Сырье, материалы и комплектующие должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов.
Требования охраны окружающей среды
7.1 При хранении или применении электронных устройств, входящих в состав дыхательного аппарата не должны выделяться в окружающую среду опасные для здоровья вещества.
7.2 Утилизацию отработанных элементов питания дыхательного аппарата проводят согласно руководству по эксплуатации.
Правила приемки
Стадии и этапы разработки и приемки
Аппарат должен пройти все стадии и этапы разработки и приемки, предусмотренные ГОСТ 15.309 и ГОСТ 2.103.
Виды испытаний
Для контроля качества аппаратов проводят следующие виды испытаний:
- предварительные (заводские);
- приемочные;
- квалификационные;
- приемосдаточные;
- периодические;
- типовые.
Определения видов испытаний – по ГОСТ 16504.
Предварительные испытания
8.2.1.1 Предварительные испытания аппаратов проводит предприятие-изготовитель с целью предварительной оценки соответствия опытных образцов аппарата требованиям технического задания, а также определения готовности опытных образцов к приемочным испытаниям.
8.2.1.2 Программа и методика предварительных и приемочных испытаний должна включать в себя проверку всех показателей и характеристик, указанных в настоящем стандарте, а также другие требования и методы испытаний в соответствии с техническим заданием на конкретный тип аппарата.
8.2.1.3 К лабораторным испытаниям с участием испытателей-добровольцев допускаются только те аппараты, которые прошли испытания с использованием приборов, испытания на стенде-имитаторе внешнего дыхания человека и по результатам испытаний эти аппараты рекомендованы для испытаний с участием испытателей-добровольцев.
|
|
Приемочные испытания
8.2.2.1 Приемочные испытания аппаратов проводит предприятие-изготовитель с целью оценки всех определенных техническим заданием характеристик аппарата, а также для принятия решения вопроса о возможности постановки аппарата на серийное производство.
8.2.2.2 Приемочным испытаниям подвергают опытные образцы аппарата.
Квалификационные испытания
8.2.3.1 Квалификационные испытания аппаратов проводит предприятие-изготовитель с целью определения готовности предприятия к серийному производству аппаратов.
8.2.3.2 Квалификационные испытания проводят по отдельной программе и методике испытаний, утвержденной предприятием-изготовителем.
Приемосдаточные испытания
8.2.4.1 Приемосдаточные испытания проводят в порядке и объеме, установленном в технической документации изготовителя.
8.2.4.2 Приемосдаточным испытаниям подвергают каждый аппарат.
Периодические испытания
8.2.5.1 Периодические испытания аппаратов проводят не менее одного раза в 2 года с целью контроля стабильности качества аппаратов.
8.2.5.2 Периодические испытания проводят в порядке и объеме, установленном в технической документации изготовителя.
Типовые испытания
8.2.6.1 Типовые испытания аппаратов проводят с целью оценки эффективности и целесообразности внесения изменений в конструкцию аппаратов.
8.2.6.2 Программа и методика типовых испытаний должна содержать проверку тех характеристик и параметров, на которые могут повлиять данные изменения.
|
|
8.2.6.3 Программа и методика типовых испытаний разрабатывается предприятием-изготовителем.
8.2.6.4 Результаты типовых испытаний оформляются протоколом с заключением о целесообразности внесения изменений.
Методы испытаний
Условия испытаний
9.1.1 Испытания проводят при нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150:
- температура от 15 оС до 35 оС;
- относительная влажность от 45 % до 75 %;
- атмосферное давление от 86 до 106 кПа.
Относится ко всем пунктам методов, кроме специально оговоренных.
9.1.2 Проверку по каждому виду испытаний проводят на одном аппарате, за исключением специально оговоренных случаев. В отдельных видах испытаний допускается увеличивать количество испытываемых аппаратов.
Средства измерений и испытательное оборудование
9.2.1 Средства измерений, применяемые при испытаниях, должны быть поверены в установленном порядке.
9.2.2 Испытательное оборудование, воспроизводящее нормированные внешние воздействующие факторы и/или нагрузки, должно быть аттестовано в установленном порядке.
9.2.3 Для проведения испытаний допускается применять средства измерений, не приведенные в настоящем стандарте, соответствующее требованиям 9.2.1 и 9.2.2, имеющие аналогичные метрологические характеристики.