Данные о состоянии здоровья пациента традиционно собираются в том медицинском учреждении, в котором проходит лечение или обследуется пациент. Записи в медицинской карте включают в себя обширную информацию о том, какое качество медицинской помощи было оказано и как это повлияло на изменение определенных параметров (например, на нормализацию кровяного давления). Однако этими данными не всегда обмениваются за пределами того учреждения, где они сделаны. В каждом медицинском учреждении, где проходил обследование или лечение пациент, для него комплектуется отдельная карта. В лучшем случае в поликлинике, за которой закреплен пациент, в основной карте есть выписки из других карт. Таким образом, практически невозможно получить полную информацию об истории болезни, обследованиях и лечении конкретного лица.
Разрабатываемые и внедряемые автоматизированные системы здравоохранения позволяют унифицировать и контролировать сбор данных о пациентах, который осуществляет врач.Электронные медицинские карты содержат историю данных пациента, заменяя бумажные записи, таблицы и копии изображений традиционных медицинских карт [39, p. 88].
В.И. Будзко, А.В. Шмид так пишут о полезности ЭМК в своевременной диагностике и лечении пациента: они «предназначены для хранения истории болезни пациента и результатов его обследования, которыми можно поделиться за пределами учреждения, включая информацию обо всех практикующих врачах, которые занимались с конкретным пациентом. Объединяя медицинскую информацию о конкретном пациенте в одном месте, ЭМК могут помочь врачам в одно мгновение получить доступ к полезной информации от других врачей, например, о неотложных медицинских ситуациях, в которых не участвовал врач первичной медицинской помощи»[4, с. 12].
При этом есть все условия для внедрения технологии электронных рецептов, которая позволит врачам вводить информацию о рецептах пользователя в систему и отправлять эти сведения в аптеку, которая может подготовить заказ для пациента. Такие технологии окажут положительное влияние на процесс назначения и выдачи лекарств, улучшая различные аспекты этого процесса, включая безопасность, качество и экономическую эффективность. Данные, собранные в системах электронных рецептов при их добавлении в электронную карту здоровья пациента, очень важны для определения эффективных методик лечения определенных заболеваний.
В то же время у пациента должна быть возможность самостоятельно управлять персональными данными о своем здоровье. То есть в системе должна быть опция для пользователя, который желает самостоятельно вести и отслеживать медицинские записи. Примерами могут служить записи медицинской информации, касающиеся протекания процессов, связанных с аллергией или иммунизаций, которые пациент формирует, редактирует и добавляет в свою ЭМК или ее отдельную часть. Если соответствующая системапредполагает удаленный доступ пациента для ведения своих записей, то он будет иметь возможность вносить свои данные с подключенного персонального удаленного устройства. Если такая возможность не предоставляется, то такие данные можно накапливать и хранить на собственном компьютере пользователя, но при этом желательно иметь возможность их сбрасывать всвязанную ЭМК. В противном случае обновление информации из ЭМК может запаздывать за уже доступными данными.
Медицинские записи и результаты проведенных исследований каждого пациента (текст, аудио, видео и изображения) постоянно увеличиваются в объеме и обладают всеми свойствами больших данных. Каждое учреждение, в котором в данный момент обслуживается пациент, должно иметь возможность предоставления доступа лечащего врача к ЭМК пациента и дополнения ее новыми сведениями, которые получены в данном учреждении. В ЭМК также должны добавляться результаты различных анализов и исследований, сразу после их завершения. Для этого в России необходимо создать Единую государственную информационную систему здравоохранения с применением мобильной медицины. При ее создании потребуется решить следующие проблемы [Там же]:
- создание условий формирования для каждого жителя страны единой ЭМК пациента с возможностью доступа к ней лечащего врача в любом медицинском учреждении;
- достижение полной унификации и стандартизации информационно-лингвистического обеспечения ЭМК;
- создание специализированных механизмов для эффективного хранения и обработки огромных массивов данных и обеспечения высокой доступности;
- создание условий эффективной информационно-аналитической поддержки научных исследований в области медицины на основе данных ЭМК;
- построение и постоянное развитие системы обеспечения жизненного цикла, включая подготовку и переподготовку медицинского персонала;
- создание системы обеспечения информационной безопасности систем.
Чтобы сделать информацию из медицинской карты доступной для врачей и пациентов, Министерство здравоохранения РФ начало вводить ЭМК. Это часть большой российской программы по модернизации здравоохранения. Кроме ЭМК, правительство собирается внедрять телекоммуникационные технологии, которые должны обеспечить быструю и адекватную помощь пациенту. Для этого Минздрав РФ предполагает создать единое информационное пространство с несколькими степенями защиты. Предполагается, что в этом пространстве будет храниться вся информация о здоровье гражданина. Надостижение этой цели направлены такие распорядительные документы как Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»[16]и Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9.01.2018
№ 2н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» [18].
В отечественной практике ЭМК уже довольно активно используются коммерческими медицинскими учреждениями, которые понимают свои выгоды. Эти выгоды перекрывают возможные риски и негативные последствия от использования ЭМК. Риски снижаются за счет разработки внутренних нормативных документов, детально регламентирующих работу с автоматизированной системой.
Внедрение ЭМК в государственных учреждениях более проблематично, поскольку их жёстче контролируют, ресурсов на освоение новых технологий выделяют недостаточно, а дополнительных денег заработать благодаря этим технологиям не дают. Реально запрета на ведение ЭМК нет, однако различные проверки, например, страховых организаций в части экспертизы оказанной медицинской помощи или в иных случаях могут привести к тому, что, не предоставив бумажную медицинскую документацию, медицинская организация будет подвергнутаразличным штрафами и наказаниям [4, с. 18].
Таким образом, практика такова, что те медицинские организации, которые видят свой интерес во внедрении ЭМК, вполне могут внедрять их, не дожидаясь дополнительных указаний и разрешений, так как все то, что не запрещено – разрешено с юридической точки зрения. В тех случаях, где такой заинтересованности нет, даже приказы и разработка законодательно-нормативной базы не всегда помогут.
Еще одна проблемная область в отношении данных ЭМК – это стандартизация. C. Пин считает, что «стандартизация может помочь в семантической совместимости, которая устраняет расхождения в интерпретации медицинских записей между различными медицинскими организациями или вовлеченными лицами»[34,p. 202].
В России медицинские карты стандартизированы только на уровне формата и ограниченной лингвистики. Маловероятно, что в обозримом будущем удастся достигнуть такого уровня стандартизации и унификации информационно-лингвистического обеспечения ЭМК, которыйприводил бы к однозначному толкованию на любом уровне.
Немаловажны технические аспекты внедрения ЭМК. Они обладают характеристиками больших данных с точки зрения их объема, скорости и разнообразия формата представления. Объем является серьезной проблемой, особенно в связи с наличием огромного количества нулевых (то есть разреженных) данных, что приводит к потере памяти. В связи с этим мобильная медицина может использовать облачное хранилище для сохранения данных, собранных мобильными устройствами. Однако существуют серьезные опасения в отношении доверия пользователей к облачным вычислениям.
В условиях развития мобильной медицины на первый план выходит необходимость решения проблем отражения нового класса информационных угроз, порождаемых самой новой технологией обработки медицинских данных, что требует решения различных вопросов безопасности и конфиденциальности.
Перечислимосновныетребованиябезопасностииконфиденциальности, выполнение которых необходимо обеспечитьпри цифровой трансформации здравоохранения[22]:
- Доступность. Данные, полученные средствами дистанционного контроля, должны быть доставлены, обработаны в центре обработки данных и переданы соответствующему медицинскому работнику за время, не превышающее установленный регламент.
- Целостность. Измеренные, переданные, накапливаемые и хранимые данные должны оставаться неизменными, чтобы диагноз и методика лечения соответствовали заболеванию.
- Конфиденциальность. Должна быть гарантирована недоступность данных о состоянии здоровья для неавторизованного доступа в любых местах. Также должны предотвращаться внешние атаки для ее получения и компрометации.
- Аутентификация. Осуществляющие доступ к данным лица должны быть однозначно идентифицированы, равно как и пользователь, данные о котором передаются и накапливаются.
- Неотрекаемость. Врач, поставивший диагноз, не должен иметь возможности подменить свои выводы, заключения и предложения по методике лечения.
- Управление доступом. Должно быть гарантированно исполнение политики безопасности, когда доступ к ресурсам получают только авторизованные пользователи.