В конце 1990-х годов путем многочисленных клинических исследований было апробировано и впоследствии внедрено в клиническую практику контрацептивное влагалищное кольцо НоваРинг♠ (этинилэстрадиол + этоногестрел). Это единственное вагинальное кольцо, содержащее эстроген и гестаген, которое в настоящее время имеется в аптечной сети и одобрено Европейским Агентством по лекарственным средствам и управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в 2001 г. и с тех пор используется миллионами женщин во всем мире.
НоваРинг♠ представляет собой эластичное прозрачное кольцо, изготовленное из синтетического гипоаллергенного материала эватана, полимера, который имеет повышенную гибкость и стойкость к разрушению. Диаметр кольца 54 мм, толщина в поперечном сечении - 4 мм. Каждое кольцо содержит 2,7 мг этинилэстрадиола и 11,7 мг этоногестрела. Этинилэстрадиол является полусинтетическим эстрогеном и входит в состав почти всех современных комбинированных оральных контрацептивов. Этоногестрел - высокоселективный гестаген последнего поколения, является биологически активным метаболитом дезогестрела. За счет градиента концентрации НоваРинг♠ начинает действовать только во влагалище, и необходимым условием для начала выделения гормонов из мембраны кольца является температура тела. Сложная система мембран позволяет выделяться строго определенному количеству гормонов - ежедневно в непрерывном режиме выделяется 15 мкг этинилэстрадиола и 120 мкг этоногестрела.
Хотя кольцо вводится внутрь влагалища, его эффекты проявляются не только на локальном, но и системном уровне, в результате чего механизм его действия сопоставим с механизмом действия КОК, как и показания и противопоказания.
Главным преимуществом для влагалищного пути введения стероидов является непрерывное и равномерное поступление гормонов. Это предотвращает ежедневные повышения и падения уровня гормонов в сыворотке, а также позволяет поддерживать оптимальную их концентрацию, обеспечивающую наилучший фармакокинетический профиль. Отсутствие первичного метаболизма в сочетании со стабильным уровнем гормонов в сыворотке дает возможность введения более низких доз гормонов, что может обеспечить такой же контрацептивный эффект, как при пероральном приеме. Кроме того, назначение влагалищного кольца один раз в 3 нед с последующим 7-дневным безгормональным интервалом не требует ежедневного контроля за приемом таблеток, обеспечивает удобство, хорошую переносимость, приемлемость и минимальное количество побочных эффектов. При необходимости, например, если женщина желает отсрочить наступление менструации, НоваРинг♠ можно использовать в пролонгированном режиме, вводя новое кольцо во влагалище непосредственно после извлечения предыдущего кольца.
Известно, что женщины используют тот или иной метод контрацепции с целью избежать непланируемой беременности, поэтому эффективность метода является ключевым фактором выбора. В систематическом обзоре 2017 г. представлен метаанализ 14 исследований эффективности, безопасности и приверженности женщин к выбранному методу контрацепции. Оценка эффективности влагалищного кольца по сравнению с другими методами комбинированной гормональной контрацепции была проведена на основании 10 рандомизированных контролируемых исследований. Было зафиксировано 11 беременностей у 1165 женщин, использующих кольцо, и 22 беременности - у 1241 пациентки, использующих различные виды КОК. Различия между группами статистически не достоверны, отношение шансов составило 0,52 (95% доверительный интервал 0,26-1,04).
Преимущества:
- оптимальный контроль цикла;
- простой режим приема;
- отсутствие необходимости ежедневного приема таблеток или еженедельного переклеивания пластыря;
- низкая частота ошибок приема обусловливает повышение контрацептивной надежности;
- возможность самостоятельного использования (без участия медицинского персонала);
- в некоторых исследованиях описано улучшение качества сексуальной жизни.
Недостатки:
- наличие дополнительного противопоказания - нарушение анатомии влагалища (риск экспульсии контрацептива);
- возможное увеличение белей, связанных с раздражением слизистой оболочки влагалища.
Исследования последних лет не подтверждают достоверных различий в метаболизме синтетических стероидов, содержащих этинильный радикал в зависимости от путей введения (внутрь, интравагинально, трансдермально). Это объясняет сходные положительные и негативные эффекты у пероральной, интравагинальной и трансдермальной контрацепции.