Объем реализации в розничных ценах

Увп = 50 000 000 тг. × 100 % = 33,3 %

150 000 000 тг.

1. Рассчитать остатки товара в аптеке на конец месяца, если:

Он =70 тыс. тенге

П = 300 тыс. тенге

Р = 150 тыс. тенге

В = 3 тыс. тенге

Остаток товара на конец месяца определяется по формуле товарного баланса:

Он + П = Р + В + Ок >> Ок = Он + П - Р - В, где

Он - остаток товара на начало периода;

П – поступление товаров;

Р - реализация товаров;

В – прочие выбытие товаров (списание, бой, порча, естественная убыль);

Ок - остаток товаров на конец периода.

Ок = 70 тыс. тенге + 300 тыс. тенге - 50 тыс. тенге - 3 тыс. тенге = 217 тыс. тг.

1. Рассчитать поступление товара в аптеку за месяц, если:

Он = 200 тыс. тенге

Ок = 150 тыс. тенге

Р = 100 тыс. тенге

В = 2 тыс. тенге

Поступление товара в аптеку за месяц определяется по формуле товарного баланса:

Он + П = Р + В + Ок >> П = Р + В + Ок - Он, где

Он - остаток товара на начало периода;

П – поступление товаров;

Р - реализация товаров;

В – прочие выбытие товаров (списание, бой, порча, естественная убыль);

Ок - остаток товаров на конец периода.

П = 100 тыс. тенге + 2 тыс. тенге + 150 тыс. тенге - 200 тыс. тенге = 52 тыс. тг.

 

1. Рассчитать сумму естественной убыли медикаментов для аптеки при следующих показателях:

• Стоимость экстемпоральной рецептуры – 9500 тенге
• Стоимость внутриаптечной заготовки – 5000 тенге
• Стоимость экстемпоральной стационарной рецептуры – 6000 тенге
• Весовой отпуск (ангро) – 3000 тенге
• Коэфицент себестоимости – 70 %

Расчет естественной убыли проводим в соответствии с нормами установленными приказом Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК № 160 от 04.11.2002 г. Норма естественной убыли для аптек составляет:

1. 1,8 % от стоимости лекарств индивидуального изготовления и внутриаптечной заготовки: (9500 + 5000 +6000) × 1,8 % / 100 % = 369 тенге

2. 0,65 % от стоимости лекарств отпущенных в ангро (в массе)

3000 × 0,65 % = 19,5 тенге

3. Естественная убыль списывается на издержки обращения (затраты) аптеки по себестоимости: (369+ 19,5) × 70 % / 100 % = 271 тенге

На эту сумму можно списать, если возникает, недостача при инвентаризации (к товарам, реализованным за межинвентаризационный период).

1. Назовите допустимую норму отклонений в массе отдельных доз при фасовке порошков и приказ, регламентирующий качество их приготовления. Установите, удовлетворительно ли приготовлены порошки по прописи кислоты аскорбиновой 0,01, глюкозы 0,2 (на один порошок), если при проверке вес порошка оказался равным 0,17.

Допустимая норма отклонений при развеске порошков, согласно требованиям нормативной документации (ПП РК № 60 «Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения»), состоит в следующих пределах:

прописанная масса отклонения в %

до 0,1 15%

свыше 0,1 до 0,3 10%

свыше 0,3 до 1,0 5% и т.д.

 

для порошков весом 0,21 – 100%

Хг – 10%

Х = 0,21х10/100= 0,02допустимая норма отклонений в граммах

Удовлетворительными считаются следующие дозы одного порошка:

1) 0,21;

1) 0,21+0,02 = 0,23;

2) 0,21- 0,02 = 0,19.

Развеска 0,17 не укладывается в допустимую норму отклонения

(неудовлетворительная).

Вывод: лекарственная форма отпуску не подлежит.

 

1. Определите, укладывается ли в норму естественной траты полученная при инвентаризации недостача спирта в количестве 0,239, если расход его за межинвентаризационный период с 01.10.2006г. по 01.10.2007г. составил 18,181 кг, фактический остаток составил – 4,681 кг, книжный – 4,920 кг.

Естественная убыль лекарственных средств рассчитывается согласно инструкции, утвержденной приказом Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности МЗ РК от 4 ноября 2002 г. № 160.

Естественная убыль устанавливается по журналу учета операций для наркотических, психотропных средств, прекурсоров, спирта этилового и других лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Журнал учета должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен печатью и подписью начальника территориального управления (отдела) фармацевтического контроля комитета фармации фармацевтической и медицинской промышленности МЗ РК.

Естественная убыль устанавливается по журналу учета производственных операции в пределах утвержденных норм.

Расход спирта этилового за межинвентаризационный период составил 18,181 кг. Фактический остаток составил 4,681 кг, книжный - 4,920 г., недостача - 0,239 г.

Норма естественной убыли при изготовлении лекарственных средств в условиях аптеки составляет – 1,9%.

18,181 – 100%

Х – 1,9% Х= 18,181 *1,9/100 = 0,345 г.

Обнаруженный недостаток в количестве 0,239 г. укладывается в норму естественной убыли.

 

1. Онкологическому больному выписан рецепт на раствор морфина гидрохлорида 1% в ампулах по 1 мл для льготного отпуска на бланках специального образца в количестве 50 ампул. Возможен ли отпуск лекарственного препарата в таком количестве, и какие документы ещё необходимы?

Онкологическому больному, согласно «Правилам использования в медицинских целях НПП, подлежащих контролю в РК», утвержденных Постановлением Правительства № 396 от 30.03.2012 г., раствор морфина гидрохлорида 1% - 1 мл в ампулах должен быть выписан на специальном рецептурном бланке т.к. он относится к веществам Таблицы II Списка. Больному дополнительно к специальному рецептурному бланку должен быть выдан рецепт для отпуска на льготных условиях. Онкологические больные к тому же должны иметь для получения лекарственных средств Таблицы II Списка, прикрепление по письменному распоряжению руководителя лечебно-профилактической организации. Прикрепление переоформляется 1 раз в полгода. В аптеке должен быть список образцов подписей и личных печатей врачей, прикрепленных лечебно-профилактических организаций, имеющих право выписывать рецепты на лекарственные средства Таблиц II III IV Списка.

Согласно расчетам необходимо было бы отпустить онкологическому больному 0,5 морфина гидрохлорида по данному рецепту

1%; 1 г - в 100 мл

Хг – в 50 мл Х= 1*50/100 = 0,5

Норма единовременного отпуска завышена (норма 0,3), такое количество в одном рецепте не допускается выписывать и отпускать, тем более нет указаний о том, что больной, инкурабельный. Необходимо провести коррекцию. Уменьшить количество ампул до 30!

Рецепты необходимо оставить для отчета в аптеке, на руки выдать сигнатуру с желтой полосой по диагонали (слева на право) с данными полностью соответствующими рецепту и заводской маркировке (завод-производитель, страна, номер серии (партии), заверить подписью фармацевтического работника, отпустившего лекарство и скрепить печатью аптечной организации).

 

1. Назовите приказ, укажите содержание этикетки при маркировке внутриаптечной заготовки 200 мл 10% раствора кальция хлорида для приема внутрь. Приведите расчеты для приготовления.

Правила маркировки лекарственных препаратов, изготавливаемых в условиях аптеки, регламентированы Постановлением Правительства № 1692 от 30.12.2011 г.

Для оформления препаратов внутриаптечной заготовки указывается следующая информация:

- эмблема (чаша со змеёй);

- наименование аптеки;

- название собственника аптеки;

- № аптеки;

- место нахождения, юридический адрес;

- способ применения;

- дата изготовления;

- серия (которая соответствует обозначению порядкового номера в журнале фасовочных работ);

- срок хранения;

- «Беречь от детей».

Если раствор 10%, это значит 10,0 вещества - в 100 мл

Хг вещества - 200 мл

Х= 20,0, сухого вещества, но так как

кальция хлорид резко гигроскопическое вещество его используют в виде концентрированного раствора (1:2) т.е. 40 мл (20 мл. г), поэтому для приготовления 10% раствора необходимо в отпускную склянку поместить рассчитанное количество воды 160 мл (200мл – 40 мл) и добавить 40 мл концентрированного раствора кальция хлорида (1:2)

Укупорить, взболтать, оформить к отпуску.

Все обозначения на этикетках и предупредительные надписи должны быть напечатаны типографическим способом на казахском или русском языках, с учетом местных условий. Раствор кальция хлорида оформляется этикеткой «Внутреннее» - зеленого цвета и содержит выше перечисленные реквизиты.

 

1. Приведите расчеты для приготовления 200 мл 6% раствора перекиси водорода. Назовите приказ, укажите содержание этикетки для индивидуального больного Петрова И.Н.

На этикетках лекарственных форм для индивидуального изготовления по Постановлению Правительства № 1692 от 30.12.2011 г. «Маркировка лекарственных средств, ИМН и МТ» указывается следующая информация:

1. эмблема (чаша со змеёй);
2. наименование аптеки;
3. местонахождение (юридический адрес) аптеки;
4. номер рецепта;
5. ФИО больного
6. способ применения в зависимости от лекарственной формы
7. дата изготовления;
8. срок хранения;
9. цена;
10. «Беречь от детей»;
11. предупредительные надписи.

Согласно указаниям ГФХ, если выписан раствор иной концентрации, в отличие от фармакопейной, и под химическим названием, необходимо при изготовлении исходить из фактического содержания газа перекиси водорода в исходном препарате, пользуясь формулой:

Х=

где, а – желаемая концентрация,

в- выписанный в рецепте объем

с- исходная концентрация

Х- количество стандартной жидкости

 

Х=6*200/30=40 мл 30% раствора перекиси водорода

 

Воды 160 мл (200 мл – 40 мл), затемняем!

Оформление лекарственного препарата для индивидуального изготовления производится на основании Правил маркировки лекарственных средств, ИМН и МТ, утвержденных ПР МЗ РК № 634 от 2 ноября 2009 г.

Аптека медколледжа

Больному Петрову И.Н.

Применение: для обработки рук.

Приготовил:

Дата _____ Срок годности

Цена______

Основная этикетка «Наружное»

Дополнительные: «Хранить в темном месте», «Беречь от детей».

1. Проведите фармацевтическую экспертизу и коррекцию доз в рецепте для ребенка 8 мес. на приготовление 30 порошков содержащих в каждом по 0,08 фенобарбитала и 0,2 глюкозы, назначенные на ночь. Объясните оформление.

Rp. Phenobarbitali 0,08

Glucosi 0,2

Misce fiat pulvis

Da tales doses №30

Signa: По 1 порошку на ночь.

При проведении фармацевтической экспертизы необходимо установить, что фенобарбитал относится к веществам группы «В» психотропным Таблицы III Списка наркотических и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем. Правила отпуска таких веществ утверждены Постановлением Правительства № 396 от 30.03.2012 г., согласно которому лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц III, IV выписываются на рецептурных бланках, имеющих 2 печати и роспись врача.

Дозы фенобарбитала для ребенка от 6 месяцев до одного года (ГФХ)

высшая разовая доза 0,01;

высшая суточная 0,02.

В рецепте разовая доза превышает высший однократный прием, не написана прописью и без восклицательного знака. При несоблюдении этого требования фармацевтический работник должен отпустить лекарственное средство в половине высшей разовой дозы, т.е. на 1 прием: 0,01:2=0,005.

Рассчитать количество фенобарбитала с учетом исправленной дозы на всю порошковую массу, приготовить, оформить к отпуску, рецепт оставить в аптеке для отчета, на руки выдать сигнатуру.

 

1. Объясните правила выписывания, оформления, приготовления и отпуска больному 10мл 2% раствора пилокарпина гидрохлорида, если при анализе было установлено, что для его изготовления была взята навеска 0,19 (норма допустимых отклонений %).

Пилокарпина гидрохлорид – вещество, находящееся на учете. Его растворы выписывают на обыкновенных рецептурных бланках, оформление которых регламентировано Постановлением Правительства РК № 1693 от 30.12. 2011 г. «Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», с дополнительным указанием «По специальному назначению» скрепленному печатью и росписью врача. Срок годности такого рецепта 3 месяца. Количество отпускаемого пилокарпина гидрохлорида фиксируется на обратной стороне рецепта и по истечению срока годности он оставляется в аптеке для отчета.

Для приготовления 10 мл 2% раствора необходимо взять 0,2 субстанции. При анализе было установлено, что было взята навеска 0,19. При норме допустимых отклонений 10% навеска пилокарпина гидрохлорида укладывается в допустимую норму, что подтверждается расчетами согласно нормативной документации:

0,2 г – 100%

Хг – 10% Х= г

удовлетворительным считаются навески

1) 0,2+0,02=0,22

2) 0,2-0,02=0,18

Вывод: лекарственную форму можно готовить и отпускать в опечатанном виде. Рецепт возвращают вместе с лекарством больному до момента истечения срока годности.

 

18. Докажите, что при приготовлении 2 л 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций (норма допустимых отклонений 3%) количество обнаруженной в рецепте субстанции 17,6 укладывается в норму допустимых отклонений.

Пользуясь Постановлением Правительства № 114 от 19.01. 2011 г. «Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов» можно доказать, что при изготовлении 2 л 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций количество обнаруженной в рецепте субстанции укладывается в норму допустимых отклонений ( 3 %).

Для приготовления 2 л 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо взять 18,0 субстанции. При химическом контроле установлено, что было взято не менее 17,46 г и не более 18,54 г. В таком случае лекарственная форма считается приготовленной удовлетворительно:

18,0 100 % (качество изготовления)

Х₂ в-во ± 3 % (допустимая норма отклонения в %)

г. (допустимая норма отклонения в г.)

1) 18,0 + 0,54 = 18,54

2) 18,0 - 0,54 = 17,46

Вывод: согласно проведенных расчетов удовлетворительными оказались навески: для приготовления раствора:

- 18,0

- 18,54

- 17,46

значит, количество обнаруженной субстанции в рецепте 17,6 укладывается в норму допустимого отклонения.

 

Аптечной организации, имеющей лицензию на розничную реализацию, предстоит заключить договор на поставку продукции от оптовой фармацевтической организации, которая в свою очередь получает товар напрямую от производителей.