Глобальная (модульная) концепция

1989 Г. – Постановление Совета ЕС по Модульной Концепции, содержащей основные принципы европейской политики в области оценки соответствия как в регламентированной, так и в нерегламентированной законом области. Основные положения Концепции:1) Введение модулей для этапов процедуры оценки соответствия, а также критериев их применения; 2) Заявка и нотификация органов, ответственных за эти процедуры; 3) Маркировка продукции знаком СЕ; 4) Единое применение ЕН 29000 и ЕН 45000; 5) Создание систем аккредитации и применение сравнительных испытаний; 6) Взаимное признание сертификатов и результатов испытаний.

Цель Глобальной Концепции – обеспечение соответствия продукции Директивам с помощью определенных процедур и маркировка каждого продукта знаком СЕ.

2 направления: 1) Устранение нетарифных барьеров в торговле.

2) Защита граждан и окружающей среды.

Регламентированная законом область – область, в которой поставка изделий на рынок с целью защиты потребителя регламентируется посредством законов, постановлений и других документов.

Нотификация – часть регламентированной законом области, в которой Комиссией ЕС должны быть заявлены органы по сертификации для проведения предписанных Директивами ЕС процедур оценки соответствия.

Гармонизированная – область, регламентированная посредством Директив ЕС по гармонизации. Негармонизированная – область, регулируемая законодательными регламентами на национальном уровне.В гармонизированной области оценка соответствия товаров, производимых странами-членами ЕС, осуществляется на соответствие требованиям гармонизирующих Директив ЕС.

Гармонизирующие Директивы ЕС содержат основополагающие требования относительно: Положений по безопасности, охране здоровья и защите ОС; Применяемых методов оценки соответствия; Нотификационных органов., которые применяют эти методы.

Нерегламентированная законом область – область, в которой на пр-цию не распростр-ся законодательные предписания или на нее не требуется таких законов, поскольку данная пр-ция не представляет опасности для жизни, здоровья, имущества граждан и для ОС.

Комиссия ЕС рекомендует:1) Создать систему взаимного доверия между поставщиками и потребителями в области испытаний и сертификации посредством национальных систем аккредитации на основе ЕН 45000. 2) Создать единую европейскую систему сертификации в нерегламентированной законом области.

Такая система должна иметь: Профессиональные и организационные составляющие. К профессиональной составляющей относится аккредитация органов по сертификации и ИЛ на соответствие требованиям ЕН 45000. Организационная – создание единой европейской системы испытаний и сертификации для создания взаимного признания результатов испытаний и сертификатов.

Нотификация – официальное название аккредитованного органа по сертификации в официальном бюллетене ЕС.

Нотифицированный орган – нейтральная не зависимая 3-я сторона, которая может осуществлять деятельность в области подтверждения соответствия только в том случае, если для этого недостаточно заявления о соответствии самого заявителя.

Его руководитель и персонал, уполномоченные проводить оценку и испытания, не должны:

- быть идентичны ни разработчику, ни производителю, ни поставщику, ни наладчику, ни пользователю продукта, ни уполномоченному одной из этих сторон;

- участвовать ни непосредственно, ни через уполномоченных в разработке, производстве, сбыте, обслуживании этого продукта.

Обмен технической информацией между производителем и органом возможен.

Должен проводить оценку и испытания с:

- наивысшим профессионализмом и надежностью;

- независимо от влияния всевозможных факторов (финансовых).

При передаче части заказа другому органу он обязан обеспечить, чтобы субподрядчик соблюдал положения соответствующих директив. Должен быть в состоянии выполнить все задачи, возложенные на него областью нотификации. Для этого д. иметь:персонал, средства.

Персонал должен обладать:

- профессиональным образованием;

- знаниями предписаний, опытом;

- профессиональной пригодностью для составления свидетельств, протоколов, отчетов.

Аккредитация – подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия. Аккредитация О по С и ИЛ направлена на создание необходимого доверия к результатам испытаний и сертификации. Начальный этап создания национальных систем аккредитации– гармонизация критериев аккредитации уже действующих на национальном уровне О по С и ИЛ. Основу аккредитации представляют стандарты или другие нормативные документы.

123. Модульная система оценки соответствия продукции в ЕС: модули А,B,C,D,E,F,G,H и их характеристика

Модулей 8 (они могут частично комбинироваться друг с другом): А- Самостоятельный контроль производства; В - Испытание конструкционных (типовых) образцов стран ЕС; С - Соответствие конструкционному (типовому) образцу; D - Обеспечение качества производства; E - Обеспечение качества продукции; F - Испытание продукции; G - Единичные испытания; H - Полное обеспечение качества.

Модуль А - Самостоятельный контроль производства:

Производитель: - Представляет техническую документацию представителям уполномоченных государственных органов;

- Заявляет о соответствии основным требованиям;

- Наносит знак СЕ.

Нотифицированный орган (Аа ):

- Испытывает продукцию по некоторым аспектам;

- Проводит выборочный контроль.

Изготовитель наносит на каждое изделие знак СЕ и выдает письменное подтверждение соответствия.Подтверждение соответствия должно содержаться в ТД, которая представляется государственным органам по их требованию.Имеется две модификации АА (I вариант) и Аа (вариант II). Варианты отличаются между собой процедурой испытаний пр-ции, которую проводит нотифицированный орган.

Модуль В - Испытание конструкционных (типовых) образцов Изготовитель: - Представляет в нотифицированный орган ТД и образец;

Нотифицированный орган: - Проводит оценку соответствия;

- Проводит испытания и - Выдает сертификат.

Фаза проектирования – порядок, при котором нотифицированный орган проверяет и подтверждает, что представленный образец соответствующей продукции отвечает требованиям соответствующих директив.Заявитель представляет в нотифицированный орган ТД и образец.Нотиф-ый орган изучает ТД, перепроверяет изготовление образца и испытывает его. Затем выдается свидетельство ЕС об испытаниях образца.ТД и свидетельство ЕС хранится в течение 10 лет.