Не допускается приготовление суспензий содержащих ядовитые вещества, и не рекомендуется приготовление суспензий содержащих нерастворимые сильнодействующие вещества (сильнодействующее вещество может быть выписано в количества не превышающем высшую разовую дозу на весь объем микстуры, сульфаниламиды, антибиотики).
Требования к суспензиям.
· Оптимальная дисперсность твердой фазы.
· Физико-химическая устойчивость в течении определенного времени. Чем больше устойчивость суспензии, тем легче дозируется и равномерно распределяются лекарственные вещества.
· Биофармацевтические характеристики – резорбции (всасываемости), наличие или отсутствие пролонгированного эффекта, наличие раздражающего действия.
Классификация суспензий
· По способу применения.
· Для внутреннего применения (микстуры, капли)
б)Для наружного применения (спринцевание, полоскание, капли для носа, уха, глаз, для ингаляций)
в) Для парентерального применения
· По способу приготовления.
1. Конденсационные.
а) При смешивании водных растворов со спиртовыми настойками, спиртовыми растворами эфирных масел и смолистых веществ (нашатырно-анисовых капель, грудного эликсира, пертусина). Причиной образования суспензии является замена растворителя, так как конденсируются ранее растворимые вещества.
б) Если в составе водного раствора входят вещества вступающие в необратимую химическую реакцию, в результате которой образуется новое вещество не растворимое в воде
2. Дисперсионные, получают методом диспергирования
а) Если выписаны вещества заведомо не растворимые в данном растворе.
б) Если превышен предел растворимости вещества, то есть выписано вещества больше, чем оно может растворится в данном объеме, часть вещества будет в осадке.
· По характеру отпуска из аптеки
1. Суспензии готовые к применению
2. «Сухие суспензии», к которым перед применением необходимо добавить жидкую фазу
· По характеру сродства частиц дисперсной фазы к дисперсионной среде:
1. Суспензии с гидрофильными веществами
2. Суспензии с гидрофобными веществами
Стойкость суспензий. Влияние на стойкость суспензий
· Степень дисперсности лекарственного средства.
· Вязкость среды и наличие стабилизатора.
· Наличие вязкой или смачивающей жидкости.
· Физико-химические свойства нерастворимых веществ.
· Способ изготовления.
· Упаковка суспензий.
· Правильность хранения и применения по указанию ГФ 13.
· Суспензии отпускаются с обязательной дополнительной этикеткой: «Перед употреблением взбалтывать».
Приготовление суспензий конденсационным методом
Сущность – при смене растворителя ухудшаются условия растворения для веществ, которые хорошо растворимы в спирте, но плохо в воде. Происходит укрупнение частиц.
При приготовлении конденсированных суспензий руководствуются приказом 308, МЗРФ «Инструкция по приготовлению жидких лекарственных форм в аптеке» и 751
Настойки, новогаленовые препараты, адонизид – добавляют к водному раствору в последнюю очередь, в несколько приемов при взбалтывании. Если выписано несколько настоек, то их добавляют к водному раствору по мере увеличения крепости спирта – от меньшего к большему.
Крепость спирта указана в частичных статьях на настойки или справочном пособии.
Добавление нашатырно-анисовых капель и грудного эликсира
Нашатырно-анисовые капли, грудной эликсир, раствор цитраля – смешивают с равным количеством приготовленного водного раствора или сахарным сиропом, (если он выписан) в рецепте в подсобном флаконе, а затем полученную смесь в несколько приемов добавляют к водному раствору во флаконе для отпуска.
Состав нашатырно-анисовых капель
Масла анисового 2,81
Раствора аммиака 15 мл
Спирта этилового 90% до 100мл
Свойства: прозрачная подвижная жидкость с характерным запахом аниса и аммиака. Применяется как отхаркивающее средство.
Состав грудного эликсира
Экстракта солодкового корня густого 20,7
Масла анисового0,34
Раствора аммиака 10% - 1,38
Спирта этилового 90% - 20,41
Воды очищенной до 100 мл
Применяется как отхаркивающее средство.
Раствор Цитраля спиртового I%.
Цитраля 12,3
Спирта этилового 991,0
в презентации нет этого рецепта
Rp.: Sol. Natrii bromidi ex 5,0 – 150 ml
Tincturae Valerianae
Tinctura Convallariae ana 10 ml
M. D. S. по 1 столовой ложке 3 раза в день.
Характеристика: Сложная жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, конденсационная суспензия.
Имеется конденсированный раствор натрия бромида 1:5
Расчет
· Раствор натрия бромида 1:5 (5*5=25 мл)
· H2O = 150-25=125 ml
Теоретическое обоснование. Готовим объемным способом во флаконе для отпуска. В первую очередь отмериваем воду, затем раствор натрия бромида, затем настойки. Суспензия образуется за счет смены растворителя. При добавлении к водному раствору настоек, уменьшается концентрация спирта и, вещества из настойки, хорошо растворимые в воде, но плохо в спирте выпадают в виде мелкой взвеси. Настойка валерианы последняя, так как содержит эфирные масла.
Этикетки: «Перед употреблением взбалтывать».
ППК. Взято: Aquae purificatae 125 ml
Sol. Natrii bromidi 1:5 – 25 ml
Tincturae Convallariae
Tincturae Valerianae
Vобщее 170 ml
Rp: Codeinum phosphatis 0,2
Natrii benzoatis
Natrii hydrocarbonatis ana 3,0
Aquae purificatae 200 ml
Liquoris ammonii anisati 3 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Характеристика: Сложная жидкая лекарственная форма для внутреннего применения с наркотическим веществом, конденсационная суспензия.
Расчет
Количество отпуска кодеина фосфата 0,2
Проверка доз: 203:15=14 приёмов.
0,2:14=0,014
0,014*3=0,042
ВР – 0,1
ВС – 0,3
Раствора бензоата натрия 1:10 – 30 мл
Раствора натрия гидрокарбоната 1:20 – 60 мл
объем воды очищенной 200-(30+60+)=110 мл
НДО +- 1% (2мл)
Теоретическое обоснование: Готовим массово-объемным способом в подсобном цилиндре, кодеина фосфата отвешиваем по всем правилам работы с наркотическими веществами. Воду рассчитывают с учетом концентрированных растворов. При растворении вещества, увеличение объема укладывается в НДО
Концентрированные растворы добавляют к процеженному раствору прямо во флакон для отпуска, в том порядке как вещества выписаны в рецепте, т.к. они одного списка. Нашатырно-анисовые капли добавляют в последнюю очередь в несколько приемов, смешав с предварительно с готовым водным раствором (3 мл) (в подсобном флаконе). Конденсационная суспензия образуется за счет смены растворителя при добавлении к водному раствору спиртового раствора- нашатырно-анисовых капель. Уменьшается концентрация спирта и анисовое масло, которое хорошо растворимо в спирте и плохо в воде выпадает в виде мелких капель. Смесь НАК и водного раствора добавляют при взбалтывании, стараясь не попасть на стенки флакона. Стенки более холодные чем сам раствор и может произойти выкристаллизация анисового анетола. Оформление: «Микстура»,
Отпускают с обязательной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», форма опечатывается, т.к. входит кодеина фосфат.
Больному выписывается сигнатура.
ППК Взято: Aquae purificatae 110 ml
Codeinum phosphatis 0,2
Sol. Natrii benzoatis 1:20 – 30 ml
Sol. Natrii hydrocarbonatis 1:20 – 60 ml
Liq. ammonii anisati 3 ml
Vобщ=203 ml
Образование суспензий в результате химических реакций
Приготовление суспензий с веществами вступающими в необратимую химическую реакцию.
Хлорид кальция: вступает в реакцию с карбонатами, фосфатами, сульфатами с образование нерастворимых солей.
Особенность приготовления
Чтобы получилась тонкая система, нужно каждое вещество растворить в определенной порции воды по отдельности, затем растворы процеживают через разные ватные тампоны во флакон для отпуска.
Возьми: Раствор кальция хлорида 10% - 200 ml
Натрия гидрокарбоната 5,0
Смешай. Обозначь. Дай. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Имеется концентрат: CaCl2 1:5
Характеристика: Сложная жидкая лекарственная форма для внутреннего применения. Конденсационная суспензия в результате химических реакций.
Расчет
Раствора кальция хлорида 1:5 20*5=100 ml
Vводы=200ml-100ml=100ml
НДО +-2% (4 мл)
КУО натрия гидрокарбоната 0,3
Увеличение объема 0,3х5,0=1,5мл
Теоретическое обоснование: Готовим массово-объемным способом в подсобном цилиндре. При растворении вещества увеличение объема укладывается в НДО, поэтому КУО не используют. Натрий гидрокарбонат растворяем по правилам. Сильно не перемешивают, не встряхивают, воду для ускорения не подогревают. Концентрированный раствор добавляют во флакон для отпуска, к готовому отфильтрованному раствору. Оформляют обязательно этикеткой «Перед употреблением взбалтывать».
ППК Взято: Aquae purificatae 100 ml
Natrii hydrocarbonatis 5,0
Sol. Calcii chloridi 1:5 – 100 ml
Vобщ=200 ml
Приготовил. Проверил.
Примечание: Надо различать вещества, которые в водных растворах ухудшают растворимость друг друга. Например: кодеина фосфата с бромистыми и йодистыми солями, а также натрий бензоат и хлорид кальция (в присутствии хлорида кальция, натрий бензоат не растворяется в воде и готовят два раствора, которые затем сливают вместе).
В презентации нет
Возьми: кодеина фосфата 0,12
Раствора натрия бромида 2% - 120 ml
Сахарного сиропа 5 ml
Грудного эликсира 5 ml
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке три раза день.
Характеристика: Сложная жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, конденсационная суспензия, с сильнодействующим веществом.
Проверка номера отпуска и доз кодеина фосфата
N отпуска – 0,2
Pro dosi – 0,12:13=0,0092
Pro die 0,027
Расчет
Раствора кодеина фосфата 1:100 (0,12*100=12 мл)
Раствор бромида натрия 1:5 (x=2,4) 2,4*5=12 мл
Vводы=130-(12+12+5+5)=96 мл
Теоретическое обоснование: Готовим способом во флаконе для отпуска, кодеина фосфат отмеряют у провизора технолога по всем правилам с наркотическими веществами. (спросить правила)
Грудной эликсир добавляют в последнюю очередь порциями, предварительно смешав с сахарным сиропом. Отпускают с обязательной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Больному выписывается сигнатура.
ППК Взято: Воды очищенной 96 мл
Раствора кодеина фосфата 1:100 – 12 мл
Раствора натрия бромида 1:5 – 12 мл
Сахарного сиропа 5 мл
Грудного эликсира 5 мл
Vобщ=130 мл
Возьми: Адонизида
Калия иодида 3,0
Настойки пустырника
Настойки валерианы по 10 мл
Воды мятной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По одной столовой ложке три раза в день.
Характеристика: Сложная жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, конденсационная суспензия.
Теоретическое обоснование: Готовим массо-объемным способом, так как в качестве растворителя выписана вода мятная, то концентрированные растворы брать нельзя, КУО использовать нельзя, воды мятной берем столько, сколько выписано в рецепте.
Адонизид сильнодействующее – проверяем дозы.
Vобщ=100+10+10+3=123 123:15=8 приемов
Pro dosi 3:8
Pro die
ВРД – 3 ml
ВСД– 9 ml
Дозы не превышены
Спиртовые настойки добавляем по мере увеличения крепости спирта, от меньшего к большему.
ППК Взято: Воды мятной 100 мл
Калия иодида 3,0
Адонизид – 3 мл
Настойка пустырника 10 мл
Настойка мяты 10 мл
Vобщ=123мл
Оформляем: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».