МИНИСТЕРСТВО НАУКИ И ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
Российской Федерации
ФГБОУ ВО
«Уральский Государственный Экономический Университет»
Контрольная работа
по учебной дисциплине
«Сертификация систем качества»
Вариант I-8; II-9; III-4
Кафедра
Управление качеством
Исполнитель:
Студент Костюкова (Бахарева) Наталия Алексеевна
Ф.И.О.(полностью)
Институт
УрГЭУ
Направление подготовки
Управление качеством
Направленность (профиль)
Управление качеством
ГруппаУК18-КЧ
Екатеринбург 2021
СОДЕРЖАНИЕ
1 Испытания, измерения и контроль при сертификации СМК.................................2
2 Сертификация систем качества предприятия по производству детских игрушек.....................................................................................................................6
3 Соответствие сертификации СМК и требований технических регламентов. ТР ТС-007-2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»..............................................................................................................7
4 Список используемых источников.......................................................................12
I-8; II-9; III-4
Блок I Теоретические основы сертификации систем качества
8. Испытания, измерения и контроль при сертификации СМК
Блок II Сертификация систем качества предприятий различной сферы деятельности требования соответствующего ГОСТ
Для категории предприятий, реализующих деятельность в указанной ниже сфере деятельности, предоставьте проект сертификации СМК по следующему плану:
- краткая характеристика особенностей сферы деятельности предприятий данного типа
- область сертификации СМК предприятий данной сферы деятельности
- характеристика документации, необходимой для подачи заявки на сертификацию СМК
- функции подразделений предприятий данной сферы деятельности, охватываемые СМК
- характеристика объектов сертификационного аудита
- возможные причины отказа в выдаче сертификата на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и корректирующие действия со стороны предприятия
9. Сфера деятельности сертифицируемого предприятия: производство детских игрушек
Блок III Соответствие сертификации СМК и требований технических регламентов
Вам предложено принять участие в сертификации СМК в качестве эксперта. Объектом сертификационного аудита является продукция, технический регламент на которую представлен ниже.
В соответствии с требованиями указанного технического регламента и ГОСТ Р 55568-2013 необходимо:
- составить план сертификационного аудита;
- определить критерии сертификационного аудита;
- составить перечень вопросов (5-10 вопросов) сертификационного аудита, определяющих выполнение требований, которые организация должна выполнять, в том числе обязательных;
- определить какие объективные свидетельства, подтверждающие результативность СМК могут быть представлены организацией.
Укажите источники информации, подтверждающие результативность СМК.
Перечень технических регламентов на продукцию (источник: сайт Росстандарта www.gost.ru):
ТР ТС-007-2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
1 Испытания, измерения и контроль при сертификации СМК
Измерения, испытания и контроль являются основными методами оценки соответствия при сертификации. Особенности их применения определяются задачами, которые решает испытательная лаборатория при сертификации.
Задача испытания — получение количественных или качественных оценок характеристик продукции, т.е. оценивание способности выполнять требуемые функции в заданных условиях. Эта задача решается в испытательных лабораториях, ее решением является подготовленный протокол испытаний с указанием параметров продукции.
Задача контроля — установление соответствия характеристик продукции заданным в нормативных документах требованиям, в том числе и по результатам испытаний. Так как этот вопрос решают эксперты органа по сертификации на основании протокола испытаний, ее можно назвать задачей экспертной оценки.
При сертификации продукции обе эти операции связаны с измерениями параметров. Системы сертификации систем качества и услуг предусматривают оценку соответствия без применения измерительной техники с помощью визуальных или органолептических методов (аудиты, проверки, опросы и т.п.). При сертификации персонала осуществляется сертификационный экзамен по установленным правилам.
В зависимости от объекта контроля может быть контроль продукции, услуг, систем качества (производств) и персонала. Все объекты контролируются на соответствие требованиям норм, установленным на сырье, материалы, изделия, оборудование и инструмент. Одной из важнейших характеристик объектов контроля является их контролепригодность, т.е. свойство конструкции изделия, обеспечивающее возможность, удобство и надежность ее контроля при изготовлении, испытании, техническом обслуживании и ремонте.
Контроль объектов или стадий процесса производства может быть: летучим — срок проведения его не регламентирован; периодическим — проводится через определенный промежуток времени (часы, сутки, месяцы); непрерывным — ведется непрерывно (постоянно). В зависимости от средств различают контроль: визуальный, когда объект контроля подвергается осмотру и определяется его соответствие требованиям НТД; органолептический - субъективный метод контроля, проводимый специалистами - экспертами.
В зависимости от объема продукции различают контроль сплошной и выборочный.
При сплошном контроле решение о качестве контролируемой продукции принимается по результатам проверки каждой единицы продукции; при выборочном - решение о качестве принимается по результатам проверки одной или нескольких выборок (в зависимости от требований НТД) из партии или потока продукции.
По характеру воздействия на ход производственного процесса различают активный и пассивный контроль. При активном контроле (он осуществляется приборами, встроенными в технологическое оборудование) полученные результаты используются для непрерывного управления процессом изготовления изделий. Пассивный контроль лишь фиксирует полученный результат.
По характеру воздействия на объект контроль может быть разрушающим и неразруишющим.
По типу проверяемых параметров выделяют контроль геометрических параметров (линейные, угловые размеры, форма и расположение поверхностей, осей, деталей и агрегатов и т.д.), физических свойств (теплотехнических, оптических и др.), механических свойств (прочность, твердость, пластичность при различных внешних условиях); микро- и макроструктур; химических свойств (химический анализ состава вещества), а также специальный контроль (свето-, газонепроницаемость, герметичность и т.д.).
Процесс контроля при сертификации является организованной системой. Ему присущи определенные признаки, характеризующие его целевую направленность, назначение и содержание. Основными элементами процесса контроля являются объект, метод и исполнитель контроля, а также нормативно-техническая документация по контролю.
Испытания продукции — разновидность контроля, им также присущ системный подход.
В систему испытаний входят следующие основные элементы: объект (изделие, продукция), категория испытания, средства для проведения испытаний и замеров (испытательное оборудование и поверочные или регистрирующие средства), исполнитель испытания, нормативно-техническая документация на испытания (программа, методики).
В зависимости от стадии жизненного цикла продукции (ЖЦП) проводятся следующие испытания:
· исследования — исследовательские;
· разработка — доводочные, предварительные, приемочные;
· производство — квалификационные, предъявительские, приемо-сдаточные, периодические, типовые, инспекционные, сертификационные;
· эксплуатация — подконтрольная эксплуатация, эксплуатационные периодические, инспекционные.
Исследовательские испытания при необходимости проводят на любых стадиях жизненного цикла продукции. В процессе производства продукции покупные материалы, комплектующие изделия могут подвергаться контрольным испытаниям при входном контроле, а составные части собственного изготовления — при операционном.
Исследовательские испытания необходимы для изучения поведения объекта при том или ином внешнем воздействующем факторе (ВВФ) или в том случае, если нет необходимого объема информации. Чаще всего это бывает, когда объект недостаточно изучен, например, при исследовательских работах, проектировании, выборе оптимальных способов хранения, транспортирования, ремонта и технического обслуживания.
Исследовательские испытания проводят с целью получения информации о совокупности объектов данного типа. Они бывают определительными и оценочными. Цель определительных испытаний — нахождение значений одной или нескольких величин с заданной точностью и достоверностью.
Иногда при испытаниях надо лишь установить факт годности объекта, т.е. определить, удовлетворяет ли данный экземпляр из ряда объектов данного вида установленным требованиям или нет. Такие испытания называются оценочными.
Испытания, проводимые для контроля качества объекта, называются контрольными. Их назначение — проверка на соответствие НТД
В результате испытаний полученные данные сопоставляют с установленными в технических условиях и делают заключение о соответствии испытываемого (контролируемого) объекта нормативно-технической документации (документации на поставку комплектующих изделий).
Доводочные испытания проводят на стадии НИОКР для оценки влияния вносимых в техническую документацию изменений, чтобы обеспечить достижение заданных значений показателей качества продукции. Необходимость испытаний определяет разработчик либо при составлении технического задания на разработку, либо в процессе разработки; он же составляет программу и методику испытаний.
Испытаниям подвергают опытные или головные образцы продукции и ее составные части. Испытания, как правило, проводит или организует разработчик, привлекая к ним при необходимости изготовителя.
Цель предварительных испытаний - определение возможности предъявления образцов на приемочные испытания. Испытания проводят в соответствии со стандартом или принятыми организационно-методическими документами. Программа предварительных испытаний максимально приближена к условиям эксплуатации изделия. Организация проведения испытаний такая же, как и при доводочных испытаниях.
Приемочные испытания проводят для определения целесообразности и возможности постановки продукции на производство. Приемочные испытания изделий единичного производства проводят для решения вопроса о целесообразности передачи этих изделий в эксплуатацию. При поставке на производство семейства, гаммы или типоразмерного ряда продукции типовой представитель выбирают исходя из условия возможности распространения результатов его испытаний на всю совокупность продукции. Приемочные испытания проводят аттестованные испытательные подразделения с использованием аттестованного испытательного оборудования.
По видам продукции, не закрепленной за головной организацией по государственным испытаниям, проведение испытаний организует одна из сторон — заказчик (основной потребитель), разработчик или изготовитель при участии других сторон под руководством приемочной комиссии в аттестованных испытательных подразделениях.
При приемочных испытаниях контролируют все установленные в техническом задании значения показателей и требований.
Приемочные испытания образцов модернизированной или модифицированной продукции по возможности проводят путем сравнительных испытаний образцов этой продукции и образцов выпускаемой продукции.
Квалификационные испытания проводят в следующих случаях: при оценке готовности предприятия к выпуску конкретной серийной продукции, если изготовители опытных образцов и серийной продукции разные, а также при постановке на производство продукции по лицензиям и продукции, освоенной на другом предприятии. В остальных случаях необходимость проведения квалификационных испытаний устанавливает приемочная комиссия.
Испытаниям подвергают образцы из установочной серии (первой промышленной партии), а также первые образцы продукции, выпускаемой по лицензиям и освоенной на другом предприятии.
Приемо-сдаточные испытания (ПСИ) проводят для принятия решения о пригодности продукции к поставке или ее использованию. Испытаниям подвергают каждую изготовленную единицу продукции или выборку из партии. Испытания проводит служба технического контроля изготовителя с участием в установленных случаях представителя заказчика. При наличии на предприятии государственной приемки ПСИ проводят ее представители. При испытаниях контролируют значения основных параметров и работоспособность изделия. При этом контроль установленных в НТД показателей надежности изделий может осуществляться косвенными методами.
Порядок испытаний установлен в национальном стандарте общих технических требований или технических условиях, а для продукции единичного производства — в техническом задании.
Периодические испытания проводят:
· для периодического контроля качества продукции;
· контроля стабильности технологического процесса в период между очередными испытаниями;
· подтверждения возможности продолжения изготовления изделий по действующей документации и их приемки;
· подтверждения уровня качества продукции, выпущенной в течение контролируемого периода;
· подтверждения эффективности методов испытаний, применяемых при приемочном контроле.
Периодические испытания предназначены для продукции установившегося серийного (массового) производства. При их проведении контролируют значения показателей, которые зависят от стабильности технологического процесса, но не проверяются при ПСИ. Для испытаний предоставляют образцы продукции, отобранные в соответствии с государственными стандартами, техническими условиями и прошедшие ПСИ. Программа периодических испытаний разнообразна и максимально приближена к условиям эксплуатации.
Типовые испытания — контроль продукции одного типоразмера по единой методике, необходимый для оценки эффективности и целесообразности изменений, вносимых в конструкцию или технологический процесс. Испытаниям подвергают образцы выпускаемой продукции, в конструкцию или технологический процесс изготовления которых внесены изменения. Проводит эти испытания изготовитель с участием представителей государственной приемки или испытательная организация. Программу испытаний устанавливают в зависимости от характера внесенных изменений.
Инспекционные испытания осуществляют выборочно с целью контроля стабильности качества образцов готовой продукции и продукции, находящейся в эксплуатации. Их проводят специально уполномоченные организации (органы госнадзора, ведомственного контроля, организации, осуществляющие внешнеторговые операции, и др.) в соответствии с НТД на эту продукцию по программе, установленной организацией, их выполняющей, или согласованной с ней.
Сертификационные испытания проводят для определения соответствия продукции требованиям безопасности и охраны окружающей среды, а в некоторых случаях — важнейших показателей качества продукции: надежности, экономичности и т.д. Сертификационные испытания — элемент системы мероприятий, направленных на подтверждение соответствия фактических характеристик продукции требованиям НТД. Их, как правило, проводят независимые от производителя испытательные центры. По результатам испытаний выдается сертификат или знак соответствия продукции требованиям НТД. Сертификация предполагает взаимное признание результатов испытаний поставщиком и потребителем продукции, что особенно важно при внешнеторговых операциях.
Программу и методы испытаний устанавливают в сертификационной документации и указывают в положении по сертификации данного вида продукции с учетом особенностей ее изготовления, испытаний и поставки.
Подконтрольную эксплуатацию проводят для подтверждения соответствия продукции требованиям НТД в условиях ее применения, получения дополнительных сведений о надежности, рекомендаций по устранению недостатков, повышению эффективности применения, а также для получения данных, которые учитывались бы при последующих разработках. Для подконтрольной эксплуатации выделяют образцы, которым создают условия, близкие к эксплуатационным. Для серийной продукции предпочтительно ставить на подконтрольную эксплуатацию образцы, прошедшие квалификационные или периодические испытания. Результаты подконтрольной эксплуатации (сведения об отказах, техническом обслуживании, ремонте, расходе запасных частей и др.) потребитель вносит в извещения, которые отправляет изготовителю (разработчику) или в журнал на месте эксплуатации.
Эксплуатационные периодические испытания проводят для определения возможности или целесообразности дальнейшей эксплуатации (применения) продукции в том случае, если изменение ее показателя качества может создать угрозу безопасности, здоровью человека, окружающей среде или привести к снижению эффективности ее применения. Испытаниям подвергают каждую единицу эксплуатируемой продукции через установленные интервалы наработки или календарного времени. Испытания проводят органы госнадзора в соответствии с положением о них или потребитель. При испытаниях контролируют соответствие продукции нормам и требованиям по безопасности и экологии, установленным в НТД (стандартах, инструкциях, правилах), а также нормам и требованиям, определяющим эффективность ее применения и приведенным в эксплуатационных документах.
Допускается совмещать следующие категории испытаний:
·? предварительные с доводочными;
·? приемочные с приемо-сдаточными — для продукции единичного производства;
·? приемочные с квалификационными — при приемочных испытаниях головных или опытных образцов (опытных партий) с подготовленным технологическим процессом для серийного производства на этом этапе;
·? периодические с типовыми — при согласии заказчика (основного потребителя), кроме продукции, подлежащей государственной приемке;
·? сертификационные с приемочными и периодическими.
При проведении испытаний необходимо обеспечить их единство, т.е. необходимую точность, воспроизводимость и достоверность результатов испытаний. Обеспечение единства испытаний направлено на устранение расхождений в результатах повторных испытаний у поставщика и потребителя и сокращения объема повторных испытаний. При этом главной целью испытаний являются безусловная достоверность и полнота получаемой при испытаниях информации о качестве продукции.
Работы по обеспечению единства испытаний организуются министерствами под методическим руководством Госстандарта через головные организации по государственным испытаниям продукции, головные и базовые организации по стандартизации, контрольно-испытательные и метрологические службы объединений, предприятий, организаций. Технической основой обеспечения единства испытаний являются аттестованное испытательное оборудование и поверенные средства измерений, средства аттестации и поверки.
По условиям и месту проведения различают испытания:
· лабораторные, осуществляемые в лабораторных условиях;
· стендовые, проводимые на испытательном оборудовании в испытательных или научно-исследовательских подразделениях. Испытательное оборудование может выпускаться серийно, например, вибрационные стенды для испытаний на вибрацию, ударные стенды и др., а может специально разрабатываться (проектироваться и изготовляться) в процессе создания нового изделия для его испытания с целью получения каких-либо характеристик (показателей);
· полигонные, выполняемые на испытательном полигоне, например испытания автомобилей;
· натурные — испытания в условиях, соответствующих условиям его использования по прямому назначению. В данном случае испытываются не составные части изделия или его модель, а только непосредственно изготовленная продукция. Характеристики свойств изделия при натурных испытаниях определяются непосредственно без использования аналитических зависимостей, отражающих физическую структуру объекта испытаний или его частей;
· испытания с использованием моделей проводятся на физической модели (упрощенной, уменьшенной) изделия или его составных частей; иногда при этих испытаниях возникает необходимость в проведении расчетов на математических и физико-математических моделях в сочетании с натурными испытаниями объекта и его составных частей.
По результату воздействия, как и в методах контроля, различают испытания:
· неразрушающие — объект испытаний после проведения испытаний может функционировать (эксплуатироваться);
· разрушающие — объект после проведения испытаний не может быть использован для эксплуатации.
По определяемым характеристикам объекта различают испытания:
· функциональные — проводятся с целью определения показателей назначения объекта;
· на надежность — осуществляются для определения показателей надежности в заданных условиях;
· на прочность — проводятся для установления значений воздействующих факторов, при которых определенные характеристики объекта выходят за установленные пределы;
· на устойчивость — выполняются для контроля способности изделия реализовывать свои функции и сохранять значения параметров в пределах норм, установленных НТД, во время воздействия на него определенных факторов (агрессивных сред, ударной волны, электрического поля, радиационных излучений и т.д.);
· на безопасность — проводятся с целью подтверждения, установления фактора безопасности для обслуживаемого персонала или лиц, имеющих отношение к объекту испытаний;
· на транспортабельность — осуществляются с целью определения возможности транспортирования объекта в той или иной таре без нарушения объекта выполнять свои функции и сохранять значения параметров в пределах норм;
· граничные — проводятся для определения зависимостей между предельно допустимыми значениями параметров объекта и режимом эксплуатации;
· технологические — выполняются при изготовлении продукции с целью обеспечения ее технологичности.
В руководстве 180/МЭК 2 дано следующее определение термина «испытание» — техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой. Схема испытаний приведена на рис. 10.5.
Рис. 10.5. Схема испытаний
Основные составляющие процесса испытаний следующие.
Объект испытаний — продукция, подвергаемая испытаниям. Главным признаком объекта испытаний является то, что по результатам испытаний принимается решение именно по этому объекту: о его годности или браковке, возможности предъявления на последующие испытания, возможности серийного выпуска и т.п. Характеристики свойств объекта при испытаниях можно определить путем измерений, анализов, диагностирования, применения органолептических методов или регистрации определенных событий при испытаниях (отказы, повреждения) и т.д.
При испытаниях характеристики свойств объекта либо оценивают, либо контролируют. В первом случае задачей испытаний является получение количественных или качественных оценок свойств объекта. Во втором — только установление соответствия характеристик объекта заданным требованиям.
Условия испытаний — это совокупность воздействующих факторов и (или) режимов функционирования объекта при испытаниях. Условия испытаний могут быть реальными или моделируемыми, предусматривать определения характеристик объекта при его функционировании и отсутствии функционирования, при наличии воздействий или после их приложения.
Средства испытаний — это технические устройства, необходимые для проведения испытаний. Сюда входят средства измерений, испытательное оборудование и вспомогательные технические устройства.
Исполнители испытаний — это персонал, участвующий в процессе испытаний. К нему предъявляются требования по квалификации, образованию, опыту работы и т.д.
Нормативно-методическую основу процесса испытаний составляют:
· комплекс стандартов, регламентирующих организационно- методические и нормативно-технические основы испытаний;
· комплекс стандартов системы разработки и постановки продукции на производство;
· комплекс стандартов государственной системы обеспечения единства измерений (ГСИ);
· нормативно-технические и технические документы, регламентирующие требования к продукции и методам ее испытаний;
· нормативно-технические документы, регламентирующие требования к средствам испытаний и порядок их использования.
Основным документом, определяющим качество технологического процесса испытаний, является методика испытаний.
В зависимости от свойства, которое характеризуется тем или иным показателем, различают показатели безотказности, долговечности, ремонтопригодности и сохраняемости.
Для целей сертификации в основном применяют определительные испытания на надежность (рис. 10.6). В зависимости от плана и организации их проведения определительные испытания делятся на следующие основные группы:
· NUN — испытания, при которых проверяются N изделий без восстановления отказавших в процессе контроля до отказа всех N изделий, установленных на испытания (U означает, что в процессе испытаний отказавшие изделия не восстанавливаются);
· NUT — испытания, при которых проверяются N изделий на протяжении времени Т без замены изделий отказавших за это время;
· NUr — испытания, при которых проверяются N изделий без восстановления отказавших изделий до появления г отказов;
· NRT/NRr — испытания, которые проводятся с восстановлением отказавших изделий.
Рис. 10.6. Классификация определительных испытаний на надежность
Испытательная лаборатория в своей работе применяет новейшие методы испытаний, а программа испытаний включает в себя все этапы, необходимые для того, чтобы сертификационные испытания выполнялись на самом высоком уровне. По окончании работ выдается акт испытаний, т.е. официальный документ, подтверждающий соответствие продукции или оборудования определенным стандартам или техническим регламентам.
Сертификация систем качества предприятия по производству детских игрушек.
Сертификат соответствия на игрушки — это официальное удостоверение, подтверждающее, что изделие отвечает требованиям технического регламента ТР ТС 008/2011, действующего на всей территории Евразийского экономического союза.
Во всех государствах, входящих в состав Евразийского экономического союза, действуют общие требования к качеству и безопасности игровых изделий для детей. Они сформулированы специальным нормативным актом – техническим регламентом ТР ТС 008/2011, который вступил в действие с 1 июля 2012 года и с тех пор является обязательным к применению.
ТР ТС 008/2011 является одним из более 40 нормативных документов, которые сегодня разработаны и приняты в Евразийском экономическом союзе для установления требований к разным категориям товаров. Если для конкретного типа продукции вступил в действие утвержденный техрегламент, производители и продавцы товаров обязаны проходить оценку соответствия своей продукции его требованиям и получать сертификат соответствия на игрушки.
Контроль качества детских товаров – это особая процедура, в ходе которой образцы продукции проверяются на соответствие нормативам, зафиксированным в ТР ТС 008/2011, включая требования по:
· составу материалов;
· органолептическим, физическим, химическим и механическим свойствам;
· воспламеняемости и радиационной безопасности;
· рискам при использовании;
· токсиколого-гигиеническим и микробиологическим показателям;
· электрическим и магнитным свойствам.
Сертификацию продукции проводит аккредитованный орган по сертификации, включенный в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, по схемам сертификации.
Процедуры проведения сертификации и формы применяемых документов устанавливаются органом по сертификации на основании ТР ТС 008/2011 и в Руководстве по качеству.
Заявитель выбирает любой орган по сертификации, аккредитованный на проведение работ по подтверждению соответствия, в утвержденную область аккредитации которых входит продукция, попадающая под действие ТР ТС 008/2011 и иных технических регламентов, устанавливающих требования к игрушкам.
Заявитель выбирает схему сертификации исходя из объекта подтверждения соответствия:
· оценка соответствия по схеме 1с для серийного производства, которая включает испытания образцов продукции и анализ производства;
· оценка соответствия по схеме 2с для серийного изготовления, включающая испытания образцов продукции и изучение системы менеджмента качества, внедренной на предприятии-производителе;
· оценка соответствия по схеме 3с, которая осуществляется для отдельной партии продукции.
Обязательная сертификация продукции включает в себя следующие действия:
1. подачу заявки на сертификацию в орган по сертификации
2. рассмотрение органом по сертификации заявки с прилагаемыми документами и принятие по ней решения;
3. идентификацию и отбор образцов;
4. испытание образцов в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), включенной в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза по поручению органа по сертификации;
5. проведение анализа состояния производства (ГОСТ Р 56039-2014 для схемы 1с приложения А);
6. анализ сертификата соответствия на систему менеджмента качества (ГОСТ Р 56039-2014 для схемы 2с приложения А);
7. анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
8. выдачу сертификата соответствия (или решения об отказе в выдаче сертификата);
9. осуществление инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией (ГОСТ Р 56039-2014 для схем 1с, 2с приложения А).
Заявитель формирует комплект документов, подтверждающих соответствие игрушки требованиям безопасности ТР ТС 008/2011 в составе:
- документа, по которому изготовлена игрушка (см. ГОСТ Р 56039-2014 схемы 1с, 2с приложения А);
- цветное изображение типовых образцов;
- копии технического описания или конструкторской документации на игрушку;
- сведений о сырье, материалах и комплектующих игрушки (ГОСТ Р 56039-2014 для схем 1с, 2с приложения А);
- эксплуатационных документов (при их наличии);
- перечня стандартов, требованиям которых должна соответствовать игрушка;
- сертификата соответствия на систему менеджмента качества (ГОСТ Р 56039-2014 для схемы 2с приложения А);
- копий документов, подтверждающих происхождение игрушки; контракта (договора на поставку) и товаросопроводительной документации (для партии продукции) (см. ГОСТ Р 56039-2014 схему 3с приложения А), после чего направляет заявку на проведение сертификации по форме, приведенной в ГОСТ Р 56039-2014 приложении Б.
Орган по сертификации проводит анализ представленных документов в целях идентификации заявленной продукции и определения совокупности требований ТР ТС 008/2011 и взаимосвязанных стандартов для подтверждения соответствия.
При положительных результатах анализа документов орган по сертификации направляет решение по заявке и проект договора на проведение работ по сертификации, включающего в том числе сроки проведения работ по сертификации.
При отрицательном результате рассмотрения заявки и документов, предоставленных заявителем, орган по сертификации мотивирует свое решение и доводит его до заявителя. Отрицательные решения принимаются в следующих случаях: отсутствие заявленной продукции в области аккредитации данного органа по сертификации; нераспространение требований ТР ТС, установленных при идентификации; невозможность получения материалов, определенных 4.1 ТР ТС 008/2011 и 5.4.1 настоящего стандарта.
Идентификация продукции при сертификации осуществляется органом по сертификации визуально и на основании анализа документации, предоставленной заявителем, одновременно с отбором образцов. При идентификации необходимо проверить следующее:
· правильность отнесения заявленной продукции к виду игрушки в соответствии с ТР ТС 008/2011;
· соответствие маркировки (предупреждающих подписей) на продукции требованиям ТР ТС 008/2011;
· соответствие продукции информации, указанной в маркировке (предупреждающих подписях), эксплуатационных документах и на упаковке;
· принадлежность продукции к заявленному изготовителю и партии.
При идентификации партии продукции по возможности проверяются размер партии, артикулы и модели, вид упаковки и иная информация, приведенная в сопроводительных документах.
Результаты идентификации должны быть оформлены протоколом или заключением, или включены в акт отбора образцов.
Отбор образцов продукции для идентификации и испытаний при применении схем сертификации 1с, 2с и 3с приложения А осуществляет орган по сертификации или уполномоченные им лица.
Отбор образцов следует осуществлять в соответствии с требованиями, установленными в стандартах, включенных в Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения требований ТР ТС 008/2011 и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.
При отсутствии или недостаточной информации о правилах отбора образцов продукции в стандартах указанного Перечня используются положения ГОСТ 31814.
Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, опечатывают или пломбируют на месте отбора.
Отобранные образцы направляют в испытательную лабораторию с документом органа по сертификации, отражающим программу испытаний.
Испытания продукции при проведении сертификации по схемам 1с, 2с и 3с приложения А проводят в испытательных лабораториях на типовых образцах, состав и технология которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (пользователю) продукции.
По результатам испытаний испытательная лаборатория выдает органу по сертификации протокол(ы) испытаний.
Протокол испытаний типовых образцов продукции должен содержать:
1. дату оформления протокола и номер в соответствии с системой, принятой в аккредитованной испытательной лаборатории;
2. наименование и регистрационный номер аккредитованной испытательной лаборатории;
3. наименование продукции;
4. наименование, фактические и нормативные значения проверяемых показателей свойств продукции;
5. наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводятся сертификационные испытания;
6. номера и наименования нормативных документов на примененные методы испытаний;
7. перечень испытательного оборудования и средств измерений, использованных при проведен<