Акт проверки ООО «Клиника гемодиализа «НьюЛайф» - далее
Центр диализа
Проверка проводилась в октябре 2017 года. При участии представителей группы общественного контроля при Общественной палате Пермского края:
Елена Лодыгина, Татьяна Кузнецова.
Сопровождали группу: главный врач ООО Клиника гемодиализа «НьюЛайф» Алексей Надымов, главный внештатный нефролог Пермского края Александр Казаринов.
Справка медучреждения:
Центр диализа оказывает медицинскую услугу - процедуру амбулаторного гемодиализа для жителей Перми и края и размещается в здании 1977 года постройки. В 2001 здание было реконструировано из детского сада в медицинское учреждение.
В настоящее время здесь проходят процедуру диализа 287 человек. Диализный центр работает в 4 смены, 4 диализных зала, 36 аппаратов искусственная почка «Малахит» и 4 аппарата NIPRO SurdialX. Территория центра ограждена, организована парковочная зона, есть шлагбаум, охрана, вход для посторонних закрыт.
 | |||
 | |||
 |
Замечания, выявленные в ходе общественного (гражданского) контроля
1. Нет специально организованных помещений для амбулаторных больных центра диализа, что является обязательным в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 апреля 2003 г. № 190 «Об утверждении отраслевого стандарта «Отделение диализа. Общие требования по безопасности» (Приложение 2 к ОСТ 91500.02.0001-2003 «Отделение диализа. Общие требования безопасности») – далее Приказ Минздрава РФ № 190:
1.1. нет помещения для отдыха и приема пищи. Пациенты отдыхают и принимают пищу в холле, не приспособленном для этого. В холле, на момент проверки достаточно прохладно.
|
|
| 
|
1.2. нет комнаты для осмотра пациентов. Из пояснений главного врача
Надымова А.М. осмотры пациентов проводятся в ординаторской (которая для этого не приспособлена) и непосредственно в диализных залах.
2. На информационном стенде, расположенном на втором этаже здания в холле имеется информация о территориальной программе госгарантий,
о режиме работы медицинской организации, о видах медицинской помощи, оказываемой клиникой «Нью Лайф», показатели доступности и качества медицинской помощи, книга жалоб и предложений, перечень жизненно необходимых лекарств.
Но группе общественного контроля не удалось обнаружить доступно расположенную информацию об издаваемых приказах Министерства здравоохранения Пермского края, касающихся организации доступности и качества оказания медицинской помощи больным по профилю «нефрология» в Пермском крае, в том числе не размещен в общедоступной месте приказ о маршрутизации пациентов в экстренном и плановом порядке в лечебные учреждения города. А также нет информации об алгоритме действий пациента в случае остановки сосудистого доступа.
По отзывам пациентов администрация центра диализа не довела до них положения приказа о маршрутизации и алгоритме действий по восстановлению сосудистого доступа.
| 
|
3. В залах нет схемы расположения кабинетов, помещений центра диализа. Общий план помещений центра размещён в холле каждого этажа здания.
4. Главный врач центра А.М. Надымов пояснил, что в настоящее время
в здании проводится реконструкция. На время ремонта, окончание которого планируется на первую декаду декабря 2017 года, часть первого этажа перегорожена. Ремонт ведётся на первом и третьем этажах здания. Диализ осуществляется на втором этаже. Строительная зона наглухо огорожена гипсокартоном.
|
|
На проведение ремонтных работ получено разрешение Министерством по управлению имуществом и земельным отношениям Пермского края. Согласно пункта 11.22 СанПина 2.1.3.2630-10 санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, в случае необходимости допускается проведение ремонтных работ в действующем здании. Главный внештатный нефролог А.В. Казаринов подтвердил, что оказание услуг по проведению гемодиализа на базе другого учреждения для 287 пациентов не предоставляется возможным. На основании заключения лицензированного архитектурно-строительного центра ООО «Агена-Стар» (г. Пермь) принятые проектные решения центра на Яблочкова, 39 обеспечивают безопасность проектируемого здания, не снижает несущей способности конструкции, не вызывает снижения эксплуатационной надёжности здания и инженерных систем в целом.
В данном случае необходимо разделять понятия реконструкции, ремонта и капитального ремонта. Глава № 1 Градостроительного кодек са определяет понятия капитального ремонта и реконструкции. Таким образом пункт 11.22 СанПина 2.1.3.2630-10, на который ссылается главный внештатный и главный врач центра не затрагивают вопроса на разрешение одновременной реконструкции и оказание услуг по проведению гемодиализа.
По жалобам пациентов реконструкция 1-го и 3-го этажей неблагоприятно отражается на качестве получаемых услуг пациентами.
|
|
В здании прохладно, шумно, т.к. во время получения пациентами сеансов гемодиализа идет непрерывный процесс реконструкции с разрушением части несущих стен, выходящих на улицу.
Члены общественного контроля побывали на всех трех этажах здания. В том числе в зоне, где идёт ремонт.
 |
Выполняются проемы для входных дверей в несущих внешних стенах здания.
 | |||
 |
Выполняются проемы во внутренних стенах здания.
Также выполняются работы с заменой коммуникаций между 1, 2 и 3 этажами. Эти работы соответственно затрагивают 2 этаж, в том числе диализные залы, где должна поддерживаться стерильность.
| |||||||||
| 
|
5. В туалетах и коридорах нет поручней для маломобильных пациентов.
 | |||||
 |  |
6. Не производится контроль качества приготовленного диализного концентрата. Главный врач Надымов А.М. пояснил, что в клинике для приготовления диализного концентрата используется кислотный компонент БКСг-19, производства ООО «Завод Дизэт» (входит в состав Уральского биомедицинского кластера), поэтому контроль не производится. Что является нарушением. В соответствии с пунктом 7.16 отраслевого стандарта, утверждённого Приказом Минздрава РФ № 190 «Приготовленный диализный концентрат необходимо тестировать в лаборатории на соответствие концентрации электролитов (К, Na, Ca). Руководитель отделением дает заключение по результатам лабораторного тестирования о пригодности диализного концентрата к использованию. Заключение с бланком лабораторного анализа фиксируется в журнале оценки качества приготовления концентрата».
 |
7. Диализные залы не оборудованы кнопками вызова в экстренных случаях. Как пояснил А.М. Надымов, согласно нормативным документам, установка кнопок экстренного вызова в диализных залах не требуется.
8. Некоторые пациенты жаловались на качество питания. Для оказания услуг по питанию пациентов заключен договор от 1 января 2017 г.
с лицензированной организацией, которая оказывает услуги по организации питания пациентов клиники гемодиализа, согласно диетическому столу
№ 7г, 9. На замечания, которые поступают от пациентов по поводу качества продуктов, администрация центра реагирует посредством сообщения
о нарушении поставщикам услуги.
9. Членами группы общественного гражданского контроля, с целью изучения вопроса безопасной работы аппаратов «Искусственная почка» для пациентов и медицинского персонала, была запрошена информация о сроках эксплуатации аппаратов, их поверки и калибровки, об актах экспертной оценки по безопасной работе аппаратов «Искусственная почка». Указанные акты должны составляться в соответствии с пунктом 5.6. отраслевого стандарта, утверждённого Приказом Минздрава РФ № 190. Администрацией диализного центра указанная информация не представлена.
Пациенты диализного центра высказывали опасения по поводу безопасной работы аппаратов искусственная почка «Малахит», так как в процессе проведения процедуры диализа были неоднократные случаи поломки указанных аппаратов.
10. В соответствии с пунктом 4.8. отраслевого стандарта, утверждённого Приказом Минздрава РФ № 190 «Помещения водоподготовки, приготовления и хранения диализных концентратов, хранения ингредиентов для приготовления диализных концентратов должны быть изолированы друг от друга. Все помещения должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией. Не допускается хранение в этих помещениях иных химических веществ, оборудования, расходных материалов, диализаторов».
В нарушение данного пункта не разделены помещения для приготовления диализных концентратов и хранения ингредиентов для приготовления данных концентратов.
| |||||||||
 
|
11. В нарушение отраслевого стандарта, утверждённого Приказом Минздрава РФ № 190 помещение для обработки использованных диализаторов не оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией.
12. В соответствии со ст.11, ст. 32 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
в отделении диализа должен производиться контроль качества воды для гемодиализа. На запрос группы общественного контроля производится ли в клинике контроль качества воды для гемодиализа, согласно вышеозначенной нормы, получен утвердительный ответ, но не подкреплён показом документов.
13. Имеются нарушения в части неисполнения приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.01.2012 № 17н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Нефрология» 1 врач на 1 диализный зал. Главный врач утверждает, что данная норма соблюдается, но по факту 1 врач на 2 зала (пояснения пациентов). Пациенты жалуются, что по причине отсутствия своего лечащего врача, который наблюдает пациентов зала никто не консультирует их по анализам забираемым 1 раз в месяц в цетрализованной лаборатории, не дает рекомендаций по изменению приема лекарственных препаратов, коррекции того или иного заболевания, изменению диеты, коррекции «сухого веса».
14. Группой общественного контроля обследована палата ожидания бригады «скорой помощи». По словам главного врача в ней имеется необходимое оборудовании для купирования экстренных ситуаций до приезда бригады «скорой помощи». Но выяснилось, что в случае возникновения экстренной ситуации - тяжелого осложнения во время процедуры диализа в клинике не обеспечено присутствие врача анестезиолога – реаниматолога на все смены работы клиники для оказания реанимационных мероприятий до приезда бригады «скорой помощи». Главный врач Надымов А.М. считает, что в этом нет необходимости поскольку центр диализа не обязан иметь ПИТ и соответственно врач анестезиолог-реаниматолог не дежурит по графику работы центра диализа.
В соответствии с пунктом 6.8. Приложения № 2 к приказу Минздрава России от 13.08.2002 № 254 «Рекомендуемое положение об организации деятельности центра амбулаторного диализа» в рекомендуемую структуру центра амбулаторного диализа также должны входить «палаты дневного пребывания больных из расчета 1 койка на 4 диализных места (но не менее 4 коек) для оказания неотложной медицинской помощи».
Рекомендации по устранению выявленных нарушений:
I. Для Администрации центра диализа:
1. Организовать следующие помещения для амбулаторных больных центра диализа:
1.1. помещение для отдыха и приема пищи;
1.2. комнату для осмотра пациентов (если таковых не имеется).
2. На информационных стендах для общего ознакомления разместить приказы Министерства здравоохранения Пермского края, касающихся организации доступности и качества оказания медицинской помощи больным по профилю «нефрологии» в Пермского края, в том числе приказ касающийся маршрутизации пациентов в экстренном и плановом порядке
в лечебные учреждения города. Разместить информацию об алгоритме действий пациента в случае остановки сосудистого доступа.
3. Рекомендовать оформить схему расположения кабинетов и помещений центра диализа для удобства пациентов.
4. Установить поручни в туалетных комнатах и коридоре.
5. Рассмотреть возможность установки в диализных залах кнопок вызова
в экстренных случаях.
6. Пересмотреть комплектацию «сухого пайка» с учетом соблюдения диеты для пациентов с ХПН. Усилить контроль работы подрядчика.
7. Обеспечить изолированные помещения для приготовления диализных концентратов и отдельное изолированное помещение для хранения диализных концентратов.
8. Обеспечить своевременный контроль качества приготовленного диализного концентрата с фиксированием результатов в журнале.
9. Обеспечить регулярный контроль за сроками поверки, калибровки
и эксплуатации аппаратов «искусственная почка».
10. Установить приточно-вытяжную вентиляцию в помещение для обработки использованных диализаторов.
11. В соответствии со статьями 11, 32 Федерального закона от 30.03.1999
№ 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» регулярно проводить контроль качества очистки воды для диализа
с фиксированием результатов в журнале.
12. Организовать работу врачей–нефрологов диализных залов в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.01.2012 № 17н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Нефрология» - 1 врач на 1 диализный зал.
13. Обеспечить присутствие врача со специализацией «анестезиолог-реаниматолог» на время прохождения пациентами процедуры диализа во все смены для своевременного оказания экстренной помощи до приезда бригады «скорой помощи».
14. Скоординировать работу строительной бригады при проведении шумных и пыльных работ в нерабочий день (воскресенье).
15. Предоставить в Общественную палату Пермского края для проведения контроля следующие документы:
15.1. В 15 - дневный срок со дня ознакомления с данным документом развернутый ответ на приведенные выше замечания и рекомендации
с перечнем мероприятий и сроков по их устранению. В случае несогласия ООО «Клиника гемодиализа Нью Лайф» с какими-либо рекомендациями Общественной палаты Пермского края, предоставить также в 15 - дневный срок развернутые обоснования возражений для дальнейшего совместного обсуждения с рабочей группой палаты;
15.2. Программу производственного контроля с документами:
- подтверждающими проведение оговоренных в ней разделов в части проверки качества воды;
- обоснование, принятой в ООО «Клиника гемодиализа Нью Лайф» Программы производственного контроля в части контроля качества воды, со ссылками на соответствующие нормативные документы.
15.3. Документы, подтверждающие разрешение и допустимость одновременного проведения реконструкции здания и процедур диализа.