Понятие сертификации продукции и необходимость её применения. Системы сертификации

Тема 9 Сертификация продукции

Понятие сертификации продукции и необходимость её применения.

Системы сертификации

Эффект сертификации продукции

Понятие сертификации продукции и необходимость её применения. Системы сертификации

 

Сфера формирования безо­пасности и качества продукции, технологических процессов, услуг является областью социально-экономи-ческих отношений, в которой в те­чение нескольких последних десятилетий существенно усилилось государственное регулирование. В рыночной экономике государство все чаще выступает как сила, организующая, координирующая и частично финансирующая предпринимательскую деятельность, регулирующая отношения между продавцом и потре­бителем, кооперационные отношения компаний.

В России система государствен­ного регулирования безопасности товаров и услуг создавалась в ус­ловиях перехода к рыночным отношениям взамен ликвидированной системы государственного административ­ного управления и планирования, что потребовало принятия принци­пиально новых законов: Конституции Российской Федерации, Граж­данского кодекса РФ, законов «О защите прав потребителей», «О сер­тификации продукции и услуг», формирования новых органов испол­нительной власти.

Объективной основойгосударственного регулирования безопас­ности товаров и услуг является необходимость защитить человека, его имущество и природную средуот отрицательных последствий современного научно-технического развития, от недобросовестных производителей, компенсировать недостатки конкуренции, создать условия для честной конкурентной борьбы. Усилению государственного регулирования безопасности товаров и услуг способствует современная социально-экономическая обста­новка: насыщение спроса, интенсивная конкуренция товаропроизво­дителей в области качества предлагаемых продукции и услуг, актив­ная деятельность общественных организаций, защищающих права потребителей и т.д.

Элементами системы регулирования безопасности и качества, товаров и услуг являются: система выдачи лицензий (разрешении) на право ведения какой-либо деятельности, нормативы безопасности и качества, метрология и испытания изделий, процедура оценки и под­тверждения соответствия изделия, технологии или услуги установленным нормам.

Организация деятельности по подтверждению соответствия, выбор процедуры и средств подтверждения того, что продукция, процесс или услуга соответствуют установленным требованиям, предопределяется зрелостью и развитием культуры рыночных отношений в стране.

Из существующих процедур подтверждения соответствия наиболее распространенной в последние десятилетия стала сертификация, выполняемая специальными учреждениями или организациями, которые играют роль объективной и независимой третьей стороны по отношению к участникам сделки купли-продажи.

По определению Международной организации по стандартизации (ИСО), сертификация - это процедура подтверждения соответствия результата производственной деятельности, товара нормативным требованиям, посредством которой третья сторона документально удостоверяет, что продукция, работа (процесс) или услуга соответст­вует заданным требованиям.

Подтверждение (или обеспечение) соответствия – это деятельность, результатом которой является заявление, дающее уверенность в том, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям. Применительно к продукции такое заявление может иметь вид документа- сертификата, этикетки или другого эквивалентного средства. Оно может быть напечатано в товаросопроводительной и эксплуатационной документации или в каталоге продукции.

Оценка соответствия - любая деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования соблюдаются. Типичными примерами деятельности по оценке соответствия являются отбор образцов, испытания и контроль; оценка, проверка и подтверждение соответствия (декларация по­ставщика, сертификация); регистрация, аккредитация и утверждение, а также сочета­ние этих видов деятельности.

На продукцию, для которой по результатам сертификации подтверждено соответствие требованиям нормативных документов, выдается сертификат соответствия - документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. На такую продукцию, её тару или упаковку рядом с товарным знаком наносится знак соответствия.

Знак соответствия – это защищенный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уве­ренность в соответствии данной продукции, процесса или услуги конкретному стандарту или другому нормативному документу.

В качестве знаков соответствия могут быть зарегистрированы со­четания отдельных букв, цифр, графических символов, цветов или их комбинации. Зачастую такому знаку соответствует номер стандарта или цифровое обозначение (условный номер) органа по сертификации. Знак наносится представителем органа по сертификации, вы­давшим сертификат, или право использования знака соответствия передается по лицензии изготовителю или поставщику продукции.В соответствии с условиями предоставления лицензии, лицензиат обя­зуется использовать знак для маркировки только тех изделий, кото­рые полностью соответствуют нормативным требованиям, подтвер­ждаемым при сертификации. Использование знака без лицензии, так же как и неправильная маркировка, может повлечь наказание, вплоть до судебных санкций. Могут быть и исключения из правила. Так, например, знак "DIN" (Германия) может быть использован для маркировки изделий, соответствующих стандартам DIN, без специальной лицензии.

Основанием для выдачи сертификата и знака соответствия про­дукции требованиям нормативных документов являются результаты испытаний образцов изделия и (или) оценки условий их производст­ва, а также последующий инспекционный контроль за сертифициро­ванной продукцией и (или) ее производством.

Объектами сертификации могут быть продукция производственно-технического назначения, товары широкого потребления, услуги, оказывае­мые населению и организациям, а также иные объекты (далее — продук­ция), а также системы качества и произ­водства, сертификация которых преду-смотрена некоторыми схемами серти­фикации.

 

Системы сертификации

 

Важную роль в сертификации играют действующие на национальном, региональном или международном уровнях системы сертификации, т.е. сис­темы, располагающие собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации. Управление системой сертификации осуще­ствляет центральный орган, который может передавать другим органам свои полномочия в отношении деятельности по сертификации и право на серти­фикацию.

Орган по сертификации — орган, проводящий сертификацию. Орган по сертификации; может сам проводить испытания и контроль за испытаниями или же осуществлять надзор за этой деятельностью, проводимой по его поручению другими органами.

Испытания сертифицируемой продукции осуществляет испытательная лаборатория (испытательный центр), т.е. лаборатория (центр), которая про­водит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции.

Нередко создаются системы сертификации однородной продукции, т.е. системы сертификации, относящиеся к определенной продукции, процес­сам или услугам, для которых применяются одни и те же конкретные стан­дарты и правила и та же самая процедура. В качестве примера можно отме­тить известные международные системы сертификации таких видов одно­родной продукции, как изделий электронной техники, электротехнических изделий, ручного огнестрельного оружия.

Целью сертификации продукции является объективное, инструменталь­ное, а затем и документальное подтверждение соответствия продукции ус­тановленным требованиям. Это необходимо для:

содействия потребителям в компетентном выборе продукции; защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, ис­полнителя);

контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здо­ровья и имущества;

подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

Сертификация продукции стимулирует развитие междуна­родных торгово-экономических отношений, поскольку способствует:

достижению доверия к качеству продукции, экспортируемой в другие страны. Продукция, экспортируемая в промышленно развитые страны из развивающихся стран, может легче найти рынок сбыта, если имеет серти­фикат соответствия, выданный заслуживающим доверия органом;

предотвращению импорта в страну продукции, не соответствующей тре­буемому уровню качества. Известно, что промышленно развитые страны грешат поставками в развивающиеся страны, где контроль импортируемой продукции недостаточен, продукции с отклонениями от допустимых стан­дартом требований.

Проясним вопрос о распределении ответственности за качество сертифицированной продукции между органом по сертифика­ции, испытательной лабораторией, продавцом и изготовителем. Согласно общепринятой практике ответственность за соответствие продукции требованиям нормативных документов несет изготовитель. Продавец несет ответ­ственность за наличие сертификата соответствия и знака соответствия у реализуемой продукции. Испытательная лаборатория отвечает за добросове­стность, объективность и воспроизводимость результатов испытаний про­дукции. Ответственность за соблюдение принятых правил и процедур сер­тификации продукции и за правильность выдачи сертификата соответствия возлагается на орган по сертификации.

Сертификация продукции основана на следующих четы­рех компонентах:

нормативные документы, на соответствие которым проверяется серти­фицируемая продукция;

сертификационные испытания, проводимые в аккредитованных испыта­тельных лабораториях;

проверка производства сертифицируемой продукции, осуществляемая путем анализа состояния производства, сертификации производства и сер­тификации системы качества изготовителя;

инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы ка­чества, состояния производства), т.е. надзор за стабильностью качества сер­тифицированной продукции.

Важнейшим и дорогостоящим компонентом сертификации являются ис­пытания образцов в испытательных лабораториях. Результаты испытаний образцов продукции, которые лаборатория не имеет права ни толковать, ни разглашать, оформленные в виде протокола испытаний, передаются органу по сертификации. Последний сравнивает результаты испытаний с предъяв­ленными законодательством требованиями (в случае обязательной сертифи­кации) или с требованиями, выбранными изготовителем (в случае добро­вольной сертификации). При положительных результатах сравнения орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия.

В зависимости от выбранной схемы орган по сертификации кроме вы­дачи сертификата соответствия осуществляет инспекционный контроль сер­тифицированной продукции и состояния ее производства. В случае получе­ния отрицательных результатов инспекционного контроля орган по серти­фикации аннулирует выданный сертификат соответствия.

В практике разных стран встречаются различные виды систем сертифи­кации, каждая из которых располагает собственными правилами, процеду­рами, а также статусом.

В зависимости от статуса сертификация продукции — деятельность по под­тверждению соответствия продукции установленным требованиям — может быть обязательной, используемой в законодательно регулируемой области, и добро­вольной, используемой в законодательно нерегулируемой области.

В большинстве стран мира обязательная сертификация вводится законо­дательными актами с целью защиты населения от продукции, работ и услуг, способных нанести вред здоровью, имуществу потребителей и окружающей среде, а также нередко с целью обеспечения взаимозаменяемости и совмес­тимости продукции и экономии всех видов ресурсов. В результате проведе­ния обязательной сертификации устанавливается соответствие объекта сер­тификации всем предъявленным национальным законодательством требова­ниям, в том числе обязательным требованиям нормативных документов.

Иногда обязательность сертификации достигается косвенно, например, законодательными запретами экспорта несертифицированной продукции (Япония) или отказом страховых компаний страховать несертифицирован­ную продукцию (Германия).

Продукцию, подлежащую обязательной сертификации, но не имеющую сертификата, подтверждающего соответствие продукции всем предъявлен­ным законодательством требованиям, запрещается реализовывать, вводить в обращение и рекламировать. Если характеристики продукции не подпадают под действие законодательных актов, то к ней официально не предъявляются требования по установлению соответствия и она может беспрепятственно вводиться в обращение. Однако изготовители не рискуют представлять на рынок с его жесткой конкуренцией и отсутствием товарного дефицита не­сертифицированную продукцию и вынуждены проводить ее добровольную сертификацию. Вместе с тем, сертификация весьма дорогостоящая и ведет к снижению прибыли или увеличению себестоимости и, как следствие, к снижению конкурентоспособности продукции. Поэтому изготовитель дол­жен четко представлять механизм извлечения выгод из проведения добро­вольной сертификации продукции, например, посредством проведения рекламной кампании со ссылкой на полученный сертификат.

Добровольная сертификация проводится по инициативе изготовителя, поставщика или потребителя продукции с целью повышения конкуренто­способности выпускаемой продукции или оказываемых услуг, защиты по­требителя от недобросовестного изготовителя, получения определенных гарантий относительно фактического качества объектов страхования или кредитования, создания климата доверия между поставщиками и потреби­телями продукции. В результате проведения добровольной сертификации устанавливается соответствие объекта сертификации определенным требованиям, выбранным на свое усмотрение изготовителем или установленным в контракте потребителем.

В условиях развитой рыночной экономики добровольная сертификация становится практически обязательной, поскольку она является одним из важнейших факторов конкурентоспособности продукции и обеспечивает ему необходимую позицию на рынке.

В промышленно развитых странах сертификация как важное средство защиты внутреннего рынка от непригодной к использованию продукции зародилась в 20-30-е годы XX века. Так, сертификационные знаки соответствия продукции стандартам учреждены в Германии в 1920 г., в Ве­ликобритании в 1922 г., во Франции в 1939 г. Развитие сертификации в различных странах мира шло изолировано по пути формирования нацио­нальных систем сертификации на основе национальной нормативно-законодательной базы.

В силу различных подходов к решению технических проблем, принци­пов обеспечения безопасности продукции, исторических традиции, юриди­ческих норм стандарты и технические регламенты, устанавливающие требо­вания к продукции, как правило, различны в разных странах. Это привело к существенному различию национальных систем сертификации в части правил, порядка проведения испытаний сертифицируемой продукции, оформления результатов испытаний и др. Нередко к объективно сложив­шимся различиям в некоторых странах добавляются искусственно создавае­мые различия в стандартах, методах испытаний, юридических нормах. Это позволяет использовать сертификацию в протекционистских целях — для защиты интересов своих промышленников от конкурентов из других стран.

Различие систем сертификации в разных странах мира стало серьезным тормозом развития международной торговли (так называемым техническим барьером международной торговли), затрудняло взаимное призна­ние результатов сертификации, усложняло развитие экономических связей. Поэтому уже к концу 60-х годов стала очевидной необходимость соз­дания международных и региональных организаций по сертификации и систем сертификации, а также заключения двух и многосторонних соглаше­ний о взаимном признании результатов сертификации.

В этом велика роль международных организаций по стандартизации и сертификации. Так, в рамках Международной организации по стандартизации –ИСО- в це­лях выработки принципов создания международных систем сертификации и координации работ в этой области в 1971 г. был создал комитет Совета ИСО по сертификации — СЕРТИКО. В 1985 г. в связи с дальнейшим раз­витием работ в области сертификации, аккредитации лабораторий и оценки систем качества было принято решение о расширении деятельности СЕР­ТИКО и переименовании его в Комитет Совета ИСО по оценке соответст­вия - КАСКО.

ИСО, играющей ведущую роль в области организационно-методического обеспечения сертификации, совместно с Международной электротехнической комиссией (МЭК) принят ряд основополагающих до­кументов по сертификации, в частности руководства ИСО/МЭК. Эти руко­водства устанавливают требования к стандартам, применяемым при серти­фикации продукции, к органам, проводящим сертификацию продукции и аккредитацию испытательных лабораторий, и регламентируют деятельность испытательных лабораторий, органов по сертификации продукции и това­ропроизводителей при заявлении о соответствии продукции нормативным документам.

Сотрудничество между странами в области взаимного признания резуль­татов сертифицированных испытаний продукции и аккредитации испыта­тельных лабораторий осуществляется в рамках Международной конферен­ции по аккредитации испытательных лабораторий — ИЛАК, которая пред­ставляет собой международный форум, в работе которого принимают уча­стие специалисты отдельных стран и международных организаций. Конфе­ренции ИЛАК проводятся ежегодно, начиная с 1977 г.

С 1 января 1980 г. вступило в силу «Соглашение по техническим барье­рам в торговле», известное как Кодекс стандартов ГАТТ —Генерального соглашения по тарифам и торговле, одной из крупнейших международных организаций, преобразованной в настоящее время во Всемирную торговую организацию — ВTO. Страны, принявшие это Соглашение, а их около 100, взяли на себя обязательство обеспечить доступ к своим системам сертифи­кации других участников Соглашения, а также признание со стороны своих государственных органов результатов испытаний, сертификатов и знаков соответствия, выданных соответствующими органами других стран-участниц. Доступ к системам сер­тификации понимается как возможность для изготовителя получить сертификат на свою продукцию от импортирующей страны-участницы в соответствии с правилами, установленными системой. Доступ к системам также предусматривает получение знака системы, если таковой существует, на условиях, не менее благоприятных, чем установленные для системы (п.7.2 Соглашения).

Одной из наиболее опытных организаций в вопросах сертификации продукции является Международная комиссия по установлению требований к электрооборудованию и его проверке — СЕЕ. В рамках СЕЕ в 1960 г. был создан Комитет по сертификации, который разработал правила сертифика­ции электротехнических изделий, которые стали основой Системы серти­фикации СЕЕ (сокращена «Система СВ»). В этой Системе проводилась сертификация электротехнических изделий на соответствие требованиям стандартов (публикаций) СЕЕ и МЭК.

В 1984 г. по предложению СЕЕ было принято решение о слиянии СЕЕ с МЭК и под эгидой МЭК стала функционировать система сертификации электротехнических изделий на соответствие требованиям стандартов безо­пасности. В этой Системе осуществляется сертификация практически всех видов электрооборудования (прежде всего электробытовых приборов), экс­плуатация которых связана с необходимостью обеспечения его электробезо­пасности. В 1988 г. наша страна присоединилась к этой Системе сертифи­кации.

В 1971 г. было принято решение о создании в составе МЭК Системы сертификации изделий электронной техники. На разработку основопола­гающих документов Системы ушло 10 лет, и с 1981 г. проводится сертифи­кация изделий электронной техники в рамках Системы. Отличительная особенность этой Системы сертификации заключается в том, что это един­ственная международная система, в которой сертифицируется каждая изго­товленная партия изделий электронной техники.

Системы сертификация на региональном уровне в Европе развивалась парал­лельно с развитием сертификации по линии международных организаций. Так, еще в 1958 г. в Комитете по внутреннему транспорту Европейской Экономической Комиссии ООН (ЕЭК ООН) было разработано соглашение о принятии единообразных условий омологации (сертификации) и взаим­ного признания результатов сертификации предметов оборудования и час­тей механических транспортных средств с точки зрения из безопасности для водителей и пассажиров. Соглашение предусматривает применение единых требований и методов испытаний автомототехники и взаимное признание результатов испытаний, проведенных аккредитованными и зарегистриро­ванными ЕЭК ООН лабораториями. Наша страна в 1987 г. присоединилась к соглашению по сертификации автомототехники в рамках ЕЭК ООН. Прошедшие сертификацию автотранспортные средства и детали к ним мар­кируются знаком соответствия ЕЭК ООН — знаком Е.

В рамках Европейского комитета по стандартизации в области электро­техники (СЕНЭЛЕК) в конце 60-х годов был создан комитет по изделиям электронной техники (СЕСС), который разработал правила системы серти­фикации электронной техники, начавшей деятельность в 1971 г. Принципы этой системы сертификации практически полностью были заимствованы при создании МЭК системы сертификации изделий электронной техники.

В целях гармонизации правил сертификации в странах Европейского экономического сообщества (ЕЭС) и Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) был создан орган по сертификации СЕНСЕР, действую­щий в тесном взаимодействии с Европейским комитетом по стандартизации (СЕН). Основополагающим документом, определяющим деятельность СЕНСЕР, являются «Правила по созданию и управлению системами СЕНСЕР», утвержденные Генеральной ассамблеей СЕН. Этими правилами пре­дусмотрено создание отдельных систем сертификации по определенным видам изделий и взаимное признание результатов испытаний продукции. В качестве знака соответствия продукции европейским стандартам или гармо­низированным документам используется знак CEN.

Интенсивное развитие региональной сертификации в Западной Европе началось во второй половине 80-х годов 20-го века в связи с подготовкой к созданию общеевропейского рынка без таможенных барьеров и границ. Для обеспечения возможности свободного перемещения продукции и услуг в странах ЕЭС, т.е. чтобы любая продукция, изготовленная и продаваемая на законном основании в одной стране, являющейся членом ЕЭС, могла сво­бодно продаваться на рынках других стран сообщества, необходимо было:

устранить различия между национальными стандартами и техническими регламентами стран ЕЭС в особенности в части требований к качеству и безопасности продукции, ее совместимости и взаимозаменяемости;

установить единую систему проведения испытаний и сертификации;

обеспечить взаимное признание результатов сертификации продукции и систем качества.

Эти задачи были успешно решены путем гармонизации требований на­циональных стандартов стран ЕЭС и разработки директив ЕЭС и европей­ских стандартов. Причем сначала разрабатываются соответствующая евро­пейская директива, содержащая требования к той или иной группе продук­ции, в основном, по безопасности и охране окружающей среды, затем — евростандарты, в которых эти требования конкретизируются. На соответст­вие этим стандартам и проводится сертификация продукции с предоставле­нием права проставлять на ней, на ее упаковке или на сопроводительной документации европейский знак безопасности — СЕ.

В Европейском союзе (ЕС) 7 из 11 действующих директив, устанавли­вающих обязательную сертификацию продукции, предусматривают оценку или сертификацию системы качества на предприятии, выпускающем эту продукцию. В этом случае на продукции рядом со знаком СЕ наносится знак зарегистрированного органа, который сертифицировал систему качест­ва.

В странах ЕС сертификации на соответствие требованиям европейских директив и евростандартов подлежит примерно 15-20% продукции. По мере разработки новых евростандартов номенклатура продукции, подлежащей сертификации на соответствие их требованиям, постоянно расширяется.