Перекрестная или вертикальная оценка. Оценка основывается на произвольном выборе оконченных отчетов, выбранных из документов заявителя группой взаимной оценке. Информация, содержащаяся в выбранных отчетах, используется для проверки соответствия заявителя соответствующим требованиям системы. Таким образом можно оценить многие системные элементы (например, подготовку персонала, калибровку используемого испытательного оборудования, адекватность записей, связь с потребителем).Кроме этого, для полной оценки всей системы могут понадобиться непосредственные наблюдения.
Оценка по секторам или областям. Оценка предполагает направленную оценку каждого отдельного подразделения или области и рассматривается как составная представительная часть всей оцениваемой организации и производства.Такая оценка включает выполнение одновременных или последовательных небольших оценок в зависимости от размера и возможностей группы оценки в каждом выбранном помещении или управлении, а затем проводится обобщение наблюдений. Этот подход может быть выбран с целью экономии времени, если область является широкой и различные отделения, принадлежащие к одному производству, находятся на значительных расстояниях. Следует предпринять специальные меры на этапе планирования для предупреждения дублирования работы во время оценки.
Горизонтальная оценка. Горизонтальная оценка – это координированная оценка выбранных программ, функций или продукции органа по оценке соответствия. Она обычно применяется там, где орган по оценке соответствия выполняет определенное число различных программ или видов деятельности, каждая из которых соответствует различным рабочим процедурам. Каждая программа в рамках области оценки оценивается отдельно с соответствующим персоналом, производством и другими связанными с этим ресурсами. Следует предпринять специальные меры на этапе планирования для предупреждения дублирования работы во время оценки.
|
|
взаимная оценка (peerassessment): Оценка органа на соответствие установленным требованиям, выполняемая представителями других органов, присоединившихся к соглашению или являющихся кандидатами в члены - участники соглашения [ISO/IEC 17000:2004 (пункт 4.5)].
заявитель (applicant): Орган, изъявивший желание быть объектом процесса взаимной оценки.
Орган может претендовать на присоединение к соглашению или на ↑ области деят-ти будучи уже действительным членом - участником соглашения.
Характер взаимной оценки определяется целью членов - участников соглашения с дальнейшим использованием результатов взаимной оценки. Цель членов - участников соглашения может быть следующей:
a) соответствие органов установленным требованиям;
b) эквивалентность результатов органов;
c) признание результатов одного органа другими органами для использования этих результатов при оценке соответствия.
Применяется взаимной оценки Опо ОС, осущ-щих такую деят-ность, как:
а) испытания;b) сертификация продукции;c) инспекция;
d) сертификация СМ (которая иногда называется регистрацией);
e) сертификация персонала.
Схема процесса оценки: 1)подача заявки;2)анализ и принятие заявки;3)формирование группы по взаимному признанию;4)анализ документации; 5)оценка на местах;6)формирование отчета;7)принятие решения
|
|
Порядок проведения процесса взаимной оценки д.б определен и документирован, и может включать:а) анализ док-ции; b) оценку записей; c) собеседование персонала; d) внутреннюю оценку органом своей деятельности; e) документальное подтверждение выполнения органом его деятельности; f) документальное подтверждение выполнения органом контроля регистрации данных объекта ОС; q) осмотр оборудования; h) техническая оценка деятельности по ОС; i) анализ планирования и результатов выполнения программ повышения квалификации персонала. Перечисленные требования рассматриваются как минимальные требования к процессу взаимной оценки.
Выбор методов подтверждения соответствия зависит от вида деятельности по оценке соответствия. (Метод прямого подтверждения соответствия; Метод опосредованного подтверждения соответствия; Другие методы).
1.Метод прямого подтверждения соответствия:Условие - доверие создается благодаря непосредственным контактам между потенциальными сторонами;Техническая основа метода – равноправная оценка органов всеми другими или уполномоченными ими лицами;По практическим соображениям – создается группа по оценке, которая проводит оценку от имени других органов;Кроме этой оценки, партнеры могут сотрудничать путем заседаний, на которых обсуждаются типичное применение, или совместное проведение подготовки;Тестирование профессиональной компетентности м.б. исп-но как ср-во подтв-ния эквивалентности функц-ния.
2.Метод опосредованного подтверждения соответствия:
Доверие основывается на признании результатов оценки, проводящейся системами внешней оценки (например аккредитация участников органами по аккредитации при помощи эквивалентных процедур);Эти ОпоА м.б. членами группы соглашения.В др. случае участников м. оценить один или несколько органов, при этом они указываются в соглашении.Эти органы выбираются по их компетентности, но они не являются часть органов, осуществляющих деятельность по ОС, охватываемой соглашением.
|
|
Глобальная концепция по испытаниям и сертификации в Европейском Союзе. Директивы Нового подхода. Регламентированная и нерегламентированная законом области. Аккредитация и нотификация.
Сущность – разработка гармонизированных Директив для обеспечения свободного оборота товаров и унификации технического права.
Принципы:1) Директивы должны содержать основополагающие требования по безопасности, которым должна удовлетворять поставляемая продукция, для которой должен быть гарантирован свободный оборот товаров в ЕС.
2) Органы, ответственные за промышленную стандартизацию, должны разрабатывать ТУ для широкого пользования, которые должны соответствовать основополагающим требованиям директив.
3) Документы ТУ – для добровольного пользования.
4) Административным органам вменяется в обязанность требовать соответствия продукции основополагающим требованиям директив, не зависимо от того, по каким ТНПА она была изготовлена.