1989 Г. – Постановление Совета ЕС по Модульной Концепции, содержащей основные принципы европейской политики в области оценки соответствия как в регламентированной, так и в нерегламентированной законом области. Основные положения Концепции:1) Введение модулей для этапов процедуры оценки соответствия, а также критериев их применения; 2) Заявка и нотификация органов, ответственных за эти процедуры; 3) Маркировка продукции знаком СЕ; 4) Единое применение ЕН 29000 и ЕН 45000; 5) Создание систем аккредитации и применение сравнительных испытаний; 6) Взаимное признание сертификатов и результатов испытаний.
Цель Глобальной Концепции – обеспечение соответствия продукции Директивам с помощью определенных процедур и маркировка каждого продукта знаком СЕ.
2 направления: 1) Устранение нетарифных барьеров в торговле.
2) Защита граждан и окружающей среды.
Регламентированная законом область – область, в которой поставка изделий на рынок с целью защиты потребителя регламентируется посредством законов, постановлений и других документов.
Нотификация – часть регламентированной законом области, в которой Комиссией ЕС должны быть заявлены органы по сертификации для проведения предписанных Директивами ЕС процедур оценки соответствия.
Гармонизированная – область, регламентированная посредством Директив ЕС по гармонизации. Негармонизированная – область, регулируемая законодательными регламентами на национальном уровне.В гармонизированной области оценка соответствия товаров, производимых странами-членами ЕС, осуществляется на соответствие требованиям гармонизирующих Директив ЕС.
Гармонизирующие Директивы ЕС содержат основополагающие требования относительно: Положений по безопасности, охране здоровья и защите ОС; Применяемых методов оценки соответствия; Нотификационных органов., которые применяют эти методы.
Нерегламентированная законом область – область, в которой на пр-цию не распростр-ся законодательные предписания или на нее не требуется таких законов, поскольку данная пр-ция не представляет опасности для жизни, здоровья, имущества граждан и для ОС.
Комиссия ЕС рекомендует:1) Создать систему взаимного доверия между поставщиками и потребителями в области испытаний и сертификации посредством национальных систем аккредитации на основе ЕН 45000. 2) Создать единую европейскую систему сертификации в нерегламентированной законом области.
Такая система должна иметь: Профессиональные и организационные составляющие. К профессиональной составляющей относится аккредитация органов по сертификации и ИЛ на соответствие требованиям ЕН 45000. Организационная – создание единой европейской системы испытаний и сертификации для создания взаимного признания результатов испытаний и сертификатов.
Нотификация – официальное название аккредитованного органа по сертификации в официальном бюллетене ЕС.
Нотифицированный орган – нейтральная не зависимая 3-я сторона, которая может осуществлять деятельность в области подтверждения соответствия только в том случае, если для этого недостаточно заявления о соответствии самого заявителя.
Его руководитель и персонал, уполномоченные проводить оценку и испытания, не должны:
- быть идентичны ни разработчику, ни производителю, ни поставщику, ни наладчику, ни пользователю продукта, ни уполномоченному одной из этих сторон;
- участвовать ни непосредственно, ни через уполномоченных в разработке, производстве, сбыте, обслуживании этого продукта.
Обмен технической информацией между производителем и органом возможен.
Должен проводить оценку и испытания с:
- наивысшим профессионализмом и надежностью;
- независимо от влияния всевозможных факторов (финансовых).
При передаче части заказа другому органу он обязан обеспечить, чтобы субподрядчик соблюдал положения соответствующих директив. Должен быть в состоянии выполнить все задачи, возложенные на него областью нотификации. Для этого д. иметь:персонал, средства.
Персонал должен обладать:
- профессиональным образованием;
- знаниями предписаний, опытом;
- профессиональной пригодностью для составления свидетельств, протоколов, отчетов.
Аккредитация – подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия. Аккредитация О по С и ИЛ направлена на создание необходимого доверия к результатам испытаний и сертификации. Начальный этап создания национальных систем аккредитации– гармонизация критериев аккредитации уже действующих на национальном уровне О по С и ИЛ. Основу аккредитации представляют стандарты или другие нормативные документы.
123. Модульная система оценки соответствия продукции в ЕС: модули А,B,C,D,E,F,G,H и их характеристика
Модулей 8 (они могут частично комбинироваться друг с другом): А- Самостоятельный контроль производства; В - Испытание конструкционных (типовых) образцов стран ЕС; С - Соответствие конструкционному (типовому) образцу; D - Обеспечение качества производства; E - Обеспечение качества продукции; F - Испытание продукции; G - Единичные испытания; H - Полное обеспечение качества.
| Модуль А | Модуль B | Модуль G | Модуль Н | |||
| Модуль С | Модуль D | Модуль E | Модуль F | |||
Модуль А - Самостоятельный контроль производства:
Производитель: - Представляет техническую документацию представителям уполномоченных государственных органов;
- Заявляет о соответствии основным требованиям;
- Наносит знак СЕ.
Нотифицированный орган (Аа ):
- Испытывает продукцию по некоторым аспектам;
- Проводит выборочный контроль.
Изготовитель наносит на каждое изделие знак СЕ и выдает письменное подтверждение соответствия.Подтверждение соответствия должно содержаться в ТД, которая представляется государственным органам по их требованию.Имеется две модификации АА (I вариант) и Аа (вариант II). Варианты отличаются между собой процедурой испытаний пр-ции, которую проводит нотифицированный орган.
Модуль В - Испытание конструкционных (типовых) образцов Изготовитель: - Представляет в нотифицированный орган ТД и образец;
Нотифицированный орган: - Проводит оценку соответствия;
- Проводит испытания и - Выдает сертификат.
Фаза проектирования – порядок, при котором нотифицированный орган проверяет и подтверждает, что представленный образец соответствующей продукции отвечает требованиям соответствующих директив.Заявитель представляет в нотифицированный орган ТД и образец.Нотиф-ый орган изучает ТД, перепроверяет изготовление образца и испытывает его. Затем выдается свидетельство ЕС об испытаниях образца.ТД и свидетельство ЕС хранится в течение 10 лет.