ПОРЯДОК РОЗНИЧНОЙ РЕАЛИЗАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
План:
Аптечные организации. Порядок розничной реализации лекарственных средств.
Информация о лекарственных средствах.
Налично – денежные расчеты с населением.
Аптечные организации. Порядок розничной реализации ЛС. Нормативное регулирование.
Одним из основных нормативно – правовых актов, регулирующих порядок отпуска ЛС из аптек, является Приказ №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта №80 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003».
Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств» от 1 сентября 2010 г. Является еще одним документом, направленным на регулирование фармацевтической деятельности, в части глав 10 «Фармацевтическая деятельность» и в частности ст. 55 «Розничная реализация».
Аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность (ФД), выданной в установленном порядке. Приобретение, хранение и реализация НС и ПВ, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в установленном порядке, должны осуществляться только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом этих веществ.
По характеру деятельности аптечные организации подразделяются на:
- изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, требованиям мед. учреждений (МУ), с последующей их реализацией в пределах аптеки по рецептам и без рецептов врача; осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптек, населению по рецептам или без рецептов врача и МУ, просвещения, социального обеспечения;
- осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптек, населению по рецептам или без рецептов врача и МУ по требованиям.
Аптечные организация могут быть представлены аптеками ГЛФ, производственными аптеками, производственными аптеками с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, аптечными пунктами и аптечными киосками в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 27.06. 2010 г. N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций ».
(Виды и функции аптеки, аптечного пункта и аптечного киоска – составить конспект самостоятельно по ОСТу №80).
Порядок розничной торговли лекарственными препаратами
Ст. 55, гл. 10, ФЗ-61. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, центрами общей врачебной практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.
Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:
- копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;
- книга отзывов и предложений;
- информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
- информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);
- информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;
- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;
- информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте);
- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;
- информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности);
- информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);
- при наличии пункта проката информация о перечне предметов, выдаваемых напрокат;
- копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей"
- копия или выписка из "Правил продажи отдельных видов товаров…».
(Оснащение и оборудование аптечных организаций законспектировать самостоятельно из ОСТа №80).
Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения НС и ПВ.
Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный минимальный ассортимент лекарственных препаратов.
Аптечные организации, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.