Изложение технологического процесса

Начинаем приготовление с подготовки помещения, оборудования, персонала. Сначала определяем коэффициент спиртопоглощения путем отстаивания в течение 2 часов в этиловом спирте. Потом взвешиваем, просеиваем. Далее готовим спирт 40% из 95%. Затем, осуществляет непосредственно получение

ТП 3.1 Настойка сырья

ТП 3.2 Отстаивание настойки

ТП3.3 Фильтрация настойки ТП 3 – Получение настойки

УМО 4.1 Фасовка

УМО 4.2 Маркировка и складирование

УМО 4.3 Контроль качества ГП

УМО 4 –фасовка, маркировка и упаковки

кого экстракта методом дробной мацерации. Загружаем мацерационный бак сырьем и заливаем половиной спирта, выдерживаем в течение 6 12часов, сливаем вытяжку и заливаем оставшимся экстрагентом, вновь выдерживаем в течение суток. По истечении времени вторую порцию вытяжки также сливаем и соединяем с первой. Затем вытяжку очищаем путем отстаивания 2 суток при температуре 8˚С. Теперь необходимо профильтровать полученный настой и разливаем во флаконы темного стекла с пробкой и прикручивающейся крышечкой. Маркируем.

Стандартизация лекарственной формы

Стандартизация осуществляется по показателям:

1. Внешний вид;

2. Отсутствие механических примесей;

3. Однородность;

4. Температура плавления;

5. Время полной деформации;

6. Однородность дозирования лекарственных веществ;

7. Количественный анализ

Содержание полисахаридов в надземной части иван-чая узколистного (Chamerion angustifolium)

Для определения накопления полисахаридов в надземной части иван-чая узколистного использовалась стандартная методика, указанная в частной фармакопейной статье ГФ XIII издания, том 3, ФС.2.5.0032.15 Подорожника большого листья [5]

Результаты количественного определения полисахаридов в надземной части иван-чая узколистного представлены в таблице 1.

Таблица 1 – Содержание полисахаридов в надземной части иван-чая узколистного в пересчете на в.с.с. (n=3)

Полученные результаты (таблица 1) показывают, что суммарное содержание полисахаридов в надземной части сырья в среднем составляет 24,73 %.

Определение товароведческих показателей надземной иван-чая узколистного (Chamerion angustifolium)

Товароведческие показатели надземной части иван-чая узколистного определяли по методикам, изложенным в ГФ XIII издания в образцах сырья, собранных в исследуемом районе [7]. Результаты определения товароведческих показателей надземной части иван-чая узколистного представлены в таблице 2.

Таблица 2 – Товароведческие показатели надземной части иван-чая узколистного (n=6)

Как показывают результаты товароведческих показателей наибольший выход экстрактивных веществ достигается при экстракции водой. Предположительно норма показателей будет составлять:

Влажность – не более 14 %;

Зола общая – не более 6 %;

Зола, нерастворимая в 10% р-ре кислоты хлористоводородной – не более 2 %;

Экстрактивных веществ – не менее 24 %.

ВЫВОДЫПО ГЛАВЕ 2

На основании проведенных экспериментальных и известных регламентируемых данных показателей растительного сырья в стандартах можно установить для сырья иван-чая узколистного показатели качества влажность не более 14,0 %, зола общая не более 6 %, зола нерастворимая в 10% р-ре HCl не более 2 %, а содержание органической примеси следует считать не более 1%, минеральной примеси не более 1%, частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм - не более 3%, пожелтевших, побуревших и почерневших частей растения - не более 5%.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Многогранность действия лекарственных растительных средств превращает фитотерапию в незаменимую составляющую комплексного лечения больных при различных патологических процессах и осложнениях, проявившихся при различных оперативных вмешательствах. Несмотря на успехи химии в синтезе лекарств и на достижения в лечении антибиотиками, около 65% препаратов изготавливаются из растений.

Одной из важнейших задач, стоящих перед фармацевтической наукой, является поиск и создание новых высоко эффективных лекарственных средств.

На морфометрические показатели и фитохимический состав лекарственного растения, в частности иван-чая узколистного, существенно влияют места произрастания, погодные условия и генетическая изменчивость. Конечно для более достоверных показателей, необходимо сравнение морфометрических и фитохимических показателей нескольких лет и всех районов республики, что в рамках дипломной работы не представилось возможным.

В заключение хочется отметить, что биологические особенности и фитохимический состав основных биологически активных веществ дикорастущего иван-чая узколистного, произрастающего в экологических условиях РСО-Алании является перспективным лекарственным растительным сырьем, которое может быть использовано в официальной медицине как фармакопейное сырье для получения лекарственных средств.

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. Валов Р.И. Фармакогностическое исследование надземной части Chamerion Angustifolium (L.) Scop.: автореф. дис.... канд. фарм. наук. Улан-Удэ, 2012. 22 с.

2. Валов Р.И., Ханина М.А., Родин А.П. Элементный состав Chamerion Angustifolium (L.) Holub // Сибирское медицинское обозрение. 2010. №5. С.44–47

3. Викторов В.К., Корсун В.Ф. Уникальные лечебные свойства сорняков. М., 2010. 270 с

4. ГФ XIII, том 2, 2015 - ОФС. 1.5.3.0004.15

5. ГФ XIII, том 2, 2015 - ОФС. 1.5.3.0005.15

6. ГФ XIII, том 2, 2015 - ОФС. 1.5.3.0006.15

7. ГФ XIII, том 2, 2015 - ОФС. 1.5.3.0007.15

.