Область применения
Настоящий стандарт предприятия устанавливает порядок планирования и организации проведения внутренних аудитов качества (далее – “внутренние аудиты”), документального оформления их результатов, использования этих результатов для совершенствования и поддержания Системы менеджмента качества (далее – СМК) в стабильном рабочем состоянии в подразделениях ООО «АВТОМАСТИКИ».
Данный стандарт распространяется на подразделения предприятия, связанные с проведением внутренних аудитов состояния СМК и видов деятельности по обеспечению качества продукции.
Стандарт разработан в соответствии с требованиями TS 16949, ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 10011-1, ГОСТ Р ИСО10011-2, ГОСТ Р ИСО10011-3, Р 50-601-28.
Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы:
TS 16949:2002 Требования.
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Система менеджмента качества. Требования.
ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 Руководящие указания по проверке Систем качества. Часть 1. Проверка.
ГОСТ Р ИСО 10011-2-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2.Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов.
ГОСТ Р ИСО 10011-3-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок
Р50-601-29-92 Рекомендации. Внутренняя проверка системы качества на предприятии СТП 37.840.55.40.03 УПО. Система контроля качества продукции. Регистрация данных по качеству.
Руководство по менеджменту качества.
Определения, сокращения и обозначения
Определения
СМК – совокупность организационной структуры, ответственности, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.
|
Улучшение качества – мероприятия, предпринимаемые повсюду в организации с целью повышения эффективности и результативности деятельности и процессов для получения выгоды, как для организации, так и для ее потребителей (ИСО 8402).
Проверка качества – систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.
Внутренний аудит качества – элемент саморегулирования и самосовершенствования системы качества предприятия и проводится самим предприятием.
Последующий аудит – очередная, заранее предусмотренная проверка.
Дополнительный или внеплановый аудит – специальная проверка, которая требуется дополнительно к запланированным проверкам.
Повторный аудит – проверка, проводимая для подтверждения того, что запланированное корректирующее мероприятие действительно было проведено и оказалось эффективным для предотвращения или минимизации рецидивов.
Корректирующее действие - действие, предпринятое для устранения причин обнаруженного несоответствия, дефекта или других нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их повторное возникновение.
Предупреждающее действие – действие, предпринятое для устранения причин потенциального несоответствия, дефекта или другой потенциально нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их возникновение (ИСО 8402).
Несоответствие – невыполнение установленного требования (ИОС 8402).
|
Контрольный лист – документ с контрольными вопросами, разработанными на основе перечня вопросов, использующихся при проведении внутренних аудитов.
Перечень вопросов – рекомендуемый документ, содержащий вопросы, ответы на которые характеризуют состояние элементов Системы качества и видов деятельности.
Анализ СК - обязательная оценка руководством предприятия состояния Системы качества и ее соответствие Политике в области качества.
Представитель руководства по качеству - специалист предприятия, из числа первых руководителей, назначенный приказом генерального директора предприятия ответственным за организацию эффективного функционирования СК.
Группа по проведению внутреннего аудита (далее – группа аудита) – группа специалистов, имеющих квалификацию для проведения проверки качества.
Главный эксперт-аудитор – руководитель группы по проведению внутреннего аудита, назначенный для руководства проверкой качества.
Аудитор (эксперт по сертификации Системы качества) – лицо, назначенное для проведения аудита (проверки).
Аудит (проверка) – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев.
Программа аудита (проверки) – совокупность одного или несколько аудитов (проверок), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.
Наблюдения аудита (проверки) – результат аудита (проверки).
Заключения по результатам аудита (проверки) – выходные данные аудита, представленные группой по аудиту после рассмотрения всех наблюдений аудита.
|
Группа по аудиту (проверки) – лицо или группа лиц проводящих аудит.
Несоответствие – невыполнение установленного требования одной или нескольких характеристик качества (ИСО 8402).
Требование – потребностьили ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.
Сокращения
ООО «Автомастики» - общество с ограниченной ответственностью «Автомастики»
ПВХ- пластизоли для автомобильной промышленности
СМК – система менеджмента качества
ГД – генеральный директор
ГТ - главный технолог
Гл.А - главный аудитор – руководитель группы аудита
А – аудитор
Гр.А – группа аудиторов
ПРК – представитель руководства по качеству
ПДР – подразделение предприятия
СКК – служба контроля качества
КО – коммерческий отдел
ФЭС – финансово-экономическая служба
ТС – техническая служба
ПГД – помощник Генерального директора
О – ответственный
Ис – исполнитель
С – соисполнитель
ТЛ –технолог – лаборант
Л – лаборант
Ссм – старший смены
УК – уполномоченный по качеству
СД – совет директоров
Обозначения
- действие - принятие решения
- документ - проверка
Ответственность
4.1 Ответственность за разработку, применение настоящего стандарта несет представитель руководства по качеству.
4.2 Ответственность за применение настоящего стандарта предприятия несут руководители подразделений.
4.3 Распределение ответственности при проведении внутренних аудитов определены матрицей ответственности согласно приложению А.
4.4 Ответственным за функционирование элемента СМК “Внутренние аудиты (проверки)” является уполномоченный по качеству предприятия.
4.5 Ответственность за своевременность проведения и достоверность результатов внутреннего аудита на предприятии несет главный аудитор – руководитель внутренних аудитов качества.
Общие положения
5.1 Руководство ООО «Автомастики» обеспечивает проведение внутренних аудитов в подразделениях с целью внедрения, поддержания и улучшения СМК.
5.2 Внутренний аудит обеспечивает руководству предприятия:
· оценку эффективности функционирования различных элементов СМК, видов деятельности по обеспечению качества продукции и путей их совершенствования;
· уверенность в том, что намеченное качество выпускаемой продукции достигается и поддерживается на заданном и требуемом уровне.
5.2 Внутренние аудиты осуществляются с целью определения:
· соответствий или несоответствий в СМК или в отдельных ее элементах в сравнении с требованиями, установленными документами СМК;
· эффективности функционирования внедренной СМК в целом или отдельных ее элементов;
· возможности и путей улучшения СМК, в т.ч. продукции и процессов;
· выполнения и оценки эффективности корректирующих и предупреждающих действий по результатам проверок.
5.3 Внутренние аудиты проводятся:
· в соответствии с годовым графиком проведения внутренних аудитов, составляемым на предприятии (Приложение Б);
· по указанию руководства предприятия (внеплановый аудит);
· на основании требований потребителей;
· перед проведением внешнего аудита третьей стороны с целью осуществления сертификации СМК.
5.4 Представитель руководства по качеству осуществляет:
· определение состава сотрудников предприятия, способных осуществлять внутренние аудиты качества;
· организацию подготовки персонала в области методов и организации внутренних аудитов и проведение его аттестации.
5.5 Главный аудитор назначается (из специалистов предприятия) приказом генерального директора на срок не менее 1 года.
Главный аудитор осуществляет:
· планирование и организацию проведения внутреннего аудита;
· организацию и проведение анализа результатов внутренних аудитов и информирование о них руководства предприятия;
· документальное оформление всех материалов по их проведению;
· определение объектов проверок;
· разработку и оформление ежегодного графика внутренних аудитов подразделений и обеспечение его выполнения;
· формирование группы по проведению внутренних аудитов из числа специалистов подразделений, их инструктаж и распределение между ними сфер проверки;
· оценку результатов проверки;
· контроль за своевременным оформлением отчета по проверке;
· надзор за выполнением работ по разработке и выполнению корректирующих и предупреждающих мероприятий по устранению несоответствий, выявленных в процессе проверки;
· регистрацию и хранение документов по внутренним проверкам;
· контроль за введения в действие новых нормативных документов.
5.6 Состав группы экспертов-аудиторов утверждается Приказом генерального директора.
5.7 В состав группы включаются специалисты, отвечающие следующим требованиям:
· имеющие специальную подготовку и соответствующую квалификацию;
· независимые от деятельности проверяемого подразделения;
· знание основополагающих нормативных документов по СМК (ГОСТ Р, рекомендации, Руководство по качеству, стандарты, инструкции, положения структурных подразделений);
· знание принципов и методов организации проведения внутренних аудитов;
· умение работать с документами;
· умение устно и письменно выражать свои мысли;
· умение устанавливать личные контакты и выслушивать собеседника.
5.8 Соответствие квалификации специалистов-экспертов по проведению внутренних аудитов проверяется путем их аттестации один раз в 3 года после обучения в установленном порядке на предприятии.
6 Объекты внутренних аудитов
6.1 Основными целями проведения внутренних проверок являются:
- установление факта, что внедренная СМК соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ISO/TS 16949.
- оценка результативности и эффективности СМК или отдельных ее элементов по достижению установленных целей и реализации Политики в области качества;
- определение путей улучшения СМК;
- определение несоответствий в продукции, проводимых работах, технологических процессах и СМК с целью проведения корректирующих и предупреждающих действий.
6.2 Проверка качества продукции проводится для определения возможности выполнения требований к качеству, которые установлены Договорами (контрактами), ГОСТами, стандартами предприятия, рабочими инструкциями и нормативными документами, действие которых распространяется на данную продукцию.
6.3 При внутреннем аудите объекта обязательными элементами проверки являются:
· качество продукции;
· состояние процессов на этапах производства продукции;
· функционирование СМК в целом или отдельных ее элементов;
· конкретные виды деятельности по обеспечению качества продукции.
· документация СМК;
· наличие организационной структуры и ресурсов;
· распределение ответственности;
· проверка процедур по управлению документацией (утверждение, внедрение, внесение изменений, изъятие устаревшей и аннулированной документации);
· проверка наличия документации на рабочих местах.
Порядок организации и проведения внутреннего аудита в подразделениях предприятия
7.1 Организация и проведение внутренних проверок в подразделениях осуществляется в соответствии с приведенным алгоритмом.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3
5
нет 4
да
6
7
8
9
А
|
19
нет
20
да
25
нет
26
да
28
нет
29
6 да
33
34
конец
7.2 Проект годового Графика проведения внутренних аудитов (приложение Б) разрабатывает главный аудитор.
При формировании Графика учитываются:
· возможные причины проведения внутренних аудитов, изложенные в пунктах 5.2 и 5.3;
· необходимость проверки элементов СМК и видов деятельности по обеспечению качества в каждом подразделении не менее двух раз в течение года.
7.3 Представитель руководства по качеству (при его отсутствии – уполномоченный по качеству) окончательно определяет последовательность и частоту проверок подразделения.
7.4 Разработанный проект Графика Главный аудитор направляет на согласование:
· представителю руководства по качеству;
· руководителям проверяемых подразделений;
7.5 Согласованный годовой График внутренних аудитов утверждается генеральным директором предприятия не позднее 20 декабря текущего года.
7.6 Изменения и дополнения утвержденного Графика внутренних аудитов осуществляются в том же порядке, что и его разработка.
7.7 Утвержденный График, уполномоченный по качеству рассылает со служебной запиской (допускается выдача под роспись) руководителям подразделений, в которых запланированы проверки.
7.8 В дополнение к плановым могут осуществляться внеплановые аудиты по следующим причинам:
· появление несоответствия продукции (изменение установленного уровня дефектности, изменение частоты появления тех или иных дефектов, появление критических дефектов), в том числе – поступающей от поставщиков;
· необходимость совершенствования нормативных документов по СМК, вызванная либо внутренними причинами (изменение целей в области качества, структуры производства и управления, формы собственности, и указания руководства объединения и завода), либо внешними причинами (изменение требований потребителя и рынка, изменение поставщиков, требования законодательства).
7.9 Внеплановые проверки всегда имеют приоритет перед плановыми проверками.
7.10 За две недели до срока проверки Гл.А:
· определяет состав группы по проведению внутреннего аудита (минимальный состав – 2 чел.);
· устанавливает временные интервалы аудита (время ее начала и окончания).
7.11 Главный аудитор составляет План проведения внутреннего аудита (приложение В) и совместно с аудиторами определяет перечень контрольных вопросов в Контрольном листе (приложение Г) на основании Перечня вопросов (приложение Д).
Данный Перечень вопросов является рекомендуемым и может дополняться аудиторами при составлении вопросов в Контрольном листе.
7.12 После составления Плана аудита главный аудитор проводит совещание членов группы с целью:
· распределения обязанностей и конкретных участков проверки между аудиторами;
· согласования режима работы;
· обсуждения деталей проведения аудита.
В совещании, при необходимости, принимают участие представитель СКК.
7.13 За неделю до конкретного срока аудита главный аудитор информирует руководителя проверяемого подразделения о предстоящей проверке и передает План аудита и Контрольный лист (с контрольными вопросами).
7.14 Руководитель проверяемого подразделения при подготовке к внутреннему аудиту проводит работы:
· информирует работников подразделения о целях и масштабах аудита;
· обеспечивает группе по аудиту соответствующее рабочее место и необходимые средства;
· обеспечивает доступ к необходимой документации, продукции, оборудованию;
· обеспечивает сотрудничество работников подразделения с членами рабочей группы.
7.15 Главный аудитор проводит вводное совещание в проверяемом подразделении, на котором представляет:
· аудиторов;
· цели и масштабы аудита;
· методы и нормативные документы, которые будут использованы при аудите;
· способы и формы взаимодействия и общения между группой по аудиту и работниками подразделения;
На совещании согласовываются даты промежуточных (при необходимости) и итогового совещаний, и уточняется детали Плана аудита.
7.16 Проведение проверки осуществляется в следующей последовательности:
· проведение предварительного совещания группы проверки с руководством и работниками проверяемого подразделения;
· проведение проверки;
· обработка результатов проверки;
· доведение до руководителя проверяемого подразделения выявленных несоответствий;
· проведение промежуточных (при необходимости) и итогового совещаний группы проверки с руководством проверяемого подразделения;
· составление итогового Отчета о результатах аудита.
7.17 При проведении проверки каждый аудитор:
· обследует проверяемый объект;
· знакомится с фактическим состоянием дел;
· изучает документацию;
· проводит беседы с работниками проверяемого подразделения с целью возможности сделать обоснованные выводы.
7.18 Во время проведения аудита работники проверяемого подразделения предоставляют все затребованные и имеющие отношение к проверке документы.
7.19 Главный аудитор контролирует проведение проверки и может, при необходимости, вносить изменения в План аудита и давать дополнительные задания аудиторам для достижения целей проверки.
7.20 Каждый аудитор фиксирует всю информацию, полученную в ходе проверки (при собеседовании, изучении документов, анализе ответов на представленные вопросы), независимо от того, относится она к заявленным целям аудита или не относится.
7.21 Главный аудитор периодически проводит совещания членов группы проверки с целью:
· обмена полученной информацией;
· разработки предварительных выводов;
· выработки решений о включении в Контрольный лист (графа 5) результатов наблюдения;
· включение в Отчет выявленных несоответствий, а также фактов, подтверждающих их наличие;
· обсуждение предложений по корректирующим и предупреждающим действиям, направленным на устранение выявленных несоответствий.
7.22 Главный аудитор в Контрольном листе (графа 6) производит оценку результатов наблюдения и отмечает их следующими символами:
- положительный момент -;
- повторяющиеся замечания -;
- значительное замечание -.
7.23 В случае расхождения в оценке выявленных несоответствий между проверяющими и руководителем проверяемого подразделения, окончательное решение принимает главный аудитор.
7.24 При проведении совместного с представителями проверяемого подразделения итогового совещания, главный аудитор докладывает и разъясняет результаты аудита.
7.25 В итоговом Отчете (Приложение Е), составленным группой по аудиту в течение недели со дня проведения итогового совещания, объективно и полно отражаются результаты аудита, основанные на реальных фактах.
7.26 Отчет подписывается членами группы проверки и согласовывается с руководителем проверяемого подразделения.
7.27 При наличии изменений или дополнений итоговый Отчет корректируется.
7.28 Итоговый Отчет утверждается генеральным директором.
Утвержденный итоговый Отчет по внутреннему аудиту с оформленными графами 5 и 6 Контрольного листа главный аудитор передает уполномоченному по качеству.
7.29 Уполномоченный по качеству обеспечивает изготовление копий для рассылки, полученный итоговый Отчет и Контрольный лист, и регистрирует их в «Журнале регистрации Отчетов и Контрольных листов по внутренним аудитам» (приложение Ж) с заполнением граф 1-10.
7.30 Подлинники итогового Отчета и Контрольного листа находятся на хранении у уполномоченного по качеству не менее 3 лет.
7.31 Копии итогового Отчета по внутреннему аудиту и Контрольный лист направляются:
руководителю проверенного подразделения;
начальнику СКК;
7.32 Руководитель проверенного подразделения проводит анализ результатов аудита и назначает ответственного за разработку Мероприятий для осуществления корректирующих и предупреждающих действий по устранению выявленных несоответствий (далее – Мероприятия).
7.33 Руководитель подразделения является ответственным за разработку и установление сроков выполнения Мероприятий.
При этом заполняются графы 7, 8, 9 и 10 Контрольного листа.
7.34 Контрольный лист с разработанными и согласованными Мероприятиями утверждает представитель руководства по качеству (в его отсутствии уполномоченный по качеству).
7.35 Срок разработки, согласования и утверждения Мероприятий не более 3-х дней со дня получения подразделением Отчета и Контрольного листа.
7.36 При наличии замечаний или дополнений Мероприятия корректируются.
7.37 Ответственный от подразделения за проведение внутреннего аудита изготавливает необходимое количество копий Контрольного листа и передает оригинал уполномоченному по качеству.
7.38 Контроль выполнения Мероприятий осуществляет руководитель подразделения.
7.39 Главный аудитор:
· осуществляет надзор за устранением несоответствий по результатам аудита;
· информирует представителя руководства по качеству о невыполнении пунктов Мероприятий.
7.40 Отчетность о выполнении пункта Мероприятий возлагается на исполнителя, осуществляющего его выполнение.
7.41 При выполнении пункта исполнитель в копии Контрольного листа в графе 11 – «Отметка о выполнении» подтверждает его выполнение подписями руководителя подразделения и главного аудитора.
7.42 Уполномоченный по качеству:
· на основании предоставления исполнителем копии Контрольного листа производит отметку о выполнении пункта в оригинале Контрольного листа (в графах 12 и 13);
· при выполнении всех Мероприятий производит отметку о выполнении в Журнале.
7.43 Результаты внутреннего аудита и все случаи невыполнения Мероприятий рассматриваются на совещаниях «По подготовке Системы качества к сертификации» и отмечаются при составлении ежемесячного отчета по показателям качества ООО «АВТОМАСТИКИ».
7.44 Все документы о внутренних аудитах хранятся у уполномоченного по качеству в течение 3-х лет с соблюдением конфиденциальности.
8 Хранение стандарта предприятия
Подлинник настоящего стандарта (версия на бумаге) предприятия хранится и учитывается ответственным лицом по стандартизации. Электронная версия – хранится у представителя руководства по качеству.
9 Изменение стандарта предприятия
Право на внесение изменения в подлинник настоящего стандарта предприятия имеет ответственное лицо по стандартизации (в случае отсутствия данного лица уполномоченный по качеству). Изменение вносится в подлинник настоящего стандарта после утверждения его на общем собрании по качеству на основании извещения, выданного специалистами служб, работающих с данным стандартом. Извещения разрабатываются и оформляются в установленном порядке.
Приложение А
Матрица ответственности
проверки Системы качества (внутреннего аудита качества)
№ п/п | Этапы работ при проведении проверки (аудита) | Руководители, ведущие специалисты | |||
ПРК | Гл.А | Гр.А | Проверяемое ПДР | ||
Разработка Графика проведения проверок всех элементов и компонентов СК для общего руководства качеством и оценки эффективности функционирования различных элементов СК, обеспечивающих реализацию поставленных целей в области качества. Определение последовательности и частоты проверок подразделений. | О | И | У | П | |
Проведение аудита | К | О | И | И | |
Предоставление итоговых отчетов по результатам проведенного аудита | К | О | И | ||
Анализ и оценка СК руководством подразделения | О | И | К | П | |
Выработка рекомендаций по результатам анализа | К | О | И | П | |
Разработка мероприятий для осуществления корректирующих и предупреждающих действий по устранению выявленных несоответствий | У | К | У | О | |
Проверка выполнения мероприятий по устранению выявленных несоответствий | У | О | К | И |
Условные обозначения:
О – несет ответственность за конечные результаты в целом,
руководит работами, принимает решения;
И – исполняет работу.
П – привлекает к проверке (работе)
К – контролирует выполнение
У – участвует в работе
Приложение Б
(обязательное)
Форма Графика проведения внутренних аудитов качества
УТВЕРЖДАЮ:
Генеральный директор
ООО «АВТОМАСТИКИ»