Порядок проведения сертификации устанавливает последовательность действий составляющих процедуру сертификации.
1. Подача заявки на сертификацию. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, а при его отсутствии в Госстандарт РФ. Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю решение, где также указывает, какой конкретно орган по сертификации и какие испытательные лаборатории может выбрать заявитель.
При сертификации по схемам 6,9 и 10 изготовитель вместе с заявкой на проведении сертификации представляет в ОС заявку-декларацию. ОС после рассмотрения заявки сообщает все необходимые условия сертификации:
-схему сертификации (если она не была предложена заявителем);
-перечень необходимых документов;
-перечень аккредитованных ИЛ;
-перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества, если это предусмотрено схемой сертификации.
2. Отбор, идентификация образцов и их испытания.
Образцы для испытания, как правило, отбирает испытательная лаборатория или, по его поручению, другая организация. Иногда этим может заниматься и орган по сертификации. Прошедшие испытания образцы хранятся в течение срока предусмотренного системой сертификации конкретного продукта. Протоколы испытаний представляют в ОС и заявителю и хранятся в течении всего срока действия сертификата.
3. Оценка производства.
В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства, сертификация производства или сертификация системы управления качеством. Метод оценки производства указывается в сертификате соответствия продукции.
4. Выдача сертификатов соответствия. Протоколы испытаний, результаты оценки производства, другие документы о соответствии продукции, поступающие в орган по сертификации, подвергаются анализу, для окончательного заключения о соответствии продукции заданным требованиям.
По результатам оценки эксперт делает заключение. Это главный документ, на основании которого орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия.
При положительном решении оформляется сертификат, в котором указаны основания для его выдачи и регистрационный номер, без которого сертификат не действителен.
Если заключение эксперта отрицательно, орган по сертификации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин.
Сертификат на такие виды продукции, на которые распространяются особые требования в области безопасности (санитарные, ветеринарные и т.д.) выдается только при наличии сертификата пожарной безопасности, гигиенического, ветеринарного, фитосанитарного и других специальных сертификатов, доказывающих их безопасность и другие специфические требования. Средства измерений (если приводиться их сертификация) до получения сертификата соответствия должны пройти государственный метрологический контроль и поверку.
Эти положения относятся как к отечественной, так и к импортной продукции.
Срок действия устанавливает орган по сертификации, но не более 3 лет. Обычно трехлетний срок действия сертификата устанавливается при сертификации по 5 или 6 схеме. Информация о том, что продукт сертифицирован, должна содержатся в товаросопроводительной и эксплуатационной документации (техпаспорт, этикетка)
5. Применение знака соответствия. Изготовитель получает право маркировки сертифицированной продукции знаком соответствия, обычно в каждой системе принят свой знак.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификации, но реже одного раза в год. Форма контроля- периодические и внеплановые проверки с испытанием образца для доказательства того, что производимая продукция продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным сертификацией. Степень сложности и строгости контроля зависит от уровня опасности продукции, стабильности производства, объема выпуска, наличия системы обеспечения качества и других факторов.
Существуют и внеплановые проверки, они могут быть и в случаях, если поступает информация о претензии качеству продукции из любой сферы вращения товара (потребитель, торговля, контролирующие органы).
Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который хранится в органе по сертификации. ОС по результатам контроля имеет право приостановить или отменить действие сертификата. Приостановление действия сертификата возможно тогда, когда изготовитель продукции по согласию с органом по сертификации, может принять корректирующие меры и снова представить образец продукции на подтверждение его соответствия, если это возможно без повторных испытаний. В других случаях действие сертификата прекращается.
6. Корректирующие мероприятия назначаются в случаях нарушения соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия.
Мероприятия назначаются ОС, а воплощаются в жизнь изготовителем продукции. Если они дали положительные результаты, изготовитель обязан применить другую отличительную маркировку.
Схемы сертификации
Схемы сертификации- определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям (схемы сертификации указаны в табл.1).
Схемы сертификации, применяемые в России разработаны с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения соответствия в ЕС.
Из таблицы видно, что в качестве способов доказательств используют испытания, проверку производства, инспекционный контроль и рассмотрение заявки – декларации.
Схемы 1-8 полностью соответствуют рекомендациям ИСО/МЭК и принятым в международной практике сертификации правилам. В российских правилах сертификации используют модифицированные системы: 2а, 3а, 4а, а также основанные на декларации изготовителя схемы 9-10а.
В схемах 1-5 производится испытание типа (одного или нескольких образцов), являющихся типовыми представителями. Испытание в схеме 7-это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии. В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом жесткость испытаний, а значит надежность и стоимость испытаний, возрастают по направлению 1-7-8.
Второй способ доказательства - проверка производства применяется тогда, когда для объективной оценки качества одних испытаний недостаточно, необходимо еще провести анализ технологического процесса. Для оценки производства скоропортящегося продукта этот способ считается самым оптимальным, т.к. сроки годности продукта меньше, чем время, необходимое для испытания.
Проверка производства происходит также с различной степенью жесткости. При проверке в форме «анализ состояния производства» (1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а) проверяются 2 элемента качества, т.е. проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001:2001, в схеме 5 (сертификация производства) проверяется все требования этого стандарта к производству, а по схеме 5,6 – проверяется соответствие системы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001:2001, и при этом проверку могут проводить только аккредитованные эксперты.
Итак, жесткость проверки производства будет наиболее высокой при сертификации системы качества.
Инспекционный контроль предусмотрен большинством схем.
Рассмотрения заявки-деклараций – это способ доказательства, который представляет первая сторона – изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертификации в ЕС. Представляемые в ОС документы: - заявление – декларация протоколы испытаний и информация об организации на предприятии системы качества. Этот способ испытание при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей и продукции малых предприятий.