают производители лазерных терапевтических аппаратов (информация должна находиться в паспорте и инструкции по эксплуатации), делать они это могут либо по ГОСТ 31581-2012, либо по ГОСТ IЕС 60825-1-2013, при этом контролирующие медицинский центр органы руководствуются своими ведомственными документами. Оптимально использовать аппараты класса лазерной опасности 1М, чтобы избежать конф-ликтов. Для лазерного освечивания крови используются исключительно такие медицинские изделия.