| Лекарства | Последствия для плода |
| Стрептомицин | Ототоксичность |
| Тетрациклин | Дисколорация зубов, гипоплазия зубной эмали |
| Литий | Врожденные заболевания сердца, зоб, гипотония, цианоз |
| Диазепам | Гипотермия, гипотония, раздвоение и аномалии конечностей |
| Имипрамин | Нарушения со стороны органов дыхания, дефекты конечностей, тахикардия, задержка мочи, неонатальный дистресс-синдром |
| Нортриптилин | Неонатальный дистресс-синдром, цианоз, тремор, задержка мочи |
| Аспирин | Неонатальное кровотечение, внутричерепное кровотечение у недоношенных, стойкая гипертензия легочной артерии |
| Индометацин | Гипертензия легочных артерий, нарушение сердечно- легочной адаптации, смерть плода |
| Варфарин | Эрмбриопатия, задержка развития, атрофия зрительного нерва, судороги, кровотечение, приводящее к летальному исходу |
| Фенобарбитал | Ухудшение слуха, угнетение ЦНС, анемия, тремор, синдром отмены, гипертензия |
| Фенитоин | Аномалии конечностей и черепно-лицевого отдела, задержка умственного развития, врожденные заболевания сердца, кровотечения |
| Вальпроат натрия | Расщелина позвоночника |
| Этосуксимид | Монголоидная внешность, короткая шея, лишний сосок, задержка развития, дермоидная фистула |
| Хлоротиазид | Холестаз, панкреатит |
| Резерпин | Ототоксичность |
| Азатиоприн | Стеноз легких, полидактилия, лицевой дисморфогенез |
| Бусульфан | Задержка внутриутробного и послеродового развития, помутнение роговицы |
| Хлорамбуцил | Нарушения функции почек |
| 5-фторурацил | Спонтанные аборты, дефекты лицевого отдела черепа |
| Колхицин | Спонтанные аборты, трисомия 21 |
| Меркаптопурин | Спонтанные аборты, дефекты лицевого отдела черепа |
| Метотрексат | Отсутствие лобной кости, сращение костей черепа, спонтанные аборты, задержка послеродового развития |
| Винкристин | Маленький плод, неправильное положение плода |
| Метимизол | Зоб, изъязвление срединного отдела волосистой части головы |
| Хлорпропамид | Множественные пороки развития, гипогликемия |
| Хлордиазепоксид | Депрессия, полусознательное состояние, синдром отмены, гипервозбудимость |
| Мепробамат | Врожденные дефекты сердца, синдром отмены, пороки диафрагмы |
| Витамин А в дозах свыше 10.000 ME в сутки | Дефекты сердечно-сосудистой системы, ушных раковин и др. |
мутагенность — (мутация + греч. genes порождающий, производящий) способность данного физического, химического или биологического агента вызывать мутацию
МУТАГЕНЫ
МУТАГЕНЫ(от мутация и...ген), физические и химические факторы, вызывающие наследственные изменения- мутации. Мутагенным действием обладают ионизирующее и ультрафиолетовое-излучения, различныеприродные (колхицин) и получаемые искусственно (азотистая кислота, нитрозопроизводные мочевины и др.) химические соединения. Мутагены используются в генетических экспериментах и в селекции для полученияновых сортов растений и штаммов микроорганизмов. При попадании в организм человека мутагены могутвызывать развитие злокачественных опухолей, появление уродств и т.п. Поэтому во многих странахпроверяются на мутагенность все новые химические соединения (лекарственные препараты, продуктыбытовой химии и т.п.), а также проводится контроль за присутствием мутагенов в окружающей среде.
· лекарственные препараты (например, цитостатики, препараты ртути, иммунодепрессанты).
51.
ФОРМУЛЯРНАЯ СИСТЕМА –
это комплекс структур и управленческих мероприятий в здравоохранении, обеспечивающий применение рациональных, то есть организационно и экономически эффективных методов снабжения и использования лекарственных средств с целью обеспечения максимально высокого с учетом конкретных условий, качества медицинской помощи и оптимального использования имеющихся ресурсов
В основе формулярной системы - лежит список лекарственных средств, носящий ограничительный характер, называемый формулярным списком.
Этот список предписывает врачу, выполняющему государственные медицинские программы использовать только те препараты, которые входят в формулярный список.
Разработку формулярного списка поручают фармакотерапевтическому комитету (ФТК)
ПРИНЦИПЫНАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ 2.1. Клинические исследования должны проводиться в соответствии с этическими принципами, заложенными Хельсинкской декларацией ВМА и отраженными в настоящих правилах и нормативных требованиях. 2.2. До начала исследования должна быть проведена оценка соотношения предвидимого (предсказуемого) риска и неудобств с ожидаемой пользой для субъекта исследования и общества. Исследование может быть начато и продолжено только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает риск. 2.3. Права, безопасность и благополучие субъектов исследования имеют первостепенное значение и должны превалировать над интересами науки и общества. 2.4. Информация (доклиническая и клиническая) об исследуемом препарате должна быть достаточной для обоснования предполагаемого клинического исследования. 2.5. Клинические исследования должны отвечать научным требованиям и быть четко и подробно описаны в протоколе. 2.6. Клиническое исследование должно проводиться в соответствии с протоколом, разрешенным/одобренным Экспертным советом организации (ЭСО)/Независимым этическим комитетом (НЭК). 1 К уязвимым субъектам исследования относятся учащиеся высших и средних медицинских, фармацевтических и стоматологических учебных заведений, младший персонал клиник и лабораторий, служащие фармацевтических компаний, военнослужащие и заключенные, а также относятся больные, страдающие неизлечимыми заболеваниями, лица, находящиеся в домах по уходу, малообеспеченные и безработные, пациенты, находящиеся в неотложном состоянии, представители национальных меньшинств, бездомные, бродяги, беженцы, несовершеннолетние и лица, находящиеся под опекой или попечительством, а также лица, неспособные дать согласие. ~ 14 ~ 2.7. Ответственность за оказываемую субъекту медицинскую помощь и принятие решений медицинского характера несет врач. 2.8. Все привлекаемые к проведению исследования лица должны иметь соответствующие образование, подготовку и опыт для выполнения возложенных на них задач. 2.9. Добровольное информированное согласие должно быть получено у каждого субъекта до его включения в исследование. 2.10. Всю полученную в клиническом исследовании информацию необходимо регистрировать, передавать и хранить таким образом, чтобы были обеспечены точность и правильность ее представления, интерпретации и верификации. 2.11. Конфиденциальность записей, позволяющих идентифицировать субъектов исследования, должна быть обеспечена с соблюдением права на частную жизнь и защиту конфиденциальности в соответствии с нормативными требованиями. 2.12. Производство и хранение исследуемых препаратов, а также обращение с ними необходимо осуществлять в соответствии с правилами надлежащей производственной практики. Исследуемые препараты должны применяться в соответствии с утвержденным протоколом. 2.13. Для обеспечения качества каждого аспекта исследования должны быть внедрены соответствующие системы и операционные процедуры.