Растворимость лекарственных веществ




Растворители (дисперсионные среды).

Требования:

1. Хорошая растворяющая способность.

2. Химическая индифферентность (способность не изменять свойства растворяемых лекарственных веществ).

3. Не должны быть токсичными для организма человека.

4. Не должны обладать неприятным запахом и/или вкусом.

5. Не должны являться благоприятной средой для развития микроорганизмов.

6. Должны быть дешевыми и доступными.

Вода очищенная. Aqua purificata

ФС 42-26-19-97.

Получают из водопроводной воды следующими методами:

- перегонка

- ионный обмен

- обратный осмос

- комбинация этих методов.

Получают и хранят в асептических условиях в дистилляционной комнате асептического блока.

Требования к воде очищенной:

- прозрачность, отсутствие вкуса, запаха, цвета; рН=5-7.

- Не должна содержать ионов хлора, кальция, сульфатов, нитратов, нитритов, восстанавливающих веществ, диоксида углерода, ионов тяжелых металлов.

- Нормируется содержание аммиака.

- Микробиологическая чистота должна соответствовать СанПин на питьевую воду

Контроль качества:

1. Качественный анализ на отсутствие ионов кальция, хлоридов, сульфатов проводится в аптеке ежедневно, отбирается порция на анализ из каждого сборника.

2. Полный химический анализ проводится в Контрольно-аналитической лаборатории (КАЛ) 1 раз в квартал.

3. Микробиологический анализ – в СЭС 2 раза в квартал.

Хранение:

В закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды очищенной и защищающих ее от инородных частиц и микробиологического загрязнения.

Срок годности не более 3-х суток.

Растворимость лекарственных веществ

Растворимость – это способность вещества растворяться в различных растворителях.

Обозначение растворимости:

1. в ГФ XI приняты условные термины, подразумевающие определенное количество растворителя (мл) для растворения 1,0 г лекарственного вещества.

Условный термин Объем растворителя (мл) для растворения 1 г вещества
Очень легко растворим Легко растворим Растворим Умеренно растворим Мало растворим Очень мало растворим Практически нерастворим До 1мл Более 1 до 10 Более 10 до 30 Более 30 до 100 Более 100 до 1000 Более 1000 до 10000 Более 10000

 

2. часто растворимость указывают в виде соотношения.

Например, борная кислота растворяется в воде в соотношении 1:25 (при 200С). Это означает, что для растворения 1,0 г л.в. потребуется 25 мл воды.

Истинные растворы низкомолекулярных веществ.

Это гомогенные однофазные системы (нет границы раздела фаз).

Лекарственные вещества в растворе находятся в виде ионов или молекул.

Водные растворы порошкообразных лекарственных веществ готовят массо-объемным способом (согласно приказу МЗ №308, утверждающему «Инструкцию по изготовлению жидких лекарственных форм»). Это означает, что лекарственные вещества берут по массе (отвешивают на весах), а растворителя (воды очищенной) отмеривают с помощью мерного цилиндра столько, чтобы получить требуемый объем раствора.

Содержание лекарственных веществ в растворе характеризуется концентрацией. Существует 2 способа ее выражения:

1. в массо-объемных процентах, которые показывают, сколько лекарственного вещества в граммах содержится в 100 мл раствора;

2. в массо-объемном соотношении, которое показывает, в каком количестве раствора (мл) содержится 1,0 г л.в.

Например, соотношение 1:5 показывает, что 1,0 г лекарственного вещества содержится в 5 мл раствора.

 

Стадии приготовления:

1. Фармацевтическая экспертиза рецепта (проверка совместимости ингредиентов; при необходимости проверка доз лекарственных веществ в растворах для внутреннего применения и норм отпуска).

2. Расчеты и составление рабочей прописи.

3. Изготовление: в первую очередь в подставку наливают воду очищенную рассчитанного объема, затем отвешивают и растворяют лекарственные вещества в определенной последовательности (по строгости списков) – сначала наркотические вещества, ядовитые, сильнодействующие, списка А; потом Списка Б и в последнюю очередь - Общего списка.

4. Фильтрование проводят для очистки от примесей (механических включений) через небольшой ватный тампон или 2-4 слоя марли во флакон для отпуска соответствующего объема бесцветного или темного стекла (при наличии светочувствительных компонентов).

5. Укупорка флакона. Укупоривают корковой (с подложенным пергаментом), резиновой или пластмассовой пробкой. Сверху обвязывают с помощью резинки кружком пергамента (если пробка корковая или резиновая) или навинчивают крышку (если пробка пластмассовая).

6. Проверка чистоты.

7. Оформление ППК.

8. Оформление к отпуску («Внутреннее. Микстура» или «Наружное»; все л.ф. – «Беречь от детей»; все ЖЛФ – «Хранить в прохладном месте» с/г 10суток).

 

1. Проверка доз.

Раствор дозируют ложками (Vст.л. = 15 мл, Vдес.л. = 10 мл, Vчайн.л.= 5 ml).

1). Определяют общее число приемов: N = Vобщ/Vложки.

2). ЛРД = Мл.в. на всю л.ф. /N

3). ЛСД = ЛРД*n (число приемов в сутки).

Если ЛРД>ВРД без специальной пометки врача, то ЛРД берут равной ½ ВРД.

Если ЛСД>ВСД, то ЛСД = ½ ВСД. Пересчитывают массу л.в. на всю л.ф. по формуле: Мв-ва = ½ ВСД * S, где S – число суток приема.

Пример:

Rp.: Coffeini-natrii benzoatis 5,0

Aquae purificatae 120 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

ВРД = 0,5 ВСД = 1,5

Общий объем 120 мл

Vст.л. = 15 мл

N = 120 /15 = 8 приемов.

ЛРД = 5,0/8 =0,625; ЛРД> ВРД

ЛСД = 0,625*3 = 1,875; ЛСД> ВСД

=>Дозы завышены.

ЛРД берут равной ½ ВРД, т.е. ЛРД испр.= ½ ВРД= 0,5/2=0,25

Мв-ва испр =0,25*8=2,0

 

2. Расчеты и составление рабочей прописи.

А) общий объем раствора.

1). Может быть указан в рецепте.

Rp.: Solutionis Analgini 5% - 150 ml

 

2). При раздельном выписывании ингредиентов объем равен сумме жидкостей по прописи:

Rp.: Analgini 5,0

Sirupi Sacchari 20ml

Aquae purificatae 180 ml

 

Общий объем равен 180 мл + 20 мл=200 мл

 

Если в рецепте указан растворитель до определенного объема (ad), то в этом случае все другие жидкости по прописи входят в этот объем.

Rp.: Analgini 5,0

Sirupi Sacchari 20ml

Aquae purificatae ad 200 ml

Общий объем равен 200 мл

 

Б) масса лекарственного вещества.

1). Может быть указана в рецепте:

Rp.: Solutionis Analgini ex 7,5 - 150 ml

 

*2). В рецепте указана процентная концентрация раствора:

Rp.: Solutionis Analgini 5% - 150 ml.

Массу л.в. рассчитывают по пропорции:

5,0 г л.в. – 100мл

Х г л. – 150мл, откуда Х= 5,0*150/100=7,5 г

 

В) объем воды.

При растворении лекарственных веществ происходит увеличение объема, т.е. объем раствора всегда больше объема растворителя, поэтому для лекарственных веществ экспериментально определены коэффициенты увеличения объема (см. таблицу в приказе №308). КУО показывает, на сколько мл увеличивается объем ж.л.ф. при растворении 1,0 г лекарственного вещества (при t=200С).

Необходимо, чтобы после растворения л.в. увеличение объема (ΔV) не превышало допустимых отклонений по приказу №305.

Правила:

1) Если растворяют одно л.в., то рассчитывают концентрацию максимальную (Смах) и сравнивают с концентрацией по рецепту (Спо рец.)

Смах=N/КУО, где N – норма отклонений по приказу №305

Если Смах≥ Спо рец., то ΔV не учитывают, в этом случае

Vводы = Vобщ (раствора по рецепту).

[Берут тот объем воды, который прописан, или объем воды равен объему раствора].

Если Смах≤ Спо рец., то ΔV учитывают, в этом случае

Vводы = Vобщ – ΔV. ΔV=Мл.в.*КУО

2) Если растворяют два и более л.в., то рассчитывают концентрацию суммарную (С сумм.) и сравнивают с 3%

Если Ссумм≥3%, то ΔV учитывают, в этом случае

Vводы = Vобщ – ΔV. ΔV=М1л.в.*КУО1л.в.+ М2л.в.*КУО2л.в.+…

Если Ссумм≤3%, то ΔV не учитывают, в этом случае

Vводы = Vобщ (раствора по рецепту).

 

Примеры:

1. Rp. Solutionis Natrii hydrocarbonatis 1%-120ml

D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Расчеты:

1,0-100

Х-120

М натрия г/к=120*1,0/100=1,2 г

Vобщ=120мл

Смах=N/КУО=3/0,3=10%, Спо рец=1%; Смах> Спо рец., ΔV не учитывают, Vводы = Vобщ=120мл

 

2. Rp.: Sol. Magnesii sulfatis 10%-250ml

D.S. По 1 столовой ложке 2 раза в день.

Расчеты:

10,0-100

Х-250

М магния сульфата=10,0*250/100=25,0 г

Смах=N/КУО=1/0,50=2%, Спо рец=10%; Смах< Спо рец., ΔV учитывают (ΔV=Мл.в.*КУО), Vводы = Vобщ- ΔV =250мл-25,0*0,50=238мл

 

3. Rp.: Sol. Natrii bromidi 3%-100ml

Dibazoli 0,2

Acidi ascorbinici 0,5

M. D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Выписана ЖЛФ для внутреннего применения, дозируемая ложками – микстура. Дибазол – вещество списка Б, необходима проверка доз. ВРД=0,05; ВСД=0,15:

1). Vобщ=100мл, Vст.л.=15мл, N = Vобщ/Vложки=100/15=6 приемов

2). ЛРД = Мл.в. на всю л.ф. /N=0,2/6=0,03

3). ЛСД = ЛРД*n (число приемов в сутки)=0,03*3=0,09

ЛРД <ВРД, ЛСД <ВСД, дозы не завышены.

Расчеты:

М натрия бромида=100*3,0/100=3,0 г

С сумм=(3,0+0,2+0,5)*100%/100мл=3,7%>3%, ΔV учитывают.

ΔV=М натрия бромида*КУО натрия бромида+ М диб.*КУО диб.+ М к-ты аск.*КУО к-ты аск.

Vводы = Vобщ – ΔV=100-(3,0*0,26+0,2*0,81+0,5*0,61)=98,75=99мл

РП:

Воды очищенной 99мл

Дибазола 0,2

Натрия бромида 3,0

К-ты аскорбиновой 0,5

Vобщ=100мл

Технология:

В первую очередь, в подставку наливают 99 мл воды очищенной, затем отвешивают и растворяют лекарственные вещества в определенной последовательности (по строгости списков) – сначала дибазол (вещество Списка Б); затем натрия бромид и к-ту аскорбиновую (вещества общего списка). Фильтруют через небольшой ватный тампон во флакон для отпуска темного стекла (натрия бромида и к-та аскорбиновая - светочувствительные компоненты). Укупоривают флакон пластмассовой пробкой, сверху навинчивают крышку.

Проверка чистоты.

ППК: дата рецепт№

Aquae purificatae 99 ml

Dibazoli 0,2

Natrii bromidi 3,0

Acidi ascorbinici 0,5

Vобщ=100 ml

Приготовил:

Проверил:

 

Оформление к отпуску: «Внутреннее. Микстура», «Беречь от детей»; «Хранить в прохладном месте, защищенном от света» с/г 10суток.

 

4. Rp.: Natrii bromidi 2,0

Analgini 0,5

Aquae purificatae 150ml

M. D.S. По 1 столовой ложке 2 раза в день.

Анальгин – вещество списка Б, ВРД=1,0; ВСД=3,0

Дозы явно не завышены, т.к. на всю л.ф. приходится 1 ВРД.

Расчеты: Vобщ=150 ml

(2,0+0,5) – 150мл

Х – 100мл

С сумм = (2,0+0,5)*100/150 = 1,67% <3%, ΔV не учитывают

Vводы=Vобщ=150 ml



Поделиться:




Поиск по сайту

©2015-2024 poisk-ru.ru
Все права принадлежать их авторам. Данный сайт не претендует на авторства, а предоставляет бесплатное использование.
Дата создания страницы: 2017-08-26 Нарушение авторских прав и Нарушение персональных данных


Поиск по сайту: