ОСОБЕННОСТИ ПРОДАЖИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Лекарственные препараты – дозированные лекарственные средства, готовые к применению.
Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.
Отношения в области продажи лекарственных препаратов регулируются:
- Законом РФ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. № 61-ФЗ;
- Законом РФ «О защите прав потребителей» от 07.02.1992г. № 2300-1;
- Правилами продажи отдельных видов товаров, утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55;
- Отраслевым стандартом Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения, утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003г. № 80 и др.
Информация для потребителя
На вывеске размещается информация о фирменном наименовании аптечной организации, ее юридическом адресе и режиме работы, об адресе и телефоне близлежащих и дежурных аптек.
В торговом зале для потребителя должны быть размещены:
- копии лицензий на фармацевтическую деятельность, другие виды деятельности;
- информация о телефонах, адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;
- книга отзывов и предложений;
- информация о группах населения имеющих право на бесплатное, льготное обеспечение и внеочередное обслуживание;
- информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам;
- номера телефонов и режим работы справочной фармацевтической службы;
- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;
- информация о сроках хранения препаратов, изготовленных в аптеке;
- ценники на безрецептурные препараты;
- информация о сотрудниках аптечной организации и дежурном администраторе (таблички, бейджи с указанием Ф.И.О. и должности);
- копия или выписка из Закона РФ «О защите прав потребителей;
- Правила продажи отдельных видов товаров и Правила отпуска (реализации) лекарственных средств;
- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.
Информация о лекарственных препаратах
Информация о лекарственных препаратах доводится до потребителя на упаковке и в инструкции по применению.
Информация о лекарственных препаратах указывается на русском языке, хорошо читаемым шрифтом.
На потребительской упаковке должно быть указано:
- наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования); наименование производителя лекарственного препарата; номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов); номер регистрационного удостоверения; срок годности; способ применения; дозировка или концентрация; объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке; лекарственная форма; условия отпуска и условия хранения; предупредительные надписи;
- для средств полученных, из крови, плазмы крови, органов и тканей человека – «Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют»
- для радиофармацевтических лекарственных средств - знак радиационной опасности;
- для гомеапатических средств - «Гомеапатический»,
- для растительных препаратов - «Продукция прошла радиационный контроль»,
- для препаратов, предназначенных для клинических исследований - «Для клинических исследований».
В инструкции по применению лекарственного препарата должны быть указаны следующие сведения:
а) наименование лекарственного средства (международное наименование);
б) лекарственная форма с указанием наименований и количественного содержания (активности) фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ;
в) фармакотерапевтическая группа препарата;
г) показания для применения;
д) противопоказания для применения;
е) режим дозирования, способ введения, при необходимости время приема препарата, продолжительность лечения (в том числе у детей до и после одного года);
ж) меры предосторожности при применении;
з) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке;
и) указание, при необходимости, особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене;
к) описание, при необходимости, действий врача (фельдшера), специалиста в области ветеринарии, пациента, владельца животного при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата;
л) возможные побочные действия при применении препарата;
м) взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами;
н) указание возможности и особенностей медицинского применения препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания;
о) сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами;
п) срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечении срока годности;
р) условия хранения;
с) указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей;
т) указание, при необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных препаратов;
у) сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения животному лекарственного препарата для ветеринарного применения;
ф) наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата;
х) условия отпуска.
Также, в соответствии с требованиями ст. 10 Закона РФ «О защите прав потребителей» до потребителя в обязательном порядке доводится адрес (место нахождения), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), уполномоченной организации или уполномоченного индивидуального предпринимателя, импортера, а также наименование технического регламента или иное установленное законодательством РФ о техническом регулировании и свидетельствующее об обязательном подтверждении соответствия товара обозначение.