Хранение Калия перманганата

Цель

Соблюдение правил хранения, отпуска и учета Калия перманганата при розничной реализации в структурных подразделениях аптечной организации

Персонал

Данная инструкция распространяется на фармацевтический персонал аптечной организации при хранении и реализации населению Калия перманганата.

Руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов утверждает план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала, контролирует его исполнение и оценивает эффективность подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования. Для проведения инструктажа по вопросам работы с Калия перманганатом используется данная стандартная процедура.

Персонал, работающий с лекарственными препаратами, в отношении которых установлены специальные условия хранения и (или) перевозки, проходит подготовку (инструктаж) в соответствии с занимаемой должностью.

Область применения

Ответственность

Ответственность за соблюдение правил хранения, отпуска и учет Калия перманганата несут сотрудники, непосредственно выполняющие в соответствии с должностными обязанностями данную процедуру, а руководители - в пределах своей компетенции:

Руководитель аптечной организации - за наличие в организации приказа о назначении ответственного за соблюдение правил предметно-количественного учета (далее- ПКУ), за утверждение соответствующей стандартной операционной процедуры, за утверждение плана-графика проведения инструктажей по правилам отпуска ЛП (в т.ч. ЛП, подлежащих предметно – количественному учету).

Руководитель структурного подразделения - за наличие СОП «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптеке (розничная реализация)», за ознакомление всех сотрудников с СОП, за соблюдение сотрудниками аптеки/аптечного пункта правил хранения, отпуска и учета Калия перманганата.

Ответственное лицо – за своевременную актуализацию данной Инструкции, за соблюдение Правил ведения, хранения Журнала учета, проведение внутренних проверок выполнения данной процедуры.

В случае выявления нарушения из-за несоблюдения данной инструкции ущерб будет возмещаться за счет виновных лиц.

Общие сведения

Согласно п.1. Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, внесенные в Список IV, подлежат предметно-количественному учету. В частности, это относится к Калия перманганату (порошок или раствор с концентрацией выше 45%).

Согласно "Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681, перманганат калия (порошок или раствор с концентрацией выше 45%) входит в "Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля" "Списка прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список IV)".

В соответствии с частью 4 статьи 30 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» к мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, относятся:

- установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;

- лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;

- установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;

- регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

В соответствии с частью 12 статьи 30 Закона N 3-ФЗ при осуществлении деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, любые операции, при которых изменяется их количество, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.

Согласно части 11 статьи 30 Закона N 3-ФЗ юридическим лицом и

индивидуальным предпринимателем, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, должны быть предусмотрены условия для обеспечения безопасности такой деятельности и исключения доступа к прекурсорам посторонних лиц.

Хранение Калия перманганата

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЛП) осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

При хранении ЛП во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.

Организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, должны осуществлять хранение ЛП в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного ЛП.

При хранении ЛП, обладающих взрывоопасными свойствами (в т.ч. Калия перманганат) следует принимать меры против загрязнения их пылью.

Условия хранения Калия перманганата должны исключать возможность доступа посторонних лиц.

Калия перманганат, как лекарственный препарат, подлежащий предметно-количественному учету, хранится в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.