A) Количеством введенного препарата.
B) Долей всосавшегося в кровь вещества.
C) Скоростью его появления в крови.
D) Периодом полувыведения.
E) Скоростью выведения лекарственного вещества.
$$$ 2
Биологическая доступность лекарственных препаратов определяется методом:
A) Фармакокинетическим.
B) Фотометрическим.
C) Объемным.
D) Титрометрическим.
E) Фармакопейным.
$$$ 3
Возможные причины терапевтической не эквивалентности одинаковых по дозе и лекарственной форме лекарственных средств, выпущенных разными заводами:
A) Дозировка лекарственного вещества.
B) Технология.
C) Пол и возраст больного.
D) Пути введения.
E) Лекарственная форма.
$$$ 4
Фармацевтические факторы, влияющие на терапевтическую активность лекарственных веществ:
A) Материальные потери производства.
B) Дозировка лекарственного вещества.
C) Вспомогательные вещества.
D) Соответствие правилам GMP.
E) Технология.
$$$ 5
Факторы, влияющие на микробиологическое загрязнение лекарственных веществ:
A) Вспомогательные вещества.
B) Вид лекарственной формы и пути введения.
C) Технологическая схема производства.
D) Соответствие правилам GMP.
E) Материальные потери производства.
$$$ 6
Вспомогательные вещества в лекарственной форме не влияют на:
A) Фармакокинетические параметры.
B) Внешний вид, стабильность хранение.
C) Условия проведения технологических операций.
D) Однородность по массе единиц упаковки.
E) Терапевтическую эквивалентность.
$$$ 7
Правила GMP не регламентируют:
A) Фармацевтическую технологию.
B) Требования к персоналу.
C) Требования к зданиям и помещениям фармпроизводства.
D) Требования биологической доступности препарата.
|
|
E) Необходимость валидации.
$$$ 8
Необходимыми условиями обеспечения качества лекарственных препаратов не являются:
A) Организация перекрестных технологических потоков.
B) Производственный контроль и валидация.
C) Стандартность лекарственных субстанций и вспомогательных веществ.
D) Использование высоких технологий.
E) Наличие достаточного количества квалифицированного персонала на предприятии.
$$$ 9
Валидация – это понятие, относящееся к GMP и означающее:
A) Контроль и оценку всего производства.
B) Контроль за работой ОТК.
C) Стерильность.
D) Проверка качества ГЛС.
E) Контроль по ТБ.
$$$ 10
Правила GLP регламентируют:
A) Проведение клиничеких испытаний.
B) Организацию производства ГЛС.
C) Проведение доклинических испытаний фармакологических средств.
D) Правила розничной торговли медикаментами.
E) Правила оптовой торговли медикаментами.
$$$ 11
Правила GCP регламентируют:
A) Организацию производства ГЛС.
B) Проведение доклинических испытаний фармакологических средств.
C) Правила оптовой торговли медикаментами.
D) Проведение клинических испытаний.
E) Правила розничной торговли медикаментами.
$$$ 12
Обеспечение качества ГЛС достигается:
A) Всем нижеперечисленным.
B) Лицензированием предприятий.
C) Регистрацией препаратов.
D) Инспектированием.
E) Наличием лабораторной службы.
$$$ 13
Промышленное производство лекарственных препаратов нормируется:
A) Инструкцией.
B) Лицензией.
C) Рецептом.
D) Спросом.
E) Технологическим регламентом.
|
|
$$$ 14
Технологический регламент не включает разделы:
A) Результаты клинических испытаний готового продукта.
B) Характеристика готового продукта.
C) Технологическая схема производства.
D) Аппаратурная схема производства.
E) Спецификация оборудования.
$$$ 15
Материальный баланс– это:
A) Описание технологического процесса.
B) Соотношение между количеством исходных материалов готового продукта, отходами производства и материальными потерями.
C) Количество материальных потерь.
D) Соотношение между количеством готового продукта и отходов.
E) Соотношение количеств энергии, введенной в технологический процесс и выделенной по его окончании.
$$$ 16
Расходный коэффициент – это:
A) Количество вещества, используемое для получения заданного количества препарата.
B) Отношение массы готового продукта к массе исходных материалов.
C) Отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов.
D) Отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта.
E) Сумма масс потерь и исходного материала.
$$$ 17
К механическим производственным процессам относится:
A) Измельчение.
B) Кристаллизация.
C) Адсорбция.
D) Фильтрование.
E) Сушка.
$$$ 18
Тепловой баланс – это:
A) Документ, подтверждающий соответствие качества ЛС требованиям ГФ.
B) Сравнение теоретически возможного и практически полученного выхода готового продукта.
C) Сравнение теоретически возможного и практически полученного расхода тепла для получения готового продукта.
D) Наука о способах и средствах проведения технологических процессов.
E) Описание технологического процесса.
$$$ 19
Лекарственная форма – это:
A) Форма, придаваемая сырью или минералу на дробилке (соломорезке и др.), мельнице.
B) Документ, подтверждающий соответствие качества лекарственные средства требованиям ГФ.