Передача продукции из цеха в цех, отправка внешним потребителям осуществляется только в случае, если продукция прошла контроль и принята работниками ОТК,
Статус контроля и испытаний (от получения сырья до отгрузки готовой продукции потребителю) подтверждается соответствующими записями при входном контроле, контроле в процессе производства и при окончательном контроле.
На входном контроле сырьё, основные и вспомогательные материалы, комплектующие изделия, поступающие на предприятия, подвергаются проверке согласно Перечню, что обеспечивает использование только тех, которые не имеют несоответствий и не приводят к снижению качества выпускаемой продукции. Проведение входного контроля материалов подтверждается записями в сопроводительной документации: регистрацией в журнале входного контроля, навешиванием бирки на каждую партию. При обнаружении несоответствия сырья и комплектующих на внутрискладскую бирку наносится полоса красного цвета и слово «несоответствует».
Подпись контролера ОТК и протокол испытаний лаборатории являются разрешением на запуск материала в производство. В случае несоответствия сырья и материалов требованиям НД они могут быть запущены в производство по карте разрешения в соответствии с «Положением о карте разрешений».
В процессе производства функции отслеживания качества выполняются производственным персоналом, технологами, контролером ОТК, а также периодическими проверками физико–механических показателей изделий лабораторией с подтверждением результатов проверки в протоколах испытаний, подписанных начальником лаборатории.
Запись результатов анализа ведется в журналах лаборатории.
Окончательный контроль осуществляется на основе выборочного контроля и периодических испытаний.
Объем и порядок проведения контроля описан в стандартах СМК.
Персонал, осуществляющий контроль, специально подготовлен и аттестован согласно требованиям МС ИСО 9001 –2000.
Упаковка и маркировка продукции осуществляется после проведения испытаний и их документирования в полном объеме.
По окончании проверки качества изделий и регистрации результатов контроля контролером ОТК оформляется документ о качестве на каждую партию.
Результаты контроля на всех этапах регистрируются в журналах работников ОТК в соответствии с стандартом «Входной контроль сырья и материалов. Организация и порядок проведения» и стандартом «Контроль качества готовой продукции. Организация и порядок проведения».
При окончательном контроле результаты приемочного контроля подтверждаются штампом ОТК в документе о качестве, документ о качестве регистрируется в специальном журнале. Учет и регистрацию личных клейм, идентифицирующих статус контроля, ведет ОТК.
Проверка качества упаковки и маркировки подтверждается штампом ОТК на упаковочном листе и документе о качестве.
Разрешение на отгрузку готовой продукции после проведения всех необходимых проверок (клеймо, маркировка) дает ОТК. Право сдачи продукции подтверждается товаро-сопроводительным документом (накладная) и документом о качестве.
Документ о качестве подписывается контролером ОТК, а накладная – кладовщиком и представителем отдела сбыта.
Проверка идентичности содержания протокола испытаний, маркировки и товаросопроводительного документа осуществляется ОТК, Лабораторией и отделом сбыта.
Соответствие продукции требованиям НД подтверждается треугольным штампом ОТК на документе о качестве и упаковочном листе.
АНАЛИЗ ДАННЫХ.
Выявленные несоответствия, которые влияют на качество продукции, процесс или систему, собираются (регистрируются) и систематически анализируются специалистами с целью установления и затем устранения причин их возникновения.
Для анализа используется информация по:
- результатам (отчет) проведения внутренней проверки,
- удовлетворенности (претензиям) потребителей,
- соответствию требованиям на продукцию (по результатам контроля качества);
- тенденциям процессов;
- поставщикам.
Анализ информации от потребителя, являющийся одним из способов измерения результативности функционирования предприятия, проводится 1 раз в квартал, выходными данными являются выводы:
- продукция соответствует (не соответствует) потребностям и ожиданиям потребителей, информация по заключенным и незаключенным договорам;
- потребителей устраивает качество продукции, цена, условия поставки.
- увеличение числа постоянных потребителей,
-информация по конкурентам.
При анализе данных планируется применение статистических методов.
УПРАВЛЕНИЕ УСТРОЙСТВАМИ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ИЗМЕРЕНИЙ.
Разработанные процедуры по управлению средствами контроля и средствами измерений дают гарантию того, что погрешность измерений известна и обеспечивается необходимая точность и достоверность результатов контроля и испытаний, по которым подтверждается соответствие показателей качества продукции установленным требованиям.
Установленный порядок поддерживается ведущим инженером по метрологии и распространяется на все подразделения завода, эксплуатирующие средства измерений (СИ), средства контроля (СК), измерительное оборудование (ИО), а также для заводской лаборатории.
Организационной основой метрологического обеспечения производства является деятельность МС завода находящейся в составе СГМ, которая регламентируется должностными инструкциями, Законом РФ "Об обеспечении единства измерений", государственными системами единства измерений (ГСЕИ), правилами и методическими указаниями по метрологии, международным стандартом ИСО 10012-1.
Организационно-функциональная структура МС ЗАО «Пластик», ее задачи и функции определены в стандарте «Метрологическое обеспечение качества продукции».
СИ, применяемые на заводе и попадающие под сферу государственного метрологического контроля и надзора, подвергаются поверке, которую осуществляют территориальные органы Государственной метрологической службы (ГМС).
Перечень СИ, подлежащих поверке, и график поверки СИ составляет ведущий инженер по метрологии завода с последующим утверждением техническим директором. Положительные результаты поверки СИ удостоверяются свидетельством или клеймом, пломбой органа поверки.
Калибровке подлежат СИ и СК, не подлежащие поверке.
График калибровки СИ составляется инженером – метрологом и утверждается техническим директором. Калибровку проводит в соответствии с графиком метролог или специалист КИПиА, прошедшие обучение и получившие удостоверение на право калибровки в соответствии с ПР.50.2.016 – 94.
В случае невозможности проведения калибровочных работ на предприятии по отдельным типам СИ, допускается привлечение сторонних организаций.
Результаты поверки, калибровки и аттестации ИО регистрируются в установленном порядке для каждого вида СИ.
СИ, не прошедшие поверку, калибровку, а ИО- аттестацию, идентифицируются и изолируются. Такие СИ направляются на ремонт, в случае невозможности ремонта - списываются и утилизируются.
Процедуры проведения настройки, ремонта и технического обслуживания СИ регламентированы в стандарте «Метрологическое обеспечение качества продукции»
Использование СИ для контроля и испытаний, имеющего дефекты, не прошедшего поверку, калибровку, аттестацию, запрещается. Порядок действий в этих случаях предусмотрен в стандарте СГМ, рабочих и должностных инструкциях персонала, эксплуатирующего СИ.
Все СИ на заводе учитываются и регистрируются.
Учет СИ ведется в производственных подразделениях, цехах, в лаборатории, вновь закупленные СИ регистрируются на центральном складе и передаются на подотчет в инструментальную кладовую и ответственным за состояние СИ по подразделениям.
Инженер по метрологии и инженер КИПиА ведут учет при помощи паспортов, карточек учета, в производственных подразделениях – в журналах, в инструментальной кладовой – в журнале и по карточкам учета – при выдаче СИ в эксплуатацию.
Идентификационными признаками СИ для прослеживаемости являются номер, присвоенный заводом изготовителем, а также находящиеся в паспортах следующие сведения:
- наименование;
- тип (марка);
- пределы измерений;
для СК собственного изготовления:
- наименование;
- индекс чертежа;
- индивидуальный №
Подробно все процедуры о порядке учета, хранении, консервации СИ изложены в стандарте СГМ 07.13.
Организация и порядок проведения метрологической экспертизы технологической документации изложен в стандарте ССК СГМ 07.18 «Метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации». Экспертиза документации проводится специально обученным технологом. Ответственность за проведение метрологической экспертизы техдокументации несет начальник ТО
Средства контроля.
Средства контроля для всех контролируемых параметров определены в технологических картах на изделия и в методиках испытаний.
Ремонт, поверка или аттестация средств измерений и испытательного оборудования проводятся согласно ССК СГМ 07. 13 “ Метрологическое обеспечение качества продукции.”