Срок обучения 1год 10 месяцев, 3 года 10 месяцев, 2 года 10 месяцев




РАБОЧАЯ ПРОГРАММА

Производственной практики ПП.03 «Организация контроля

Качества лекарственных средств»

специальность 33.02.01 Фармация

базовой подготовки

очная форма обучения

 

СОДЕРЖАНИЕ

1. Паспорт рабочей программы производственной практики

2. Содержание и тематический план рабочей программы

производственной практики

 

3. Условия реализации рабочей программы производственной

практики

 

4. Контроль и оценка результатов освоения производственной

практики

 

5. Критерии оценивания сформированности компетенций по

итогам производственной практики

 

6. Перечень тем учебно-исследовательских работ

 

 

ПАСПОРТ РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЫПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

 

1.1. Область применения программы.

Рабочая программа профессионального модуля – является частью программы подготовки специалистов среднего звена Фармацевтического филиала ГБПОУ «СОМК» в соответствии с ФГОС по специальности СПО 33.02.01 Фармация базовой подготовки в части освоения основного вида профессиональной деятельности (ВПД):

Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля

и соответствующих профессиональных компетенций (ПК).

1.2. Место проведения практики в структуре основной профессиональной образовательной программы:

рабочая программа производственной практики ПМ.02 МДК 02.02 «Контроль качества лекарственных средств» является завершающей частью программы профессионального модуля.

1.3. Цели и задачи производственной практики – требования к результатам освоения программы ПМ 02. МДК 02.02 «Контроль качества лекарственных средств».

Перечень формируемых компетенций:

  1. ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств.
  2. ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда и противопожарной безопасности.
  3. ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.
  4. ПК 1.1. Организовывать прием, хранение лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями нормативно-правовой базы.
  5. ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению, в том числе по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.
  6. ПК 1.6. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда и противопожарной безопасности.

С целью овладения указанным видом профессиональной деятельности и соответствующими профессиональными компетенциями обучающийся в ходе прохождения производственной практики должен:

иметь практический опыт:

- проведения обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственных средств и оформления их к отпуску.

уметь:

- проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, регистрировать результаты контроля, упаковывать и оформлять лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативной документацией;

знать:

- нормативно-правовую базу по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю;

- порядок выписывания рецептов и требований;

- требования производственной санитарии;

- правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных, асептических лекарственных форм.

- физико-химические свойства лекарственных средств;

- методы анализа лекарственных средств;

- виды внутриаптечного контроля;

- правила оформления лекарственных средств к отпуску.

1.4. Количество часов на освоение программы производственной практики: 36 часов.

1.5. График распределения времени работы обучающихся в аптечной организации:

 

Срок обучения 2 года 10 месяцев (очное отделение)

  Наименование подразделения Количество дней Количество часов
Рецептурно-производственный отдел    
Итого    

 

III курс 6 семестр

№ п/п Разделы практики Количество дней Количество часов
1. Знакомство с работой ГБУЗ СО Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств.    
1.1. - Знакомство с работой ГБУЗ СО Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств. Изучение нормативно-технической документации, регламентирующей качество лекарственных средств. - Состояние и перспективы развития фармакопейного анализа и внутриаптечного контроля лекарственных средств. - Знакомство с физико-химическими методами анализа.    
2. - Знакомство с работой аптечной (медицинской) организации. Соблюдение требований санитарного режима, правил техники безопасности и противопожарной безопасности. - Знакомство с работой провизора-аналитика.    
2.1. Проведение качественного анализа: - воды очищенной, воды для инъекций (ежедневно); - лекарственных средств поступающих из помещений хранения в ассистенскую комнату при заполнении штангласов (дефектура); - фасовки; - концентратов, полуфабрикатов, лекарственных средств в бюреточной установке и штангласах с пипеткой в ассистенской комнате при заполнении.    
2.2. Проведение полного химического (качественного и количественного) контроля лекарственных форм: (согласно приказу МЗ РФ №751н) - жидких лекарственных форм; - внутриаптечной заготовки; - концентратов, полуфабрикатов; - концентрация спирта этилового; - лекарственных форм для инъекций; - лекарственных форм для новорожденных; - стабилизаторы, буферные растворы. - проведение обязательных видов контроля различных лекарственных форм. Оформление результатов контроля в соответствующие журналы.    
  Дифференцированный зачет.    
Итого:    

 

Срок обучения 1год 10 месяцев, 3 года 10 месяцев, 2 года 10 месяцев

№ п/п Разделы практики Количество дней Количество часов
1. Знакомство с работой провизора-аналитика.    
2. Проведение качественного анализа: - воды очищенной, воды для инъекций (ежедневно);
3. Проведение полного химического (качественного и количественного) контроля лекарственных форм: (согласно приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015 г.) - внутриаптечной заготовки; - концентратов, полуфабрикатов; - лекарственных форм для инъекций; - лекарственных форм для новорожденных; - проведение обязательных видов контроля различных лекарственных форм. Оформление результатов контроля в соответствующие журналы.
  Дифференцированный зачет.    
Итого:    

 

 

СОДЕРЖАНИЕ И ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЫПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

 

Наименование разделов и тем Содержание учебного материала, практические работы, самостоятельная работа обучающихся, курсовая работа Кол-во дней Объем часов Уровень освоения
         
1. Знакомство с работой ГБУЗ СО Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств. Содержание производственной практики: ГБУЗ СО Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств, его структура, задачи и функции. Состояние и перспективы развития фармацевтического анализа. Нормативно-техническая документация по организации контроля качества лекарственных средств. Использование инструментальных методов в фармакопейном анализе и внутриаптечном контроле лекарственных средств, изготовляемых в аптеке. Студент должен знать: - нормативно-правовую базу по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю; - порядок выписывания рецептов и требований; - требования производственной санитарии; - физико-химические свойства лекарственных средств; - виды внутриаптечного контроля; - правила оформления лекарственных средств к отпуску. Студент должен уметь: - проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, регистрировать результаты контроля, упаковывать и оформлять лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативной документацией; Место проведения: ГБУЗ СО Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств. Самостоятельная работа: Изучение задач, функций, структуры ГБУЗ СО Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств; Изучение охраны труда, инструкции по технике безопасности, нормативно-технической документации по организации контроля качества лекарственных средств. Изучение инструментальных методов анализа. Оформление дневника.      
2. Знакомство с работой аптечной (медицинской) организации. Соблюдение требований санитарного режима, правил техники безопасности и противопожарной безопасности. Знакомство с работой провизора-аналитика Содержание производственной практики: Знакомство с работой аптечной (медицинской) организации. Соблюдение требований санитарного режима, правил техники безопасности и противопожарной безопасности. - Знакомство с работой провизора-аналитика. - Знакомство с работой провизора-технолога (занимающегося организацией контроля качества лекарственных средств). Студент должен знать: - нормативно-правовую базу по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю; - порядок выписывания рецептов и требований; - требования производственной санитарии; - физико-химические свойства лекарственных средств; - виды внутриаптечного контроля; - правила оформления лекарственных средств к отпуску. Студент должен уметь: - проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, регистрировать результаты контроля, упаковывать и оформлять лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативной документацией; Место проведения: рецептурно-производственный отдел аптечной организации Самостоятельная работа: Изучение задач, функций аптечной (медицинской) организации. Изучение техники безопасности, инструкции по технике безопасности, нормативно-технической документации по организации контроля качества лекарственных средств. Изучение обязанностей провизора-аналитика или провизора-технолога (занимающегося организацией контроля качества лекарственных средств). Изучение нормативно-правовой документации по организации контроля качества лекарственных средств, ведение учетной документации. Оформление дневника.      
3. Проведение качественного экспресс-анализа Содержание производственной практики: Особенности качественного экспресс-анализа, техника проведения качественного анализа. Качественные реакции на катионы и анионы, функциональные группы. Требования приказа МЗ РФ №751н от 26.10. 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Проведение качественного анализа: - воды очищенной, воды для инъекций (ежедневно); - лекарственных средств поступающих из помещений хранения в ассистенскую комнату при заполнении штангласов (дефектура); - фасовки; - концентратов, полуфабрикатов, лекарственных средств в бюреточной установке и штангласах с пипеткой в ассистенской комнате при заполнении. Студент должен знать: - нормативно-правовую базу по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю; - порядок выписывания рецептов и требований; - требования производственной санитарии; - физико-химические свойства лекарственных средств; - виды внутриаптечного контроля; - правила оформления лекарственных средств к отпуску. Студент должен уметь: - проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, регистрировать результаты контроля, упаковывать и оформлять лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативной документацией; Место проведения: рецептурно-производственный отдел аптечной организации Самостоятельная работа: Проведение качественного экспресс-анализа - воды очищенной, воды для инъекций (ежедневно); - лекарственных средств поступающих из помещений хранения в ассистенскую комнату при заполнении штангласов (дефектура); - концентратов, полуфабрикатов, лекарственных средств в бюреточной установке и штангласах с пипеткой в ассистенской комнате при заполнении. Оформление результатов контроля в журналах: -регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность, - регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций». Оформление дневника.      
4. Проведение полного химического (качественного и количественного) контроля лекарственных форм. Содержание производственной практики: Требования приказа МЗ РФ №751н от 26.10. 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Виды внутриаптечного контроля. Основные требования, предъявляемые к проведению внутриаптечного контроля и его результата. Полный химический контроль, его особенности. Химические методы определения лекарственных веществ. Физические и физико-химические методы анализа, методы анализа многокомпонентных лекарственных форм. Условия хранения и сроки Проведение полного химического (качественного и количественного) контроля лекарственных форм: - жидких лекарственных форм; - внутриаптечной заготовки; - концентратов, полуфабрикатов; - концентрация спирта этилового; - лекарственных форм для инъекций; - лекарственных форм для новорожденных; - стабилизаторы, буферные растворы. - проведение обязательных видов контроля различных лекарственных форм. Оформление результатов контроля в соответствующие журналы. Студент должен знать: - нормативно-правовую базу по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю; - порядок выписывания рецептов и требований; - требования производственной санитарии; - физико-химические свойства лекарственных средств; - виды внутриаптечного контроля; - правила оформления лекарственных средств к отпуску. Студент должен уметь: - проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, регистрировать результаты контроля, упаковывать и оформлять лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативной документацией; Место проведения: рецептурно-производственный отдел аптечной организации Самостоятельная работа: Проведение полного химического контроля лекарственных средств, изготовленных в аптеке. Количественное определение лекарственных форм с использованием физико-химических методов (рефрактометрия, фотоэлектроколориметрия, рН метрия). Проведение анализа многокомпонентных лекарственных форм. Оформление результатов контроля в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств. Решение профессиональных задач по разделу. Оформление дневника.      
  Всего:      

 

Для характеристики уровня освоения учебного материала используются следующие обозначения:

1. – ознакомительный (узнавание ранее изученных объектов, свойств)

2. – репродуктивный (выполнение деятельности по образцу, инструкции или под руководством)

3. – продуктивный (планирование и самостоятельное выполнение деятельности, решение проблемных задач).



Поделиться:




Поиск по сайту

©2015-2024 poisk-ru.ru
Все права принадлежать их авторам. Данный сайт не претендует на авторства, а предоставляет бесплатное использование.
Дата создания страницы: 2019-04-30 Нарушение авторских прав и Нарушение персональных данных


Поиск по сайту: