ЛЕКЦИЯ 14 Изготовление капель.
ПЛАН ЛЕКЦИИ:
1. Основные отличия технологии неводных растворов от водных.
2. Неводные растворы на летучих растворителях.
3. Неводные растворы на нелетучих растворителях.
4. Неводные растворы на комбинированных растворителях.
5. Эвтектические смеси.
ОСНОВНЫЕ ОТЛИЧИЯ ТЕХНОЛОГИИ
НЕВОДНЫХ РАСТВОРОВ ОТ ВОДНЫХ
Кроме водных растворов, в медицинской практике широко используют спиртовые, глицериновые, масляные и другие растворы. То есть, растворы на неводных растворителях. Чаще всего их применяют в качестве лекарственных средств для наружного употребления - смазываний, капель в ухо, втираний.
Технологическая схема приготовления неводных растворов практически состоит из тех же технологических стадий и операций, что и водных. Тем не менее, есть и целый ряд существенных отличий:
1) Неводные растворы, за исключением спиртовых, готовят по массе, то есть, и сухое вещество, и растворитель отвешивают.
2) При приготовлении неводных растворов в большинстве случаев отсутствует стадия процеживания. По этой причине неводные растворы готовят не в подставке, а в отпускном контейнере.
3) Флакон должен быть сухим, так как:
- жирные и вазелиновое масла не смешиваются с водой;
- при смешивании с водой происходит изменение концентрации спирта и глицерина, что может повлечь за собой ухудшение растворимости лекарственных средств.
4) Первым в склянку помещают растворяемое вещество. Рыхлые, объемные вещества вносят во флакон с помощью воронки. Затем добавляют растворитель. При обратном порядке смешивания будут большие потери сухих веществ. При использовании вязких растворителей внесение сухого порошка в склянку через узкое горлышко флакона может оказаться совсем невозможным.
С технологической точки зрения неводные растворы целесообразно разделить на 3 группы:
1) неводные растворы на летучих растворителях;
2) неводные растворы на нелетучих растворителях;
3) неводные растворы на комбинированных растворителях.
НЕВОДНЫЕ РАСТВОРЫНА ЛЕТУЧИХ РАСТВОРИТЕЛЯХ
К летучим растворителям относятся: спирт этиловый, хлороформ, эфир, бензин, скипидар. При приготовлении растворов с применением указанных растворителей необходимо учитывать возможность значительных потерь растворителя и увеличение в связи этим концентрации раствора. Во избежание потерь приготовление неводных растворов необходимо производить быстро. Нежелательны такие стадии и операции, как нагревание, фильтрование или процеживание. Особенно велики при процеживании бывают потери эфира. Процеживание указанных растворов производят лишь в самом крайнем случае. При этом используют маленький комочек ваты, воронку прикрывают пластинкой или часовым стеклом.
При приготовлении неводных растворов на летучих растворителях в отдельную группу выделяют спиртовые растворы. Это связано с особенностями разведения и дозирования этилового спирта.
Выписанное в рецепте количество этилового спирта соответствует объемным единицам измерения.
Приготовление растворов и жидких лекарственных форм с этиловым спиртом регламентируется ГФ РБ Т. III. Если не указана концентрация спирта, то применяют 90% спирт. Исключение составляют стандартные спиртовые растворы (ГФ РБ Т. III. таблица 6.1.1.-2 С. 60).
Таблица 11.1. - Перечень стандартных спиртовых растворов
| № | Наименование | Состав спиртового раствора |
| 1. | Бриллиантового зеленого 1 % и 2 % раствор | Бриллиантовый зеленый — 1 г или 2 г Этиловый спирт 60 %* — до 1 00 мл |
| 2. | Йода 1 % и 2 % раствор | Йод— 10 г или 20 г Этиловый спирт 96 % — до 1 000 мл |
| 3. | Йода 5 % раствор | Йод — 50 г Калия йодид — 20 г Вода очищенная и этиловый спирт 95% (1:1, об/об) — до 1000мл |
| 4. | Йода 1 0 % раствор | Йод— 100 г Этиловый спирт 95% — до 1000 мл |
| 5. | Кислоты борной 0,5 %, 1 %, 2 % и 3 % раствор | Кислота борная — 5 г, 1 0 г, 20 г и 30 г Этиловый спирт 70% — до 1 000 мл |
| 6. | Кислоты салициловой 1 % и 2 % раствор | Кислота салициловая — 10 г и 20 г Этиловый спирт 70 % — до 1000 мл |
| 7. | Кислоты салициловой и левомицетина поровну по 2 % раствор | Кислота салициловая — 2 г Хлорамфеникол — 2 г Эиловый спирт 95% — до 100 мл |
| 8. | Левомицетина 0,25 %, 1 %, 3 % и 5 % раствор | Хлорамфеникол — 0,25 г, 1 г, 3 г и 5 г Этиловый спирт 70 % — до 100 мл |
| 9. | Левомицетина 2 % и новокаина 1 % раствор | Хлорамфеникол — 2 г Прокаина гидрохлорид — 1 г Этиловый спирт 70% — до 100 мл |
| 10. | Меновазин | Ментол рацемический — 2,5 г Прокаина гидрохлорид — 1 г Бензокаин — 1 г Этиловый спирт 70 % — до 100 мл |
| 11. | Ментола 1 % и 2 % раствор | Ментол рацемический — 10 г и 20 г Этиловый спирт 90% — до 1000 мл |
| 12. | Метиленового синего 1 % раствор | Метилтиониния хлорид — 10 г Этиловый спирт 95 % — 600 мл Вода очищенная — 400 мл |
| 13. | Новокаина 2 % и кислоты борной 3 % раствор | Прокаина гидрохлорид — 2 г Кислота борная — 3 г Этиловый спирт 70 % — до 100 мл |
| 14. | Водорода пероксида 1,5 % раствор | Водорода пероксида 3 % раствор — 50 мл Этиловый спирт 95% — 50 мл |
| 15. | Резорцина 1 % и 2 % раствор | Резорцин — 1 0 г и 20 г Натрия метабисульфит — 1 г Этиловый спирт 70 % — до 1000 мл |
| 16. | Танина 4 % раствор | Танин — 40 г Этиловый спирт 70% — до 1000 мл |
| 17. | Фурацилина раствор 1:1500 | Нитрофурал — 1 г Этиловый спирт 70 % — до 1500 мл |
| 18. | Цитраля 1 % раствор | Цитраль — 1 г Этиловый спирт 96 % — до 100 мл |
Однако приготовление спиртовых растворов отличается от водных. При изготовлении лекарственных средств этиловый спирт дозируют по объему не уменьшая объем, указанны в рецепте (требовании), на величину его увеличения при растворении вещества. Исключения составляют спиртовые растворы, приведенные в таблице 11.1. общи объем учитывают при контроле качества лекарственного средства. Изменение объема при растворении веществ, учитываемое при контроле, рассчитывают, используя КУО веществ.
При растворении веществ в спирте с концентрацией до 70% (об/об) раствор нагревают только в случае необходимости и с соблюдением мер предосторожности. При использовании спирта с концентрацией выше 70% (об/об) нагревание растворов не допускается.
Растворы, содержащие летучие вещества нагревают при температуре не более 40-45оС, но не нагревают жидкости, содержащие эфир и его смеси со спиртом.
Rp: Acidi borici 0,3
Sp. aethylici 70% - 10 ml
M.D.S. По 3 кап. в правое ухо 3 раза в день.
В чистую сухую склянку с хорошо подобранной пробкой всыпают 0,3 г борной кислоты. Отмеривают 10 мл 70% этилового спирта и прибавляют в склянку. Плотно укупоривают, взбалтывают, оформляют к отпуску этикеткой "Наружное" и сигнатурой.
Спирт находится в аптеке на предметно-количественном учете. Поэтому рецепт остается в аптеке, больному взамен выдается сигнатура. Спирт учитывают в аптеке по массе в пересчете на спирт той концентрации, которая есть в аптеке. Для учета спирта ГФ РБ приводит таблицы (Т. III, С. 71-75).
При приготовлении неводных растворов на летучих растворителях необходимо помнить, что крепкий спирт, эфир и бензин крайне огнеопасны и соблюдать меры предосторожности при работе с ними.