Тема: Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни

5. Глазные капли для новорожденных детей.

6. Особенности технологии изготовления инъекционных растворов для детей.

7. Особенности изготовления мазей для новорожденных и с антибиотиками.

8. Суппозитории для детей с антибиотиками.

Лекарственная терапия для взрослых и детей имеет существенные различия.

Детский организм отличается от взрослого рядом анатомо-физиологических

особенностей, характерных для каждого возраста и позволяющих рассматривать каждый этап в жизни ребенка как несколько иной тип организма.

У новорожденных детей не все системы организма достаточно развиты. Суточный объем внеклеточной жидкости у грудного ребенка составляет 50 %, а у взрослого14%. Организм новорожденного содержит большее количество воды, кровь совершает полный оборот почти в 2 раза быстрее, чем у взрослого человека, имеются различия в гидратации тканей. Кислотность желудочного сока новорожденного в несколько раз выше, чем у взрослого. Метаболизм лекарственных веществ также отличается от такового у взрослых, как в качественном, так и в количественном отношении. Печень новорожденного извлекает меньше веществ из кровяного русла, причем отмечается более низкая активность окисляющих ферментов. У новорожденного уровень клубочковой реакции ниже, чем у взрослых, поэтому большинство лекарственных веществ, выводимых с помощью фильтрации в клубочках, выводится из организма значительно медленнее.

Организм новорожденного в первое время жизни оказывается не полностью сформированным, очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться и в лекарственных препаратах. Микробная контаминация лекарственных форм делает их чрезвычайно опасными для организма в отношении развития инфекции. Возможна пирогенная реакция организма в ответ на введение лекарственных веществ, обсемененных микроорганизмами. Опасно и то, что микроорганизмы могут изменить физические, химические и органолептические свойства лекарственного препарата, в частности может происходить химическое изменение лекарственного вещества, содержащегося в препарате, а иногда и превращение его в токсический продукт. Все это очень опасно для организма новорожденного, защитная реакция которого ниже, чем у взрослого, т.к. некоторые системы организма заканчивают свое развитие в постнатальном периоде. Подтверждением всей значимости микробной контаминации являются документы МЗ РФ, приказ № 1026 от 19. 10. 82 «Об усилении контроля за качеством санитарного состояния родильных домов, детских лечебно – профилактических учреждений и аптек», 3 680 – ДСП от 24. 05. 82 и методическое письмо по правилам приготовления, хранения и отпуска лекарственных форм для новорожденных № 42 от 24. 05. 84 (приложение №1, 23). Все лекарственные средства для новорожденных детей, независимо от способа их применения, должны изготавливаться в аптеках в асептических условиях, а растворы для внутреннего и наружного применения, глазные капли, масла для обработки наружных покровов, как и инъекционные лекарственные формы, должны быть стерильными.

Эффект возраста среди прочих физиологических факторов весьма существенно сказывается на фармакокинетике лекарственных средств. Для каждого периода онтогенеза характерны особое течение метаболических процессов различных тканях и разная реактивность в отношении применяемых лекарственных препаратов. У детей, особенно новорожденных, всасывание лекарств из желудка происходит достаточно интенсивно, что связано с особенностями структуры слизистой оболочки. В современных условиях наиболее вероятными путями решения проблемы детских лекарственных препаратов являются: максимальное использование перорального способа введения, посредством создания корригированных и забуференных жидких лекарственных форм; более широкое внедрение ректальных лекарственных форм. Большое внимание в последнее время уделяется вопросам корригирования детских лекарственных форм. Самым перспективным и более признанным является способ исправления неприятного вкуса с помощью корригирующих веществ, которые не должны снижать активности и стабильности лекарственных веществ. Чаще всего, для корригирования детских лекарственных форм используют сиропы: сахарный, вишневый, малиновый, лимонный и др. Однако использование корригентов требует тщательного биофармацевтического рассмотрения.