В усл пром пр-ва и в апт гот ЛП с ЛС(фенол, тимол, резорцин)

Сырье пригодно.

а). Толокнянка обыкновенная – многолетний вечнозеленый кустарничек. Распостр в лесной зоне Европ части СНГ, Сибири, Дальн Восток. Растет в сухих сосновых и лиственных лесах на вырубках. Встречается рассеянно, куртинами. Сбор проводят весной – до цветения и в начале цветения, и осенью – с момента созревания плодов до их осыпания. Виды сырья – листья

б). Хим состав:До 6% арбутина, метиларбутин, гидрохинон, урсоловая, галловая, эллаговая кислоты.

Кач р-ции: Метод опред арбутина:

0,5 г сырья + 10мл воды кипят, охлажд, фильтр.

-Извлеч + сульфат закисн железа --- сирене-темно-фиол цв.

-1мл фильтрата + 4мл аммиака + 10% 1мл натрия фосфорно-молибденового кислого + 10% HCl --- синяя окраска.

-0,5г сырья + экстракц эт сп – в теч часа на водяной бане.

Хроматографирование в укс к-те 5%. Хроматограмму обрабат реакт Паули --- арбутин в виде красн пятна.

КО арбутина в лист толокн и брусники:

-0,5 г сырья экстраг водой, в теч 30 минут. Фильтруют + ацетат свинца --- осадок. + 1мл конц серн к-ты + обратный холодил кипятят 1,5 часа.

-После охлажд доб цинковую пыль - встрях 5 минут - гидрокарбонат натрия до нейтр среды.

-Титрование р-ром йода до синего окраш (индикатор крахмал).

в). Прим: Листья в виде отвара как мочегон средство. Входит в состав мочег сборов, препарат «Ролекрамин».

ФХ:Phenolum purum оксибензол:б/цв, слаб роз или жел крсит со своеобр зап. Гигроскоп.Р-м в воде;легко р-м в спирте, глицерине, метиленхлориде.ЛФ:р-рыв глиц, мазь.Антисепт ср-во.

Thymolum-2-изопропил-5-метилфенол, крупн крист б/цв с хар-м зап. Летуч с водян паром. Оч м р-м в воде, легко р-м в спирте, хлороф, эф, жирн масл и к-те укс лед ЛФ:порош. Пр/глистное.

Resorcinum – м – диоксибензол, бел со слаб желт оттенк крист пор. Под влиян света и возд постепен окраш в розов цв. Оч л р в воде и 95%спирте, л р в эфире, м р в хлороф. ЛФ:мази, спирт р-ры. Антисепт.

тимол резорцин фенол

1)Ксв-ва: фенолы хор р-ся в водн р-рах щел с образ фенолятов;хар-ной р-цией явл –с (Fe(OR)6)--- Фенол-фиолет;резорцин-сине-фиол;тимол-кр-фиол.1.Образование фенолятов с FeCl3.Фенол + FeCl₃ а [(фенол^-)Fe]²⁺ + [(фенол^-)₂Fe]⁺ + [(фенол^-)₃Fe]Окрашивание исчезает от прибавления H+, или избытка воды или избытка спирта.2.Se с бромной водой Фенол + 3Br2 а трибромфенолЇ(белый) + 3HBr а(Br₂ изб) 2,4,4,6 тетрабором циклогексан 2,5 диенон (двойная связь с кислородом, еще две двойные связи в бензольном кольце параллельно той связи с кислородом и 4 брома в соответствующих положениях) Не ГФ:1.Конденсация с альдегидами (р-в Альки)2.Азосочетание с сольями диазония. рН=8-10 3.Нитрозирование. Индофенольная проба.

 

2)Об раз сл эфир.в кач и колич ан-зе использ р-ции ацетилир.Образ сл эфир идентифицир по хар-ым Тпл.

3)Восст св-ва:оч легко окисл О возд---изменен окраски при хранен.

4)индофенолов проба, в кач ок-ля спольз хлорн известь, хлорамин, бромн воду ---фенол-сине-зел;тимол-слаб-роз;резорцин-бур-желт

5)галогенир-е

 

К О:броматометри, способ обратн

КО (ГФ): Обратная броматометрия в H2SO4

KBrO3 + 5KBr + H2SO4 а 3Br2 + 3K2SO4 + 3H2O

Фенол + 3Br2 а трибром фенол + 3HBr

f=1/6

Br2 + 2KI а I2 + 2KBr

I2 + 2Na2S2O3 а 2NaI + Na2S4O6

Не ГФ:

1) йодометрия.

Фенол + 3I2 «трийодфенол + 3HI (сильный в-ль)

Недостаток: реакция обратима

HI + NaHCO3 а NaI + CO2 + H2O

HI + CH3COONa а NaI + CH3COOH

f=1/6, параллельно контрольный опыт.

2) Йодхлорметрия (обратное титрование). Идет реакция йодирования. Плюс: трийдпроизводные образуются необратимо.

f=1/6

3) Цериметрия (обратное титрование)

Фенол + 4Ce(SO4)2 + 2H2O а хинон (два кислорода напротив связаны двойными связями, две двойные связи в кольце) + 2Ce2(SO4)3 + 2H2SO4

Ce2(SO4)3 + KI а I2

I2 + 2Na2S2O3 а 2NaI + Na2S4O6

f=1/4, параллельно контрольный опыт.

4) Титрование в неводных средах.

Р-ль: этилендиамин.

Резорцин. 1.С р-ром FeCl3 2.Сплавление с избытком фталиевого ангидрида. 3.УФ спектр. 250-350 нм. Мах - 275. 4.С гидрофталатом калия. КО: обратная броматометрия (смотри фенол - то же самое)

тимол1.В холодной воде погружается вниз, при 45 поднимается на поверхность.

2.Со смесью кислот: 3.С хлороформом в щелочной среде фиолетовое или сиреневое окрашивание.4. NB! тимол не образует окрашенных комплексов с FeCl3

Ко.Прямая броматометрия

. ТЛФ/ Суспензионные мази (тритурационными) наз мази, сод тв лв, не­раств в воде и основе, распредел в ней по типу сусп. Кр того, в М по типу суспензий вводят ингред водораств, но выписан в бол кол-х, а также резор­цин. Пред­варит растворение их в воде значит усилив всасываемость иможет сопровожд токси­ч действ на организм. Диспергирование лв, так же как в сусп, явл наиб важной стадией при изгот суспенз м, ибо их фармакол акт-ть во многом зависит от дис­персности нерастворимой фазы. Сод-е тв ф в суспен М может варьировать от долей процента до 50 % и бо­лее. В зав-ти от этого при изгот М испол различ технолог приемы. Если нераств в воде и основе тв лв выписаны в относ небол кол-ве (менее 5 % от общей массы м), то их диспергир провод в прис вспомог жидк, кот дополнит ввод в сост М примерно в половинном кол от массы тв ф (правило Б. В. Дерягина). В за­вис от природы мазевой основы в кач вспомог жид исп масла персик, минд или подсолн (при жиро­вой осн), масло вазел (при углеводородной осн), глицерин или воду (при гидрофильных осн). Если сод-е тв ф сост 5—25 % (от массы М), то лв тщательно измельч в ступке с частью расплавл основы ('/2 от тв ф). Введ вспомог жидк в данном случ нецелесообр, т к это повлеч за собой разжиж М и значит пониж конц-ии лв, не уклад в нормы доп откл. Сус­пен м с высокой конц-й тв ф — более 25 % — наз пастами.

в). Требования:

-обеспечение необход фарм эффекта,

-оптимальная дисперсность ЛВ, равномерн распредел ЛВ во всей массе мази, однородность,

-отсутствие нежелательного взаимод ингредиентов мази,

-мягкая консистенция,

-стабильность при хранении,

-отсутствие микробной контаминации,

-отсутствие токсических и аллерг р-ций,

-хороший товарный вид.

г). Контроль качества:

1 стадия - Однородная порошкообразная масса, отсутствуют отдельные видимые частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см.

2 стадия – Однородная мазеобразная масса, размер частиц твердой фазы соответствует требованиям НД (ГФ XI, вып. 2, с. 146; ГФ X, ст. 709). Цвет, запах соответствуют входящим компонентам. Механические включения отсутствуют.

3 стадия – Вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная.

4 стадия – Оформление соответствует требованиям действующей НД.

ТГЛС: Суспенз (тритурационными) наз М, сод тв лв, не­раств в воде и основе, распредел в ней по типу сусп. Кр того, в М по типу суспензий вводят ингред водораств, но выписан в бол кол-х, а также резор­цин и цинка сульфат (кр гл мазей). Пред­варит раствор их в воде значит усилив всасываемость им сопровожд токси­ч действ на организм (сил раздраж, некроз кожи). Диспергирование лв, так же как в сусп, явл наиб важной стадией при изгот суспенз м, ибо их фармакол акт-ть во многом зависит от дис­персности нерастворимой фазы. Сод-е тв ф в суспен М может варьировать от долей процента до 50 % и бо­лее. В зав-ти от этого при изгот М испол различ технолог приемы. Если нераств в воде и основе тв лв выписаны в относ небол кол-ве (менее 5 % от общей массы м), то их диспергир провод в прис вспомог жидк, кот дополнит ввод в сост М примерно в половинном кол от массы тв ф (правило Б. В. Дерягина). В за­вис от природы мазевой основы в кач вспомог жид исп масла персик, минд или подсолн (при жиро­вой осн), масло вазел (при углеводородной осн), глицерин или воду (при гидрофильных осн). Если сод-е тв ф сост 5—25 % (от массы М), то лв тщательно измельч в ступке с частью расплавл основы ('/2 от тв ф). Введ вспомог жидк в данном случ нецелесообр, т к это повлеч за собой разжиж М и значит пониж конц-ии лв, не уклад в нормы доп откл. Сус­пен м с высокой конц-й тв ф — более 25 % — наз пастами Стадии изго: измельч,смешение,упаковка с укуп оформлен.Контроль: 1 стадия – Однородная порошкообразная масса, отсутствуют отдельные видимые частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см.

2 стадия – Однородная мазеобразная масса, размер частиц твердой фазы соответствует требованиям НД (ГФ XI, вып. 2, с. 146; ГФ X, ст. 709). Цвет, запах соответствуют входящим компонентам. Механические включения отсутствуют.

3 стадия – Вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная.

4 стадия – Оформление соответствует требованиям действующей НД.

Мазь серная простая

1.Подг исх мат- подг основы (плавл эмульг Т-2 и вазел при Т=80-85*. К сплаву доб гор дист воду и эмульг пропеллерной механич мешалкой в смесителе до охлажд. Измельч серы не пров при исп РПА.
2.Введ ЛВ в основу -осущ при пост перемеш в 2-ух вальц смесит, в реакт с пар руб,с лопаст меш (якорная, планетарная или рамная)

3.Гомогениз мази - исп РПА

4.Станд-подл и кол. сод,степ дисп тв. Ч-ц в сусп мазях, опред ph (потенц) и структ-мех св-в.(вискозим)

5.Фас,упак,хр
А) эмульгТ-2, отн к синт вспом ввам, доступен. Вазелин-уст при хр, хим индиф,совмест со мног ЛВ,обеспеч пов-е д-е

Б) исп жерн мельницы, валк мазетёрки и РПА. жернов мельницы-2 жернова с загрузочной воронкой, верхн неподвиж, ниж горизонт вращ-ся, на пов-ти жерновов бороздки, исчез у краёв. Мазь выдавл к краям и собир скребком в приёмник. расст м/у жерновами опред-т степень дисп-ти.
валк мазет- имеют 2-3 валка с глад пов, вращ навстречу др др с раз скор.
РПА- Даёт возм опуск стадии предварит измельч ЛВ,экономич эфф.

В) смеситель с пар руб или электрич нагр, реактор с турб мешал-для мех дисперг (получ более стойк эмульс, создавая турбул движ ж-ти, чем пропеллерные- круговое и осевое движ исп для маловязких с-м),возможно исп уз,что повыш уст-ть при хр,облад бактериц д-м,получ стерил эмульсия.

Резорц вводдят по типу сусп %тв.в.=1,5+3/54,5*100%=8,3%бол5%---исп 1/2раст осн. Осн д/диспергир=2,25

ППК№1Resorcini 1,5

Sulf prec 3,0

Vasel 50,0

Vj,o=54,5

Умень р-ти от резорцин---фенол---тимол

Биотехн:Антибиот-специф прод жизнедеят или их модификац, облад высок физиолог акт-ю по отнош к опред гр мкроорг(вирусам, бакт, грибам, водорослям, протозоа)или к злокачествен опухолям, избират-но задержив-щин их рост либо полностью подавл развитие.. Все условия верны, кроме: нет необходимости увеличивать аэрацию, неправильно выбрана мешалка (используют турбинные, с восходящим потоком воздуха, встряхиванием, чтобы не разрушить растит к-ки).

ОЭФ Журнал учета рецептуры, кассовая книга, товарный отчет.

а) цена на экстемпоральную рецептуру: стоимость ингредиентов, тариф на изготовление, стоимость аптечной посуды.

б).-приходные кассовые операции,

-расходные кассовые операции.