Порядок сертификации. Схемы сертификации.
Порядок сертификации систем качества менеджмента качества на соответствие требованиям ГОТ Р ИСО 9001 в системе сертификации ГОСТ Р определен ГОСТ Р 40.003:2008.
Работы по сертификации проводят в соответствии с вышеуказанным стандартом, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021 и ГОСТ Р ИСО 19011.
Условием проведения сертификации является наличие в организации документально оформленной и внедренной системы менеджмента качества.
К работе по сертификации СМК привлекают экспертов по сертификации систем менеджмента качества (далее эксперты) зарегистрированных в Образовательной автономной некоммерческой организации (ОАНО) «Регистр Системы сертификации персонала (РССП) и при необходимости технических экспертов.
Процесс сертификации СМК предусматривает организационный этап, двухэтапный первичный аудит по сертификации СМК, надзорные аудиты (инспекционный контроль) в течение срока действия сертификата и после трехлетнего цикла сертификации - ресертификацию до окончания срока действия сертификата.
Трехлетний цикл сертификации начинается с принятия решения о сертификации.
Основанием для начала работ служит заявка, направленная организацией-заказчиком в орган по сертификации.
Орган по сертификации после проведения анализа заявки письменно извещает заказчика о решении принять, (не принять) заявку по сертификации.
В случае положительного решения о принятии заявки на сертификацию СМК орган по сертификации и заказчик заключают договор.
После оплаты регистрационного взноса ОС передаёт заявителю следующие документы:
- комплекс исходных форм документов для проведения предварительной оценки СК;
- перечень документов, представляемых на ССК.
В частности, в состав исходных данных для предварительной оценки СК входят сведения о предприятии, используемой технической документации, показателях качества изготовления продукции (коэффициент дефектности, уровень гарантийных ремонтов и т.д.).
Далее сертификация может проходит по следующим этапам:
I – предварительная оценка СК;
II – проверка и оценка СК в организации;
III – инспекционный контроль за сертифицированной СК.
На I этапе комиссия проводит анализ представленных документов для предварительной оценки готовности заявителя к ССК. Этап завершается подготовкой письменного заключения о возможности проведении II этапа ССК. Если на I этапе проводится заочная оценка деятельности по управлению и обеспечению качества, то на II этапе проводится обследование проверяемой организации по согласованной с ней программе.
Схемы сертификации
При сертификации работ и услуг используют семь схем.
|
Виды подтверждения соответствия: (декларация соответствия, сертификат).
сертификат ИСО 9001 (сертификат соответствия системы качества требованиям стандарта ISO 9001) - официальный документ, выданный уполномоченным органом, в котором удостоверяется, что деятельность по производству продукции/предоставлению услуг организована и прошла сертификацию в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001-2008.
Цель
Увеличение объемов производства, снижение расходов сырья и материалов, экономия энергоресурсов, улучшение качества продукции и увеличение прибыли организации путем внедрения системы эффективного управления (менеджмента) качеством продукции и услуг.
Задачи
Подтверждение качества продукции для ввоза и реализации через торговую сеть на территории Российской Федерации, а также для импорта продукции российского производства и выхода на международное сотрудничество;
Сокращение потерь от несоответствующей деятельности путем внедрения системы управления рисками, возникающими в процессе производства;
Дополнительная защита интересов организации при возникновении претензий;
Внесение положительных имиджевых изменений, увеличение доверия со стороны заказчиков и потребителей продукции/ услуг организации.
Сертификат соответствия и декларация о соответствии — документы, подтверждающие соответствие продукции установленным (обычно гостом или техническим регламентом) требованиям по безопасности (а по ряду продукции — и по функциональным свойствам и качеству), первоначально выдавались в рамках системы сертификации ГОСТ Р и других систем. в настоящее время, в соответствии с федеральным законом «О техническом регулировании», на различные виды продукции вводятся технические регламенты (ТР). с их введением обязательная сертификация и декларирование соответствия этих видов продукции исключается из существующих систем и проводится по требованиям, правилам и схемам, установленным принятыми техническими регламентами, при этом выдается сертификат соответствиятребованиями ТР по определенной форме и такая продукция маркируется знаком обращения на рынке.
Сертификат соответствия — это основная форма подтверждения соответствия продукции, декларация о соответствии в настоящее время оформляется на более узкий перечень продукции. Перечни продукции, на которую оформляются сертификаты соответствия и декларации о соответствии утверждены постановлением правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982 "об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии".
В отличие от сертификата соответствия, декларация о соответствии не может быть выпущена на иностранного изготовителя, декларантом в ней может быть только российское юр. лицо. Декларация о соответствия оформляется им не на бланке, а на обычном листе бумаге по определенной форме и регистрируется в аккредитованном органе сертификации. по многим видам продукции декларации о соответствии выдаются на основании протоколов испытаний, проведенных в аккредитованной лаборатории, и санитарно-эпидемиологических заключений (на группы товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологической экспертизе).
Тенденция стремительного роста сертификации систем качества (ССК) связана как с внешними причинами (требование заказчика, повышение конкурентоспособности), так и с внутренними.
К важным внешним причинам следует отнести тот факт, что многие зарубежные органы и системы сертификации включают ССК в процедуры сертификации продукции. Так, в ЕС семь из одиннадцати действующих директив, устанавливающих обязательную сертификацию продукции, предусматривают ССК как условие получения знака соответствия (СЭ). Сертификация систем качества позволяет увеличивать цену на продукцию в среднем в 1.5-2 раза. (А, например, часы Угличского часового завода, экспортируемые в США, подорожали на порядок). Предприятия, имеющие ССК, могут претендовать на льготные условия кредитования и страхования (при страховании ущерба за некачественный продукт). Благодаря ССК предприятия побеждают в международных тендерах. При возникновении судебных исков, связанных с браком продукции, сертификат на СК расценивается судом как доказательство невиновности. Правительства ряда стран при решении вопроса о размещении госзаказа отдают предпочтение предприятиям с ССК. Поэтому важной задачей федеральных органов исполнительной власти России является поддержка субъектов хозяйственной деятельности, внедривших СК. Так, постановлением Правительства РФ от 02.02.98 №103 «О некоторых мерах, направленных на совершенствование систем обеспечения качества продукции и услуг» направлено именно на это.
Существует ряд внутренних причин, побуждающих предприятия к ССК: более полное удовлетворение требований потребителей; сокращение издержек производства; сокращение числа проверок со стороны потребителей и надзорных органов; улучшение культуры производства; повышение ответственности за качество.
Ряд предприятий страны имеют одновременно на СК как национальный сертификат, так и сертификат одной из международных сертификационных фирм – «Бюро Веритас», «Регистр Ллойда», «Дет Норске Веритас» и т.д.