САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА К ЗАНЯТИЮ
Перед занятием студенты должны изучить следующие теоретические вопросы:
• общая характеристика жидких лекарственных форм;
• растворители, их классификация, требования к ним;
• основные стадии приготовления растворов;
• разбавление и отпуск стандартных фармакопейных растворов;
• приготовление неводных растворов;
ПРАКТИЧЕСКИЕ НАВЫКИ, КОТОРЫЕ ДОЛЖНЫБЫТЬ ОСВОЕНЫСТУДЕНТАМИ В ПРОЦЕССЕ ЗАНЯТИЯ
• оценивать правильность прописывания рецептов;
• организовать место работы, подобрать весы, оборудование и вспомогательные материалы;
• проверять дозы веществ списков А и Б, нормы отпуска наркотических лекарственных средств и работать с этими вещества;
• охарактеризовать лекарственную форму, учитывая тип дисперсной системы, способ прописывания растворов в рецепте, физико-химические свойства ингредиентов;
• производить все необходимые расчеты для приготовления лекарственной формы;
• выбирать и обосновывать оптимальную технологию растворов;
• осуществлять необходимые технологические операции по приготовлению жидких лекарственных форм;
• написать паспорт письменного контроля;
• оформлять приготовленную лекарственную форму к отпуску;
• осуществлять контроль качества приготовленной лекарственной формы;
• определять срок и условия хранения, лекарственной формы в соответствии с действующими приказами МЗ РФ.
ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫК КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЕ
Общая характеристика жидких лекарственных форм. Классификация: дисперсологическая, по способу применения, составу. Достоинства и недостатки ЖЛФ.
Растворители, их классификация, требования к ним. Вода как растворитель. Требования к качеству воды очищенной. Основные способы ее получения: дистилляция, деминерализация, обратный осмос. Предварительная очистка воды (водоподготовка). Принцип работы, устройство и эксплуатация аквадистилляторов. Санитарный режим при Неводные растворители, их характеристика (химическая природа, температура кипения, полярность, гидрофильно-липофильные свойства, летучесть, горючесть, вязкость, токсичность, фармакологические свойства и др.), применение. Спирт этиловый, хлороформ, эфир медицинский; масла жирные, масло вазелиновое, глицерин, ПЭО-400, эсилоны, диметилсульфоксид.
Общие свойства растворов. Растворимость. Статья «Растворимость» ГФ XI. Значение растворимости и скорости растворения лекарственных веществ для биодоступности их лекарственных препаратов.
Обозначения концентрации лекарственных веществ в растворах. Виды процентных концентраций: массо-массовая и массо-объемная, их взаимосвязь.
Ионизация, диссоциация и тепловой эффект при растворении. Влияние диэлектрической постоянной растворителя на ионизацию и растворимость лекарственных веществ. Межмолекулярные взаимодействия при растворении.
Основные стадии приготовления р астворов. Обозначение в рецептах концентрации растворов. Расчеты при получении растворов в массо-объемных и массо-массовых процентах. Расчеты количества кристаллогидратов в случае приготовления концентратов, инъекционных, глазных препаратов и лекарств по рецепту. Расчет объема воды при содержании твердых веществ менее 3 %, 3 % и более. Коэффициенты увеличения объема.
Растворение. Факторы, влияющие на скорость растворения: удельная поверхность вещества, разность концентраций, температура перемешивания, объем растворителя, их использование в технологии растворов.
Освобождение от механических включений: процеживание, фильтрование. Уравнение Пуазейля, влияние свойств фильтрующего материала, вязкости раствора, давления на скорость фильтрования. Характеристика фильтрующих материалов: вата, марля, фильтровальная бумага, стеклянные фильтры, мембранные фильтры. Особенности фильтрования растворов окислителей, легкоокисляющихся и адсорбирующихся веществ.
Особые случаи приготовления растворов: с комлексообразованием (йода, ртути дихлорида, кофеина-бензоата натрия), окислителей (серебра нитрата, калия перманганата), натрия гидрокарбоната; веществ, разлагаемых углекислотой.
Массо-объемный метод приготовления жидких лекарств. Краткая история создания бюреточных установок. Бюреточные установки, их конструкция. Аптечные пипетки. Правила работы с бюретками и пипетками. Приготовление концентрированных растворов: номенклатура, концентрация: приготовление с использованием мерной посуды и с учетом плотности или коэффициента увеличения объема; условия приготовления и хранения, контроль качества. Разбавление и укрепление концентрированных растворов (формулы для расчетов).
Основные правила приготовления ЖЛФ массо-объемным методом, расчет объема лекарственного препарата, количества концентрированных растворов и воды; порядок смешивания ингредиентов, введение сухих веществ, концентраты которых отсутствуют: микстуры с настоями и отварами, сухими и жидкими стандартизированными экстрактами-концентратами, ароматными водами, сиропами, настойками, спиртовыми растворами.
Разбавление и отпуск стандартных фармакопейных растворов: растворы формальдегида, хлористоводородной кислоты, перекиси водорода, аммиака, уксусной кислоты, калия ацетата, жидкости Бурова.
Приготовление неводных растворов. Особенности технологии неводных растворов с летучими, нелетучими и смешанными растворителями. Эвтектические сплавы. Способы выражения концентрации спирта этилового в растворах; перевод объемных процентов в проценты по массе. Определение концентрации этилового спирта в водных растворах. Разбавление спирта. Учет спирта при изготовлении лекарств.
ЛИТЕРАТУРА
1. Технология лекарственных форм: учебн. дл студ. высших учебню заведен./ И.И. Кроаснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова и др., 3-е изд переработ и доп. – М.: издательский центр «Академия», 2007, 592с.
• Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие; под ред И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – 2-е изд., стер. - М.: издательский центр «Академия», 2006, 432с.
• Технология лекарственных форм (под ред. Т. С. Кондратьевой). — М., 1991. — т.1.
— с. 134-149,151-156.
• Фармацевтическая технология (под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой). – М., 2007. – с. 155 – 188.
• Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных
форм (под ред. Т. С. Кондратьевой). — М., 1986, — с. 432.
• ГФ XII и XI изд.
• Лекции.
• Муравьев И. А. Технология лекарств. — М., 1980. — т.1. —с. 388.
• Приказы Министерства здравоохранения и социального развития РФ.
ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ
ЗАДАНИЕ 1. Выполнить задания тестового контроля.
ЗАДАНИЕ 2. Описать приготовление лекарственных форм по предложенным прописям по следующей схеме:
• написать рецептурные прописи на латинском языке;
• дать характеристику лекарственной формы, основываясь на физико-химических
свойствах ингредиентов;
• проверить разовые и суточные дозы лекарственных веществ списков А и Б, норму
отпуска наркотических веществ;
• рассчитать количества ингредиентов
ЗАДАНИЕ 3. Приготовить лекарственную форму по выбранной оптимальной технологии. Упаковать и оформить лекарственную форму. Написать ППК и оценить качество приготовленной лекарственной формы.
ЗАДАНИЕ 4. Сдать лекарственную форму преподавателю и ответить на его вопросы.