Эмульсионные линименты могут быть двух типов: масло-вода и вода-масло. Эмульгатор или указан в прописи, или образуется в результате взаимодействия компонентов, входящих в состав линимента.
Раствор аммиака прописан без обозначения концентрации; согласно ГФ следует взять 10% раствор аммиака, он не растворяется в масле. Кислота олеиновая растворима в маслах и нерастворима в водном растворе аммиака.
В сухой отпускной флакон оранжевого стекла отвешивают 74,0 г масла подсолнечного и 1,0 г кислоты олеиновой, встряхивают до растворения, добавляют 25 мл 10% раствора аммиака, плотно укупоривают и сильно взбалтывают до получения однородной жидкости белого цвета. Роль эмульгатора в полученном эмульсионном линименте выполняет олеат аммония - образовавшийся продукт взаимодействия кислоты олеиновой и раствора аммиака.
ППК
Раствора аммиака 10% - 25 мл
Кислоты олеиновой 1,0 г
Масла подсолнечного 74,0 г
Общая масса 100,0 г
Линимент оформляют к отпуску этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте» (компоненты светочувствительны, линимент содержит некоторое количество свободного аммиака, который летуч) и «Перед употреблением взбалтывать».
Комбинированные линименты — это сочетание различных диперсных систем: эмульсий, суспензий, растворов. Готовят их по общим правилам приготовления отдельных дисперсных систем. Порошкообразные лекарственные вещества вводят в состав комбинированных линиментов в зависимости от их физико-химических свойств: растворимые в масле — в масляную фазу; растворимые в воде — в водную фазу до получения эмульсии; нерастворимые ни в воде, ни в масле — по типу суспензий в готовую эмульсию. Например:
Rp.: Linimentiammoniati 50,0
Mentholi 0,5
Misce. Da. Signa. Втирать
Комбинированный линимент эмульсия-раствор, в состав которого входят пахучие, летучие вещества, — раствор аммиака и ментол; две вязкие жидкости — масло подсолнечное и кислота олеиновая. Ментол хорошо растворим в масле, следовательно, его нужно вводить в масляную фазу до получения эмульсии.
В склянку для отпуска из темного стекла помещают 0,5 г ментола, тарируют и отвешивают 37,0 г масла подсолнечного, растворяют. Прибавляют 0,5 г кислоты олеиновой, растворяют, добавляют 12,5 мл раствора аммиака, укупоривают и энергично встряхивают.
Примерами комбинированных линиментов являются линименты синтомицина (1 %, 5 % и 10 %), стрептоцида (5 %) и левомицетина (1%).
Rp.: Laevomycetini 1,0
OleiRicini 20,0
Emulgentis 9,0
Thymoli 0,15
seuAcidisalicylici 0,125
Aquaepurificatae ad 100,0
Misce. Da. Signa. Для повязок
Комбинированный линимент: эмульсия-суспензия-раствор. Масло касторовое с водой и эмульгатором (используют эмульгатор № 1 Угрюмова) образуют эмульсию. Левомицетин — нерастворим ни в воде, ни в масле, образует суспензию. Тимол (или кислота салициловая) вводится в качестве консерванта. Поскольку защита от микробного обсеменения необходима для водной фазы, консервант рациональнее растворить в воде.
Для приготовления масло касторовое сплавляют с эмульгатором № 1, затем при интенсивном перемешивании добавляют раствор консерванта в теплой воде и эмульгируют. Левомицетин измельчают по правилу Дерягина и вводят в готовую эмульсию. Поскольку в состав прописи входит антибиотик (левомицетин), готовят в асептических условиях. В качестве эмульгатора можно также использовать твин-80 или эмульгатор Т-2.
К затруднительным случаям приготовления линиментов относится следующая пропись:
Rp.: Novocaini 0,5
Chloroformii 10,0
Mentholi 0,3
OleiHelianthi 30,0
Sol. Ammoniicaustici 10 ml
Misce. Da. Signa. Для втираний
Комбинированный линимент: эмульсия-раствор, в состав которого входит два сильнодействующих светочувствительных вещества — новокаин и хлороформ; пахучие, летучие — ментол и раствор аммиака. Масло подсолнечное с раствором аммиака образует эмульсию.
Эмульгатором служат аммонийные соли свободных жирных кислот масла подсолнечного. Поскольку свободных жирных кислот в маслах немного, эмульсия образуется грубодисперсная.
Затруднение вызывает введение новокаина. Он нерастворим в маслах; хорошо растворим в воде. Однако в водном растворе аммиака из соляной соли новокаина выделяется четвертичное аммониевое основание новокаина, не растворимое в воде, но хорошо растворимое в хлороформе.
В склянке для отпуска из темного стекла в масле подсолнечном растворяют ментол. В подставке в растворе аммиака растворяют новокаин. Выпавшее основание новокаина растворяют в хлороформе и добавляют в склянку для отпуска, укупоривают, энергично встряхивают и оформляют к отпуску.
Структурно-логическая схема технологии и контроля качества линиментов
Контрольные вопросы
1. Какое определение линиментов как лекарственной формы дает ГФ?
2. Что представляют собой линименты как дисперсные системы?
3. Какие требования к линиментам предъявляет ГФ?
4. Из каких технологических стадий складывается приготовление гомо-
генных линиментов?
5. Какие технологические стадии характерны для приготовления суспензионных линиментов? Каким образом можно повысить их стабильность?
6. Какие линименты называются эмульсионными, какова их технология
и применяемые эмульгаторы?
7. Каким изменениям подвергается при хранении аммиачный лини-
мент?
8. Каковы особенности упаковки и оформления линиментов к отпуску?
9. Какими показателями руководствуются при оценке качества линиментов?
Тесты
1. Линименты - это:
1. Густые мази.
2. Жидкие мази.
2. Суспензионные линименты характеризуются:
1. Невысокой седиментационной устойчивостью.
2. Высокой седиментационной устойчивостью.
3. Технология линиментов включает стадии:
1. Растворение.
2. Измельчение.
3. Смешивание.
4. Стерилизация.
5. Упаковка.
6. Оформление к отпуску.
4. Приготовление гомогенных линиментов сводится к растворению и смешиванию лекарственных веществ и основы:
1. В ступке.
2. В мерном стакане.
3. Непосредственно в отпускном флаконе.
4. Летучие и пахучие вещества добавляют в первую очередь.
5. Летучие и пахучие вещества добавляют в последнюю очередь.
5. В каком приказе МЗ РФ представлены нормы допустимых отклонений для линиментов:
1. №214
2. №751 н
3. № 377
4. №1051
6. Суспензионные и эмульсионным линименты термодинамически:
1. Стабильны.
2. Нестабильны.